Regenerative Medicine & Tissue Engineering

เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุนมูลค่า 14.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีผู้จองซื้อเกินความต้องการ โดยมีแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส เป็นผู้นำรอบการระดมทุนครั้งนี้ พร้อมการเข้าร่วมจากจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ผ่านจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อินโนเวชัน - เจเจดีซี อิงก์, กิเดียน สตราติจิก พาร์ตเนอร์ส, เมซา เวอร์เด เวนเจอร์ พาร์ตเนอร์ส, วายเค ไบโอเวนเจอร์ส และนักลงทุนรายใหม่และรายเดิมรายอื่น ๆ การระดมทุนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการตีพิมพ์ผลการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกของบริษัทสำหรับเทคโนโลยีไมโครพอร์รัส แอนนีล พาร์ติเคิล หรือ MAP และการยื่นคำขอแบบเดอโนโวต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท เงินที่ได้จะสนับสนุนโครงการฟื้นฟูศัลยกรรมหลักให้ผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการ commercialization ที่เป็นไปได้ พร้อมทั้งสร้างข้อมูลทางคลินิกเพื่อประเมินการใช้งานเพิ่มเติมของแพลตฟอร์ม MAP รวมถึงด้านผิวหนังเพื่อความงาม การศึกษาที่ตีพิมพ์ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และ multicenter ได้ประเมินการรักษาด้วย MAP ในผู้ป่วย 40 รายที่มีบาดแผลเต็มความหนาหลังการผ่าตัดโมส์สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดไม่ใช่มะเร็งเมลาโนมา บรรลุจุดยุติด้านความปลอดภัยหลักโดยไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากอุปกรณ์ การติดเชื้อ หรือการหายของแผลล่าช้า และพบว่าบาดแผลที่รักษาด้วย MAP มีคะแนนเตียงแผลที่ดีขึ้นประมาณ 14 วันเร็วกว่ากลุ่มควบคุม โดยคุณภาพแผลเป็นที่ประเมินโดยแพทย์ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ประมาณหกเดือน ควบคู่กับการระดมทุนครั้งนี้ อีริก ริชแมน ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว และสตีเวน แซนด์ส หุ้นส่วนร่วมของแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานคณะกรรมการ ขณะที่เวสต์บรูก วีเวอร์ ผู้ร่วมก่อตั้ง ซึ่งสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก ย้ายจากตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารไปเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยี

CytoSorbents Corporation ประกาศข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่ที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 37% ของการมีเลือดออกรุนแรงด้วยอุปกรณ์ CytoSorb ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดทำทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินซึ่งใช้ยาต้านเกล็ดเลือด ticagrelor พร้อมกับความคืบหน้าในการประชุมก่อนยื่นเรื่องต่อ FDA สำหรับระบบ DrugSorb-ATR การวิเคราะห์แบบจับคู่ระดับผู้ป่วยซึ่งนำเสนอในงานประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 เปรียบเทียบผู้ป่วย 198 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CytoSorb จากทะเบียน STAR-T กับกลุ่มควบคุมที่จับคู่ 389 ราย พบว่ามีเลือดออกรุนแรงใน 21.8% เทียบกับ 34.5% โดยต้องรักษาผู้ป่วย 8 รายเพื่อป้องกันเหตุการณ์หนึ่งครั้ง ผลการวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการระบายเลือดจากท่อทรวงอกใน 24 ชั่วโมงและการให้เลือดแดงเข้มข้น โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ CytoSorbents คาดว่าการวิเคราะห์นี้จะเป็นองค์ประกอบหลักของการยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับ DrugSorb-ATR ซึ่งจะเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาประมาณห้าเท่าเป็นประมาณ 250 ราย การประชุมก่อนยื่นเรื่องกับ FDA เมื่อเร็วๆ นี้ให้ข้อเสนอแนะที่สร้างสรรค์เกี่ยวกับการยื่นเรื่องแยกสำหรับการกำจัด ticagrelor และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยตรง โดยมีแผนยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับข้อบ่งชี้ ticagrelor ในช่วงต้นปี 2027

Mesoblast Limited รายงานรายได้รวม 120.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 17.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อนหน้า โดยได้รับแรงหนุนจากการเปิดตัว RYONCIL ในสหรัฐฯ ซึ่งสร้างรายได้สุทธิ 115.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทมีกำไรขั้นต้น 103.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และลดผลขาดทุนสุทธิลง 44% เหลือ 57.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ Mesoblast ยังเสร็จสิ้นการรักษาผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 ของ rexlemestrocel-L สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงกลางปี 2027 และกำลังขยายข้อบ่งใช้ของ RYONCIL ไปยังผู้ใหญ่ที่มีภาวะ graft versus host disease แบบเฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์ ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่กว่าตลาดเด็กถึงสามเท่า บริษัทสิ้นสุดงวดด้วยเงินสด 103 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และได้ทำวงเงินสินเชื่อแบบไม่ลดสัดส่วนผู้ถือหุ้นเป็นระยะเวลาห้าปีมูลค่า 125 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

บริษัท เมโซบลาสต์ ลิมิเต็ด ประกาศว่าได้เสร็จสิ้นการรักษาผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 แบบชี้ขาดของยาเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอล สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับโรคหมอนรองกระดูกเสื่อม การทดลองนี้สุ่มและรักษาผู้ป่วย 350 รายด้วยการฉีดยาเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลเข้าหมอนรองกระดูก หรือการฉีดหลอก ซึ่งเพิ่มขึ้นจากแผนเดิม 300 รายเนื่องจากความต้องการของนักวิจัยมีสูง จุดยุติหลักคือการลดอาการปวดอย่างยั่งยืนที่ 12 เดือน โดยมีจุดยุติรองรวมถึงการปรับปรุงด้านการทำงาน คุณภาพชีวิต และการหยุดยาแก้ปวดรวมถึงโอปิออยด์ คาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงกลางปี 2027 หลังจากผู้ป่วยรายสุดท้ายที่ได้รับการรักษาครบการติดตาม 12 เดือน นายซิลวิอู อิเทสคู ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเมโซบลาสต์ เรียกเหตุการณ์สำคัญนี้ว่ายิ่งใหญ่ ในขณะที่บริษัทนับถอยหลังสู่การอ่านผลที่อาจสนับสนุนผลิตภัณฑ์บล็อกบัสเตอร์ตัวแรก โดยมีรายได้สูงสุดต่อปีที่อาจเกินหนึ่งหมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว

บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE รายงานกำไรสุทธิไตรมาส 2/2569 อยู่ที่ 40.18 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 5.81 ล้านบาท หรือ 17% จากไตรมาสก่อนที่มีกำไรสุทธิ 34.37 ล้านบาท โดยมีรายได้รวม 170.31 ล้านบาท สะท้อนการฟื้นตัวของกำไรต่อเนื่องเป็นไตรมาสที่สี่ติดต่อกัน จาก 30.54 ล้านบาทในไตรมาส 3/2568 เป็น 36.43 ล้านบาทในไตรมาส 4/2568 และ 34.37 ล้านบาทในไตรมาส 1/2569 ก่อนเพิ่มเป็น 40.18 ล้านบาทในไตรมาสล่าสุด บริษัทเดินหน้าต่อยอดธุรกิจสเต็มเซลล์และเวชศาสตร์ฟื้นฟู โดยได้รับมาตรฐานธนาคารเซลล์จากกระทรวงสาธารณสุข พร้อมมาตรฐานระดับสากล AABB และ ISO รวมถึงใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน และเข้าร่วมโครงการ ATMPs Regulatory Sandbox เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูงของประเทศ สำหรับแผนธุรกิจปี 2569 บริษัทเตรียมลงนามกิจการร่วมค้ากับองค์การเภสัชกรรม หรือ GPO ในไตรมาส 3 เพื่อจัดตั้งบริษัทผลิตน้ำยาเลี้ยงเซลล์ และคาดว่าจะได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุขสำหรับการรักษาด้วยสเต็มเซลล์ภายในไตรมาส 4/2569 ขณะที่ปี 2570 บริษัทเตรียมเดินหน้า Clinical Trial การใช้สเต็มเซลล์รักษาโรคข้อเข่าเสื่อมและโรคผิวหนังกับผู้ป่วยจริง โดยตั้งเป้าเริ่มรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมในไตรมาส 3/2570 ส่วนการผลิตน้ำยาเลี้ยงเซลล์เชิงพาณิชย์คาดว่าจะเริ่มได้ภายในปี 2571 ซึ่งมีโอกาสช่วยลดการนำเข้าได้หลายร้อยล้านบาทต่อปี ด้านการขยายตลาด บริษัทเริ่มรุกตลาดต่างประเทศมากขึ้น โดยล่าสุดเปิดตลาดฟิลิปปินส์ ซึ่งมองว่าเป็นตลาดที่มีศักยภาพและมีความต้องการบริการทางการแพทย์เฉพาะทางสูง พร้อมเดินหน้าวิจัยการใช้สเต็มเซลล์เพื่อรักษาข้อเข่าเสื่อมและชะลอความเสื่อมของผิว เพื่อพัฒนาไปสู่การขึ้นทะเบียนเป็นยาในอนาคต

ตลาดเวชศาสตร์ฟื้นฟูโลกคาดว่าจะมีมูลค่าประมาณ 1.62 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2034 เติบโตด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นประมาณ 16% จากขนาดประมาณ 4.1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 ตามรายงานของ DelveInsight อเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งมากที่สุดประมาณ 42% ในปี 2025 โดยได้แรงหนุนจากโครงสร้างพื้นฐานด้านสุขภาพที่ก้าวหน้าและการลงทุนด้านวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง ขณะที่ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นหนึ่งในตลาดที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทสำคัญในวงการนี้ได้แก่ Novartis AG, Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson และ Krystal Biotech เป็นต้น พัฒนาการล่าสุดรวมถึงการอนุมัติยีนบำบัด Vyjuvek ของ Krystal Biotech โดยคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนเมษายน 2025 และการอนุมัติ Zevaskyn ของ Abeona Therapeutics โดยองค์การอาหารและยาสหรัฐ ซึ่งเป็นยีนบำบัดแบบใช้เซลล์ตนเองชนิดแรกสำหรับโรคผิวหนังพองชนิดดิสโทรฟิกแบบด้อย การเติบโตได้รับแรงหนุนจากความก้าวหน้าด้านสเต็มเซลล์และยีนบำบัด ความชุกของโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น และแนวทางกำกับดูแลที่เอื้ออำนวย

บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE เดินหน้าธุรกิจการแพทย์ขั้นสูงเต็มสปีด ภายใต้การนำของ นพ.วีรพล เขมะรังสรรค์ ซีอีโอ โดยมีความพร้อมทั้งใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน มาตรฐาน Cell Banking แห่งแรกของไทย และการรับรองระดับสากล AABB และ ISO พร้อมร่วมขับเคลื่อนโครงการ ATMPs Sandbox เพื่อผลักดันอุตสาหกรรมการแพทย์ขั้นสูงของประเทศ ตั้งเป้าสร้างระบบนิเวศเวชศาสตร์ฟื้นฟูครบวงจร ยกระดับไทยสู่ฮับนวัตกรรมการแพทย์ของภูมิภาค

Adagio Medical Holdings ได้รักษาผู้ป่วยรายแรกด้วยระบบการจี้ด้วยความเย็นยิ่งยวด vCLAS Ultra รุ่นใหม่ ภายใต้การอนุญาตการเข้าถึงแบบขยายของ FDA ผู้ป่วยซึ่งมีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติชนิดไม่ขาดเลือด และมีประวัติการจี้รักษาภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วที่ล้มเหลวมาก่อน ได้รับการรักษาที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนีย โดยนายแพทย์ Gregory Supple ระบบ vCLAS Ultra ทำการจี้ด้วยความเย็นครั้งเดียวที่อุณหภูมิประมาณลบ 170 องศาเซลเซียส โดยข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกชี้ว่าอาจลดเวลาในการจี้ลงได้ร้อยละ 50 ถึง 75 และทำให้ขั้นตอนการรักษาสั้นลงสูงสุด 30 นาที เมื่อเทียบกับระบบรุ่นแรก FDA ได้อนุมัติการยกเว้นอุปกรณ์เพื่อการวิจัยสำหรับการทดลอง pivotal ที่ชื่อ FULCRUM-VT เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบ หุ้นปิดตลาดวันจันทร์ที่ 0.46 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 21.60 และปรับขึ้นเป็น 0.58 ดอลลาร์ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ ซึ่งเพิ่มขึ้นอีกร้อยละ 26.91

