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Merck & Company Inc

Merck & Co., Inc.は、世界的なヘルスケア企業であり、Keytruda、Gardasil、ProQuad、Vaxneuvance、Bridion、Prevymis、Winrevair、Januvia、Janumetなどのブランドで、さまざまな領域向けのヒト用医薬品を提供しています。また、Nuflor、Bovilis、Banamine、Safe-Guardなどのブランドで家畜用製品を含む動物用医薬品、ワクチン、健康管理ソリューションを提供し、Bravecto、Sentinel、Nobivac、Panacurなどのブランドでコンパニオンアニマル向け製品も展開しています。同社は、Daiichi SankyoのデルクステカンADC候補3件の開発・商業化契約、AstraZenecaのLynparza製品の共同開発・共同商業化、LaNovaからのLM-299のライセンス、およびEisai、Bayer、Ridgeback Biotherapeutics、Moderna、Infinimmuneとの提携を有しています。1891年に設立され、ニュージャージー州ローウェイに本社を置いています。

Price · split & dividend adjusted
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ファイザーの増配記録が停止、配当は0.43ドル据え置き 同業他社は引き上げ続ける

ファイザーの10年以上にわたる毎年の増配記録が停止した。2026年1月の権利落ち日時点の四半期配当は前の4四半期と同額となり、引き上げられず、2026年9月1日の支払いまで0.43ドルで据え置かれる。利回りは6.20%で、2026年の調整後希薄化後EPS見通しである2ドル80セントから3ドル00セントが再確認されており、年間配当のランレート1ドル72セントをカバーしている。2026年第1四半期の調整後EPSは0.75ドルで、5四半期連続で市場予想を上回った。現金流出は現実のもので、第1四半期だけで24億ドルの配当を支払い、2025年通年では98億ドルに達した。一方、ファイザーは2025年に自社株買いを一切実施せず、33億ドルの未使用枠があるにもかかわらず2026年も実施する見込みはない。2026年8月4日の決算説明会で、暫定CFOに就任するセシル・ゲガン氏は、ファイザーは配当を維持し、長期的には増配していくと述べ、会長兼CEOのアルバート・ブーラ氏は、配当は維持され、独占権喪失期間の後に再び増配を始めると述べた。同業他社は配当を凍結していない。メルクは2025年12月の権利落ち日から四半期配当を0.81ドルから0.85ドルに引き上げ、ブリストル・マイヤーズ スクイブは2026年1月の権利落ち日とともに0.62ドルから0.63ドルへ小幅に引き上げた。停止の背景にある圧力は製品構成にも表れており、2026年第1四半期にコミナティが59%減、パキロビッドが62%減となり、年間で約15億ドルのジェネリック医薬品およびバイオシミラーによる追加の逆風が見込まれている。これは、発売済みおよび買収製品が実質ベースで22%成長していることや、ビンダケル(Vyndamax)の独占権が2031年6月まで延長されたことである程度相殺されている。
24/7 Wall St.·15h続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

メルク、切除可能な筋層浸潤性膀胱がんでKEYTRUDAとパドセブの併用療法についてEUのCHMPから肯定的意見を取得

メルクは、欧州医薬品庁の医薬品委員会が、同社の抗PD-1療法であるKEYTRUDAをパドセブと併用し、術前補助療法として投与した後、根治的膀胱切除術後に補助療法として継続する、切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する治療法の承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表した。この推奨には、米国ではKEYTRUDA QLEXとして知られるKEYTRUDA SCも含まれており、今後、欧州委員会が欧州連合、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーにおける製造販売承認について審査し、最終決定は2026年第4四半期までに下される見込みである。この意見は、ファイザーおよびアステラスと共同で実施された第3相KEYNOTE-B15試験(EV-304としても知られる)の結果に基づいている。この試験では、シスプラチン適応患者において、周術期レジメンが無イベント生存イベントのリスクを47%減少させ(HR=0.53)、死亡リスクを35%減少させた(HR=0.65)。また、病理学的完全奏効率は55.8%対32.5%に達した。承認されれば、KEYTRUDAとパドセブの併用療法は、シスプラチン適応の有無にかかわらず、筋層浸潤性膀胱がん患者に対する欧州連合初かつ唯一のPD-1阻害薬と抗体薬物複合体の併用レジメンとなる。2026年6月、欧州委員会は第3相KEYNOTE-905試験に基づき、シスプラチン不適応の切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対してこの併用療法を承認し、2026年7月には米国食品医薬品局がKEYNOTE-B15に基づき、シスプラチン適応の有無にかかわらず筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対して承認した。
Business Wire·19h続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

メルクが上昇、キイトルーダの宇宙研究が新たな軌道の拠点を模索

メルクの株価は木曜日、約1.0%上昇して146.39ドルとなった。製薬・腫瘍領域の大手である同社が商業宇宙研究の新時代に踏み出したもので、主力がん治療薬キイトルーダはすでに軌道上で行われた研究の恩恵を受けている。国際宇宙ステーションでの研究は、科学者がタンパク質の結晶化をより深く理解するのに役立ち、キイトルーダのより速い皮下注射製剤の開発に貢献した。NASAの研究概要によると、微小重力下ではより大きく整然としたタンパク質結晶が生成される可能性があり、研究者により明確な構造情報を提供しうるという。国際宇宙ステーションの退役が近づく中、商業ステーションは製薬会社に専用の設備とより予測可能な研究スケジュールを提供できる可能性があるが、規制当局には宇宙で製造された医薬品向けの専用の承認枠組みが依然として存在しない。商業的な重要性はすでに巨大である。キイトルーダはメルクの直近四半期の売上高166億1000万ドルのうち約83億7000万ドルを生み出し、総収益のほぼ半分を占めた。一方、皮下注射版は4億6300万ドルを稼ぎ、キイトルーダ売上の約5.5%に相当する。146.39ドルで、メルクはGFバリューが算出する適正価値推定120.14ドルを21.85%上回って取引されており、投資家がすでにモデルの適正価値推定に対して意味のあるプレミアムを支払っていることを示している。
GuruFocus·1d続きを読む →
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モデルナ、メラノーマワクチンデータで1カ月137%高を延長し6%上昇

