Biosimilars

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ระบุว่าบริษัทยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะเติบโตผ่านการแข่งขันจากยาชีววัตถุคล้ายคลึงของสเตลารา และคาดว่ายา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาจะช่วยหนุนการเติบโตที่เร่งตัวขึ้นจนถึงสิ้นทศวรรษนี้ ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ โฮอาคิน ดูอาโต ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานกรรมการ กล่าวว่าแนวโน้มการดำเนินงานปัจจุบันของบริษัทคาดการณ์การเติบโตของยอดขายจากการดำเนินงานแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 6.5 และการเติบโตของกำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 7.3 ในปี 2569 โดยคาดว่ารายได้รวมจะเกินหนึ่งแสนล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก ดูอาโตกล่าวว่าปี 2570 ควรเป็นปีที่ดีกว่าปี 2569 และบริษัทมองเห็นเส้นทางสู่การเติบโตสองหลักภายในสิ้นทศวรรษนี้ โดยจะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในการทบทวนธุรกิจระดับองค์กรในช่วงต้นเดือนธันวาคม จอห์น รีด รองประธานบริหารฝ่ายยานวัตกรรมและฝ่ายวิจัยและพัฒนา กล่าวว่าจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มีโมเลกุล 12 ตัวที่ผ่านการพิสูจน์แนวคิดและอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 และนอกเหนือจากดาร์ซาเล็กซ์แล้ว บริษัทยังมียาที่วางจำหน่ายแล้ว 10 รายการที่ยังอยู่ในช่วงต้นของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ลำดับความสำคัญในการจัดสรรเงินทุนมุ่งเน้นไปที่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ เช่น ไอโคไทด์ อินเล็กโซ ไรเบรแวนท์ ไอมาวี และระบบผ่าตัดหุ่นยนต์ออตตาวา รวมถึงการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาและการพัฒนาธุรกิจในระยะเริ่มต้น ซึ่งรวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Halda Therapeutics และ Firefly Bio เมื่อไม่นานมานี้ และความร่วมมือที่มีออปชันในการเข้าซื้อ Sail ดูอาโตกล่าวว่าบริษัทสามารถบรรลุการเติบโตสองหลักในทศวรรษนี้ได้โดยไม่ต้องเข้าซื้อกิจการ แต่บริษัทมองว่าการควบรวมและซื้อกิจการเป็นวิธีเสริมความแข็งแกร่งให้กับการเติบโตในทศวรรษถัดไป

มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับลดอันดับหุ้นโนโว นอร์ดิสก์ จาก Equal-weight เป็น Underweight โดยคงราคาเป้าหมายไว้ที่ 40 ดอลลาร์ ส่งผลให้หุ้น NVO ร่วงลง 2.1% เมื่อวันศุกร์ ธนาคารระบุว่าการประเมินมูลค่ายังไม่สะท้อนการเติบโตระยะกลางที่ชะลอตัวและหน้าผาสิทธิบัตรของเซมากลูไทด์ที่กำลังจะมาถึง โดยสิทธิบัตรคุ้มครองหลักของโอเซมปิก ไรเบลซัส และวีโกวี จะหมดอายุราวปี 2574 ในยุโรป และปี 2575 ในสหรัฐอเมริกา การกระจุกตัวของเซมากลูไทด์อยู่ในระดับสูงมาก ยอดขายปรับปรุงของวีโกวีแบบฉีด วีโกวีแบบเม็ด โอเซมปิกแบบฉีด และกลุ่มผลิตภัณฑ์โอเซมปิกแบบเม็ดและไรเบลซัส รวมกันอยู่ที่ประมาณ 1.122 แสนล้านโครนเดนมาร์กในครึ่งแรกของปี 2569 คิดเป็นราว 75.5% ของยอดขายปรับปรุงรวมในครึ่งปีแรก แรงกดดันด้านการแข่งขันจากอีไล ลิลลี่ ซ้ำเติมปัญหา โดยมูนจาโรทำยอดขายได้ 1.86 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก เพิ่มขึ้น 106% และเซปเบานด์ทำได้ 9.1 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 60% รวมกันเป็น 2.77 หมื่นล้านดอลลาร์ ขณะที่ยอดขายโอเซมปิกของโนโวในครึ่งปีแรกลดลง 2% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ และยอดขายผลิตภัณฑ์วีโกวีเพิ่มขึ้นเพียง 7% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ ลิลลี่ยังเปิดตัวฟอนดาโยแบบรับประทานในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนเมษายน 2569 และคู่แข่งรายเล็กกว่าอย่างสตรัคเจอร์ เทอราพิวติกส์ และไวกิง เทอราพิวติกส์ กำลังพัฒนายาโรคอ้วนกลุ่ม GLP-1 ของตนเอง

เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ เปิดเผยว่ากลยุทธ์ "การพลิกสู่การเติบโต" ได้เข้าสู่ระยะที่สองแล้ว โดยผู้บริหารชี้ให้เห็นถึงโมเมนตัมของยาที่มีชื่อการค้า ธุรกิจยาสามัญที่ทรงตัว พอร์ตไบโอซิมิลาร์ที่ขยายตัว และฐานะการเงินที่แข็งแกร่งขึ้น ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ ริชาร์ด ฟรานซิส ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่ากลยุทธ์ที่เปิดตัวในปี 2023 ตั้งอยู่บนสี่เสาหลัก ได้แก่ การขับเคลื่อนเครื่องยนต์แห่งการเติบโต การยกระดับนวัตกรรม การสร้างผู้นำด้านยาสามัญ และการมุ่งเน้นธุรกิจและการจัดสรรเงินทุน ฟรานซิสกล่าวว่าเทวาได้ลดหนี้และได้รับอันดับความน่าเชื่อถือระดับลงทุนจากสถาบันจัดอันดับชั้นนำทั้งสามแห่งก่อนกำหนดกว่าหนึ่งปี เทียบกับที่คาดการณ์ไว้ พร้อมทั้งเสร็จสิ้นการรีไฟแนนซ์ที่มีความต้องการจองซื้อเกินจำนวนในสัปดาห์ก่อน และแปลงหุ้น ADS เป็นหุ้นสามัญเพื่อขยายการเข้าถึงของนักลงทุน เขาย้ำความเชื่อมั่นว่ายา AUSTEDO จะมียอดขายเกิน 3 พันล้านดอลลาร์ในที่สุด สูงกว่าเป้าหมายเดิมที่ 2.5 พันล้านดอลลาร์ และกล่าวว่า AJOVY กำลังเข้าใกล้ระดับ 1 พันล้านดอลลาร์เร็วกว่าที่คาด ขณะที่ UZEDY และโอลันซาพีนชนิดออกฤทธิ์นานรวมกันเป็นโอกาสมูลค่า 1.5 พันล้านถึง 2 พันล้านดอลลาร์ เทวามีไบโอซิมิลาร์ในตลาด 11 รายการ และคาดว่าจะเพิ่มอีกประมาณเก้ารายการภายในสิ้นทศวรรษนี้ และฟรานซิสกล่าวว่าบริษัทอยู่ในเส้นทางที่จะเกินเป้าหมายไบโอซิมิลาร์ 800 ล้านดอลลาร์สำหรับปี 2027 เร็วกว่ากำหนดหนึ่งปี เอริก ฮิวจ์ส ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่ายา duvakitug ซึ่งเป็นยารักษาด้วยกลไก TL1A ที่พัฒนาร่วมกับซาโนฟีสำหรับโรคกระเพาะลำไส้อักเสบและโรคโครห์น แสดงผลลัพธ์ระยะที่ 2 สูงที่สุดที่รายงานมาในกลุ่มนี้ และยา ecopipam ซึ่งเป็นตัวต้าน D1 รุ่นแรกในกลุ่มสำหรับโรคทูเรตต์ ได้รับการพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยมีโอกาสเปิดตัวในครึ่งแรกของปี 2027