HARN เดินหน้ารุกตลาด Data Center รับงานระบบครบวงจร พร้อมเจรจาพันธมิตรแบรนด์ชั้นนำระดับโลกเพื่อนำผลิตภัณฑ์ใหม่เข้ามาเสริมพอร์ต รองรับโครงการขนาดใหญ่ที่กำลังขยายตัวต่อเนื่องจากการเติบโตของ AI และ Cloud Computing ด้านธุรกิจ 3D Printing ภายใต้บริษัทย่อย โมลลิซ่า ได้เปิดตัวนิ้วยางเทียมที่ใช้วัสดุลิขสิทธิ์เฉพาะ โดยได้รับความสนใจจากโรงพยาบาลรัฐชั้นนำและมีแผนต่อยอดสู่อวัยวะเทียมและอุปกรณ์การแพทย์อื่น ๆ บริษัทตั้งเป้ารายได้ปี 2569 เติบโตมากกว่า 15% โดยผลประกอบการไตรมาส 1/2569 มีกำไรเพิ่มขึ้นเกือบ 50% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน จากการบริหารต้นทุนที่มีประสิทธิภาพและค่าเงินบาทที่มีเสถียรภาพ

บล.เอเชีย พลัส ระบุว่า กระทรวงสาธารณสุขตั้งเป้าผลักดันประเทศไทยสู่การเป็นศูนย์กลางผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง หรือ ATMP Hub ของภูมิภาคภายใน 4 ปี ผ่านการยกระดับมาตรฐานอุตสาหกรรม ATMP ครอบคลุมการผลิต จัดเก็บ และขนส่งเซลล์ พร้อมกำหนดให้ผู้ประกอบการผ่านมาตรฐาน GMP และได้รับการรับรอง Cell Bank ฝ่ายวิจัยมองเป็นบวกโดยตรงต่อ MEDEZE ในฐานะผู้นำธุรกิจ Cell Banking ของไทย ด้วยส่วนแบ่งตลาดกว่า 50% และเป็นธนาคารเซลล์ที่ถูกกฎหมายแห่งแรกของไทย สะท้อนความพร้อมในการต่อยอดสู่ธุรกิจ ATMP ร่วมกับสถาบันการแพทย์ชั้นนำ หากโครงการ ATMP Sandbox มีความคืบหน้าอย่างเป็นรูปธรรม จะเป็นปัจจัยหนุนสำคัญต่อการพัฒนาธุรกิจ Anti-Aging และ Regenerative Medicine ซึ่งมีศักยภาพเติบโตสูง โดยปัจจุบันบริษัทอยู่ระหว่างรอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์รักษาโรคข้อเข่าเสื่อมและภาวะผิวหน้าเสื่อมสภาพ และคาดเริ่มรับรู้รายได้เชิงพาณิชย์ได้ตั้งแต่ปี 2570 เป็นต้นไป ขณะเดียวกัน การเติบโตของอุตสาหกรรม ATMP เป็นแรงหนุนเชิงโครงสร้างต่อธุรกิจ Longevity ในระยะยาว โดย BDMS โดดเด่นจากการขยายบริการสุขภาพเชิงป้องกันและเวชศาสตร์ชะลอวัยผ่าน WellEra และ BDMS Wellness Clinic ซึ่งครอบคลุมบริการ Anti-Aging และ Regenerative Medicine แม้สัดส่วนรายได้ปัจจุบันยังไม่สูง แต่เป็นธุรกิจที่มีมาร์จิ้นดีและดึงดูดลูกค้ากำลังซื้อสูงได้ ขณะที่ BH มีจุดแข็งจาก VitalLife ที่ทำธุรกิจ Longevity มากว่า 20 ปี และได้รับการยอมรับจากกลุ่ม Medical Tourism พรีเมียม จึงมีแนวโน้มได้รับประโยชน์จากเมกะเทรนด์เวชศาสตร์ชะลอวัยและการฟื้นฟูสุขภาพในระยะยาวเช่นกัน ฝ่ายวิจัยเลือก MEDEZE เป็นหุ้นเด่นของธีมนี้ จากศักยภาพการเติบโตในธุรกิจ ATMP ที่มีความชัดเจนที่สุดในกลุ่ม โดยประเมินราคาเหมาะสมเบื้องต้นอยู่ที่ 8.00 บาท อิง Historical P/E +2SD ที่ 40.29 เท่า คิดเป็น Upside 22% แนะนำซื้อ ขณะที่ BDMS และ BH มีโอกาสได้รับอานิสงส์จากการเติบโตของธุรกิจ Longevity และ Regenerative Medicine ในระยะยาว ประเมินราคาเหมาะสมอิง DCF ที่ 23.00 บาท และ 200.00 บาท ตามลำดับ

เมโซบลาสต์รายงานรายได้สุทธิจากไรออนซิล 36 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับไตรมาสการเงินที่สี่ และ 115 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับปีแรกเต็มหลังได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ค่าใช้จ่ายเงินสดจากการดำเนินงานสุทธิสำหรับทั้งปีอยู่ที่ 43.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยเป็น 13.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงครึ่งปีหลัง และบริษัทมีเงินสด 103 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 หลังจากเบิกเงิน 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐจากวงเงินสินเชื่อที่มีอยู่เพื่อชำระหนี้ที่ครบกำหนด บริษัทกำลังขยายฉลากของไรออนซิลจากโรคกราฟต์เวอร์ซัสโฮสต์เฉียบพลันที่ดื้อต่อสเตียรอยด์ในเด็กไปสู่ผู้ใหญ่ ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่กว่าสามเท่า และได้เริ่มรับผู้ป่วยเข้าร่วมการทดลองเพื่อขึ้นทะเบียนแล้ว เมโซบลาสต์ยังบรรลุเป้าหมายในการรักษาผู้ป่วยอย่างน้อย 300 รายในการทดลองระยะที่ 3 แบบพิโวทัลของเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลสำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง และได้รับหมายเลขคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุสำหรับเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลในการป้องกันภาวะเลือดออกในทางเดินอาหารในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายที่ใช้อุปกรณ์ช่วยพยุงหัวใจห้องล่างซ้าย

