Life-Science Tools & Sequencing
ChemoMetec รายงานรายได้สถิติ 511 ล้านโครน และคาดการณ์ปีงบประมาณ 2569/2570 ที่ 545-575 ล้านโครน
ChemoMetec รายงานรายได้สถิติ 511 ล้านโครนสำหรับปีงบประมาณไตรมาสที่ 4 ปี 2569 เพิ่มขึ้น 3% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 7% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดย EBITDA เพิ่มขึ้น 9% เป็น 281 ล้านโครน และอัตรากำไร EBITDA ขยายเป็น 55% จาก 52.1% รายได้จากเครื่องมือวัดเติบโต 13% จากความแข็งแกร่งของผลิตภัณฑ์ XM รวมถึง NC-203 ซึ่งมีรายได้พุ่งขึ้นเป็น 68.1 ล้านโครน จาก 27.7 ล้านโครนในปีก่อนหน้า ขณะที่ธุรกิจวิทยาศาสตร์ชีวภาพซึ่งคิดเป็น 95% ของรายได้กลุ่ม เติบโต 6% เป็นประมาณ 485 ล้านโครน รายได้จากวัสดุสิ้นเปลืองลดลง 4% จากเหตุการณ์รัฐบาลกลางสหรัฐปิดทำการในฤดูใบไม้ร่วงปี 2568 รายได้ในสหรัฐและแคนาดาลดลง 6% ในแง่ที่รายงาน และธุรกิจน้ำเชื้อสัตว์ เบียร์ และนมลดลง 32% ท่ามกลางการถอนตัวออกจากตลาดอย่างต่อเนื่อง บริษัทซื้อหุ้นคืน 105,000 หุ้น ณ สิ้นปีเป็นเงินประมาณ 39 ล้านโครน และประมาณ 206,600 หุ้น หรือ 1.2% ของทุนจดทะเบียน ณ วันที่จัดประชุมสาย และปิดปีด้วยสถานะเงินสดประมาณ 290 ล้านโครน และส่วนของผู้ถือหุ้นประมาณ 725 ล้านโครน สำหรับปีงบประมาณ 2569/2570 ChemoMetec คาดการณ์รายได้ที่ 545 ล้านโครนถึง 575 ล้านโครน ซึ่งหมายถึงการเติบโตประมาณ 7% ถึง 13% EBITDA ที่ 300 ล้านโครนถึง 330 ล้านโครน และรายจ่ายลงทุนที่ประมาณ 120 ล้านโครน โดย Martin Behrens ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าแนวโน้มนี้ไม่รวมผล貢獻ใดๆ จากความร่วมมือกับ Roche, Tecan และ Hamilton และจากคำสั่งซื้อ XM ที่ล่าช้า
Diagnostics & Precision Testing▲
เนเวอร์ D2SF ลงทุนในอิมพริเมดในรอบสะพาน Series A2 มูลค่า 10 ล้านดอลลาร์
เนเวอร์ D2SF หน่วยงานร่วมลงทุนภายในของเนเวอร์ ได้เข้าลงทุนในอิมพริเมด บริษัทเวชศาสตร์แม่นยำจากซิลิคอนวัลเลย์ โดยเข้าร่วมในรอบสะพาน Series A2 มูลค่า 10 ล้านดอลลาร์ของอิมพริเมด รอบนี้มีแอลบีอินเวสต์เมนต์เป็นผู้นำการลงทุน โดยมีนักลงทุนรายใหม่ ได้แก่ เนเวอร์ D2SF ซัมซุงซิเคียวริตีส์ และอาลัวส์เวนเจอร์ส เข้าร่วม พร้อมกับการลงทุนเพิ่มเติมจากนักลงทุนเดิมอย่างบอนแองเจลส์และฮันริเวอร์พาร์ตเนอร์ส รอบนี้ต่อจากรอบ Series A มูลค่า 23 ล้านดอลลาร์ของอิมพริเมดในปี 2023 อิมพริเมดผสานการวิเคราะห์เซลล์มะเร็งที่มีชีวิตจากผู้ป่วยนอกกาย ด้วยข้อมูลจีโนมิกส์ ฟีโนไทป์ของระบบภูมิคุ้มกัน และข้อมูลทางคลินิก ผ่านแพลตฟอร์ม xCellSense และกำลังพัฒนาโมเดลปัญญาประดิษฐ์ที่ฝึกด้วยจุดข้อมูลมากกว่า 3.5 ล้านจุด บริษัทกำลังเตรียมจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับมะเร็งในเลือดและการติดเชื้อในเลือดในเชิงพาณิชย์ โดยตั้งเป้าได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ และการรับรอง CLIA ภายในไตรมาสแรกของปี 2027 สำหรับการเปิดตัวครั้งแรกในสหรัฐฯ ขณะที่ในเกาหลีใต้ ซอฟต์แวร์พยากรณ์โรคและการตอบสนองต่อการรักษาสำหรับมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดของบริษัทได้รับการกำหนดให้เป็นอุปกรณ์การแพทย์นวัตกรรมโดยกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา อิมพริเมดก่อตั้งร่วมโดยซองวอน ลิม ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และจามิน คู ประธานเจ้าหน้าที่เทคโนโลยี และการขยายสู่การดูแลสุขภาพมนุษย์ของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากงานด้านมะเร็งวิทยาแม่นยำทางสัตวแพทย์ ซึ่งครอบคลุมการตรวจมากกว่า 27,000 ครั้งสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในสุนัขและแมว โดยมีโรงพยาบาลสัตว์กว่า 600 แห่งในสหรัฐฯ แคนาดา สหราชอาณาจักร ฝรั่งเศส และเกาหลีใต้ใช้งาน
CDMO / Contract Manufacturing
Avantor ขยายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วเอเชียแปซิฟิก
Avantor ได้ขยายการจำหน่ายพอร์ตโฟลิโอไบโอโพรเซสซิงแบบใช้ครั้งเดียวของ RIM ทั่วภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก เสริมความแข็งแกร่งในตลาดการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญ พอร์ตโฟลิโอดังกล่าวประกอบด้วยวัสดุสิ้นเปลืองแบบใช้ครั้งเดียว เช่น ถุงไบโอโพรเซสซิง ชุดประกอบ ท่อและชิ้นส่วน ตลอดจนอุปกรณ์ผสมและจัดเก็บ โดยผลิตที่โรงงานของ Avantor ในเมืองฉางโจว ประเทศจีน ซึ่งเป็นโรงงานผลิตแบบใช้ครั้งเดียวแห่งแรกของบริษัทในเอเชียแปซิฟิก โรงงานแห่งนี้มีพื้นที่ 2,600 ตารางเมตร ดำเนินงานภายใต้การรับรอง ISO 9001:2015 และมาตรฐานหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต และผลิตภัณฑ์ RIM จำหน่ายเฉพาะลูกค้าในเอเชียแปซิฟิกเท่านั้น การเคลื่อนไหวครั้งนี้สอดคล้องกับกลยุทธ์ Revival ในภาพรวมของผู้บริหาร และในไตรมาสที่สองของปี 2026 กลุ่มธุรกิจผลิตภัณฑ์วิทยาศาสตร์ชีวภาพและเทคโนโลยีการแพทย์มียอดคำสั่งซื้อเติบโตในอัตราสองหลัก พร้อมอัตราส่วนคำสั่งซื้อต่อยอดขายอยู่ที่ 1.1 เท่า โดยผู้บริหารคาดว่ากลุ่มธุรกิจนี้จะกลับสู่การเติบโตแบบอินทรีย์ในครึ่งหลังของปี 2026 ปัจจุบัน Avantor มีมูลค่าตลาด 1.056 หมื่นล้านดอลลาร์ และหุ้นของบริษัทปรับขึ้น 38.4% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับการเติบโต 3.4% ของอุตสาหกรรม และการเพิ่มขึ้น 10.1% ของดัชนี S&P 500
CDMO / Contract Manufacturing▲
Andelyn เริ่มผลิตเชิงพาณิชย์ FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx
Andelyn Biosciences ประกาศว่าขณะนี้บริษัทกำลังผลิต FAYUVI ยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. สำหรับโรค Sanfilippo syndrome type A หรือที่รู้จักกันในชื่อ mucopolysaccharidosis type IIIA เพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่โรงงานในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ FAYUVI จากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ทำให้เป็นยีนบำบัดรายแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ซึ่งผลิตด้วยกระบวนการ Andelyn AAV Curator Platform โรค Sanfilippo syndrome type A เป็นโรคสะสมในไลโซโซมที่หายากและถึงแก่ชีวิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก และมีลักษณะเด่นคือการเสื่อมของเซลล์ประสาทอย่างรวดเร็วตั้งแต่ในวัยเด็กตอนต้น โดยคาดว่ามีผู้ป่วยทั่วโลกประมาณ 3,000 ถึง 5,000 ราย และมีอายุขัยเฉลี่ย 15 ปี Wade Macedone ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Andelyn กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้ผลิตยีนบำบัดที่ได้รับอนุมัติจาก FDA เพื่อใช้เชิงพาณิชย์ด้วยกระบวนการ AAV Curator Platform และเรียกความสำเร็จนี้ว่าสะท้อนถึงเจตนารมณ์เบื้องหลังการก่อตั้ง Andelyn โดย Andelyn เป็น CDMO ด้านเซลล์และยีนบำบัดแบบครบวงจรที่ผ่านการตรวจสอบจาก FDA มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปี และได้ผลิตวัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกและเชิงพาณิชย์มากกว่า 500 ล็อต cGMP และการทดลองทางคลินิกทั่วโลก 85 โครงการ
Tools, Diagnostics & CDMO
▲ Charles River Laboratories เปิดตัวแพลตฟอร์มธนาคารเซลล์แบบเร่งด่วน ผลิตเร็วขึ้น 40%