เมอร์คกำลังพึ่งพาไปป์ไลน์ที่เติบโตขึ้นและพอร์ตโฟลิโอของยารุ่นใหม่ที่ขยายตัว รวมถึงสินทรัพย์ที่เข้าซื้อมา เพื่อชดเชยการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในที่สุดของคีย์ทรูดา ยารักษามะเร็งตัวทำเงินของบริษัท คีย์ทรูดามียอดขาย 1.64 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นเกือบ 4.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และคาดว่าจะยังแข็งแกร่งจนกระทั่งสิ้นสุดสิทธิผูกขาดในปี 2028 หลังจากนั้นไบโอซิมิลาร์ที่เข้าสู่ตลาดราวปี 2028-2029 มีแนวโน้มที่จะทำให้ยอดขายลดลงอย่างรวดเร็ว ไปป์ไลน์ระยะที่สามของเมอร์คเพิ่มขึ้นเกือบสามเท่านับตั้งแต่ปี 2021 และบริษัทคาดว่าจะเปิดตัวยาใหม่ 20 ตัวภายในปี 2030 โดยผลิตภัณฑ์ใหม่เริ่มกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตแล้ว ยา Winrevair สำหรับความดันโลหิตสูงในปอด และวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบ 21 สายพันธุ์ Capvaxive มียอดขาย 1.1 พันล้านดอลลาร์ และ 325 ล้านดอลลาร์ตามลำดับในครึ่งแรกของปี 2026 ขณะที่ยารักษามะเร็ง Welireg มียอดขายพุ่งขึ้น 57% เมื่อเทียบกับปีก่อนเป็น 470 ล้านดอลลาร์ เมอร์คคาดว่าไปป์ไลน์ปัจจุบันจะมีโอกาสทางการตลาดเชิงพาณิชย์ที่ไม่ปรับความเสี่ยงมากกว่า 7 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในกลางทศวรรษ 2030 ซึ่งมากกว่าสองเท่าของประมาณการยอดขายสูงสุดโดยฉันทามติของคีย์ทรูดาที่ 3.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2028 และได้เร่งการเข้าซื้อกิจการก่อนสิ้นสุดสิทธิบัตร ด้วยดีลสำหรับ Verona Pharma, Cidara Therapeutics และ Terns Pharmaceuticals ฝ่ายบริหารคาดว่าช่วงการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของคีย์ทรูดาจะดูเหมือนการลดลงตื้นเขินและกลับสู่การเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ว่าคีย์ทรูดาจะเผชิญการแข่งขันจาก Opdivo ของบริสตอล ไมเยอร์ส, Tecentriq ของโรช และ Imfinzi ของแอสตร้าเซนเนก้า

Sandoz ได้เปิดตัวกลยุทธ์การเติบโตอันทะเยอทะยานที่เรียกว่า Bio100 โดยมีเป้าหมายที่จะเป็นผู้นำที่ไม่มีใครโต้แย้งในอุตสาหกรรมไบโอซิมิลาร์ภายในปี 2040 ด้วยพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์มากกว่า 100 รายการ ประกาศในงาน Capital Markets Day เมื่อวันที่ 8 กันยายน แผนดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่ 'ทศวรรษทอง' สำหรับไบโอซิมิลาร์ โดยใช้ประโยชน์จากหน้าผาสิทธิบัตรของอุตสาหกรรม Richard Saynor ซีอีโอกล่าวว่าช่องว่างของโอกาสเปิดกว้าง และบริษัทวางแผนที่จะเพิ่มยอดขายสุทธิเป็นสองเท่าภายในทศวรรษหน้า Rebecca Guntern ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ เน้นย้ำถึง 'โอกาสที่ไม่มีใครเทียบได้' จากการสูญเสียสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียว โดยมียอดขายของผลิตภัณฑ์ต้นแบบมากกว่า 300 พันล้านดอลลาร์ที่ยังไม่ได้กำหนดเป้าหมาย ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญ ได้แก่ GLP-1 receptor agonists, monoclonal antibodies และ antibody drug conjugates โดยมีความร่วมมือมูลค่า 322 ล้านดอลลาร์กับ Henlius ของจีน และการลงทุน 300 ล้านดอลลาร์ในโรงงานแห่งใหม่ในสโลวีเนียเพื่อสนับสนุนกลยุทธ์นี้