モデルナは前場取引で6%上昇して154ドルとなり、1カ月で137%の上昇を延長した。これは、同社の第2b相補助療法メラノーマデータが、インティスメラン・オートジーンとキイトルーダの併用で再発または死亡のリスクをキイトルーダ単剤と比べて49%減少させたことを示したことが背景にある。木曜日にこの動きを説明する新たなモデルナの発表、提出書類、アナリストの動き、試験結果はなく、市場全体もほとんど助けにならなかった。iシェアーズ・バイオテクノロジーETFは1%上昇して204.5ドル、SPDR S&P 500 ETFトラストは1%上昇して763.49ドルだった。ジェネンテックと競合する個別化メッセンジャーRNAがんワクチンプログラムを進めるビオンテックはわずか1%高の97ドルにとどまり、市場がメッセンジャーRNAがんワクチンカテゴリー全体ではなくモデルナの特定資産に資金を払っていることを示唆する反応だった。ビオンテックの最高医学責任者オズレム・テュレジ氏は、メラノーマと大腸がんの間に読み込みはないとの見方を示している。ワクチンセクターの銘柄でありながらメッセンジャーRNAがんワクチンプログラムには参加していないノババックスは2%上昇して9.5ドルとなり、セクター全体のベータ反応とみられる。メルクはモデルナの個別化ネオアンチゲンプログラムのパートナーであり、このプログラムは現在、メラノーマ、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんにわたる9件の第2/3相試験に及んでいる。モデルナは第3相補助療法メラノーマ試験の中間解析を2026年後半に実施する見通しを示しており、経営陣は今年中に中間解析が実施されると高い自信を示している。2026年についてモデルナは最大10%の増収と年末現金47億ドルから52億ドルを guidance として示しており、ステファン・バンセル最高経営責任者は腫瘍学を2026年後半の重点分野と位置づけている。8月の読み出しの完全なデータセットはまだ公表されておらず、次に予定される機会は10月下旬のマドリードでの腫瘍学会議である。
24/7 Wall St.·1d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

モデルナのmRNAがん治療薬、第III相試験で初の良好な結果

モデルナとメルクは、手術で腫瘍を切除した高リスクのIIB期からIV期のメラノーマ患者を対象に、インタチスメラン・オートジーン(V940/mRNA-4157)とキイトルーダを併用した後期臨床試験INTerpath-001の良好な結果を報告した。この試験は主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移無生存期間を達成し、両社は改善が統計的に有意かつ臨床的に意義深いと述べたが、具体的な数値データは開示されなかった。INTerpath-001は、個別化ネオアンチゲン療法およびmRNAベースのがん治療薬として初の第III相試験での良好な結果となり、第IIb相試験KEYNOTE-942の5年間の追跡調査では、この併用療法がキイトルーダ単剤と比較して再発または死亡のリスクを49%減少させ、遠隔転移または死亡のリスクを59%減少させた。モデルナとメルクは、非小細胞肺がん、膀胱がん、腎細胞がんを含む複数のがん種にわたる9つの第II相および第III相試験でインタチスメランを評価しており、モデルナのより広範なパイプラインには、別個のmRNAベースのがん抗原療法、T細胞エンゲージャー、細胞療法エンハンサーが含まれている。モデルナの株価は年初来で約400%急騰し、業界の7%の成長を上回っており、株価は予想12か月売上の23.44倍で取引され、業界平均の1.90倍を大きく上回っている。
Zacks Investment Research·3d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

イミュノコア、キムトラックの第III相TEBE-AM試験で目標の540例登録を達成

イミュノコアは、唯一の販売承認薬であるキムトラックを2次治療以降の進行期メラノーマ患者で評価する第III相TEBE-AM試験において、目標登録数の540例に到達したと発表した。この無作為化された承認申請用試験では、キムトラックの単剤療法およびメルクのPD-L1阻害薬キイトルーダとの併用療法を、前治療後に病勢が進行したHLA-A*02:01陽性患者における主治医選択治療と比較しており、主要評価項目は全生存期間である。イミュノコアは、TEBE-AMの全生存期間に関するトップラインデータを早ければ2026年末に報告する見込みであり、経営陣は、キムトラックがPD1治療後の既治療進行期メラノーマを持つHLA-A*02:01陽性患者のうち最大4000人という重大な未充足ニーズに対応できる可能性があると述べている。キムトラックは現在、切除不能または転移性のぶどう膜メラノーマに対して承認されており、その売上高は2026年上半期に前年同期比16%増の2億2260万ドルとなった。メルクは2026年上半期にキイトルーダで164億ドルの売上高を計上し、前年同期比4.2%増となった。
Zacks Investment Research·3d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

イーライリリー第2四半期売上高が48%増の230億ドル、メルクは5%増

イーライリリーは第2四半期の売上高が前年同期比47.7%増の229億7000万ドルだったと発表し、メルクは5%増の166億ドルだった。リリーの成長はマンジャロの99億4000万ドル(91%増)とゼップバウンドの49億3000万ドル(46%増)が牽引し、通期見通しを850億ドルから870億ドルに引き上げ、売上総利益率は85.8%だった。メルクのキイトルーダファミリーは84億ドルで伸び率はわずか4%にとどまり、経営陣は米国でのキイトルーダの成長が普及ピークに達し鈍化すると述べた。また、ターンズ買収に伴う57億ドルの費用計上により、報告ベースでは損失となった。リリーのパイプラインは前進し、レタトルチドは第3相試験で減量効果が肥満手術に迫る水準を示し、オルフォルグリプロンはフォンデオのブランド名で初の1日1回経口GLP-1となり、処方医数は1四半期で約8000人から3万6000人に急増した。さらに8月28日にはマンジャロが2型糖尿病における心血管リスク低減でFDAの承認を取得した。メルクは初の経口PCSK9阻害薬リプベンドラや、75%増の5億8800万ドルとなったウィンレベアなど新規上市に頼っているが、中国のガーダシルは低迷が続き、腫瘍領域の第3相試験3件が失敗した。リリーの予想PERは24倍に対し、メルクは15倍で利回りは2.29%となっている。
247wallst.com·3d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

パースペクティブ・セラピューティクスとメルク、FAP-α陽性固形腫瘍でPSV359とキイトルーダの併用試験へ

パースペクティブ・セラピューティクスは、メルクとの間で臨床試験の協力および供給契約を締結したと発表した。同社の標的アルファ粒子療法であるPSV359を、メルクの抗PD-1療法であるキイトルーダと併用し、FAP-α陽性の固形腫瘍患者を対象に評価する。この併用療法は、線維芽細胞活性化タンパク質アルファを発現する一部の非小細胞肺がんおよび大腸がんでPSV359を評価するパースペクティブの進行中の第1/2a相試験の修正プロトコルに基づいて実施され、臨床試験登録番号はNCT06710756である。試験はパースペクティブがスポンサーとなり、メルクがペムブロリズマブを無償で提供する。最初の3つの単剤投与コホートでは患者登録がすでに完了している。パースペクティブの最高医学責任者であるマルクス・プールマン氏は、FAP-αは大半の固形腫瘍に関連しており、その腫瘍微小環境は歴史的に薬剤の浸透が悪く、免疫抑制や免疫排除が特徴とされてきたと述べた。その上で、標的放射性医薬品治療と確立された免疫チェックポイント阻害薬を組み合わせることで腫瘍環境が再形成され、進行したFAP-α陽性固形腫瘍患者の転帰が改善する可能性があるとの見方を示した。
GlobeNewswire·4d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