อีอัน เทคโนโลยี ประกาศว่า โครงการสกรูเชื่อมกระดูกแมกนีเซียมย่อยสลายได้ ได้ดำเนินการรับอาสาสมัครครบทั้งหมด 130 รายตามแผนการทดลองทางคลินิกแล้ว โดยในจำนวนนี้กว่า 70 รายได้ผ่านการติดตามผลหลังผ่าตัดหนึ่งปี การประเมินผลทางภาพรังสีและการทำงานทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงความเสถียรของผลการยึดตรึง ในขั้นต่อไป บริษัทจะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ และจะวางจำหน่ายหลังจากได้รับการอนุมัติ ซึ่งคาดว่าจะช่วยเติมเต็มช่องว่างทางการตลาดของวัสดุปลูกถ่ายกระดูกและข้อโลหะย่อยสลายได้ในประเทศ

บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของไคเหนิง เฮลธ์ คือ เซี่ยงไฮ้ หยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี ได้ลงนามสัญญาจ้างบริการทางเทคนิคอย่างเป็นทางการกับโบจี เมดิคอล ซึ่งเป็นสัญญาณว่า YT001 ซึ่งเป็นยาชีวภาพชนิดใหม่ประเภท 1 ที่พัฒนาโดยหยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี สำหรับข้อบ่งใช้โรคข้อเข่าเสื่อม ได้เข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการแล้ว YT001 ได้รับการอนุญาตโดยปริยายสำหรับการทดลองทางคลินิกจากศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ในเดือนตุลาคม 2024 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ซึ่งมีอัตราความชุกแบบมีอาการในประเทศจีนอยู่ที่ร้อยละ 8.1 การรักษาแบบดั้งเดิมให้ผลลัพธ์ที่ไม่ดีนักในผู้ป่วยบางราย และยังไม่มีการอนุมัติผลิตภัณฑ์เซลล์สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมในประเทศ ตามข้อตกลง โบจี เมดิคอล จะทำหน้าที่เป็นองค์กรรับจ้างวิจัยทางคลินิกแบบครบวงจร รับผิดชอบการดำเนินการและการจัดการคุณภาพตลอดกระบวนการของการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ของ YT001 หยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 เดิมเป็นบริษัทโครงการที่บ่มเพาะโดยหยวนเหนิง เซลล์ เทคโนโลยี กรุ๊ป ซึ่งก่อตั้งโดยไคเหนิง เฮลธ์ ทั้งหมด และถูกควบรวมเข้าสู่ระบบบริษัทจดทะเบียนเมื่อปลายปีที่แล้ว เป็นบริษัทย่อยหลักในกลุ่มธุรกิจเซลล์ของบริษัท

เซลทิสระดมทุนเพิ่มอีก 20.5 ล้านยูโร เพื่อขับเคลื่อนอุปกรณ์ปลูกถ่ายหลอดเลือดแอ็กเซสสู่การอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ รอบการระดมทุนนี้นำโดยนักลงทุนรายใหม่อย่างฮอไรซัน 3 เฮลท์แคร์ โดยมีสภายุโรปด้านนวัตกรรม อินเวสต์-เอ็นแอล วีไอ พาร์ทเนอร์ส อีคิวที ไลฟ์ ไซเอินซ์ ดาวิตา และผู้ถือหุ้นเดิมรายอื่นๆ เข้าร่วม เงินทุนใหม่นี้ต่อยอดจาก 50 ล้านยูโรที่ระดมได้ในปี 2025 และจะนำไปใช้เพื่อดำเนินการทดลองสำคัญในสหรัฐฯ ของแอ็กเซสให้แล้วเสร็จ เตรียมยื่นขออนุมัติต่อ FDA และกิจกรรมเตรียมความพร้อมสู่ตลาดสหรัฐฯ สนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในยุโรป ขยายกำลังการผลิต และขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกของเอ็กซ์เอบีจีและเอ็กซ์แพด การประกาศนี้มีขึ้นหลังการรักษาผู้ป่วยเชิงพาณิชย์รายแรกในเยอรมนี ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการเปิดตัวแอ็กเซสในยุโรป ซึ่งเป็นโซลูชันหลอดเลือดที่มีชีวิตสำหรับการฟอกเลือดชนิดแรกของโลก

ฮิวมาไซต์ประกาศว่า FDA ได้ยอมรับใบสมัครยาทดลองใหม่สำหรับการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ของหลอดเลือดเนื้อเยื่อวิศวกรรมหัวใจในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ การทดลองระยะ 2a คาดว่าจะเริ่มในไตรมาสนี้และจะรับผู้ป่วยบายพาสหลอดเลือดหัวใจจำนวน 10 ราย เพื่อประเมินความปลอดภัยและความเป็นไปได้ของหลอดเลือดชีววิศวกรรมในฐานะกราฟต์บายพาสหลอดเลือดหัวใจ การศึกษาจะประเมินความเปิดโล่งของหลอดเลือดเป็นเวลาสองเดือนหลังการปลูกถ่าย โดยมีการติดตามผลนานสูงสุดสามปี หุ้นของฮิวมาไซต์ซื้อขายเพิ่มขึ้น 4.31% ที่ 0.651 ดอลลาร์