เจี้ยนโหยว ฟาร์มา ประกาศว่า บริษัทย่อย Emerge ได้รับหนังสืออนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ เมื่อเร็วๆ นี้ สำหรับการเพิ่มสถานที่ผลิตยาฉีดอะดาลิมูแมบ โดยอนุมัติให้ผลิตที่สถานที่ของหนานจิง เจี้ยนโหยว ไบโอเคมิคอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ยาฉีดชนิดนี้มีข้อบ่งใช้ครอบคลุมโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กชนิดหลายข้อ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด โรคโครห์น โรคลำไส้อักเสบเรื้อรังชนิดมีแผล โรคสะเก็ดเงินชนิดคราบหนาเรื้อรัง โรคต่อมเหงื่ออักเสบเป็นหนอง และโรคม่านตาอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อ เป็นต้น

Alvotech ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับพิจารณาใบสมัครขออนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) สำหรับ AVT80 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ที่เสนอให้ใช้แทน Entyvio (vedolizumab) ชนิดฉีดใต้ผิวหนังผ่านเข็มฉีดยาพร้อมใช้และอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติ การยอมรับนี้เกิดขึ้นหลังจากการยอมรับ BLA สำหรับ AVT16 ซึ่งเป็นชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำในเดือนพฤษภาคม ซึ่งหมายความว่าโครงการไบโอซิมิลาร์ vedolizumab ของบริษัทครอบคลุมทั้งรูปแบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำและฉีดใต้ผิวหนัง ภายใต้ความร่วมมือกับ Teva Pharmaceutical Industries นั้น Alvotech รับผิดชอบด้านการพัฒนาและการผลิต ในขณะที่ Teva จัดการด้านการจำหน่าย BLA นี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลการวิเคราะห์ เภสัชจลนศาสตร์ และภูมิคุ้มกันวิทยา และการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญบรรลุจุดยุติหลักทั้งหมดในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 หากได้รับการอนุมัติ AVT80 จะขยายทางเลือกไบโอซิมิลาร์สำหรับผู้ป่วยโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (ulcerative colitis) และโรคโครห์นในสหรัฐอเมริกา

หุ้นของ Alvotech ปรับตัวขึ้น 11.7% หลังจากบริษัทประกาศขยายข้อตกลงสิทธิ์การอนุญาตและเชิงพาณิชย์กับ Lotus Pharmaceutical สำหรับผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ AVT34 (Imfinzi) และ AVT87 (Hemlibra) ในสหรัฐอเมริกาและตลาดในเอเชีย 8 แห่ง โดยมีมูลค่าที่อาจได้รับสูงถึงประมาณ 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมรายได้จากการจัดหาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง ข้อตกลงนี้ประกาศในเดือนสิงหาคม 2026 ช่วยขยายการเข้าถึงตลาดมะเร็งวิทยาและโลหิตวิทยาของ Alvotech ขณะที่ยังคงควบคุมการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการจัดหาผลิตภัณฑ์ทั่วโลก การขยายนี้อาจช่วยสนับสนุนเหตุการณ์สำคัญในระยะใกล้ได้เล็กน้อย แต่ตัวขับเคลื่อนสำคัญในระยะสั้นยังคงเป็นการตัดสินใจอย่างทันท่วงทีของ FDA และ EMA ต่อผลิตภัณฑ์ในระยะหลัง แนวทางรายได้ปี 2026 ของ Alvotech ที่ 650 ถึง 700 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ต้องพึ่งพากระแสรายได้จากผลิตภัณฑ์และเหตุการณ์สำคัญเป็นอย่างมาก ดังนั้นการชำระเงินใดๆ จาก Lotus จะอยู่ภายในกรอบที่ทะเยอทะยานนี้ การที่บริษัทกลับมาขาดทุนสุทธิอีกครั้งในครึ่งแรกของปี 2026 ตอกย้ำถึงการพึ่งพาจังหวะการอนุมัติและการเร่งดำเนินการของพันธมิตร