サミットのイボネシマブ、肺がん試験でキイトルーダと比べ死亡リスクを27%低減

サミット・セラピューティクスは日曜日、同社のイボネシマブが、パートナーである康方生物が中国で実施した後期段階の肺がん試験において、メルクのキイトルーダと比べて生存期間を有意に延長したと発表した。イボネシマブは、PD-L1を発現する進行非小細胞肺がんの未治療患者において、キイトルーダ(一般名ペムブロリズマブ)と比べて死亡リスクを27%低減し、全生存期間中央値は30.8か月対22.6か月で、8.2か月の差となり、サミットはこれを統計的に有意と述べた。第3相HARMONi-2試験は398人の患者を登録し、追跡期間中央値は36か月で、結果はソウルで開催される国際肺癌学会世界肺癌会議で発表される。PD-L1高発現の168人のサブグループでは、イボネシマブは死亡リスクを42%低減した一方、PD-L1低発現の患者では利益はより小さく統計的に信頼できず、ハザード比は0.85で信頼区間は1.0をまたいだ。治療関連の重篤な有害事象はイボネシマブ患者で29.9%、キイトルーダで21.6%に発生したが、中止はイボネシマブが4.1%対5%とやや少なかった。サミットは現在、世界規模の第3相HARMONi-7試験で患者を募集しており、780人の登録を見込んでいる。一方、FDAは既治療のEGFR変異肺がんで別の申請を審査しており、決定期限は11月14日である。
Seeking Alpha·5d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

メルクのキートルーダ事業が84億ドルを牽引、クレイマー氏は「ファンタジー的なディフェンシブ銘柄」と評す

メルクは第2四半期の世界売上高が166億ドルだったと発表した。静注用キートルーダと皮下注製剤キートルーダQLEXがけん引する腫瘍事業は、四半期収益で84億ドルを計上した。肺動脈性肺高血圧症治療薬ウィンレベアは75%急増し、5億8800万ドルに達した。経営陣は2026年通年の売上高見通しを663億ドルから673億ドルの範囲に引き上げた。同社は2028年末にかけてキートルーダの独占権喪失に直面するため、新たなパイプライン資産への資金提供と買収を進めており、モデルナとの個別化mRNAがんワクチンの提携も含まれる。インサイダー・モンキーのデータベースによると、第2四半期に101のヘッジファンドが同社株を保有し、前四半期の98から増加した。一方、空売り残高は浮動株のわずか0.99%にとどまっている。フィッシャー・アセット・マネジメントは3850万株で首位を維持し、保有株を46%増やした。
Insider Monkey·6d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

メルク、パイプライン3倍増と新薬で2028年のキートルーダ特許切れを補う構え

メルクは、成長するパイプラインと、買収資産を含む新規医薬品ポートフォリオの拡大により、主力がん治療薬キートルーダの独占権喪失を補おうとしている。キートルーダの2026年上半期売上高は164億ドルで、前年同期比約4.2%増となり、2028年に特許独占権を失うまでは堅調に推移するとみられるが、その後は2028年から2029年ごろに参入するバイオシミラーにより急激な落ち込みが見込まれる。メルクの第III相パイプラインは2021年以降ほぼ3倍に拡大し、同社は2030年までに20の新薬を上市することを目指している。新製品はすでに成長のけん引役として台頭しており、肺動脈性肺高血圧症治療薬ウィンレベアと21価肺炎球菌結合型ワクチンキャップバキシブは、2026年上半期にそれぞれ11億ドルと3億2500万ドルの売上高を計上した。また、がん治療薬ウェリレグの売上高は前年同期比57%増の4億7000万ドルに急増した。メルクは、現在のパイプラインについて、2030年代半ばまでに700億ドル超のリスク調整前の商業機会があると見込んでおり、これは2028年におけるキートルーダのコンセンサス予想ピーク売上高350億ドルの2倍以上に相当する。同社は特許切れを前に買収を加速しており、ヴェローナ・ファーマ、シダラ・セラピューティクス、ターンズ・ファーマシューティカルズとの取引を実施した。経営陣は、キートルーダの独占権喪失期間は浅い落ち込みにとどまり、急速に成長に戻ると予想している。ただし、キートルーダはブリストル・マイヤーズのオプジーボ、ロシュのテセントリク、アストラゼネカのイミフィンジとの競争に直面している。
Zacks Investment Research·7d続きを読む →
0QAH.LSE

政府が世界の製薬大手10社と交渉、研究投資をタイに誘致 MSDとの20億バーツ案件で口火

政府は、臨床研究への投資、製造技術の移転、人材育成をタイに呼び込むため、世界の製薬大手10社との交渉を進めている。これはタイを医療投資ハブへと押し上げる戦略の一環である。ラリダ・プルートウィワタナ副政府報道官が2026年9月11日に明らかにしたところによると、この方針はアヌティン・チャーンウィラクーン首相を議長とする官民合同経済問題解決委員会、いわゆる「クロー」と、エカニティ・ニティタンプラパット副首相兼財務大臣を議長とする国家新投資開発小委員会の下で進められている。政府はオフセット政策の考え方を取り入れ、外国企業との交渉において政府調達を国内投資へとつなげている。パッタナ・プロムパッタン保健大臣の下、保健省が製薬10社との交渉を担当し、BOIが投資促進措置を共同で検討している。MSDとの協力は最初の具体的な成果と位置づけられ、新薬1件の研究投資額は約20億バーツ、約1000人分の雇用創出が見込まれる。さらに、政府医薬品機構と連携し、新たなHIV治療薬向けの原薬、いわゆるAPIの製造や技術移転での協力拡大も計画されている。ラリダ副報道官によれば、政府は約2週間以内にサンドに加え、世界の企業をタイに投資させ、経済活動を生み出すため、追加の協力覚書に署名する予定である。これは政府が一方的に海外製品を購入するだけの立場から脱却することを意味する。
Money & Banking·8d続きを読む →
0QAH.LSE

メルク株が1.91%下落、アナリストは今後の決算に注目

メルクは直近の取引日を144.71ドルで終え、前日比1.91%下落した。S&P500種株価指数の0.59%安、ダウ平均の0.6%安、ナスダックの0.65%安を上回る下落率だった。メルクの今後の決算発表を前に、アナリストは1株当たり利益2.27ドル、前年同期比12.02%減、売上高176億1000万ドル、前年同期比1.94%増を見込んでいる。通年では、ザックスコンセンサス予想は1株当たり利益2.97ドル、売上高672億5000万ドルで、前年比それぞれ66.93%減、3.45%増となる見通しだ。過去1カ月でザックスコンセンサスのEPS予想は0.38%下方修正され、メルクのザックスランクは現在3(ホールド)となっている。株価は予想PER49.6倍で取引され、業界平均の15.55倍を上回る。PEGレシオは5.97倍で、大型医薬品業界の平均2.01倍を上回っている。
Zacks Investment Research·8d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