บริษัท พลูริสติกซ์ และเวค ฟอเรสต์ แอดโวเคท เฮลธ์ ได้เปิดตัวกลุ่มพันธมิตรเพื่อพัฒนาเวิร์กโฟลว์การผลิตเซลล์ตับระดับคลินิกที่ได้มาตรฐาน สำหรับการใช้งานทั้งบนโลกและในวงโคจร โครงการนี้ประกอบด้วยสถาบันเวค ฟอเรสต์เพื่อการแพทย์ฟื้นฟู อินโนเวียน สเปซ และองค์การพัฒนาการแพทย์ฟื้นฟู โดยมีเป้าหมายสร้างห่วงโซ่อุปทานเซลล์ตับที่ปรับขนาดได้ สำหรับการบำบัดแบบเชื่อมต่อสู่การปลูกถ่าย โครงการนี้สอดคล้องกับโครงการประยุกต์การผลิตในอวกาศของนาซา โดยการปรับกระบวนการให้เหมาะสมและการตรวจสอบเบื้องต้นมีเป้าหมายภายในเดือนธันวาคม 2026 และความพร้อมเต็มรูปแบบสำหรับระยะที่ 2 ของโครงการอินสปา เพื่อการนำไปใช้ในวงโคจรในเดือนเมษายน 2027 พลูริสติกซ์จะจัดหาเทคโนโลยีเซลล์ต้นกำเนิดชนิดเหนี่ยวนำและโปรโตคอลการเปลี่ยนสภาพเป็นเซลล์ตับ ในขณะที่พันธมิตรจะร่วมสนับสนุนความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมเนื้อเยื่อ กลยุทธ์การค้า และการผลิตทางชีวภาพในอวกาศ เซลล์ที่ผลิตได้จะผ่านการตรวจสอบการทำงานสำหรับผลลัพธ์เฉพาะของตับ เช่น การผลิตอัลบูมินและการกำจัดบิลิรูบิน

คิวเทมปา เมดิคอล เอจี กำลังเปิดตัวการทดลองทางคลินิกที่สำคัญในเยอรมนีสำหรับผลิตภัณฑ์ดูแลแผล เคอรี01 ซึ่งนับเป็นหนึ่งในการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดภายใต้กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรปสำหรับแผลเบาหวานที่เท้า การทดลอง CURE1-DFU ซึ่งจะเริ่มในวันที่ 22 กรกฎาคม 2026 จะรับผู้ป่วย 280 คนจากศูนย์ประมาณ 20 แห่ง โดยสุ่มให้ผู้ป่วยได้รับเคอรี01 ร่วมกับการรักษามาตรฐาน หรือการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียวในอัตราส่วน 2 ต่อ 1 จุดสิ้นสุดหลักคือการปิดแผลสมบูรณ์ในวันที่ 84 ส่วนจุดสิ้นสุดรองรวมถึงการลดขนาดพื้นที่แผลและการเปลี่ยนแปลงคุณภาพชีวิต เคอรี01 เป็นผงแร่ธาตุประเภท IIb ที่ทำงานผ่านกลไกทางกายภาพโดยไม่ใช้ยาปฏิชีวนะหรือสารชีวภาพ การศึกษานี้นำโดย ดร. มาเรีย ร็อกซานา โอลาเรอานู จากศูนย์เบาหวานบาดแมร์เกนท์ไฮม์

หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพหลายตัวแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคม 2026 โดยได้แรงหนุนจากรายงานผลประกอบการรายไตรมาสที่กำลังจะมาถึงและการเข้าร่วมการประชุม หุ้น CareDx แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ระดับเพิ่มขึ้น 40.38% โดยปรับตัวขึ้นระหว่างวันกว่า 25% หลังจากประกาศว่า Medicare ให้ความคุ้มครองการตรวจการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ AlloSure, AlloMap และ AlloSeq และรายงานรายได้ไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 39% เป็น 118 ล้านดอลลาร์ หุ้น Integra LifeSciences ปรับตัวขึ้นกว่า 5% แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 20.26 ดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ล่าสุดและรายได้ไตรมาสแรกที่ 391.9 ล้านดอลลาร์ Agilon Health ซึ่งให้บริการสมาชิกผู้สูงอายุกว่า 536,000 รายผ่านแพลตฟอร์มสมาชิก คาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 ที่ 5.68 พันล้านดอลลาร์ Bioventus แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 12.53 ดอลลาร์ ปรับตัวขึ้นกว่า 3% โดยรายได้ไตรมาสแรกเพิ่มขึ้น 7% เป็น 132 ล้านดอลลาร์ หุ้น Enliven Therapeutics ปรับตัวขึ้นกว่า 6% แตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 53.89 ดอลลาร์ หลังจากข้อมูลระหว่างกาลที่น่าพอใจสำหรับตัวยารักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวและการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณชนครั้งล่าสุดที่ระดมทุนได้ประมาณ 460 ล้านดอลลาร์

เมโซบลาสต์บรรลุเป้าหมายในการรักษาผู้ป่วยอย่างน้อย 300 รายในการทดลองระยะที่ 3 แบบชี้ขาด MSB-DR004 ของยาเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอล สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับโรคหมอนรองกระดูกเสื่อม การทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกนี้ออกแบบมาเพื่อยืนยันการลดอาการปวดอย่างคงทนจากการฉีดเข้าหมอนรองกระดูกเพียงครั้งเดียว ซึ่งพบในการศึกษาก่อนหน้านี้ โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือการวัดการลดอาการปวดที่ 12 เดือน นายซิลวิว อิเทสคู ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า เหตุการณ์สำคัญด้านการรับสมัครผู้ป่วยนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าการทดลองมีอำนาจทางสถิติเพียงพอสำหรับความสำเร็จ และการผลิตเชิงพาณิชย์กำลังดำเนินการควบคู่กันไปเพื่อให้สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนกับหน่วยงานกำกับดูแลได้อย่างรวดเร็วหลังจากอ่านผลลัพธ์ คาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงกลางปี 2027 และการบำบัดนี้ได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคเวชศาสตร์ฟื้นฟูขั้นสูงจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ ซึ่งทำให้มีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาแบบลำดับความสำคัญ เมโซบลาสต์ประเมินว่าข้อบ่งใช้นี้อาจสร้างรายได้สูงสุดต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ด้วยการเจาะตลาดเพียงหลักเดียว เมื่อพิจารณาจากความชุกในสหรัฐที่มีผู้ป่วยมากกว่า 7 ล้านคน