Charles River Laboratories International เปิดตัวโปรแกรมธนาคารเซลล์และโปรแกรมปล่อยเซลล์แบบเร่งด่วนชุดใหม่ ซึ่งใช้การหาลำดับเบสขั้นสูงและเครื่องมือในหลอดทดลอง เพื่อย่นระยะเวลานำของธนาคารเซลล์สำหรับชีววัตถุและวิทยาการบำบัดขั้นสูงให้แก่ลูกค้ากลุ่มชีวเภสัช แพลตฟอร์มนี้ลดเวลาการผลิตธนาคารเซลล์ลง 40% และผสานวิธีจุลชีววิทยาแบบเร่งด่วนเข้ากับการจำแนกลักษณะด้วย NGS ซึ่งรวมถึงแพลตฟอร์ม iDTECT NGS เพื่อรองรับความพร้อมด้านการกำกับดูแล Charles River ระบุว่าวิธีนี้ช่วยลดการพึ่งพาการทดสอบในสัตว์ โดยนำวิธีทางเลือกในหลอดทดลองที่สอดคล้องกับกรอบหลักการ 3Rs มาใช้ บริษัทซึ่งเป็นกลุ่มวิทยาศาสตร์ชีวภาพสัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดราว 1.31 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่งข้อเสนอนี้สำหรับโครงการที่เร่งด่วนด้านเวลา ซึ่งความล่าช้าสร้างต้นทุนสูง นักลงทุนจะจับตาดูโครงการที่จองแล้วซึ่งใช้แพลตฟอร์ม iDTECT NGS องค์ประกอบของลูกค้าในกลุ่มวิทยาการบำบัดขั้นสูง และว่าบริการเหล่านี้จะปรากฏในรายละเอียดรายได้แยกตามกลุ่มธุรกิจที่ปรับปรุงใหม่หรือไม่
CDMO / Contract Manufacturing
ราคายุติธรรมของ Charles River Labs ปรับขึ้น 22% สู่ 282.43 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะนักวิเคราะห์เพิ่มเป้าหมาย
ประมาณการราคายุติธรรมโดยนักวิเคราะห์สำหรับ Charles River Laboratories International ปรับขึ้นจาก 230.93 ดอลลาร์สหรัฐ เป็น 282.43 ดอลลาร์สหรัฐ หรือเพิ่มขึ้นราว 22% หลังจากหลายบริษัทปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของหุ้นตัวนี้ JPMorgan ชี้ไปที่ผลประกอบการไตรมาสสองที่แข็งแกร่งและแนวโน้มปี 2026 ที่สูงขึ้น ซึ่ง связанกับอัตราส่วนคำสั่งซื้อต่อการส่งมอบที่ 1.19 และกิจกรรมที่คึกคักในกลุ่มชีวเทคโนโลยีและเภสัชกรรม ขณะที่ Argus, TD Cowen และ Evercore ISI ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายเข้าสู่ช่วง 300 ถึง 330 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงการเติบโตของกำไรต่อหุ้นที่แข็งแกร่งขึ้น ตลาดปลายทางที่ดีขึ้น และความต้องการด้านการทดลองก่อนคลินิกที่เพิ่มขึ้น Evercore ISI ระบุว่าบริษัทกลับสู่การเติบโตของรายได้แบบอินทรีย์แล้ว และอธิบายว่านี่คือจุดเปลี่ยนที่ได้รับการสนับสนุนจากการฟื้นตัวในวงกว้าง ในด้านมุมมองเชิงลบ CLSA คงราคาเป้าหมายไว้ที่ 219 ดอลลาร์สหรัฐ และปรับหุ้นเป็นสถานะถือ โดยให้เหตุผลว่าราคาหุ้นสะท้อนการฟื้นตัวแบบค่อยเป็นค่อยไปของความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนาระยะเริ่มต้นไปแล้ว ขณะที่ Mizuho คงมุมมองเป็นกลางโดยมีราคาเป้าหมายราว 250 ดอลลาร์สหรัฐ การประเมินมูลค่าใหม่นี้ตั้งอยู่บนสมมติฐานการเติบโตของรายได้ที่ 2.87% เพิ่มขึ้นจาก 0.92% อัตรากำไรสุทธิคาดการณ์ที่ 12.30% เทียบกับ 11.14% อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ 29.0 เท่า เทียบกับ 28.7 เท่า และอัตราคิดลดที่ 8.52% เทียบกับ 8.39%
Life-Science Tools & Sequencing
▲ มูลค่าสินทรัพย์สุทธิของ IP Group ครึ่งปีแรก 2569 ทะลุ 1 พันล้านปอนด์ ขณะที่เงินสดรับแตะ 69 ล้านปอนด์
บริษัท IP Group PLC รายงานว่ามูลค่าสินทรัพย์สุทธิของบริษัทเกิน 1 พันล้านปอนด์ ณ สิ้นครึ่งปีแรก 2569 โดยมูลค่าสินทรัพย์สุทธิต่อหุ้นเพิ่มขึ้นราวร้อยละ 3 มาอยู่ที่ 114 เพนนี และแตะประมาณ 117 เพนนี ณ วันที่ 11 กันยายน 2569 บริษัทสร้างเงินสดรับได้ 69 ล้านปอนด์ในครึ่งปีนี้ เพิ่มขึ้นจาก 30 ล้านปอนด์ในปีก่อนหน้า และอีก 17 ล้านปอนด์หลังสิ้นสุดงวด ส่งผลให้เงินสดรับตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ประมาณ 86 ล้านปอนด์ และเงินสดรับรวมตั้งแต่ปี 2568 อยู่ที่ 154 ล้านปอนด์ ซึ่งเกินครึ่งทางของเป้าหมาย 250 ล้านปอนด์ภายในสิ้นปี 2570 เงินสดขั้นต้นอยู่ที่ 239 ล้านปอนด์ ณ สิ้นงวด ขณะที่พอร์ตการลงทุนมีมูลค่าประมาณ 900 ล้านปอนด์ หรือราว 103 เพนนีต่อหุ้น โดยสินทรัพย์ห้าอันดับแรกคิดเป็นประมาณ 50 เพนนีต่อหุ้น ส่วนสิทธิประโยชน์ค่าลิขสิทธิ์จากไฟเซอร์เพิ่มขึ้น 27 ล้านปอนด์ เป็นมากกว่า 150 ล้านปอนด์เล็กน้อย และ Oxford Nanopore รายงานรายได้ 117 ล้านปอนด์ เติบโตประมาณร้อยละ 12 ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดยอัตรากำไรขั้นต้นเพิ่มขึ้น 400 เบซิสพอยต์ เป็นร้อยละ 62 และขาดทุน EBITDA ปรับปรุงลดลงมากกว่าครึ่ง เหลือมากกว่า 22 ล้านปอนด์เล็กน้อย กำไรสำหรับงวดอยู่ที่ 31 ล้านปอนด์ ซึ่งแปลงเป็นเงินสดได้จริง และเงินสดรับประมาณ 50 ล้านปอนด์พร้อมใช้สำหรับการคืนทุนแก่ผู้ถือหุ้นภายใต้นโยบายการจัดสรรทุน
Tools, Diagnostics & CDMO▲ impact 4
สิบหน่วยงานร่วมเผยแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 หนุนหุ้นกลุ่มยานวัตกรรม
กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศ คณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และหน่วยงานอื่นรวมสิบแห่ง ได้ร่วมกันเผยแพร่แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 เมื่อวันที่ 18 กันยายน โดยตั้งเป้าว่าภายในปี 2030 การวิจัยพัฒนาและประยุกต์ใช้ยาชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนจะติดอันดับแนวหน้าของโลกอย่างมั่นคง และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จะเร่งก้าวขึ้นเป็นอุตสาหกรรมหลักใหม่ของประเทศ แผนดังกล่าวกำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ ครอบคลุมขนาดและประสิทธิภาพของอุตสาหกรรม การพัฒนานวัตกรรม การบ่มเพาะวิสาหกิจ และการพัฒนาคลัสเตอร์ ได้แก่ รายได้จากการดำเนินงานของวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีขนาดเกินเกณฑ์กำหนดสูงกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน ขนาดอุตสาหกรรมยานวัตกรรมเติบโตเฉลี่ยต่อปีเกินร้อยละ 20 จำนวนผลิตภัณฑ์ที่มียอดขายทั่วโลกต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐไม่น้อยกว่า 5 รายการ สัดส่วนยานวัตกรรมแรกของโลกไม่น้อยกว่าร้อยละ 25 จำนวนเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมที่ขึ้นทะเบียนไม่น้อยกว่า 200 รายการ จำนวนวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านหยวนไม่น้อยกว่า 50 แห่ง และจำนวนเขตอุตสาหกรรมยาระดับแสนล้านหยวนไม่น้อยกว่า 20 แห่ง จากข่าวนี้ ดัชนีหุ้นหลักสามตัวปรับขึ้นเกินร้อยละ 1 ในช่วงเช้าวันเดียวกัน หุ้นหัวเทียนเทคโนโลยีพุ่งชนเพดานราคา ด้วยมูลค่าซื้อขาย 6.065 พันล้านหยวน มีคำสั่งซื้อรอที่เพดานราคาเกือบ 1.47 ล้านล็อต และเงินทุนหลักไหลเข้ากว่า 3.3 พันล้านหยวน ขึ้นอันดับหนึ่งของตลาดหุ้นเอ ผู้จัดการกองทุนโจวซือชงจากผิงอันเมดิซีนคัดสรรกล่าวว่า ยานวัตกรรมมีแนวโน้มเป็นแนวโน้มการเติบโตหลักที่สำคัญ ส่วนซีไอซีซีระบุว่า ยานวัตกรรมของจีนเข้าสู่ช่วงเปลี่ยนมูลค่าเป็นจริงในตลาดโลก ตามสถิติของต้าต้าเป่าในเครือซีเคียวริตี้ไทม์ส นับตั้งแต่เดือนกันยายน หุ้นเฉิงตูเซียนเต่า ไคไหลอิง ปั๋วเถิงกู้เฟิ่น และหัวหน่ายา ปรับตัวขึ้นนำกลุ่ม โดยเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ทั้งหมด โดยเฉิงตูเซียนเต่าปรับขึ้นสะสมร้อยละ 16.87
CDMO / Contract Manufacturing
Charles River Laboratories เปิดตัวโครงการธนาคารเซลล์แบบเร่งด่วน หุ้นปรับขึ้น 3.6%
Charles River Laboratories ประกาศเปิดตัวโครงการธนาคารเซลล์แบบเร่งด่วน ซึ่งออกแบบมาเพื่อเร่งกำหนดเวลาการปล่อยผลิตภัณฑ์ ส่งผลให้หุ้นของบริษัทปรับขึ้น 3.6% ในช่วงบ่าย ตามข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท โครงการที่เปิดตัวใหม่นี้ช่วยลดเวลาการผลิตธนาคารเซลล์ลง 40% เมื่อเทียบกับมาตรฐานอุตสาหกรรมที่ใช้เวลา 20 สัปดาห์ ภายใต้โซลูชันแบบครบวงจรนี้ แพ็กเกจธนาคารเซลล์แบบเร่งด่วนและการปล่อยผลิตภัณฑ์จะจับคู่กับการตรวจลักษณะเฉพาะด้วยการหาลำดับเบสยุคใหม่ Charles River Laboratories ระบุว่าโซลูชันนี้ออกแบบมาเพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ ความปลอดภัย และความพร้อมด้านการกำกับดูแล พร้อมทั้งลดกำหนดเวลาการพัฒนาทั้งหมด หุ้นปิดตลาดวันนี้ที่ 281.70 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3% จากราคาปิดก่อนหน้า