モデルナのがんワクチン試験成功で株価急騰

モデルナの株価は、同社が発表したmRNAベースの個別化がんワクチンの第3相試験で良好な結果が得られたことを受けて、最大160%急騰しました。このワクチンは、メルクのキイトルーダと併用した場合、1100人以上の患者においてメラノーマ再発リスクを大幅に低減しました。有効性が非常に高かったため、標準的な医療倫理に基づき対照群の患者にも治療へのアクセスを許可する必要が生じ、試験は早期に中止されました。株価は急騰したものの、依然として過去の高値には届いておらず、アナリストは規模拡大と価格設定に関する課題が残ると指摘しています。一方、ターゲットは売上高5.3%増、1株当たり利益100%増を報告しましたが、その大部分は994百万ドルの一時的な関税還付によるものです。同社のデジタル売上は8.7%増、当日配送は25%増となりましたが、アナリストはこの業績回復が年初来60%上昇した株価を維持できるか疑問視しています。AI関連のニュースでは、オープンAIの四半期成長率18%は投資家を失望させた一方、アンソロピックは売上を2倍以上に伸ばし、両社はIPOを目指して競争を繰り広げています。
The Motley Fool·10d続きを読む →
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ギリアドのビクスレンボ承認、ニッチなHIV市場を標的

ギリアド・サイエンシズは、HIVが抑制された成人向けの1日1回服用の錠剤であるビクスレンボについて、FDAの承認を取得しました。この薬は、同社の主力薬であるビクタルビに含まれるビクテグラビルと、長期HIV戦略の基盤であるレナカパビルを組み合わせたものです。この薬は、複雑な多剤併用療法を受けている患者の治療を簡素化することを目的としており、そのような患者は米国のHIV感染者全体の約5%にすぎません。後期臨床試験2件では、ビクスレンボは既存のレジメンと同等のウイルス抑制効果を48週間維持しました。ギリアドは、この薬を数日以内に利用可能にし、30日分の卸売取得価格を4,595ドルとする見込みです。しかし、対象となる市場は狭く、患者はビクスレンボを開始する前に、スネンカの初回2日間の投与を完了する必要があります。また、メルクが最近承認したイドビンソとの競争にも直面しています。
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Biotech & Genomic Medicine

潰瘍性大腸炎市場、2036年までに94億ドルに達する見込み、後期段階の薬剤が進展

DelveInsightは、潰瘍性大腸炎市場が、米国、EU4、英国、日本の主要7市場において、2025年の約94億米ドルから、年平均成長率7.6%で2036年までに成長すると予測しています。これは、新規の標的治療薬と、後期段階の候補薬の堅調なパイプラインに牽引されるものです。その中で、Abivaxのobefazimodは、ファーストインクラスの経口miR-124エンハンサーであり、第III相ABTECT導入試験で主要評価項目を達成し、8週時点でのプラセボ調整後の臨床的寛解率は16.4%でした。Merckのtulisokibartは、Prometheus Biosciencesを通じて取得され、第3相ATLAS-UC試験で臨床的寛解を達成しました。一方、Rocheのafimkibartは、71億ドルでのTelavant買収によるもので、第IIb相TUSCANY-2試験で35%の寛解率を示しました。Johnson & JohnsonとProtagonist Therapeuticsのicotrokinraは、ファーストインクラスの経口IL-23受容体拮抗薬であり、第2b相ANTHEM-UC試験で主要評価項目を達成しました。また、TevaとSanofiのduvakitugは、Blackstoneからの4億ドルの資金調達契約に支えられ、第III相試験中です。これらの治療薬は、中等度から重度の疾患における満たされていないニーズを対象としており、市場はIL-23阻害薬と経口の高度な治療薬へとシフトしていますが、バイオシミラーと確立された抗TNF薬は依然として広く使用されています。
GlobeNewswire·11d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

Summit Therapeutics、肺がん薬の良好なデータで急騰

Summit Therapeuticsの株価は木曜日に17.3%上昇しました。中国のパートナーであるAkesoが、特定の非小細胞肺がん患者を対象に、MerckのKeytrudaと直接比較した第III相試験で、ivonescimabの全生存期間において良好な結果を報告したためです。このデータは、Summitの主要ながん治療薬候補に対する新たな臨床的検証を提供し、ライセンス供与された市場での可能性を高めるものです。AkesoのHARMONi-2試験では、ivonescimab単剤療法がKeytrudaと比較して全生存期間で統計的に有意な改善を示し、主要な副次評価項目を達成しました。これは、ハザード比0.51という先行の無増悪生存期間の良好な結果に続くものです。Summitはまた、米国で同様の患者集団を対象にivonescimabとKeytrudaを比較する国際的なHARMONi-7試験を実施しています。年初来でSummitの株価は2%下落しており、業界平均の0.9%下落と比較されます。
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メルク、2028年の特許満了前にキートルーダのバイオシミラー脅威に直面

メルクは木曜日、シプラの米国子会社が、キートルーダの主要特許が2028年に満了する見込みを前に、齐鲁製薬が開発中のペムブロリズマブのバイオシミラーQL2107の米国における独占的な商業化権を獲得したとの警告を受けた。このバイオシミラーは、齐鲁がまだ開発を完了し、規制当局の承認を得て、製造能力を証明する必要があり、シプラはQL2107が米国市場に到達した場合にのみ引き継ぐため、当面の脅威ではない。メルクのキートルーダ事業は、新しい皮下注射版Qlexからの4億6300万ドルを含む四半期売上高84億ドルを計上しており、低価格の代替品との競争が激化している。Qlexはすでに事業収益の約5.5%を占め、メルクの特許切れ対策の重要な部分を担っている。メルクの株価は151.07ドルで、GF値の120.02ドルを25.87%上回っており、バイオシミラーが登場する前に患者をQlexに移行させ、次の成長エンジンを構築するための賭け金が高まっている。
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フレゼニウス・カビ、米国でプレフィルドシリンジ製剤の後発スガマデクスを発売

フレゼニウス・カビは、FDA承認済みの後発スガマデクス注射液の米国での発売を発表しました。この製品は、手術室で使用するためのシンプリスト既製プレフィルドシリンジで提供されます。この発売は、メルクのブランド製品ブリディオンの独占販売期間が2026年7月に満了したことを受けたものです。本品は、成人および2歳以上の小児患者において、ロクロニウムおよびベクロニウムによって誘発された神経筋遮断を回復する適応を持ちます。フレゼニウス・カビは、200mg/2mLのプレフィルドシリンジを提供しており、使用時に組み立てが不要で、薬剤管理の合理化とエラーリスクの低減を目指しています。本品は米国で製剤化、充填、包装されており、国内製造とサプライチェーンの強靭化への同社の「More in America」への取り組みを反映しています。
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Biotech & Genomic Medicine