อัลโวเทคประกาศข้อตกลงเชิงกลยุทธ์ด้านการอนุญาตใช้สิทธิและการทำตลาดร่วมกับโลตัสฟาร์มาซูติคอล ครอบคลุมไบโอซิมิลาร์สองรายการในสหรัฐอเมริกาและตลาดเอเชียบางประเทศ ข้อตกลงนี้ครอบคลุมเอวีที 34 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ที่พัฒนาขึ้นเทียบเคียงอิมฟินซี และเอวีที 87 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ที่พัฒนาขึ้นเทียบเคียงเฮมลิบรา ภายใต้ข้อตกลงแบบกึ่งผูกขาดในสหรัฐฯ อัลโวเทคยังคงสิทธิในการทำตลาดผลิตภัณฑ์ทั้งสองรายการโดยตรงร่วมกับโลตัส ขณะที่โลตัสจะทำตลาดผ่านอัลโวเจนซึ่งเป็นบริษัทย่อยในสหรัฐฯ ในเอเชีย โลตัสได้รับสิทธิแต่เพียงผู้เดียวใน 8 ประเทศ ได้แก่ เกาหลีใต้ ไต้หวัน ไทย เวียดนาม ฟิลิปปินส์ สิงคโปร์ ฮ่องกง และมาเลเซีย ข้อตกลงนี้มีมูลค่าที่เป็นไปได้สำหรับอัลโวเทคสูงสุดประมาณ 150 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในรูปแบบค่าธรรมเนียมล่วงหน้าและค่าธรรมเนียมตามเป้าหมาย บวกกับรายได้จากการจัดส่งอย่างต่อเนื่อง

ฟูจิ ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรี ประกาศเมื่อวันที่ 17 ว่าได้รับอนุมัติการผลิตและจำหน่ายยา 'โพมาลิโดไมด์ แคปซูล 1 มก. 2 มก. 3 มก. 4 มก. เอฟ' ซึ่งเป็นยารักษาเนื้องอกเม็ดเลือดชนิดร้าย ยาต้นแบบคือ โพมาลิสต์ แคปซูล มีข้อบ่งใช้สำหรับโรคมัลติเพิล มัยอิโลมา ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โพมาลิโดไมด์ แคปซูล นับเป็นยาสามัญตัวแรกที่ได้รับอนุมัติ และมีผู้ผลิตเข้าสู่ตลาดรวม 2 ราย รวมถึงฟูจิ ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรี บริษัทจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในกลุ่มโรคเลือด เช่น 'ฟิลกราสทิม บีเอส ชนิดฉีด ไซริงก์ เอฟ' และ 'เลนาลิโดไมด์ แคปซูล เอฟ' และการอนุมัติครั้งนี้มีเป้าหมายเพื่อขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ในด้านโรคเลือด