Diagnostics & Precision Testing▲
Onco360 ได้รับเลือกเป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah ของ AstraZeneca
Onco360 ได้รับการคัดเลือกจาก AstraZeneca ให้เป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant บริษัทประกาศ ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและ HER2 เป็นลบ ซึ่งเป็นมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย เมื่อตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 ระหว่างการรักษาด้วยยับยั้งอะโรมาตาเสและยับยั้ง CDK4/6 โดยอ้างอิงจากการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA Etcamah เป็นยาต้านตัวรับเอสโตรเจนที่จับกับโดเมนจับลิแกนด์ของ ERα ต้านทั้ง ESR1 ชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์ และกระตุ้นการสลายตัวของ ERα ผ่านโปรตีอะโซมโดยไม่กระตุ้นการทำงานของ ERα การอนุมัติยานี้อ้างอิงจากการศึกษา SERENA-6 ระยะที่ 3 ซึ่ง Etcamah ร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 56% เมื่อเทียบกับยับยั้งอะโรมาตาเสร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 โดยมีค่ามัธยฐานของ PFS 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือน และมี hazard ratio 0.44 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งเกิดในผู้ป่วยอย่างน้อย 20% ได้แก่ ระดับนิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาว ฮีโมโกลบิน ลิมโฟไซต์ และเกล็ดเลือดที่ลดลง ร่วมกับความผิดปกติทางการมองเห็นและความเหนื่อยล้า
CDMO / Contract Manufacturing
▲ impact 4 Ultragenyx ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ FAYUVI ยารักษาโรคซานฟิลิปโปชนิดเอรายแรกของโลก
บริษัท Ultragenyx Pharmaceutical Inc. ประกาศว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้ให้การอนุมัติเต็มรูปแบบตามมาตรฐานสำหรับ FAYUVI หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 สำหรับผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคมิวโคโพลีแซคคาไรโดซิสชนิด IIIA หรือโรคซานฟิลิปโปชนิดเอ ทำให้เป็นยารักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อมแบบ прогрессивและถึงแก่ชีวิตชนิดนี้รายแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA FAYUVI เป็นยีนบำบัดชนิด AAV9 ฉีดเข้าหลอดเลือดดำในขนาดเดียว และนับเป็นยีนบำบัดรายการที่สองและเป็นรายการที่หกที่ FDA อนุมัติให้กับ Ultragenyx ซึ่งยังได้รับ Priority Review Voucher จากการอนุมัตินี้ด้วย การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการทดลองหลัก Transpher A และการติดตามผลระยะยาวนานเกือบ 8 ปี ซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย FAYUVI ในกลุ่ม modified intention-to-treat จำนวน 17 ราย มีคะแนนการรู้คิดสูงกว่ากลุ่มเปรียบเทียบประวัติศาสตร์ธรรมชาติภายนอกจำนวน 27 รายที่ไม่ได้รักษา อยู่ 23.5 คะแนน โดยมีค่า p น้อยกว่า 0.0001 Ultragenyx คาดว่าผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์จะพร้อมจัดส่งไปยังศูนย์การรักษาที่ผ่านคุณสมบัติภายใน 30 ถึง 60 วัน โดยได้รับการสนับสนุนจากโครงการ UltraCare และยานี้ผลิตทั้งหมดในสหรัฐฯ ที่โรงงานผลิตยีนบำบัดของบริษัทในเมืองเบดฟอร์ด รัฐแมสซาชูเซตส์ และที่ Andelyn Biosciences ในเมืองโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ โรคซานฟิลิปโปชนิดเอคาดว่าส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 3,000 ถึง 5,000 รายในภูมิภาคที่สามารถเข้าถึงเชิงพาณิชย์ได้ โดยมีอายุขัยมัธยฐาน 15 ปี
Diagnostics & Precision Testing▲ impact 4
Tempus AI พุ่ง 30% หลัง Morgan Stanley ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้
หุ้น Tempus AI พุ่งขึ้นเกือบ 30% ในสัปดาห์นี้ หลังจาก Morgan Stanley ชี้ให้เห็นถึงราคาการเบิกจ่ายคืนที่อาจเพิ่มรายได้รวมต่อปีอีก 330 ล้านดอลลาร์ถึง 400 ล้านดอลลาร์ จากการตรวจวินิจฉัย xT และ xF ของบริษัท โดย Eric Lefkofsky ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ประเมินว่าราคาของ xT จะเพิ่มรายได้อีก 80 ล้านดอลลาร์ถึง 100 ล้านดอลลาร์ในปีหน้า ขณะที่การอนุมัติและราคาของ xF อาจเพิ่มรายได้อีก 250 ล้านดอลลาร์ถึง 300 ล้านดอลลาร์ต่อปี และกล่าวว่า Tempus ควรจะเกินเป้าหมายการเติบโตหลายปีที่ประกาศไว้ที่ 25% บริษัทรายงานรายได้ไตรมาส 2 ปีงบประมาณ 2026 ที่ 382.49 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 21.6% จากปีก่อนหน้า ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 1.595 พันล้านดอลลาร์ถึง 1.605 พันล้านดอลลาร์ และยืนยันกำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่ายปรับปรุงที่ประมาณ 65 ล้านดอลลาร์ ยอดจองสัญญาอนุญาตใช้ข้อมูลอยู่ที่ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ โดยมีลูกค้าที่ระบุชื่อได้แก่ AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb, Merck, Daiichi Sankyo, Levelset Bio และ Insight Pharmaceuticals แม้หุ้นจะปรับขึ้น 54.24% ในช่วงหนึ่งเดือน แต่ยังคงต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 104.32 ดอลลาร์ และราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 68.18 ดอลลาร์ในขณะนี้ต่ำกว่าราคาตลาด
Life-Science Tools & Sequencing▲
Twist Bioscience ลงดีลข้อมูลแอนติบอดีกับ Lilly TuneLab
Twist Bioscience ประกาศเมื่อวันที่ 16 กันยายน 2026 ถึงข้อตกลงกับ Lilly TuneLab ซึ่ง Twist จะให้บริการข้อมูลการจำแนกลักษณะแอนติบอดีโดยใช้โปรโตคอลที่ Twist ชื่นชอบ เพื่อสร้างข้อมูลห้องปฏิบัติการเปียกคุณภาพสูงที่ป้อนเข้าสู่โมเดลการค้นพบยาด้วย AI/ML ของ Lilly ความร่วมมือนี้เชื่อมความสามารถด้าน DNA และแอนติบอดีของ Twist เข้ากับระบบนิเวศการค้นพบที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Lilly ซึ่งอาจทำให้บทบาทของบริษัทลึกซึ้งขึ้นในกระบวนการพัฒนาแอนติบอดีที่อุดมด้วยข้อมูลและเสริมด้วย AI ทั่วทั้งอุตสาหกรรมชีวเภสัช ดีลนี้เกิดขึ้นหลังการระดมทุนเพิ่มทุนรอบติดตามผลของ Twist มูลค่า 300 ล้านดอลลาร์สหรัฐในเดือนสิงหาคม 2026 ซึ่งเป็นการจับคู่ที่เน้นให้เห็นบริษัทยังคงระดมทุนจากภายนอกเพื่อการเติบโต ขณะเดียวกันก็วางตำแหน่งตัวเองเป็นซัพพลายเออร์ข้อมูลและ DNA รายโปรดของบริษัทยาใหญ่และพันธมิตรการค้นพบยาด้วย AI เรื่องราวของ Twist คาดการณ์รายได้ 753.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 127.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ให้มูลค่ายุติธรรม 105.30 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งต่ำกว่าราคาปัจจุบัน 26% ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดบางรายคาดการณ์รายได้ราว 715.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรราว 128.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 ข้อตกลงนี้อาจเสริมมุมมองเชิงบวกต่ออุปสงค์ที่ขับเคลื่อนด้วย AI แม้ในตัวเองจะไม่ได้แก้ปัญหาระยะสั้นเรื่องการหาเส้นทางที่น่าเชื่อถือสู่จุดคุ้มทุน หรือลดการพึ่งพาลูกค้า NGS รายใหญ่กลุ่มเล็ก ๆ ที่กระจุกตัว
Diagnostics & Precision Testing
ระบบทดลองทางคลินิกบนบล็อกเชนของซัสเมด ได้รับอนุมัติยาจากการทดลองเป็นรายแรกของโลก