ギリアド、HIV治療薬「ビクスレンボ」をFDAが承認

ギリアド・サイエンシズは、ウイルス抑制が確認された成人のHIV感染者を対象とした、1日1回服用の最小の単一錠剤レジメン「ビクスレンボ」について、米食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。これは、既存の単一錠剤レジメンを服用できない患者にとって、初めてかつ唯一の選択肢となります。本剤はビクテグラビルとレナカパビルを組み合わせたもので、耐性獲得のハードルが高く、既存の抗レトロウイルス薬との交差耐性がありません。今回の承認により、ギリアドのHIVポートフォリオはさらに強化されました。同社のポートフォリオには、既に「ビクタルビー」、「デスコビー」、そして急速に成長している「イェズトゥゴ」が含まれています。また、同社は2026年のHIV売上高成長見通しを9~10%に引き上げました。これは、年間約40億ドル規模のPrEP事業に支えられています。ギリアドは、2026年のイェズトゥゴ売上高が約10億ドルに達すると見込んでおり、メルクとの経口配合剤(週1回投与)を含むパイプラインもさらなる上振れ余地を提供します。ギリアドの株価は年初来で20.3%上昇しており、現在ザックス・ランクは1(ストロング・バイ)となっています。
Zacks Investment Research·17d続きを読む →
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経口PCSK9阻害薬市場、メルクのLIPFENDRA承認後、高成長期に突入

DelveInsightの報告によると、PCSK9阻害薬市場は高成長期に入っており、その原動力は、初の経口PCSK9阻害薬であるメルクのLIPFENDRAのFDA承認と、アストラゼネカ、Aqur Biosciencesなどの次世代経口薬の登場です。市場は2025年に7MMで30億米ドルと評価され、米国が最大のシェアを占めています。主要なパイプライン候補には、Recaticimab、VERVE 102、AZD0780、AQR-008、LIB003が含まれ、LEQVIOは2036年までに最高の収益を生み出すと予想されています。この報告書は、脂質異常症、高コレステロール血症、ASCVDなどの適応症を対象としており、経口薬と遺伝子治療が患者の負担を軽減し、アドヒアランスを向上させる大きな可能性を秘めていることを強調しています。
PR Newswire·17d続きを読む →
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メルクとモデルナのがんワクチン画期的進展、ヘルスケアETFへの関心高まる

メルクとモデルナは、悪性黒色腫治療における画期的な進展を発表しました。両社が共同開発したmRNAがんワクチンは、第3相試験の最初の試験で主要目標を達成し、メルクのキイトルーダと併用した場合、キイトルーダ単独と比較して、患者の黒色腫再発までの期間を有意に延長しました。8月19日の発表後、モデルナの株価は約177%急騰し、メルクは12.60%上昇しました。世界の黒色腫治療薬市場は2024年に58億3000万ドルと推定され、2030年までに102億7000万ドルに達すると予測されており、免疫療法が最も急速に成長するセグメントとなっています。バークレイズのアナリストは、このワクチンが2035年までに黒色腫関連売上高で年間最大30億ドルを生み出す可能性があると推定しています。投資家は、これらの銘柄を保有するヘルスケアETFへの投資を検討するかもしれません。例えば、iシェアーズ・ゲノミクス・イムノロジー・アンド・ヘルスケアETFではモデルナが8.85%のウェイトを占め、バンエック・ファーマシューティカルETFではメルクが10.94%のウェイトを占めています。
Zacks Investment Research·17d続きを読む →
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モデルナとソフトウェア株が8月のS&P 500を牽引

CNBCによると、モデルナは、メルクと共同開発した個別化mRNAがんワクチンの後期試験で有望な結果を報告した後、8月のS&P 500を牽引した。このデータは、同社のmRNA技術に対する長年の懐疑論に挑戦するもので、同社のCovid-19ワクチン事業の衰退後に生じたものだ。エンタープライズソフトウェア株は、パランティア、ビーヴァ・システムズ、セールスフォース、サービスのウォーなど、指数の他のトップパフォーマーの多くを占めた。これらの銘柄は、AIへの懸念と、レバレッジド・ヘッジファンドであるシチュエーショナル・アウェアネスが保有する大量の空売りポジションにより、売り圧力にさらされていた。同ファンドが7月下旬に取引の巻き戻しを余儀なくされたとき、その空売りは株式の追い風となった。レオポルド・アッシェンブレナーが運用するシチュエーショナル・アウェアネスは、資産がピーク時に450億ドルに達したが、プライムブローカーであるバンク・オブ・アメリカ、ゴールドマン・サックス、JPモルガン・チェースからのマージンコールにより、ケン・グリフィンのシタデルへの不利な売却を余儀なくされ、約350億ドルを失った。セールスフォースは好調な四半期決算を受けて反発し、サービスのウォーはAI統合で上昇し、ビーヴァ・システムズは予想されたAIの脅威が現実にならなかったことで上昇した。ソフトウェア以外では、ニューモントが金価格の回復で恩恵を受け、コインベースが暗号通貨の上昇で上昇し、スーパー・マイクロ・コンピュータとサンディスクがAIメモリー需要で急騰した。モデルナはまた、8月19日に株価が177%急騰し、1日の取引で時価総額が445億ドル増加した後、がんワクチン事業に充てるため、2032年満期の転換社債型新株予約権付社債で20億ドルを調達した。
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モデルナ、8月に156%急騰、メラノーマ試験とFDA承認が追い風

モデルナ社の株価は8月に156%急騰し、月間で最も上昇した銘柄となった。主にメラノーマ治療薬候補の強力な臨床試験結果が牽引し、最新のCOVID-19ワクチンの規制当局承認も後押しした。同社はメルクと提携し、mRNA-4157とキイトルーダを組み合わせたメラノーマ治療薬を開発中で、第3相試験では主要評価項目である無再発生存期間と、主要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間を達成した。これは、個別化ネオアンチゲン療法とmRNAベースのがん治療の併用による第3相試験で初めての良好な結果であり、キイトルーダ単独療法に対する臨床的に意義のある改善を示した初めての試験でもある。米国だけでも今年、新規メラノーマ症例が11万2000件、死亡者数が8500人に上ると予想され、2022年には世界で33万件が診断された。この上昇は、FDAがスパイクバックスとmNEXSPIKEワクチンの2026-2027年配合の生物学的製剤承認申請を承認したことも後押しした。スパイクバックスは基礎疾患を少なくとも1つ有する生後6か月から64歳までの個人と65歳以上のすべての成人に承認され、mNEXSPIKEは高リスク状態にある12歳から64歳までの個人と65歳以上のすべての成人に承認された。ヘッジファンドの確信度は第2四半期に強まり、ポジションを保有するファンドは52から49に減少したが、保有総額は前期比10%増の14億ドルから15億ドルに増加した。
Insider Monkey·18d続きを読む →
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メルクとモデルナ、個別化mRNA黒色腫治療薬で初の第3相試験成功を報告