Vietnam Gene & Cell Technology ซึ่งเป็นสมาชิกของ CT Group ได้ประสบความสำเร็จในการปลูกถ่ายกระจกตาหมูดัดแปลงพันธุกรรมให้แก่ผู้ป่วยมนุษย์ นำมาซึ่งความหวังใหม่แก่ผู้พิการทางสายตาประมาณ 500,000 คนในเวียดนาม และมากกว่า 6 ล้านคนทั่วอาเซียนที่ต้องการการปลูกถ่ายกระจกตา ความก้าวหน้าครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางภาวะขาดแคลนกระจกตาบริจาคอย่างรุนแรง โดยในปี 2025 เวียดนามมีกระจกตาบริจาคเพียง 188 ชิ้น ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระหว่างโรงพยาบาลตาแห่งชาติและ VGCT ซึ่งลงนามเมื่อวันที่ 3 กรกฎาคม ภายใต้รูปแบบความร่วมมือภาครัฐและเอกชน มีเป้าหมายเพื่อนำเทคโนโลยีกระจกตาดัดแปลงพันธุกรรมเข้าสู่การประยุกต์ใช้ทางคลินิก VGCT มีแผนจะนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า ผ่านความร่วมมือแบบสามเกลียวที่เกี่ยวข้องกับสถาบันวิจัย มหาวิทยาลัย กระทรวงสาธารณสุข และสถาบันจักษุวิทยาทั่วทั้งภูมิภาค

หุ้นของยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ ปรับตัวขึ้น 14% นับตั้งแต่ต้นปี โดดเด่นกว่าอุตสาหกรรมที่ลดลง 0.8% โดยได้แรงหนุนจากความก้าวหน้าทางคลินิกและแนวโน้มการเติบโตระยะยาวที่ชัดเจนขึ้น ในเดือนมีนาคม 2026 บริษัทประกาศผลการทดลองระยะที่สามที่เป็นบวกจากการศึกษา TETON-1 ของยา Tyvaso ชนิดพ่นฝอยละอองในโรคพังผืดในปอดที่ไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งเหนือกว่าผลลัพธ์ที่แข็งแกร่งที่เคยรายงานไว้ในการศึกษา TETON-2 และสนับสนุนแผนการยื่นขออนุมัติเพิ่มเติมจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ บริษัทยังรายงานผลการทดลองระยะที่สามที่เป็นบวกสำหรับยา ralinepag ซึ่งเป็นตัวเลือกสำหรับรักษาโรคความดันหลอดเลือดแดงในปอด จากการศึกษา ADVANCE OUTCOMES และมีแผนจะยื่นขออนุมัติยาใหม่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ กำลังพัฒนาแพลตฟอร์มการผลิตอวัยวะ รวมถึงการได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการศึกษาระยะที่หนึ่งของ UHeart ซึ่งเป็นตัวเลือกหัวใจจากการปลูกถ่ายข้ามสายพันธุ์ และการอนุมัติก่อนวางตลาดสำหรับอุปกรณ์ LungFX ซึ่งเป็นเครื่องช่วยฟื้นฟูปอดนอกร่างกาย อย่างไรก็ตาม บริษัทต้องเผชิญกับแรงกดดันด้านการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นต่อกลุ่มผลิตภัณฑ์หลักสำหรับโรคความดันหลอดเลือดแดงในปอด โดยยอดขาย Tyvaso ชนิดพ่นฝอยละอองลดลงหลังจากหมดสิทธิ์ผูกขาด และการเปิดตัว Yutrepia ของ Liquidia ซึ่งมียอดขายเติบโต 44% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้าในไตรมาสแรกของปี 2026

ยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ ได้เข้าซื้อกิจการ ไธม์มูน เทอราพิวติกส์ ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเอกชน ด้วยเงินสด 140 ล้านดอลลาร์ พร้อมการจ่ายเงินเพิ่มเติมตามผลงานที่อาจสูงถึง 160 ล้านดอลลาร์ โดยอิงตามเป้าหมายทางคลินิกและกฎระเบียบจนถึงปี 2031 ไธม์มูน มุ่งเน้นการพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์ไทมัสแบบฟื้นฟู โดยใช้เซลล์ต้นกำเนิดพลูริโพเทนต์ที่เหนี่ยวนำจากมนุษย์ เพื่อสร้างเซลล์ไทมัสที่อาจฟื้นฟูการทำงานของทีเซลล์ โดยมีโปรแกรมหลักคือ THY-100 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ภาวะไม่มีไทมัสแต่กำเนิด การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ประกาศเมื่อวันที่ 2 กรกฎาคม และเกิดขึ้นหลังจากที่องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติก่อนวางตลาดให้กับ LungFX ซึ่ง ลีริงก์ พาร์ทเนอร์ส มองว่าเป็นการพัฒนาเชิงบวกที่ตอกย้ำกลยุทธ์การผลิตอวัยวะระยะยาวของยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ ยูไนเต็ด เทอราพิวติกส์ เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการบำบัดโรคความดันหลอดเลือดแดงปอดที่ผ่านการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และมีนวัตกรรมด้านการปลูกถ่ายอวัยวะข้ามสายพันธุ์ การพิมพ์ชีวภาพสามมิติ และการกำซาบปอดนอกร่างกาย

ออร์แกโนเจเนซิส โฮลดิ้งส์ ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ตอบรับใบสมัครขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับ ReNu ซึ่งเป็นอัลโลกราฟต์สารแขวนลอยจากน้ำคร่ำที่เก็บรักษาด้วยความเย็น สำหรับการจัดการความเจ็บปวดในโรคข้อเข่าเสื่อมที่มีอาการ โดย FDA กำหนดวันดำเนินการตามกฎหมาย PDUFA เป็นวันที่ 24 เมษายน 2027 ReNu ผสมผสานเซลล์จากน้ำคร่ำและเยื่อหุ้มรกที่บดละเอียด และได้รับการศึกษาในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมขนาดใหญ่สามครั้ง ซึ่งมีผู้ป่วยเข้าร่วมกว่า 1,300 ราย การบำบัดนี้เคยได้รับการกำหนดสถานะ RMAT จาก FDA ในปี 2021 นอกจากนี้ FDA ยังตอบรับแบบมีเงื่อนไขให้ใช้ชื่อทางการค้า Amnuvx สำหรับ ReNu โดยรอการพิจารณาและอนุมัติขั้นสุดท้าย