ซัสเมด บริษัทญี่ปุ่นที่ดำเนินธุรกิจแอปพลิเคชันเพื่อการรักษาและระบบสนับสนุนการทดลองทางคลินิก ประกาศเมื่อวันที่ 16 กันยายนว่า ยาที่ทดลองทางคลินิกด้วยระบบที่ใช้เทคโนโลยีบล็อกเชนของบริษัท ได้รับอนุมัติการผลิตและจำหน่ายในประเทศแล้ว จากการสำรวจของบริษัท ถือเป็นครั้งแรกของโลกที่ยาที่ได้รับการอนุมัติอิงจากผลการทดลองทางคลินิกในภาคเอกชนที่ใช้บล็อกเชน ยาที่ได้รับอนุมัติคือยาเม็ดอูเอคิอุส ซึ่งใช้รักษาอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันอันเนื่องมาจากโรค нарโคเลปซีและภาวะหยุดหายใจขณะหลับแบบอุดกั้น โดยบริษัทเวียทริส ฟาร์มาซูติคอลเป็นผู้ได้รับอนุมัติ และซัสเมดได้ให้ระบบสำหรับการทดลองทางคลินิกในประเทศ ระบบ SUSMED SourceDataSync ของซัสเมดใช้เทคโนโลยีบล็อกเชนในการตรวจสอบความสอดคล้องของข้อมูล เพื่อยืนยันว่าบันทึกสภาพผู้ป่วยและประสิทธิผลของยา ตรงกับบันทึกต้นทางของสถานพยาบาล โดยมีเป้าหมายเพื่อลดการตรวจสอบด้วยแรงงานคนและการป้อนข้อมูลที่สถานพยาบาล ขณะที่ยังคงความน่าเชื่อถือของบันทึกไว้ ก่อนการอนุมัติครั้งนี้ ซัสเมดได้ทดสอบภายใต้ระบบแซนด์บ็อกซ์ด้านกฎระเบียบของรัฐ ต่อมาในเดือนธันวาคม 2563 ได้รับคำตอบจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการว่า การตรวจสอบข้อมูลด้วยเทคโนโลยีบล็อกเชนสามารถใช้แทนการทำงานแบบเดิมได้ จากนั้นได้เข้าร่วมการทดลองที่เริ่มในเดือนพฤศจิกายน 2565 และในเดือนมกราคม 2566 ยังถูกนำไปใช้ในการทดลองกับโรคเป้าหมายอีกโรคหนึ่งด้วย ประเด็นสำคัญครั้งนี้คือเทคโนโลยีที่ยังอยู่ในขั้นทดสอบได้ถูกนำไปใช้ในการทดลองทางคลินิกที่นำไปสู่การอนุมัติยา และซัสเมดระบุว่าการเปรียบเทียบยืนยันอีกชุดหนึ่งพบว่าภาระงานด้านการตรวจสอบของการทดลองทางคลินิกลดลง
Diagnostics & Precision Testing▲
DiviTum TKa ของ Biovica ได้รับหลักฐานที่แข็งแกร่งที่สุดเท่าที่เคยมีมาในการวิเคราะห์อภิมานมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย
Biovica International ประกาศการตีพิมพ์บททบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์อภิมานฉบับใหม่ในวารสาร The Breast ซึ่งผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ บริษัทกล่าวว่านี่เป็นหลักฐานที่แข็งแกร่งที่สุดเท่าที่เคยมีมาที่สนับสนุนกิจกรรมไทมิดีนไคเนสในกระแสเลือด หรือ TKa ในฐานะตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเชิงพยากรณ์ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิดที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก การทบทวนนี้ครอบคลุมการศึกษา 18 ฉบับ โดยมีข้อมูลจากสตรีเกือบ 3,000 คน ซึ่งในจำนวนนี้ 15 ฉบับถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์อภิมาน และการศึกษาที่เข้าเกณฑ์ทั้งหมดใช้ชุดตรวจ DiviTum TKa ของ Biovica ในการวัด TKa ในเลือด ผลลัพธ์แสดงว่าผู้ป่วยที่มีระดับ TKa สูงก่อนเริ่มการรักษามีความเสี่ยงต่อการดำเนินของโรคประมาณสองเท่า และมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตมากกว่าสองเท่า เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีระดับ TKa ต่ำ ระดับ TKa สูงที่วัดได้เมื่อสองสัปดาห์และสี่สัปดาห์หลังเริ่มการรักษายังสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อการดำเนินของโรคที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งสนับสนุนศักยภาพของ TKa ในการให้ข้อมูลตั้งแต่เนิ่นๆ ว่าโรคของผู้ป่วยกำลังดำเนินไปอย่างไรระหว่างการรักษา ธีอิส คิปลิง ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าการตีพิมพ์ครั้งนี้เสริมความเชื่อมั่นในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพทั้งสำหรับการใช้งานทางคลินิกและในฐานะเครื่องมือในการพัฒนายาด้านมะเร็งวิทยา และผู้เขียนสรุปว่าการวิเคราะห์อภิมานนี้เสนอหลักฐานที่แข็งแกร่งที่สุดเท่าที่เคยมีมาสำหรับความสมเหตุสมผลทางคลินิกของ TKa ในกระแสเลือดในฐานะตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเชิงพยากรณ์ในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิดที่มีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวก
Diagnostics & Precision Testing▲
Sectra เปิดใช้งานระบบพยาธิวิทยาดิจิทัลที่โรงพยาบาลสี่แห่งในฝรั่งเศส
Sectra ประสบความสำเร็จในการติดตั้งโมดูลพยาธิวิทยาดิจิทัลของโซลูชันการถ่ายภาพระดับองค์กรที่โรงพยาบาลสี่แห่งในแคว้นโพรวองซ์-แอลป์-โกตดาซูร์ของฝรั่งเศส ซึ่งเป็นกลุ่มแรกจากโรงพยาบาลระดับภูมิภาคแปดแห่งที่ย้ายมาใช้โซลูชันร่วมกัน ระยะแรกครอบคลุมสถาบัน Institut Paoli-Calmettes ในเมืองมาร์เซย์ องค์กร Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille โรงพยาบาล Centre Hospitalier Aix-Pertuis และศูนย์ Centre Antoine Lacassagne ในเมืองนิส ซึ่งทั้งหมดเปิดใช้งานแล้ว การติดตั้งครั้งนี้เป็นไปตามคำสั่งซื้อที่ได้รับภายใต้ข้อตกลงกรอบปี 2022 ของ Sectra กับ UniHA ซึ่งเป็นสหกรณ์ของโรงพยาบาลรัฐในฝรั่งเศสที่ให้โรงพยาบาลในเครือสามารถซื้อโซลูชันได้ตามเงื่อนไขที่เจรจาไว้ล่วงหน้า ส่วนระยะที่สองซึ่งครอบคลุมโรงพยาบาลอีกสี่แห่งที่เหลือในแคว้น PACA ได้แก่ CHU de Nice โรงพยาบาล Centres Hospitaliers de Toulon และ Avignon และโรงพยาบาล Centre Hospitalier d'Ajaccio ในคอร์ซิกา ขณะนี้อยู่ระหว่างดำเนินการและมีแผนจะแล้วเสร็จภายในปี 2027 ระบบงานดิจิทัลนี้ช่วยให้นักพยาธิวิทยาเข้าถึงภาพดิจิทัลของตัวอย่างเนื้อเยื่อได้ทันที และหากจำเป็นก็เข้าถึงได้จากระยะไกล แทนการใช้สไลด์แก้วจริงที่ต้องตรวจดูผ่านกล้องจุลทรรศน์ ซึ่งช่วยให้การทำงานร่วมกันภายในแผนก ระหว่างสถานที่ และสำหรับการปรึกษาผู้เชี่ยวชาญภายนอกเป็นไปได้ง่ายขึ้น
CDMO / Contract Manufacturing▲ impact 4
เดิมพันจีน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ของแอสตร้าเซนเนก้า ทดสอบพันธมิตรยาฝั่งตะวันตกที่เปราะบาง
แอสตร้าเซนเนก้าให้คำมั่นว่าจะลงทุน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในจีน สร้างความแน่นแฟ้นยิ่งขึ้นให้กับความสัมพันธ์ของบริษัทยาตะวันตกกับประเทศที่กลายเป็นมหาอำนาจด้านยารายใหญ่จริง ๆ แล้ว แม้ว่าวอชิงตันกำลังเคลื่อนไหวเพื่อตัดความสัมพันธ์ดังกล่าว เซอร์ปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท ประกาศการลงทุนครั้งนี้ระหว่างการเยือนปักกิ่งของเซอร์เคียร์ สตาร์เมอร์ ต่อยอดจากฐานการผลิตและวิจัยที่มีอยู่แล้วในปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ อู๋ซี ไท่โจว และชิงเต่า ปัจจุบันจีนเป็นตลาดใหญ่อันดับสองของแอสตร้าเซนเนก้า คิดเป็นสัดส่วนราวร้อยละ 12 ของยอดขายทั่วโลก มีพนักงานราว 17,000 คน และมีฐานการผลิตขั้นสูงสี่แห่ง จีเอสเคได้ทำข้อตกลงความร่วมมือหลายฉบับกับห้องปฏิบัติการจีน รวมถึงข้อตกลงมูลค่า 1.3 พันล้านดอลลาร์กับฮัทช์เมดสำหรับสิทธิ์การอนุญาตส่วนใหญ่ของสิ่งที่บริษัทเรียกว่าการรักษามะเร็งระดับแรกในกลุ่ม และพันธมิตรกับเฮิงรุยฟาร์มาที่มีมูลค่าสูงถึง 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ ดีลการอนุญาตทั่วทั้งอุตสาหกรรมมีมูลค่ารวม 1.38 แสนล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว เพิ่มขึ้นเกือบสิบเท่านับจากปี 2021 ตามข้อมูลของฟาร์มคิวบ์ กฎหมายไบโอซีเคียวของสหรัฐฯ ซึ่งลงนามเป็นกฎหมายในเดือนธันวาคม ห้ามบริษัทที่พึ่งพาสัญญาของรัฐบาลกลางทำงานร่วมกับบริษัทไบโอเทคจีนที่มีความเชื่อมโยงกับกองทัพ และร่างกฎหมายความมั่นคงแห่งชาติด้านการลงทุนไบโอเทคจะกำหนดให้ดีลการอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับบริษัทจีนต้องผ่านการตรวจสอบความมั่นคงแห่งชาติ จีนมียาราว 1,255 รายการในขั้นการวิจัยภายในปี 2024 เพิ่มขึ้นเกือบแปดเท่าในเวลาไม่ถึงทศวรรษ เทียบกับ 1,441 รายการในอเมริกา และ 400 รายการในยุโรป
Diagnostics & Precision Testing