メルクとモデルナは、メルクの免疫療法キイトルーダと併用して、黒色腫患者を対象に個別化mRNAネオアンチゲンがん治療薬の初の第3相試験で良好な結果を発表しました。これは、mRNAベースの個別化ネオアンチゲンアプローチががんにおいて臨床的に意味があり、統計的に有意な第3相データを示した初めてのケースであり、個別化がんワクチンの新たな道を示す可能性があります。第3相INTerpath-001試験は、手術後のステージIIBからIVの黒色腫を対象としており、多くの市場で患者がすでにキイトルーダを受けている高リスク群です。規制当局がこの併用療法を承認すれば、メルクは既存のフランチャイズでのリーチを拡大し、個別化mRNAによる収益源を追加できる可能性があります。この良好な結果は、キイトルーダの将来の独占期間満了リスクを新たな成長ドライバーで相殺するというメルクの戦略を後押しします。同社のパイプラインは2021年以降ほぼ3倍に拡大しています。投資家は、規制当局への提出書類、全生存期間データ、および肺がん、膀胱がん、腎臓がんを対象とした他の8つのINTerpath試験のスケジュールに注目すべきです。
Simply Wall St·19d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

ModernaとMerckのがん治療試験がヘルスケア株を6月以来の最高週に押し上げ

ヘルスケアセクターは6月26日以来で最も強い週となる見込みで、8月21日までの5営業日でヘルスケア指数は4%以上上昇しました。6月下旬には7.9%の上昇がありました。そのきっかけは、単一の臨床試験ニュースでした。ModernaとMerckは8月19日、個別化mRNAがん治療薬が後期試験で成功し、1,100人以上の患者を対象とした試験で、Keytruda単独と比較して無再発生存期間と遠隔転移なし生存期間を有意に改善したと発表しました。INTerpath-001と呼ばれる第3相試験では、完全切除されたステージIIB〜IVのメラノーマ患者を対象に、個別化がんワクチンであるintismeran autogeneをMerckの主力免疫療法薬Keytrudaと組み合わせて試験しました。この試験は、主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移なし生存期間の両方を、Keytruda単独と比較して達成しました。両社は、試験全体を通じて新たな安全性シグナルは認められず、この結果は、Keytruda単独と比較して、再発または死亡のリスクを49%、遠隔転移または死亡のリスクを59%低下させたという以前の第2b相データを拡張するものだと述べました。個別化ネオアンチゲンワクチンは、がん治療のコンセプトとして長年考えられてきましたが、その有効性を明確に確認した最初のランダム化第3相試験となりました。ニュース発表当日、Modernaの株価は約177%上昇し、同社の時価総額は約450億ドル増加しました。一方、Merckはより控えめながらも重要な1日で12%の上昇を記録しました。より広く見ると、100以上の銘柄を対象とした広範なスクリーニングで、ヘルスケア株の約3分の2が週間で上昇しました。IQVIA、Danaher、Thermo Fisherなどの製薬・ライフサイエンス銘柄もセクターの他のリーダーとして挙げられ、この上昇は単一銘柄のイベントではなく、業界への新たな熱意の結果であることを示しています。
Insider Monkey·19d続きを読む →
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BioNTech、がんワクチン試験を中止、ArcturusとModernaが下落

メッセンジャーRNA医薬品開発企業のArcturus TherapeuticsとModernaは金曜日、BioNTechがRocheと共同開発したmRNAベースのがんワクチンBNT122の中期試験を有効性の懸念から中止したことを受けて下落した。Arcturusは7%以上下落し、Modernaは試験の挫折と新たな26億ドルの転換社債発行に押され、3日連続で下落した。先週、Modernaの株価は、Merckと共同開発した自社のmRNAがんワクチンであるIntismeranの後期試験での勝利を受けて、パンデミック後のピークに達していた。BioNTechのBNT122-01試験は、外科的に切除された結腸直腸がんの患者を登録していたのに対し、Modernaの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマを対象としていた。BioNTechは、データ安全性監視委員会が治療群間の全生存期間の数値的不均衡を指摘し、試験が有効性の結果に達する可能性は低いと判断したため、試験を中止したと発表した。Scotiabankのアナリスト、Louise Chen氏は、この決定はMerckにとって良い前兆であると主張し、BMO Capital Marketsのアナリスト、Evan David Seigerman氏は、明確な後退であるとしながらも、否定的な影響は適応症間で必ずしも1対1ではないと指摘した。
Seeking Alpha·21d続きを読む →
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Tempus AI、Modernaのメラノーマ治験成功で上昇も、15億ドルのPersonalis買収は依然証明が必要

Tempus AI, Inc.は、ModernaとMerckが、個別化がん治療薬intismeran autogene(別名V940)とKeytrudaを併用した第3相INTerpath-001試験が再発生存期間の主要評価項目を達成したと発表したことを受けて上昇しました。詳細なデータはまだ発表されていません。このニュースは、V940プログラムを開始当初から支援し、Tempusが7月に既存の持ち分を差し引いた15億ドルの企業価値で買収に合意したPersonalisにも波及しました。この臨床的成功はPersonalisのシーケンス能力を裏付けるものですが、ImmunoID NeXTプラットフォームやNeXT Personal MRD検査の経済性を確立するものではありません。後者は買収の中心的な戦略的ターゲットです。Tempusは第2四半期に総MRD検査数が9,000件(前期比6,500件から増加)と報告し、Personalisは最終的な四半期売上高2,235万7,000ドル、臨床検査数10,384件(前期比33%増)を発表しました。この取引は、完全にTempus株式で構成され、1株当たり16.25ドル、最大50%を現金で支払うオプション付きですが、Personalisの規模を考えると依然として要求水準が高く、Personalisは第2四半期に3,168万3,000ドルの純損失を計上しており、15億ドルの評価額は、MRDの採用、償還、バイオ医薬品の需要を通じて独立した経済的証明が依然として必要です。
Insider Monkey·22d続きを読む →
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メルク、パイプライン進展とM&Aで52週高値を更新