ตลาดการห่อหุ้มเซลล์มีชีวิตคาดการณ์ว่าจะเติบโตจาก 642 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เป็น 1.78 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2035 สะท้อนอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 12.1 เทคโนโลยีวิศวกรรมชีวภาพขั้นสูงนี้ใช้เยื่อโพลีเมอร์กึ่งซึมผ่านหรือเมทริกซ์ไฮโดรเจลเพื่อให้เกิดการแลกเปลี่ยนสารสำคัญแบบเลือกผ่านได้ พร้อมทั้งปกป้องเซลล์ที่ถูกห่อหุ้มจากการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน รักษาความมีชีวิตของเซลล์โดยไม่ต้องกดภูมิคุ้มกันในระยะยาว ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลัก ได้แก่ ความชุกของโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น เช่น โรคเบาหวานและมะเร็ง การลงทุนที่มากขึ้นในเวชศาสตร์ฟื้นฟู และความก้าวหน้าด้านวัสดุชีวภาพและการห่อหุ้มระดับนาโน วิธีการห่อหุ้มระดับไมโครครองตลาด โดยมุ่งเน้นที่การประยุกต์ใช้กับความผิดปกติทางเมตาบอลิซึม โดยเฉพาะโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ในขณะที่กลุ่มย่อยแอนติบอดีครองส่วนแบ่งตลาดในปัจจุบัน อเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งตลาดใหญ่ที่สุด และภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกมีแนวโน้มเติบโตอย่างรวดเร็วจากภูมิทัศน์ด้านการดูแลสุขภาพที่กำลังพัฒนา

Xeltis ลงทะเบียนผู้ป่วยเกินร้อยละ 50 ในการทดลองสำคัญในสหรัฐฯ สำหรับ aXess ซึ่งเป็นอุปกรณ์เข้าถึงหลอดเลือดที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ สำหรับการฟอกเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตวายระยะสุดท้าย การศึกษาแบบไปข้างหน้าและหลายศูนย์นี้ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยเกินครึ่งหนึ่งจากแผนทั้งหมด 140 ราย ใน 20 สถานที่ทั่วสหรัฐอเมริกา โดยได้รับการสนับสนุนจากการกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ซึ่งได้รับในเดือนพฤศจิกายน 2024 การทดลองนี้ประเมินความคงทน ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของ aXess ซึ่งจะเปลี่ยนเป็นหลอดเลือดที่มีชีวิต ความสำเร็จนี้เกิดขึ้นหลังจากข้อมูล 12 เดือนที่เป็นบวกจากการทดลองสำคัญในยุโรป ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความคงทนขั้นที่สองที่สูงกว่าเมื่อเทียบกับกราฟต์หลอดเลือดแดง-ดำแบบดั้งเดิม และอัตราการแทรกแซงซ้ำที่ต่ำกว่า ซึ่งสนับสนุนการอนุมัติเครื่องหมาย CE ในยุโรป

ABIVAX Société Anonyme พุ่งขึ้น 38.6% หลังจากรายงานผลเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ส่วนที่ 2 ของการทดลอง ABTECT Maintenance สำหรับยา Obefazimod ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่รักษายาก และเสริมสร้างข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวของยา บริษัทยังประกาศการเสนอขายหุ้นสามัญแก่ผู้ถือหุ้นในรูป American Depositary Shares มูลค่า 600 ล้านดอลลาร์ ProMIS Neurosciences เพิ่มขึ้น 22.4% โดยไม่มีข่าวเฉพาะเจาะจง ขณะที่นักลงทุนรอข้อมูลระหว่างกาล 6 เดือนจากการทดลองระยะ 1b PRECISE-AD ในช่วงต้นไตรมาส 3 ปี 2026 Cuprina Holdings พุ่งขึ้น 45.7% หลังจากได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเดือนที่แล้วสำหรับผลิตภัณฑ์ MEDIFLY Maggots สำหรับการกำจัดเนื้อตายจากบาดแผล First Tracks Biotherapeutics ปรับตัวขึ้น 18.3% โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลอง ANB033 สำหรับโรคแพ้กลูเตนในไตรมาส 4 ปี 2026 SS Innovations International ขยับขึ้น 17.9% หลังจากได้รับรางวัลอุตสาหกรรมและรายงานจำนวนหัตถการสะสม 11,719 ครั้งด้วยระบบหุ่นยนต์ผ่าตัด SSi Mantra

เมโซบลาสต์ได้รับหมายเลขคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ และได้ขอให้มีการพิจารณาแบบแยกส่วนสำหรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพของเรกซ์เลเมสโตรเซล-แอล ในการป้องกันภาวะเลือดออกในทางเดินอาหารที่คุกคามชีวิตอันเนื่องมาจากการทำงานผิดปกติของหัวใจห้องล่างขวาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายที่ใช้อุปกรณ์ช่วยพยุงหัวใจห้องล่างซ้าย เรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลได้รับการกำหนดให้เป็นยาสำหรับโรคหายากสำหรับการป้องกันภาวะเลือดออกเยื่อเมือกขนาดใหญ่ที่คุกคามชีวิต และได้รับการกำหนดให้เป็นการบำบัดขั้นสูงด้านเวชศาสตร์ฟื้นฟูสำหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้ ซึ่งทำให้มีสิทธิ์ได้รับการพิจารณาแบบทยอยยื่นและแบบเร่งด่วน ผู้นำคนใหม่ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐได้ให้คำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับความยืดหยุ่นด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ที่รักษาโรคหายากที่มีอัตราการเสียชีวิตสูงและความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถฟื้นฟูได้ ซึ่งรวมถึงร่างคำแนะนำเกี่ยวกับการแสดงหลักฐานที่เพียงพอของประสิทธิผล และคำแนะนำในเดือนพฤษภาคมเกี่ยวกับความยืดหยุ่นด้านเคมี การผลิต และการควบคุมสำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด ดร. ซิลวิว อิเทสคู ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของเมโซบลาสต์กล่าวว่า บริษัทตั้งตารอที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ เพื่อให้เรกซ์เลเมสโตรเซล-แอลพร้อมใช้งานสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้