▲ GE HealthCare จ่อซื้อกิจการ Sofie Biosciences มูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์
GE HealthCare Technologies Inc. กำลังเจรจาถึงความเป็นไปได้ในการเข้าซื้อกิจการ Sofie Biosciences ในมูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ ตามรายงานของรอยเตอร์ ซึ่งรายงานการเจรจาดังกล่าวเมื่อวันที่ 13 กันยายน โดยอ้างอิงจากไฟแนนเชียลไทมส์และแหล่งข่าวที่ใกล้ชิดกับเรื่องนี้ รอยเตอร์ระบุว่าไม่สามารถตรวจสอบรายงานนี้ได้อย่างเป็นอิสระ และยังไม่มีการยืนยันข้อตกลงใด ๆ ทั้งสองบริษัทมีความสัมพันธ์อยู่แล้ว โดยภายใต้ข้อตกลงเมื่อเดือนตุลาคม 2023 GE HealthCare ได้รับสิทธิ์ทั่วโลกใน Gallium-68 FAPI-46 และสิทธิ์นอกสหรัฐอเมริกาใน Fluorine-18 FAPI-74 ขณะที่ Sofie ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาทางคลินิกและการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาสำหรับ F-18 FAPI-74 สารกัมมันตรังสีเพื่อการตรวจวินิจฉัยที่อยู่ระหว่างการวิจัยเหล่านี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีนกระตุ้นไฟโบรบลาสต์สำหรับการสแกนด้วยเครื่องเพท และ Sofie ระบุในเดือนมกราคมว่ามีร้านเภสัชรังสีเจ็ดแห่งที่ผลิต F-18 FAPI-74 นอกจากนี้ Sofie ยังประกาศในเดือนกุมภาพันธ์ถึงการให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาถ่ายภาพมะเร็งตับอ่อนระยะที่ 3 พร้อมกับการศึกษามะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารซึ่งให้ยาผู้ป่วยรายแรกไปเมื่อเดือนธันวาคม 2025 รายงานของรอยเตอร์ไม่ได้เปิดเผยรายได้ กำไรจากการดำเนินงาน กระแสเงินสด หรือเงื่อนไขทางการเงินของ Sofie ทำให้ไม่สามารถประเมินราคาที่รายงานเทียบกับผลตอบแทนที่ยั่งยืนได้
CDMO / Contract Manufacturing▲
มูลค่าธุรกรรมการอนุญาตสิทธิ์ยานวัตกรรมจีนในต่างประเทศทะลุ 120,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบกับปีก่อน
นับตั้งแต่ต้นปีนี้ การส่งออกยานวัตกรรมของจีนเร่งตัวขึ้นอีกครั้ง มูลค่าธุรกรรมการอนุญาตสิทธิ์ในต่างประเทศรวมทะลุ 120,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยเงินดาวน์มีมูลค่ารวมเกิน 10,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะเดียวกันตลาดยังมีลักษณะเด่นคือ มูลค่าเฉลี่ยต่อธุรกรรมเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เงินดาวน์ทั้งจำนวนและสัดส่วนปรับตัวสูงขึ้นพร้อมกัน และธุรกรรมขนาดใหญ่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง กั๋วซินซีเคียวริตี้ส์ระบุว่า ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ปัจจัยพื้นฐานของอุตสาหกรรมยาปรับตัวดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยกลุ่มยานวัตกรรมและกลุ่ม CXO โดดเด่นเป็นพิเศษ รายได้ของกลุ่มยานวัตกรรมเพิ่มขึ้น 44.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน ส่วนรายได้และกำไรสุทธิของกลุ่ม CXO เพิ่มขึ้น 23.3% และ 15.7% ตามลำดับ และในไตรมาสที่สองอัตราการเติบโตเร่งตัวขึ้นอีก โดยรายได้จากยานวัตกรรมเพิ่มขึ้น 51.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน ยานวัตกรรมที่ผลิตในจีนกำลังเข้าสู่ช่วงขยายปริมาณผ่านระบบประกันสุขภาพ ขณะเดียวกันการออกสู่ต่างประเทศของยานวัตกรรมรุ่นที่สองกำลังเข้าสู่ช่วงเก็บเกี่ยวผลผลิต โดยมีผลิตภัณฑ์หลายรายการที่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่สามระดับโลก และกำลังจะก้าวเข้าสู่ช่วงการทำตลาดเชิงพาณิชย์ทั่วโลก ณ เวลา 09:59 น. ของวันที่ 17 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF ยาและชีวภาพตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเผิงหัว รหัส 588250 ซึ่งก็คือดัชนีชีวการแพทย์ตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเซี่ยงไฮ้ รหัส 000683 ปรับตัวขึ้น 1.12% โดยหุ้นโนโวซานเพิ่มขึ้น 5.60% หุ้นแคนซิโนเพิ่มขึ้น 4.38% หุ้นเฮาโอปั๋วเพิ่มขึ้น 3.61% ส่วนหุ้นตี้เจ๋อฟาร์มา หุ้นเร่อจิ่งไบโอ และหุ้นอื่น ๆ ปรับตัวขึ้นตาม
Life-Science Tools & Sequencing▲
บลูม เอนเนอร์จี และ อิลลูมินา เข้าสู่ดัชนี S&P 500 ขณะที่สามหุ้นถูกถอดออก
เอสแอนด์พี ดาว โจนส์ อินดิซิส ประกาศเมื่อวันที่ 4 กันยายน 2026 ว่า บลูม เอนเนอร์จี และ อิลลูมินา กำลังเข้าสู่ดัชนีมาตรฐาน S&P 500 โดยการเปลี่ยนแปลงจะมีผลก่อนเปิดตลาดในวันที่ 21 กันยายน 2026 แทนที่ มอลสัน คอร์ส, เดอะ เทรด เดสก์ และ บิลเดอร์ส เฟิร์สต์ซอร์ส บลูม เอนเนอร์จี เข้ามาหลังจากรายได้จากผลิตภัณฑ์พุ่งขึ้น 215% ในไตรมาสล่าสุด จากความต้องการของบริษัทไฮเปอร์สเกลสำหรับกำลังการผลิตเซลล์เชื้อเพลิงในสถานที่ และฝ่ายบริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 3.9 พันล้านดอลลาร์ ถึง 4.2 พันล้านดอลลาร์ อิลลูมินา กลับเข้าสู่ดัชนีด้วยรายได้ไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 9% และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นเป็น 5.30 ถึง 5.40 ดอลลาร์ แม้ว่าฝ่ายบริหารจะระบุถึงปัจจัยกดดันที่ต่อเนื่องในจีนและจากภาษีศุลกากร การสับเปลี่ยนนี้แทบไม่ส่งผลต่อผลตอบแทนของกองทุน Vanguard S&P 500 ETF เนื่องจากผู้เข้าใหม่ในดัชนี S&P 500 มักเริ่มต้นที่สัดส่วนต่ำกว่าหนึ่งในสิบของหนึ่งเปอร์เซ็นต์ของดัชนี ขณะที่เอกสารข้อมูลของ Vanguard ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 แสดงว่า 38% ของกองทุนอยู่ในสิบหลักทรัพย์ที่ใหญ่ที่สุด รวมถึง 8% ใน NVIDIA เพียงบริษัทเดียว การเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบนี้เอียงดัชนีไปทางหุ้นเติบโตที่ส่วนเพิ่ม โดยบลูมมีค่าเบต้า 3.81 และค่า P/E ล่วงหน้า 57 เท่า และอิลลูมินาที่ค่า P/E ล่วงหน้า 34 เท่า ขณะที่ มอลสัน คอร์ส ที่ถูกถอดออกซื้อขายที่ 7 เท่าของกำไรล่วงหน้าด้วยอัตราเงินปันผล 4.9% และ บิลเดอร์ส เฟิร์สต์ซอร์ส ที่ 14 เท่า
Life-Science Tools & Sequencing▲
Twist Bio และ Ginkgo Bioworks ปรับขึ้นหลังบรรลุข้อตกลงกับ Lilly TuneLab
Twist Bioscience และ Ginkgo Bioworks มีราคาหุ้นปรับขึ้นเมื่อวันพุธ หลังจากแต่ละบริษัทประกาศบรรลุข้อตกลงกับ Lilly TuneLab ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มค้นพบยาร่วมกันที่ก่อตั้งโดย Eli Lilly ภายใต้ข้อตกลงของตน Twist Bioscience ระบุว่าจะให้บริการข้อมูลการจำแนกลักษณะแอนติบอดีแก่บริษัทต่างๆ ใน TuneLab ที่เข้าถึงโมเดลการค้นพบยาด้วยปัญญาประดิษฐ์และการเรียนรู้ของเครื่องซึ่งฝึกด้วยข้อมูลวิจัยที่ Eli Lilly เป็นเจ้าของ เอมิลี เลอพรูสต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่า Twist มีขนาดและขีดความสามารถในการประมวลผลปริมาณสูงที่สามารถสร้างข้อมูลการจำแนกลักษณะแอนติบอดีที่สม่ำเสมอและเชื่อถือได้ ซึ่งโมเดลเหล่านี้จำเป็นต้องใช้ในการฝึก ส่วน Ginkgo Bioworks ผ่านข้อเสนอ Ginkgo Datapoints จะให้บริการสร้างข้อมูลการค้นพบแก่ผู้ใช้ TuneLab จอห์น แอนโดรซาวิช ผู้จัดการทั่วไปของ Ginkgo Datapoints กล่าวว่าการเพิ่มขีดความสามารถของ Ginkgo ในการสร้างชุดข้อมูลคุณภาพสูงที่พร้อมใช้กับปัญญาประดิษฐ์ได้อย่างรวดเร็วในทุกขนาด ควรช่วยให้ผู้เข้าร่วม TuneLab ปิดวงจรระหว่างการออกแบบดิจิทัลกับความเป็นจริงทางชีววิทยาได้เร็วขึ้นกว่าเดิม
Tools, Diagnostics & CDMO
▲ Ginkgo Datapoints จับมือ Lilly TuneLab เชื่อมโมเดล AI ค้นพบยาเข้ากับข้อมูลห้องปฏิบัติการ