メルクの株価は昨日、長期的な成長見通し、パイプラインの進展、規制当局の承認、最近の買収に対する投資家の信頼に支えられ、52週間の新高値を更新しました。この上昇は、メルクとモデルナの個別化がん治療薬の併用療法を高リスク黒色腫患者に評価したフェーズIII INTerpath-001試験の良好なトップラインデータを受けたものです。この試験では、無再発生存期間の主要評価項目と遠隔転移なし生存期間の主要な副次評価項目を達成しました。メルクの最大の収益源であるキイトルーダは、2026年上半期の売上高が164億ドルで、前年比約4.2%増となり、皮下注射製剤のキイトルーダ・クレックスは5億9000万ドルを貢献しました。ウィンレベア、カプバキシブ、ウェリレグなどの新製品は力強い成長を示しており、最近の承認にはRSV抗体エンフロンシア、イドビンソ、リフェンドラが含まれます。メルクはまた、2025年のベロナ・ファーマ買収と2026年のシダラ・セラピューティクスおよびターンズ・ファーマシューティカルズ買収を通じてパイプラインを強化しており、現在のパイプラインから2030年代半ばまでに700億ドル以上の非リスク調整済み商業機会が見込まれており、これは2028年のキイトルーダのピーク時コンセンサス売上高推定値350億ドルの2倍以上に相当します。年初来、メルクの株価は50.9%上昇し、業界平均の19.9%上昇を上回っていますが、株価はプレミアムで取引されており、予想PERは21.33倍で、業界の19.44倍を上回っています。
Zacks Investment Research·23d続きを読む →
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mRNAがんワクチン関連株が急騰、一般患者への治療提供までの距離は

米国市場でmRNAワクチン企業モデルナの株価が14.36%急騰したことを受け、中国本土市場と香港市場のワクチン関連株が大幅高となった。8月26日、中国本土市場では康希諾生物がストップ高、万泰生物がストップ高、智飛生物と沃森生物が6%超上昇し、香港市場では康希諾生物が20%超急騰した。これに先立ち、モデルナとメルクは、個別化mRNAがんワクチンが第III相臨床試験で主要評価項目を達成したと共同発表した。これは世界で初めて良好な結果を得た個別化ネオアンチゲン療法となる。康希諾生物など中国企業もmRNA個別化腫瘍ワクチンの開発に追随すると表明している。ただし、このワクチンは現時点で悪性黒色腫のみを対象としており、製造コストも高いため、一般患者への普及にはなお距離がある。業界関係者の推計では、コストは細胞治療より低いものの通常の抗体医薬品より高く、中国のmRNAがんワクチン開発は依然として初期臨床段階にある。
第一财经·24d続きを読む →
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メルクが12.6%急騰、個別化がんワクチン「インターメラン」の第3相メラノーマ試験が成功

メルクは8月19日、モデルナと共同開発した個別化mRNAがん治療薬「インターメラン・オートジーン」の第3相メラノーマ試験が主要評価項目を達成したことを受け、株価が12.6%上昇し、過去最高値の152.20ドルを記録した。1,137人を対象とした第3相INTerpath-001試験では、インターメランとキイトルーダの併用療法が、キイトルーダ単独療法と比較して、無再発生存期間および遠隔転移無生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、新たな安全性の懸念は認められなかった。この結果は、2025年に316億8000万ドルの売上高を計上したキイトルーダが、主要化合物特許が2028年12月に失効した後も商業的な関連性を維持できるという見方を強めるものだ。ただし、メルクとモデルナは開発費と利益を均等に分担しており、両社は第3相試験の効果量や全生存期間のデータを公表していないため、承認、価格設定、償還の行方は依然として不透明だ。
Insider Monkey·24d続きを読む →
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メルクとモデルナのがんワクチン成功でバイオテック株5銘柄が上昇

メルクとモデルナは、切除済みメラノーマを対象とした個別化がんワクチン「インチスメラン・オートジーン」の第3相試験で良好な主要結果を発表し、無再発生存期間においてキイトルーダ単剤を上回った。具体的な有効性の数値はまだ公表されていない。このニュースを受けて複数のバイオテック銘柄が上昇し、バイオンテックは連想買いで21.6%急騰、イルミナは個別化ネオ抗原の製造に同社のNovaSeq Xシーケンサーが不可欠であることから15.6%高の223.22ドルとなった。パシフィック・バイオサイエンシズは5.8%高の1.28ドル、レプリジェンは第2四半期の売上高が2億400万ドル、オーガニック成長率13%と発表した後181.62ドルで取引され、ダナハーは第2四半期にバイオプロセシング受注が10%台半ばの伸びを示した。リアリンク・パートナーズのアナリスト、ダイナ・グレイボッシュ氏は市場の反応を過度に楽観的としながらも、2032年のインチスメラン予測を14億ドルに引き上げ、モーニングスターは2035年までに168億ドルと予測している。
24/7 Wall St.·24d続きを読む →
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モデルナとメルクの第3相メラノーマ試験成功がバイオテクノロジーセクターを押し上げ

モデルナとメルクは、個別化mRNAネオアンチゲン療法とキイトルーダの併用が第3相INTerpath-001メラノーマ試験で主要評価項目を達成したと発表し、モデルナの株価は約177%急騰、メルクは12%超上昇、SPDR S&PバイオテックETFは4%超上昇し2021年2月以来の高値をつけた。この試験成功は遺伝子編集やAI創薬関連銘柄を幅広く押し上げ、プライム・メディシン、インテリア・セラピューティクス、クリスパー・セラピューティクス、エディタス・メディシン、ビーム・セラピューティクスがセクターとともに上昇し、iシェアーズ・ゲノミクス・イミュノロジー・アンド・ヘルスケアETFは1日で13.53%急騰し、出来高は平均の2.8倍に達した。アナリストはバイオテックETFに対してより強気な見方に転じており、バリュエーション、テクニカル面の勢い、M&Aの可能性を挙げている。バンク・オブ・アメリカのリサーチ投資委員会は、バイオテックが6月以降おおむね10%以上のリターンを生み出しており、過密なテクノロジー投資からの分散先として注目されていると指摘した。M&Aの候補としてはレボリューション・メディシンズ、イデアヤ・バイオサイエンシズ、アーカス・バイオサイエンシズ、アイオバンス・バイオセラピューティクスが挙げられ、リスクとしてはマクロショックや小型臨床段階企業の構造的なボラティリティがある。
Seeking Alpha·25d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

モデルナのがん治療薬が第III相試験で主要評価項目を達成

モデルナとメルクは、個別化mRNAがん治療薬インチスメラン・オートジーンとキイトルーダの併用療法が、進行期黒色腫を対象とした後期臨床試験において、主要評価項目である無再発生存期間を達成したと発表した。INTerpath-001試験では、手術後の高リスクIIB期からIV期の黒色腫患者を対象に、副次評価項目である遠隔転移なし生存期間も達成した。両社は現在、肺がん、膀胱がん、腎臓がんを対象に、インチスメランを9件の追加の第II相および第III相試験で検証している。モデルナは今回の結果を、感染症ワクチンを超えたmRNAプラットフォームの検証と位置づけているが、バイオンテックなどとの競争は依然として続いており、同社株はプレミアムで取引され、ザックスランクは3、つまりホールドとなっている。
Zacks Investment Research·25d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine15impact 5