ซานดอซได้บรรลุข้อตกลงความร่วมมือกับเซี่ยงไฮ้เฮนลิอุสไบโอเทคเพื่อพัฒนาไบโอซิมิลาร์สูงสุด 10 รายการ โดยมียอดชำระตามเป้าหมายรวมสูงสุด 322 ล้านดอลลาร์ ข้อตกลงนี้รวมการชำระเงินระยะใกล้สูงสุด 100.5 ล้านดอลลาร์สำหรับสินทรัพย์เริ่มต้น และเฮนลิอุสจะพัฒนาและผลิตผลิตภัณฑ์ ขณะที่ซานดอซรับผิดชอบการจำหน่ายทั่วโลกยกเว้นจีน สินทรัพย์เริ่มต้นประกอบด้วยไบโอซิมิลาร์ที่อ้างอิงยาเออร์บิทักซ์ เรพาทา และเบนลิสตา รวมถึงรีคอมบิแนนต์ฮิวแมนไฮยาลูโรนิเดสที่อยู่ระหว่างการพัฒนาทางเทคนิค ปัจจุบันพอร์ตโฟลิโอไบโอซิมิลาร์ของซานดอซมี 39 รายการ และมีศักยภาพเพิ่มเป็น 46 รายการ โดยบริษัทระบุว่าข้อตกลงนี้สนับสนุนกลยุทธ์ในการครองส่วนแบ่งตลาดไบโอซิมิลาร์ที่หมดอายุสิทธิบัตรอย่างมีนัยสำคัญในทศวรรษหน้า

ตลาดยาชื่อสามัญทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 4.19 แสนล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 5.71 แสนล้านดอลลาร์ภายในปี 2031 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 5.11 การหมดอายุของสิทธิบัตรระหว่างปี 2026 ถึง 2028 คาดว่าจะเปิดโอกาสให้ผู้ผลิตยาชื่อสามัญเข้าถึงรายได้จากยาแบรนด์ประมาณ 4 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อปี โดยผลิตภัณฑ์สำคัญได้แก่ ซิตากลิปติน อะพิซาบาน ดาบิกาทราน และทิคากรีลอร์ ยาชีววัตถุคล้ายคลึงคาดว่าจะขยายตัวที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 6.89 และยาชีววัตถุคล้ายคลึงของอะดาลิมูแมบจำนวน 8 รายการได้ครองส่วนแบ่งปริมาณการใช้ยาฮูไมราในสหรัฐฯ ไปแล้วประมาณร้อยละ 45 ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดคิดเป็นร้อยละ 56.73 ของรายได้ตลาดในปี 2025 ขณะที่ยารักษามะเร็งคาดว่าจะเป็นกลุ่มการรักษาที่เติบโตเร็วที่สุดที่อัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 7.34 อเมริกาเหนือถือครองส่วนแบ่งรายได้ทั่วโลกร้อยละ 42.76 ในปี 2025 และเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะมีการเติบโตในระดับภูมิภาคที่เร็วที่สุดที่ร้อยละ 7.89 ไปจนถึงปี 2031

Polpharma Biologics International AG ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา และสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป ได้ตอบรับคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ และคำขออนุญาตการตลาด ตามลำดับ สำหรับ PB016 ซึ่งเป็นตัวเลือกยาไบโอซิมิลาร์ของ vedolizumab เทียบกับยา Entyvio ของ Takeda คำขอดังกล่าวครอบคลุมรูปแบบผงแห้งในขวดสำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำในผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก และโรคโครห์น PB016 ได้รับการพัฒนาและจะผลิตโดย Polpharma Biologics โดย Fresenius Kabi ถือสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวนอกภูมิภาคตะวันออกกลางและแอฟริกาเหนือ ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล โครงการพัฒนาไบโอซิมิลาร์นี้รวมถึงการทดลองระยะที่ 1 ในอาสาสมัครสุขภาพดี และการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล โรคลำไส้อักเสบเรื้อรังส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 2.4 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และ 2.5 ถึง 3 ล้านคนในยุโรป