Ginkgo Bioworks ประกาศว่าบริการ Ginkgo Datapoints ได้ทำข้อตกลงใหม่กับ Lilly TuneLab แพลตฟอร์มค้นพบยาด้วย AI และแมชชีนเลิร์นนิงแบบร่วมมือที่สร้างโดย Eli Lilly and Company ภายใต้ข้อตกลงนี้ Ginkgo Datapoints จะให้บริการสร้างข้อมูลสำหรับการค้นพบยา รวมถึงการทดสอบความพร้อมพัฒนาของโมเลกุลขนาดเล็กหรือ ADME และการทดสอบความพร้อมพัฒนาของแอนติบอดี แก่บริษัทที่เข้าร่วมใน TuneLab จอห์น แอนโดรซาวิช ผู้จัดการทั่วไปของ Ginkgo Datapoints กล่าวว่าการผสานระบบอัตโนมัติของ Ginkgo เข้ากับแพลตฟอร์มความร่วมมือของ TuneLab มีเป้าหมายเพื่อเร่งการพัฒนายารักษาโรคยุคใหม่ทั่วทั้งอุตสาหกรรม โดยให้ผู้เข้าร่วมปิดวงจรระหว่างการออกแบบดิจิทัลกับความเป็นจริงทางชีววิทยาได้เร็วขึ้นกว่าเดิม Ginkgo ระบุว่าการตรวจคัดกรองความพร้อมพัฒนาของแอนติบอดีและโมเลกุลขนาดเล็กสามารถส่งมอบผลลัพธ์ในรูปแบบที่พร้อมใช้กับแมชชีนเลิร์นนิง ซึ่งเชื่อมต่อเข้ากับโมเดลพยากรณ์ของ TuneLab ได้โดยตรง ปิดวงจรระหว่างสมมติฐานที่สร้างโดย AI กับข้อมูลห้องปฏิบัติการที่ผ่านการตรวจสอบภายในไม่กี่วันแทนที่จะเป็นหลายเดือน คาดว่าโปรโตคอลการทดสอบที่เป็นมาตรฐานเดียวกันจะช่วยให้โมเดล AI และแมชชีนเลิร์นนิงเรียนรู้ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น และสมาชิกใหม่ของ TuneLab สามารถส่งข้อมูลที่สร้างโดย Datapoints เพื่อเข้าถึงสิทธิประโยชน์เพิ่มเติมของโมเดลบนแพลตฟอร์มได้แล้ว Lilly TuneLab เป็นส่วนหนึ่งของ Lilly Catalyze360 ควบคู่กับ Lilly Ventures, Lilly Gateway Labs และ Lilly ExploR&D
Diagnostics & Precision Testing▲
Co-Diagnostics และ ReadyGo ร่วมประเมินการตรวจโมเลกุลจากเลือด เริ่มจากไวรัสอีโบลา
บริษัท Co-Diagnostics, Inc. และ ReadyGo Diagnostics Ltd. ประกาศความร่วมมือเพื่อประเมินความเป็นไปได้ในการนำเทคโนโลยีการเตรียมตัวอย่างของ ReadyGo มาใช้ร่วมกับแพลตฟอร์ม Co-Dx PCR สำหรับการตรวจโมเลกุลจากเลือด ณ จุดที่ต้องการ โดยมุ่งเน้นเบื้องต้นที่การตรวจหาไวรัสอีโบลาแบบกระจายศูนย์และการตอบสนองต่อการระบาด บริษัททั้งสองกำลังประเมินเทคโนโลยีสองอย่างที่อาจเสริมกัน ได้แก่ แพลตฟอร์ม Co-Dx PCR ซึ่งเป็นเทคโนโลยี PCR ณ จุดที่ต้องการ และ GoCollect ของ ReadyGo ซึ่งเป็นระบบเตรียมตัวอย่างภาคสนามที่เตรียมตัวอย่างเลือดสำหรับการตรวจโมเลกุล ณ จุดที่ต้องการ ความร่วมมือนี้ต่อยอดจากงานพิสูจน์แนวคิดก่อนหน้านี้ของ Co-Dx ที่ทดสอบชุดตรวจอีโบลาโดยใช้พลาสมาเป็นประเภทตัวอย่าง และการทำให้เลือดเป็นประเภทตัวอย่างที่เข้ากันได้จะขยายแพลตฟอร์ม Co-Dx PCR จากที่ปัจจุบันรองรับการตรวจจากไม้swap ไปสู่เชื้อโรคที่มากับเลือด เช่น เอชไอวี และไวรัสตับอักเสบบีและซี บริษัททั้งสองได้เริ่มงานศึกษาความเป็นไปได้แล้ว และ Co-Dx ได้รับวัสดุและอุปกรณ์จาก ReadyGo เพื่อสนับสนุนการประเมินดังกล่าว อย่างไรก็ตาม ไม่มีการรับประกันว่าการประเมินนี้จะสำเร็จหรือนำไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายเชิงพาณิชย์ได้ ในการระบาดที่กำลังดำเนินอยู่ในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก องค์การอนามัยโลกได้รายงานว่ามีผู้ป่วยยืนยัน 6,757 ราย และเสียชีวิต 3,267 ราย ณ วันที่ 7 กันยายน 2026 คิดเป็นอัตราการเสียชีวิตประมาณร้อยละ 48 โดยมี 61 เขตสุขภาพที่ได้รับผลกระทบในหกจังหวัด และองค์การอนามัยโลกได้อธิบายว่านี่เป็นการระบาดของอีโบลาครั้งใหญ่เป็นอันดับสองเท่าที่มีการบันทึกไว้ Co-Dx จะจัดงานแถลงข่าวสดและการถ่ายทอดทางเว็บในวันพุธที่ 16 กันยายน 2026 เวลา 10.30 น. ตามเวลาตะวันออก เพื่อหารือเกี่ยวกับความร่วมมือนี้
Life-Science Tools & Sequencing▲
ตลาดการแยกกรดนิวคลีอิกคาดว่าจะแตะ 1.052 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035
รายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com ระบุว่า ตลาดการแยกและทำบริสุทธิ์กรดนิวคลีอิกทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 5.41 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 เป็น 1.052 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2035 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 6.9 การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากความต้องการในการวินิจฉัยระดับโมเลกุล การหาลำดับเบสยุคใหม่ การแพทย์เฉพาะบุคคล การวิจัยจีโนมิกส์ และการค้นพบยาขั้นสูง โดยการทำบริสุทธิ์ด้วยเม็ดแม่เหล็ก แพลตฟอร์มการสกัดอัตโนมัติ และระบบไมโครฟลูอิดิกช่วยเพิ่มความเร็วและปริมาณงานในการประมวลผล ปัจจุบันมีบริษัทประมาณ 370 แห่งทั่วโลกที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์แยกและทำบริสุทธิ์กรดนิวคลีอิก โดยเกือบร้อยละ 45 ตั้งอยู่ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก และชุดน้ำยาคิดเป็นสัดส่วนประมาณร้อยละ 65 ของตลาด อเมริกาเหนือครองส่วนแบ่งมากกว่าร้อยละ 40 ของตลาดโลก ขณะที่สหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียวคาดว่าจะคิดเป็นสัดส่วนประมาณร้อยละ 30 และขยายตัวในอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 6.8 จนถึงปี 2035 รายงานฉบับนี้ได้วิเคราะห์บริษัทชั้นนำ ได้แก่ Roche, Promega, Macherey-Nagel, Bio-Rad, Danaher, Merck KGaA, Norgen Biotek, Perkin Elmer, Qiagen และ Thermo Fisher Scientific
CDMO / Contract Manufacturing
Champions Oncology รายได้ไตรมาส 1 เพิ่มขึ้น 8.8% อัตรากำไรขยายตัว
Champions Oncology รายงานรายได้ไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 อยู่ที่ 15.2 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 8.8% จาก 13.9 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ขาดทุนสุทธิตามหลัก GAAP แคบลงเหลือ 426,000 ดอลลาร์ จาก 466,000 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้นเป็น 5 เซนต์ จาก 1 เซนต์ ภายในกลุ่มธุรกิจบริการด้านมะเร็งซึ่งเป็นกลุ่มเดียวที่รายงานได้ของบริษัท รายได้จากบริการด้านเภสัชวิทยาเพิ่มขึ้น 6.9% เป็น 14.2 ล้านดอลลาร์ จาก 13.2 ล้านดอลลาร์ รายได้จากการให้สิทธิ์ข้อมูลของ Translational Oncology Solutions พุ่งขึ้น 187.1% เป็น 893,000 ดอลลาร์ จาก 311,000 ดอลลาร์ และรายได้อื่น ๆ ของ TOS ลดลง 59.7% เหลือ 183,000 ดอลลาร์ จาก 454,000 ดอลลาร์ อัตรากำไรของธุรกิจบริการด้านมะเร็งปรับตัวดีขึ้นเป็น 51% จาก 43% ต้นทุนรายได้ด้านมะเร็งลดลง 5.8% เหลือ 7.5 ล้านดอลลาร์ และกำไรก่อนดอกเบี้ย ภาษี ค่าเสื่อมราคา และค่าตัดจำหน่ายปรับปรุงเพิ่มขึ้นเป็น 671,000 ดอลลาร์ จาก 59,000 ดอลลาร์ แม้ว่าต้นทุนรวมและค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานจะเพิ่มขึ้น 7.7% เป็น 15.6 ล้านดอลลาร์ บริษัทใช้เงินสด 492,000 ดอลลาร์ในกิจกรรมดำเนินงาน เทียบกับที่สร้างได้ 600,000 ดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และสิ้นสุดเดือนกรกฎาคมด้วยเงินสด 4.4 ล้านดอลลาร์ พร้อมระบุว่าเงินสดที่มีอยู่บวกกระแสเงินสดจากการดำเนินงานที่คาดว่าจะได้รับควรเพียงพอต่อการดำเนินงานไปอย่างน้อยถึงเดือนกันยายน 2027 โรเบิร์ต เบรนิน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ยกความดีความชอบให้กับการดำเนินการศึกษาที่ดีขึ้นและการแปลงเป็นรายได้ในธุรกิจบริการวิจัยหลัก ขณะที่ฝ่ายบริหารกล่าวว่ายังคงเจรจากับกลุ่มทุนร่วมลงทุนและพันธมิตรด้านเภสัชกรรมที่อาจเป็นไปได้เกี่ยวกับการระดมทุนจากภายนอกหรือการเป็นพันธมิตรด้านการให้สิทธิ์สำหรับ Corellia โดยไม่ให้กรอบเวลา และไม่ให้คำแนะนำอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับรายได้หรือกำไร
Life-Science Tools & Sequencing▲
เมโยคลินิกและเทอร์โมฟิชเชอร์เปิดตัว Precure, LLC เพื่อการตรวจหาโรคในระยะเริ่มต้น