Conexeu Sciences ได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งใหม่ที่ M4 Innovation Centre ของ adMare BioInnovations ในเมืองแวนคูเวอร์ ประเทศแคนาดา บริษัทได้เฉลิมฉลองเหตุการณ์สำคัญนี้ด้วยพิธีตัดริบบิ้นเมื่อวันที่ 23 มิถุนายน Conexeu เป็นหนึ่งในบริษัทแรกๆ ที่ดำเนินงานภายในศูนย์ขนาด 30,000 ตารางฟุต ซึ่งมีโครงสร้างพื้นฐานห้องปฏิบัติการเฉพาะทางและทรัพยากรทางวิทยาศาสตร์ที่ใช้ร่วมกัน ห้องปฏิบัติการใหม่นี้จะเป็นศูนย์กลางของความพยายามด้านการวิจัย การพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการนำออกสู่เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่องของ Conexeu รวมถึงการพัฒนาแพลตฟอร์มเนื้อเยื่อฟื้นฟู CXU ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท และ B.R.E.A.S.T. ซึ่งเป็นเมทริกซ์เต้านมที่พิมพ์ด้วยชีวภาพสามมิติแบบใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้ร่างกายสร้างเนื้อเยื่อธรรมชาติขึ้นใหม่หลังการผ่าตัดเต้านมออก

ตลาดการรักษาด้วยวิธีอะเฟอรีซิสทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 3.84 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 เป็น 8.94 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2035 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 7.9 ตามรายงานฉบับใหม่ของ Healthcare Foresights ตลาดนี้มีมูลค่าประมาณ 4.18 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 การเติบโตได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคเรื้อรังและโรคภูมิต้านตนเองที่เพิ่มขึ้น ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีในระบบอะเฟอรีซิสอัตโนมัติ และการขยายขอบเขตการประยุกต์ใช้ในเวชศาสตร์ฟื้นฟูและการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ปัจจุบันอเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งตลาดใหญ่ที่สุด ขณะที่ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะมีอัตราการเติบโตสูงสุดเนื่องจากการใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพและการลงทุนในโครงสร้างพื้นฐานที่เพิ่มขึ้น ผู้เล่นหลักได้แก่ Terumo BCT, Fresenius Kabi, Haemonetics และ B. Braun Melsungen

ครีเอทีฟ เมดิคอล เทคโนโลยี โฮลดิ้งส์ ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ขยายการทดลองทางคลินิก ADAPT สำหรับโอลาสโตรเซล ซึ่งเป็นการบำบัดฟื้นฟูสำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง ระเบียบการที่แก้ไขเพิ่มเติมได้เพิ่มกลุ่มผู้ป่วย 15 รายที่ใช้มอร์ฟีนเทียบเท่าน้อยกว่า 90 มิลลิกรัมต่อวัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติมในบุคคลที่ใช้โอปิออยด์อย่างต่อเนื่อง และการลงทะเบียนในกลุ่มใหม่นี้เสร็จสมบูรณ์ไปแล้วกว่าร้อยละ 85 การขยายนี้เกิดขึ้นหลังจากข้อมูลระหว่างกาล 180 วันที่เป็นบวกจากประชากร ADAPT เดิม ซึ่งแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านความเจ็บปวดและความพิการทางกาย พร้อมด้วยข้อมูลความปลอดภัยที่ดี และคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยข้อมูลอิสระได้แนะนำให้ดำเนินการต่อไป ซีอีโอ ทิโมธี วอร์บิงตัน กล่าวว่าขณะนี้บริษัทกำลังเตรียมการหารือสำหรับระยะที่ 3 เพื่อข้อบ่งชี้ที่กว้างขึ้นสำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง โดยใช้ประโยชน์จากระบบตรวจสอบยาบรรเทาปวดที่ขับเคลื่อนด้วย AI เพื่อสร้างชุดข้อมูลในโลกแห่งความเป็นจริง ครีเอทีฟ เมดิคอล ตั้งเป้าที่จะวางตำแหน่งโอลาสโตรเซลให้เป็นการบำบัดแบบอัลโลจีนิกที่ปรับขนาดได้ ในตลาดที่ยังคงถูกครอบงำโดยโอปิออยด์ การฉีดยา และการผ่าตัดแบบรุกราน

FibroBiologics ได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตจากสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าสหรัฐอเมริกา สำหรับคำขอรับสิทธิบัตรที่ครอบคลุมการบำบัดด้วยไฟโบรบลาสต์ทรงกลมแบบทาเฉพาะที่เพื่อการสมานแผล คำขอที่ได้รับอนุญาตหมายเลข 18/184,726 ประกอบด้วยข้อถือสิทธิ 19 ข้อที่มุ่งเน้นวิธีการรักษาและเร่งการสมานแผลโดยการบริหารไฟโบรบลาสต์ทรงกลมสามมิติแบบทาเฉพาะที่ ไม่ว่าจะใช้เดี่ยวๆ หรือร่วมกับวัสดุที่ได้จากไฟโบรบลาสต์ ข้อถือสิทธิครอบคลุมการรักษาแผลเรื้อรังและผู้ป่วยโรคเบาหวานโดยเฉพาะ ซึ่งสอดคล้องกับโครงการหลักของบริษัท CYWC628 ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์ไฟโบรบลาสต์ทรงกลมแบบอัลโลจีนิกที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 สำหรับแผลที่เท้าจากเบาหวาน นายพีท โอฮีรอน ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าหนังสือแจ้งนี้ช่วยปกป้องแนวทางที่กำลังพัฒนาในคลินิกและเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งทางการแข่งขันของบริษัท นายฮามิด โคจา ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์กล่าวว่าผู้ตรวจสอบสิทธิบัตรยอมรับว่าการรวมกันของไฟโบรบลาสต์ทรงกลมสามมิติไม่ว่าจะมีหรือไม่มีวัสดุที่ได้จากไฟโบรบลาสต์นั้นไม่เคยถูกสอนไว้ในงานศิลปะก่อนหน้า ซึ่งเป็นรากฐานทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่งในขณะที่ข้อมูลทางคลินิกกำลังถูกสร้างขึ้น