หุ้นไบโอเทคหลายตัวพุ่งขึ้นอย่างแข็งแกร่งในวันพุธ นำโดย SciSparc หลังจากบริษัทย่อยเสร็จสิ้นการตรวจสอบความถูกต้องภายในของแพลตฟอร์มการสุ่มตัวอย่างควอนตัมสำหรับข้อมูลการทดลองทางคลินิก SciSparc ปิดที่ 9.09 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 70.54% หลังประกาศว่า NeuroThera Labs ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบแพลตฟอร์มที่กำลังพัฒนาโดย CliniQuantum ซึ่ง NeuroThera ถือหุ้นอยู่ 54.01% Avantor เพิ่มขึ้น 15.78% เป็น 14.38 ดอลลาร์ หลังจากรายงานยอดขายสุทธิไตรมาสสองที่ 1.69 พันล้านดอลลาร์ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับลดทั้งปีเป็น 0.80 ถึง 0.83 ดอลลาร์ จากเดิม 0.77 ถึง 0.83 ดอลลาร์ NeoGenomics เพิ่มขึ้น 13.96% เป็น 15.27 ดอลลาร์ หลังจากรายได้รวมไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 11% เป็น 202 ล้านดอลลาร์ และบริษัทปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ทั้งปีเป็น 802 ถึง 806 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 797 ถึง 803 ล้านดอลลาร์ Alvotech เพิ่มขึ้น 13.87% เป็น 3.53 ดอลลาร์ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐจัดประเภทการตรวจสอบโรงงานผลิตที่เรคยาวิกเป็น Voluntary Action Indicated ซึ่งเป็นก้าวสำคัญสำหรับการยื่นขออนุมัติยาชีววัตถุคล้ายคลึง Sanara MedTech พุ่งขึ้น 13.55% เป็น 30.25 ดอลลาร์ หลังจากตกลงถูกซื้อกิจการโดย MiMedx Group ในข้อตกลงเงินสดและหุ้น มูลค่า 35 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือมูลค่ากิจการรวมประมาณ 350 ล้านดอลลาร์ LB Pharmaceuticals เพิ่มขึ้น 11.62% เป็น 39.00 ดอลลาร์ หลังจากระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงได้ 150 ล้านดอลลาร์ และเร่งกำหนดการรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคจิตเภทเป็นครึ่งแรกของปี 2027

อัลโวเทคประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้ปิดการตรวจสอบโรงงานผลิตของบริษัทในเมืองเรคยาวิก ประเทศไอซ์แลนด์ ซึ่งดำเนินการในเดือนพฤษภาคม 2026 เรียบร้อยแล้ว โดยเอฟดีเอจัดประเภทสถานที่ดังกล่าวเป็น Voluntary Action Indicated ซึ่งส่งสัญญาณว่าข้อสังเกตใดๆ ที่พบระหว่างการตรวจสอบได้รับการแก้ไขอย่างเพียงพอแล้ว ลิซ่า เกรเวอร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าการปิดการตรวจสอบนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการเสริมสร้างระบบคุณภาพและการดำเนินงานด้านการผลิต พร้อมเสริมว่าอัลโวเทคยังคงทำงานร่วมกับเอฟดีเอเพื่อผลักดันใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุที่ยื่นล่าสุดให้ได้รับการอนุมัติ บริษัทเพิ่งยื่นใบสมัคร AVT05 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ของซิมโพนี และ AVT06 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ของอายลีอา อีกครั้ง และเอฟดีเอได้รับคำขอ AVT16 ซึ่งเป็นไบโอซิมิลาร์ที่เสนอของเอนตีวีโอ ในเดือนมิถุนายน 2026 อัลโวเทคมีไบโอซิมิลาร์ที่ได้รับการอนุมัติและวางตลาดทั่วโลกแล้ว 5 รายการ และมีผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาอีก 13 รายการ ขณะนี้หุ้นซื้อขายอยู่ที่ 3.53 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 13.87