เมโยคลินิกและเทอร์โมฟิชเชอร์ไซเอนทิฟิกได้เปิดตัว Precure, LLC ซึ่งเป็นบริษัทที่เมโยคลินิกถือหุ้นควบคุม โดยจะสร้างชุดข้อมูลชีวการแพทย์ระดับแนวหน้าของโลกชุดหนึ่ง เพื่อระบุสัญญาณของโรคก่อนที่อาการจะปรากฏ เมโยคลินิกจะเป็นผู้ถือหุ้นรายใหญ่ และเทอร์โมฟิชเชอร์เข้าร่วมเป็นผู้ถือหุ้นรายย่อยของกิจการร่วมทุนนี้ ซึ่งจะสร้างข้อมูลระดับโมเลกุลจากตัวอย่างชีวภาพหนึ่งล้านตัวอย่างที่เชื่อมโยงกับข้อมูลทางคลินิกระยะยาวที่เก็บรวบรวมมาตลอดหลายปี ความพยายามนี้ผสานข้อมูลโปรตีโอมิกส์ จีโนมิกส์ และข้อมูลทางคลินิกเข้าด้วยกัน โดยเทอร์โมฟิชเชอร์สนับสนุนแพลตฟอร์มโปรตีโอมิกส์ Olink Explore HT และเครื่องแมสสเปกโตรเมทรี Thermo Scientific Orbitrap ตลอดจนชุดน้ำยาและรีเอเจนต์ Precure, LLC เสริมกับ Precure Research ซึ่งเป็นความพยายามทางวิทยาศาสตร์ที่นำโดยนักวิจัยของเมโยคลินิก โดยมอบขนาด โครงสร้างพื้นฐาน และความร่วมมือที่จำเป็นในการสร้างข้อมูลระดับโมเลกุลในระดับประชากร และแปลงการค้นพบไปสู่การวินิจฉัย การรักษา และโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพอื่น ๆ ใหม่ ๆ เมโยคลินิกระบุว่าผลตอบแทนทางการเงินใด ๆ จากการมีส่วนร่วมของบริษัทจะถูกนำกลับไปลงทุนในพันธกิจที่ไม่แสวงหากำไรด้านการดูแลผู้ป่วย การวิจัย และการศึกษา
Tools, Diagnostics & CDMO
▲ อว.-ตลท. ตั้งกองทรัสต์ PE Trust 1,000 ล้านบาท ปั้นงานวิจัยสู่ธุรกิจ
กระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม ร่วมกับตลาดหลักทรัพย์แห่งประเทศไทย และภาคีเครือข่าย เตรียมจัดตั้งกองทรัสต์เพื่อกิจการเงินร่วมลงทุน หรือ PE Trust วงเงินเป้าหมายประมาณ 1,000 ล้านบาท เพื่อลงทุนในธุรกิจ New Economy โดยมี ตลท. กองทุนส่งเสริมการพัฒนาตลาดทุน หรือ CMDF สำนักงานนวัตกรรมแห่งชาติ หรือ NIA รวมถึงสถาบันการเงินและภาคเอกชนเข้าร่วม เบื้องต้น CMDF จะสมทบเงิน 300 ล้านบาท และ NIA จัดสรรงบประมาณผ่าน สพสว. อีก 300 ล้านบาท คาดว่าจะมีเงินพร้อมดำเนินการประมาณ 600-1,000 ล้านบาท และตั้งเป้าเริ่มลงทุนในสตาร์ทอัพชุดแรกประมาณ 2-3 บริษัทภายในปลายปีนี้ การขับเคลื่อนโครงการใช้ 3 กลไกหลัก ได้แก่ การสร้าง Synergy ผ่าน University Holding Consortium หรือ UHC Consortium การใช้ Venture Builder ช่วยบ่มเพาะธุรกิจ และการเชื่อมโยงกับตลาดหลักทรัพย์ฯ โดย UHC Consortium ตั้งเป้าภายในปี 2575 ผลักดันให้เกิดบริษัท Deep Tech Spin-off จากมหาวิทยาลัยและเครือข่ายจำนวน 100 บริษัท ในจำนวนนี้ตั้งเป้าให้มี 5 บริษัทที่มีศักยภาพพร้อมเข้าสู่ตลาดหลักทรัพย์ และผลักดันอย่างน้อย 1 บริษัทให้มีมูลค่ามากกว่า 1,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ กลุ่มธุรกิจที่ให้ความสำคัญ ได้แก่ Health & Wellness เครื่องมือแพทย์ ยา Biotech Service และ Energy เช่น Biosensor และ Genomics ที่นำ AI และฐานข้อมูลมาประยุกต์ใช้ ทั้งนี้ ศาสตราจารย์พิเศษ กิตติพงษ์ อุรพีพัฒนพงศ์ ประธานกรรมการตลาดหลักทรัพย์แห่งประเทศไทย กล่าวว่า การเพิ่มบริษัทในกลุ่ม New Economy จะช่วยสร้างการเติบโตระยะยาวให้ตลาดทุนไทย เนื่องจากโครงสร้างบริษัทจดทะเบียนในปัจจุบันยังมีน้ำหนักอยู่ในธุรกิจดั้งเดิมค่อนข้างมาก
Diagnostics & Precision Testing
Aliko Scientific เปิดตัวโปรเจกต์ Probantes ในบราซิล ผ่านความร่วมมือกับ Biodetecta
Aliko Scientific กลุ่มบริษัทวินิจฉัยโรคมะเร็งที่จดทะเบียนในตลาด Euronext Growth Paris และซื้อขายในชื่อ ALIKO ประกาศเปิดตัวโปรเจกต์ Probantes ในบราซิล การจัดตั้งบริษัท Probantes Ltda อย่างต่อเนื่องในฐานะหน่วยธุรกิจในบราซิลที่ถือหุ้นทั้งหมด รวมถึงข้อตกลงความร่วมมือทางอุตสาหกรรมเชิงกลยุทธ์กับ Biodetecta – Life Science Ltda โดย Probantes ตั้งอยู่ในเมืองอานาโปลิส รัฐโกยาส และจะทำหน้าที่เป็นหน่วยธุรกิจด้าน FISH และโพรบระดับโมเลกุลของกลุ่ม ตลอดจนเป็นแพลตฟอร์มเชิงพาณิชย์สำหรับภูมิภาคอเมริกาใต้ โดยคาดว่าบริษัทจะจัดตั้งเสร็จสมบูรณ์ภายในสิ้นเดือนตุลาคม และจะถูกรวมเข้าในงบการเงินของ Aliko Scientific นับตั้งแต่วันที่จดทะเบียนจัดตั้ง ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าว Probantes จะเป็นผู้สนับสนุนเงินทุนสำหรับโครงการพัฒนา และคงไว้ซึ่งกรรมสิทธิ์ในผลิตภัณฑ์ ทรัพย์สินทางปัญญาที่เฉพาะเจาะจงต่อผลิตภัณฑ์ เอกสารทางเทคนิค และสิทธิด้านกฎระเบียบ ขณะที่ Biodetecta ถือสิทธิ์ในการทำการตลาดในบราซิล ส่วน Probantes และกลุ่มบริษัท Aliko Scientific ยังคงสิทธิ์ในการทำการตลาดและการจัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวในต่างประเทศบราซิล ความร่วมมือนี้จัดโครงสร้างผ่าน Sociedade em Conta de Participação ของบราซิล โดยกำไรที่เกิดขึ้นภายในกิจการร่วมทุนดังกล่าวจะจัดสรรให้ Probantes ร้อยละ 51 และให้ Biodetecta ร้อยละ 49 และโดยทั่วไปคาดว่าจะนำกลับไปลงทุนในเงินทุนหมุนเวียน การพัฒนาผลิตภัณฑ์ กิจกรรมด้านกฎระเบียบ การผลิต และการขยายธุรกิจเพิ่มเติม ฟรานเชสโก ตรีโซลีนี ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าการจัดตั้ง Probantes ช่วยเติมเต็มช่องว่างทางเทคโนโลยีที่สำคัญ ด้วยการเพิ่มโพรบ FISH ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทเข้าในแพลตฟอร์มการวินิจฉัยแบบบูรณาการของ Aliko Scientific สร้างรายได้จากวัสดุสิ้นเปลืองที่เกิดซ้ำ และสนับสนุนรูปแบบการค้าที่มีความยืดหยุ่นมากขึ้น รวมถึงการจ่ายตามการใช้งาน การจ่ายตามการทดสอบ การจ่ายตามรายงาน และโซลูชันที่อิงบริการ
Diagnostics & Precision Testing▼
ถอนการยื่นจดทะเบียนหลังให้คำปรึกษาเกือบสามปีและออกรายงาน 11 ฉบับ การเสนอขายหุ้น IPO ของซู่คังยีนล้มเหลว
บริษัท เซี่ยงไฮ้ ซู่คัง ยีน เทคโนโลยี จำกัด ได้ถอนการยื่นจดทะเบียนให้คำปรึกษา IPO แล้ว ยุติกระบวนการเข้าจดทะเบียนหลังจากให้คำปรึกษามาเกือบสามปีและออกรายงานความคืบหน้า 11 ฉบับ ซู่คังยีนได้ลงนามข้อตกลงให้คำปรึกษาการเข้าจดทะเบียนกับหัวไท่ ยูไนเต็ด ซีเคียวริตี้ส์ เมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2023 และเมื่อถึงเดือนกรกฎาคม 2026 ได้ดำเนินงานให้คำปรึกษาครบ 11 ฉบับแล้ว รายงานความคืบหน้าสองฉบับสุดท้ายนับตั้งแต่ปี 2026 แสดงให้เห็นว่าบริษัทยังมีจุดอ่อนด้านการควบคุมภายในและความตระหนักในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของกรรมการ ผู้บริหาร และผู้ตรวจสอบ ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมมองว่า การที่บริษัทตรวจพันธุกรรมถอนตัวจาก IPO อย่างแข็งขันมีความเป็นไปได้สูงว่าเป็นเพราะความยั่งยืนของรูปแบบธุรกิจและความสามารถในการทำกำไรยังต้องได้รับการเสริมสร้าง ปัญหาการเข้าจดทะเบียนของซู่คังยีนไม่ใช่กรณีเดียว บริษัทอย่างซื่อเหอจี้น อานโนโยวต๋า และเจินเหอเทคโนโลยีก็ประสบความล้มเหลวในการเข้าจดทะเบียนซ้ำแล้วซ้ำเล่า นับตั้งแต่ปี 2026 ยังมีบริษัทที่ถอนการยื่นจดทะเบียนให้คำปรึกษา IPO อีกสองแห่งที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย ได้แก่ บริษัท เทียนจิน โป๋อ้าวไซส์ ไบโอเทคโนโลยี จำกัด และบริษัท ต้าเจีย เมดิคอล แลบอราทอรี จำกัด ในระดับอุตสาหกรรม ตลาดการตรวจพันธุกรรมของจีนในปี 2025 มีมูลค่าประมาณ 48,700 ล้านหยวน โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นเกิน 30% และคาดว่าจะทะลุ 100,000 ล้านหยวนได้ภายในปี 2030 แต่หัวต้ายีนขาดทุนสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นใหญ่ 617 ล้านหยวนในปี 2025 เป่ยรุ่ยยีนขาดทุนติดต่อกันสามปี และรุ่ยอางยีนขาดทุนเป็นปีที่สองติดต่อกัน อุตสาหกรรมโดยรวมมีรายได้เพิ่มขึ้นแต่กำไรไม่เพิ่มขึ้น
Diagnostics & Precision Testing▲
แล็บคอร์ปยืนยันเป้าหมายปี 2569 ตั้งเป้ารายได้เติบโตปีละ 5%-8% ถึงปี 2572