メルクの個別化がんワクチン、末期黒色腫の後期臨床試験で成功

メルクとモデルナは、個別化メッセンジャーRNAがんワクチン「インチスメラン」とキイトルーダを併用した第3相試験「インターパス001」が、完全切除されたステージIIBからIVの黒色腫患者において、主要評価項目である無再発生存期間と遠隔転移なし生存期間を達成したと発表した。試験には1137人の患者が登録され、両社はこれを個別化メッセンジャーRNAがん治療薬として初の肯定的な第3相結果だと述べた。メルクの株価は約12.5%上昇し、時価総額はおよそ430億ドル増加した。投資家はこの結果を技術の検証と、2028年に迫るキイトルーダの特許切れへの潜在的な答えと受け止めた。ゴールドマン・サックスは目標株価を140ドルから160ドルに引き上げ、UBS、バンク・オブ・アメリカ、JPモルガンも目標を引き上げたが、RBCは同株をセクターパフォームに格下げした。両社は全データの発表と規制当局への申請を計画しており、腎臓がん、膀胱がん、肺がんにおける追加の結果は2026年と2027年に見込まれている。
TheStreet·25d続きを読む →
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ジオバックス、モデルナとメルクの第3相データがゲデプチン戦略を支持すると強調

ジオバックス・ラボは、切除不能高リスク黒色腫におけるモデルナとメルクのインチスメラン・オートジーンとキイトルーダの併用療法に関する良好な第3相結果を強調し、自社が計画するゲデプチンとキイトルーダの併用試験にとって臨床的裏付けになると述べた。インターパス001試験は主要評価項目である無再発生存期間と、重要な副次評価項目である遠隔転移無生存期間を達成し、キイトルーダ単独と比較して統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した。ジオバックスは、この成功がチェックポイント阻害と抗腫瘍免疫応答を生み出すまたは増強する治療法を組み合わせるという、より広いパラダイムを強化するものであり、ゲデプチンの開発戦略を直接的に支持すると考えている。ゲデプチンは遺伝子指向性酵素プロドラッグ療法を用いて腫瘍を局所的に破壊し、腫瘍微小環境を整えるもので、公表された前臨床研究では抗PD-1療法と併用した際に抗腫瘍免疫応答が増強されることが示された。ジオバックスは、頭頸部扁平上皮癌を対象としたキイトルーダとの併用によるゲデプチンの次段階の臨床開発を準備している。
NewMediaWire·25d続きを読む →
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米国で脱AI相場進む、モデルナ株が前週比2.3倍に急騰

米国市場でAI関連株から医薬品株へ資金が移る「脱AI相場」の流れが強まり、皮膚がんワクチンの良好な治験結果を発表したバイオ医薬品メーカーのモデルナ(MRNA)の株価が前週末比2.3倍に急騰した。同社とがんワクチンを共同開発する大手製薬会社のメルク(MRK)も12.3%高となり、医薬品株がAI株から相場の主役を奪う展開となった。先週は世界的な長期金利の上昇やAI企業の巨額の社債発行への懸念からAI株中心に株価が大きく下落しており、今週は27日にエヌビディア(NVDA)の決算、28日にジャクソンホール会議でのウォーシュFRB議長講演が予定されている。エヌビディアは2026年5-7月期決算で売上高、利益ともに前年同期比2倍近い急成長が見込まれる一方、顧客への巨額融資による循環取引への懸念から決算発表後に株価が下落する展開が続いている。
トウシル 楽天証券の投資情報メディア·26d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine2

メルク、エバクシオンにAIワクチン出資

メルクは、AIを活用したワクチンプログラムに関連して、エバクシオンA/Sへの株式保有を明らかにした。対象となるのは候補物質EVX-B3だ。同社はAI誘導型ワクチン候補であるEVX-B3のライセンスを取得し、AI駆動型ワクチン開発への取り組みを強化した。今回の動きは、従来の医薬品やmRNA腫瘍学研究に限られていたメルクの人工知能活用をさらに広げるものだ。メルクはすでにモデルナと、個別化mRNAがん治療薬インチスメランとキイトルーダの併用療法に取り組んでおり、高リスク黒色腫を対象とした第3相INTerpath-001試験では主要評価項目と重要な副次評価項目を達成している。エバクシオンのAI誘導型EVX-B3プログラムを加えることで、従来の創薬手法だけに頼るのではなく、AIを活用したワクチン設計へとその取り組みを拡大することになる。
Simply Wall St·26d続きを読む →
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モデルナ、がんワクチン治験成功で急騰

モデルナは水曜日、メルクと共同開発したメッセンジャーRNAベースのがんワクチンが、メラノーマ患者を対象とした後期段階の治験で成功したことを受けて、時価総額がほぼ倍増した。第3相INTerpath-001試験は、主要評価項目である無再発生存期間と、副次評価項目である遠隔転移なし生存期間において、メルクのキイトルーダ単独投与に対する優越性を達成した。ウィリアム・ブレアはモデルナの投資判断をマーケットパフォームからアウトパフォームに引き上げ、ステファン・バンセル最高経営責任者は、この個別化ワクチンが早ければ2027年にも承認される可能性があると述べた。一方、オーロラ・カナビスは、カーリーフ・ホールディングスが全発行済み株式を対象に、1株当たり4ドル相当の対価を提示する一方的な買収提案を開始したことを確認した。この対価は、カーリーフ株0.3463株と現金0.75ドルで構成される。イーライリリーも、非上場のアンプリチュード・セラピューティクスと感染症向けのトランス増幅型RNAワクチン候補の開発で提携した。また、ツイスト・バイオサイエンスは、アンソロピックがAI設計タンパク質結合剤の独立評価機関として同社を選定したことを受けて、15%超急伸した。
Seeking Alpha·26d続きを読む →
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トランプ大統領令、ワクチンメーカーへの打撃は限定的とアナリストら

シーキング・アルファのアナリストらは、ドナルド・トランプ大統領が小児ワクチン推奨を変更する大統領令を出したことについて、ワクチンメーカーに重大な打撃を与える可能性は低いとみている。スティーブン・エアーズ氏は、小児ワクチン比率の高い企業にとって方向性としてはマイナスだとしながらも、この命令は異議申し立てを受け、実行されないと予想。メルクのM-M-R II、プロクアド、バリバックスは2026年第2四半期に5億9200万ドルを売り上げたと指摘した。オールカ・リサーチは、メルクとGSKが主要プレーヤーであり、GSKのプライオリクス、プライオリクス・テトラ、バリルリックスの売上はわずか9700万ドルにとどまるとし、政策変更は米国小児科学会などの団体による訴訟に直面する可能性が高いと述べた。ジェン・アルファは、大統領令は法律ではなく、世論を変える可能性も低いため、影響はほとんどないか、まったくないと予想している。
Seeking Alpha·27d続きを読む →