นักวิเคราะห์วอลล์สตรีทมีมุมมองเชิงบวกต่อ Teva Pharmaceutical Industries อย่างเป็นเอกฉันท์ โดยราคาเป้าหมายบ่งชี้ว่ามีโอกาสปรับตัวขึ้นได้ถึง 60% จากราคาหุ้นปัจจุบัน นักวิเคราะห์ทุกรายที่สำรวจโดย CNN Business ให้คำแนะนำซื้อหุ้นตัวนี้ และราคาเป้าหมายเฉลี่ย 12 เดือนอยู่ที่ 40 ดอลลาร์ Teva กำลังเปลี่ยนจากการผลิตยาสามัญที่มีอัตรากำไรต่ำไปสู่ยาที่มีแบรนด์ซึ่งมีอัตรากำไรสูงกว่า โดยยาที่ขายดีที่สุดอย่าง Austedo มียอดขายเติบโต 41% แตะ 559 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2026 ผู้บริหารคาดว่าอัตรากำไรจากการดำเนินงานจะสูงถึง 30% ภายในปี 2027 เพิ่มขึ้นจาก 12.5% ในปีที่แล้ว เนื่องจากยอดขายยาที่มีแบรนด์และยาชีววัตถุคล้ายคลึงขยายตัว บริษัทเพิ่งเข้าซื้อกิจการ Emalex Biosciences ด้วยมูลค่า 700 ล้านดอลลาร์ และยื่นคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับ ecopipam ซึ่งเป็นยารักษาโรคทูเร็ตต์ หลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 เป็นบวก

กองทุนอีทีเอฟนวัตกรรมชีวการแพทย์หัวเซี่ยมีขนาดล่าสุด 383 ล้านหยวน สูงสุดในรอบเกือบหนึ่งปี เมื่อถึงเวลา 11 นาฬิกา 26 นาที ของวันที่ 22 กรกฎาคม 2026 กองทุนอีทีเอฟนี้เสนอราคาที่ 1.05 หยวน อัตราการหมุนเวียนระหว่างวันอยู่ที่ 9.43% มูลค่าการซื้อขาย 36.5426 ล้านหยวน ดัชนีชีวการแพทย์ตลาดหลักทรัพย์เซี่ยงไฮ้สตาร์ที่กองทุนอ้างอิงปรับตัวขึ้น 0.12% ในด้านข่าว ประธานาธิบดีสหรัฐฯ โดนัลด์ ทรัมป์ ประกาศว่าเริ่มตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม 2026 ยาสามัญนำเข้าจะปลอดภาษีเป็นเวลาสองปี หลังจากนั้นจะทยอยเพิ่มภาษีจนถึง 200% ขณะเดียวกัน บัญชียาหลักแห่งชาติฉบับปี 2026 ได้บรรจุยานวัตกรรม 16 ชนิดเป็นครั้งแรกในปริมาณมาก เร่งการเจาะตลาดระดับรากหญ้าของยานวัตกรรม บริษัทหลักทรัพย์เกรทวอลล์กั๋วรุ่ยชี้ว่า ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 มูลค่าธุรกรรมการซื้อขายสิทธิในยานวัตกรรมรวมสูงถึง 1.1 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ รูปแบบความร่วมมือยกระดับไปสู่สินทรัพย์ที่เติบโตเต็มที่และแพลตฟอร์มเทคโนโลยี

ตลาดยาชีววัตถุคล้ายคลึงเบวาซิซูแมบทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 2.18 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 เป็น 5.94 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2035 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 10.54 ตามรายงานใหม่ของ SNS Insider อเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งมากที่สุดในปี 2025 ที่ร้อยละ 41.52 ของรายได้ ขณะที่เอเชียแปซิฟิกเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุดด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นประมาณร้อยละ 13.28 ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Mvasi นำด้วยส่วนแบ่งรายได้ร้อยละ 28.46 ในปี 2025 และ Zirabev คาดว่าจะมีอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นเร็วที่สุดจนถึงปี 2035 มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นกลุ่มการใช้งานหลักด้วยส่วนแบ่งร้อยละ 37.85 และร้านขายยาในโรงพยาบาลคิดเป็นร้อยละ 63.74 ของการจัดจำหน่าย ผู้เล่นหลักได้แก่ Amgen, Pfizer, Mylan, Samsung Bioepis และ Celltrion Healthcare