แล็บคอร์ป โฮลดิงส์ นำเสนอกลยุทธ์การเติบโตระยะยาวและประมาณการทางการเงินในงานวันนักลงทุนปี 2569 โดยยืนยันเป้าหมายกำไรต่อหุ้นปรับปรุงสำหรับปี 2569 ทั้งปีที่ 18.10 ถึง 18.55 ดอลลาร์ สูงกว่าที่วอลล์สตรีทคาดไว้ที่ 18.01 ดอลลาร์ และยอดขายปี 2569 ที่ 1.471 หมื่นล้านถึง 1.4827 หมื่นล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดไว้เล็กน้อยที่ 1.4707 หมื่นล้านดอลลาร์ เป้ารายได้ปี 2569 นี้ประกอบด้วยยอดขายของแล็บคอร์ป ไดแอกโนสติกส์ แลบบอราทอรีส์ ที่ 1.145 หมื่นล้านถึง 1.153 หมื่นล้านดอลลาร์ และยอดขายของไบโอฟาร์มา แลบบอราทอรี เซอร์วิสเซส ที่ 3.269 พันล้านถึง 3.30 พันล้านดอลลาร์ เมื่อมองไปถึงปี 2572 ฝ่ายบริหารตั้งเป้าอัตราการเติบโตของรายได้แบบทบต้นที่ 5% ถึง 8% และการเติบโตของกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแบบทบต้นที่ 8.5% ถึง 11.5% โดยอัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงจะเพิ่มขึ้น 75 ถึง 150 เบซิสพอยต์ภายในสิ้นปี 2572 และการเติบโตของกระแสเงินสดอิสระแบบทบต้นจะสอดคล้องกับการเติบโตของกำไรปรับปรุง บริษัทกำหนดลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์สี่ประการ ได้แก่ การเป็นผู้นำด้านการทดสอบเฉพาะทางในด้านมะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา โรคภูมิต้านตนเอง และสุขภาพสตรี การเป็นพันธมิตรที่ได้รับความนิยมจากระบบสุขภาพและบริษัทเภสัชกรรม การผลักดันโซลูชันสุขภาพเฉพาะบุคคล และการบูรณาการปัญญาประดิษฐ์และหุ่นยนต์เข้ากับการดำเนินงาน
Diagnostics & Precision Testing▲
FDA อนุมัติ Pixclara ของ Telix สำหรับการถ่ายภาพสมองในโรคกลีโอมา
องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Pixclara ของบริษัท Telix Pharmaceuticals ซึ่งเป็นยาถ่ายภาพกัมมันตรังสีที่ใช้ช่วยประเมินผู้ป่วยโรคกลีโอมา บริษัทระบุเมื่อวันอาทิตย์ที่ผ่านมา Pixclara หรือที่รู้จักกันในชื่อ floretyrosine F 18 ได้รับการอนุมัติให้ใช้ร่วมกับการตรวจด้วยโพซิตรอนอีมิสชันโทโมกราฟี เพื่อช่วยแยกแยะกลีโอมาที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแย่ลงออกจากการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจากการรักษา และอาจใช้ร่วมกับวิธีการวินิจฉัยอื่น ๆ ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุอย่างน้อยหนึ่งเดือน Telix ระบุว่า Pixclara เป็นสารถ่ายภาพ FET-PET ตัวแรกที่ FDA อนุมัติสำหรับโรคกลีโอมาในสหรัฐฯ โดยมีจุดประสงค์เพื่อเสริมเครื่องมืออย่างการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเมื่อแพทย์ติดตามเนื้องอกในสมองและวางแผนการรักษา โรคกลีโอมาคิดเป็นประมาณร้อยละ 80 ของเนื้องอกในสมองชนิดร้าย โดยมีผู้ป่วยรายใหม่ประมาณ 24,000 รายต่อปีในสหรัฐฯ ตามตัวเลขที่บริษัทอ้างอิง Telix ยังอยู่ระหว่างการศึกษายาดังกล่าว ซึ่งมีชื่อในการพัฒนาว่า TLX101-Px ในการทดลองระยะที่ 3 ที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังสมอง
Diagnostics & Precision Testing
▲ BKGI รายได้ปี 2568 โต 11.81% เตรียมเข้า Genomics Thailand เฟส 2
บมจ.แบงคอกจีโนมิกส์อินโนเวชั่น หรือ BKGI รายงานรายได้รวมปี 2568 ที่ 386.73 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 40.86 ล้านบาท หรือ 11.81% จากปีก่อน โดยได้แรงส่งจากรายได้จากการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ห้องปฏิบัติการซึ่งอยู่ที่ 111.87 ล้านบาท เพิ่มขึ้น 37.96% ขณะที่รายได้จากบริการเพิ่มขึ้น 4.34% ท่ามกลางการแข่งขันและการเปลี่ยนแปลงนโยบายการเบิกจ่ายบริการคัดกรองความผิดปกติของโครโมโซมทารกในครรภ์ ดร.เสาวลักษณ์ ด่านสกุล ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร BKGI กล่าวว่าบริษัทมุ่งขับเคลื่อนธุรกิจ Genomics และ Precision Medicine เพื่อสอดรับนโยบายผลักดันประเทศไทยสู่ศูนย์กลางสุขภาพนานาชาติ หรือ Medical Hub และแนวโน้มเวชศาสตร์ป้องกัน โดยบริษัทเตรียมความพร้อมสำหรับโอกาสในโครงการ Genomics Thailand เฟส 2 พร้อมวางโมเดลธุรกิจ B2B ในตลาด Wellness & Longevity เพื่อสนับสนุนคลินิกและพันธมิตรด้วยผลิตภัณฑ์ตรวจทางพันธุกรรมและบุคลากรผู้ให้คำปรึกษาทางพันธุศาสตร์ สำหรับครึ่งหลังของปี บริษัทคาดว่าจะมีแรงหนุนจากการทยอยรับรู้รายได้จากยอดขายน้ำยาตรวจหลังการส่งมอบเครื่อง Sequencing หรือ NGS รวมถึงรายได้จากบริการกลุ่ม Oncology ที่เบิกจ่ายผ่านสิทธิประโยชน์ของสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ หรือ สปสช. อย่างสม่ำเสมอ ขณะที่ข้อมูลสำนักงานสถิติแห่งชาติระบุว่าในปี 2567 ไทยมีประชากรอายุ 60 ปีขึ้นไป 13.68 ล้านคน เพิ่มจาก 11.63 ล้านคนในปี 2563 ซึ่งเป็นปัจจัยเชิงโครงสร้างหนุนตลาดสุขภาพเชิงป้องกัน
Diagnostics & Precision Testing
Biovica ไตรมาส 1 ยอดขายสุทธิพุ่ง 56% ขณะธุรกิจบริการเภสัชเกือบเท่าตัว
Biovica International AB รายงานยอดขายสุทธิไตรมาสแรกที่ 4 ล้านโครน เพิ่มขึ้น 56% เมื่อเทียบปีต่อปี และเพิ่มขึ้น 57% ในสกุลเงินท้องถิ่น โดยได้แรงหนุนหลักจากธุรกิจบริการเภสัช รายได้จากธุรกิจเภสัชแตะ 2.9 ล้านโครน เพิ่มขึ้น 95% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่รายได้จากบริการทดสอบเภสัชพุ่ง 187% จากคำสั่งงานใหม่ของพันธมิตรเภสัชระดับโลกที่มีอยู่เดิม รายได้จากการทดสอบ IVD ในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้นเพียง 1% เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 1.84 ล้านโครน แม้ปริมาณจะเพิ่มขึ้นราว 20% แต่ถูกฉุดจากกระแสการเปลี่ยนไปสู่ความคุ้มครองจากผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์ กระแสเงินสดจากการดำเนินงานติดลบ 16 ล้านโครน ดีขึ้นเล็กน้อยจากที่ติดลบ 17 ล้านโครนในปีก่อน และสถานะเงินสดเพิ่มขึ้นเป็น 51.6 ล้านโครน จาก 16.3 ล้านโครน บริษัทยังเปิดเผยรายละเอียดการออกหุ้นเพิ่มทุน 29.2 ล้านโครน ในรูปหุ้นบุริมสิทธิประเภท B ใหม่ ในราคาหุ้นละ 0.3 โครน ซึ่งเป็นส่วนลดประมาณ 23% จากราคาตามทฤษฎีหลังการออกสิทธิ์ โดยคาดว่าจะมีผู้จองซื้อครบเต็มจำนวนและได้รับการค้ำประกันจาก HDF ผู้ถือหุ้นรายใหญ่ที่สุด และครอบครัว มาตรการปรับโครงสร้างต้นทุนคาดว่าจะสร้างการประหยัดต่อปีที่ 3.5 ล้านโครน ถึง 3.7 ล้านโครน
Diagnostics & Precision Testing▲
Tempus เปิดตัวโครงการชุดข้อมูลหลายรูปแบบระดับ 100,000 จีโนม
Tempus AI ประกาศโครงการสร้างแพลตฟอร์มวิจัยที่บรรจุจีโนมเต็มรูปแบบ 100,000 ราย เชื่อมโยงกับข้อมูลทางคลินิกในระยะยาว ภายในระยะเวลาหลายปีข้างหน้า โดยมีเป้าหมายระยะยาวที่จะไปถึงหนึ่งล้านจีโนม บริษัทกล่าวว่าความพยายามนี้จะสร้างชุดข้อมูลการถอดรหัสจีโนมเต็มรูปแบบหลายรูปแบบที่ปิดบังตัวตนชุดแรก ซึ่งสร้างขึ้นโดยอิงจากกลุ่มประชากรโรคและผลลัพธ์ของผู้ป่วย และปรับแต่งมาเพื่อการวิจัยที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์โดยเฉพาะ ชุดข้อมูลใหม่นี้จะถูกผนวกรวมเข้ากับสภาพแวดล้อมข้อมูลหลายรูปแบบที่ปิดบังตัวตนซึ่งมีอยู่แล้วของ Tempus ซึ่งนักวิจัยสามารถเข้าถึงข้อมูลจีโนมพร้อมกับประวัติทางคลินิก ภาพถ่ายทางการแพทย์ พยาธิวิทยา และผลลัพธ์ของผู้ป่วย และวิเคราะห์ผ่าน Tempus Lens ได้โดยไม่ต้องย้ายชุดข้อมูลระหว่างระบบ การพัฒนากำลังดำเนินอยู่แล้ว และชุดข้อมูลเริ่มต้นพร้อมให้ใช้งานผ่านโครงการ Early Adopter Program ของ Tempus โดยจะรับสมาชิกเพิ่มเติมเป็นระลอก และคาดว่าจะเปิดให้ใช้งานทั่วไปในช่วงกลางปี 2027 Eric Lefkofsky ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าการเพิ่มข้อมูลจีโนมเต็มรูปแบบที่เชื่อมโยงกับผลลัพธ์ระยะยาวจะมอบพื้นฐานที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นให้นักวิจัยในการสร้างแบบจำลองปัญญาประดิษฐ์ และท้ายที่สุดเพื่อปรับปรุงการดูแลผู้ป่วย
Diagnostics & Precision Testing▲
บริษัท ปักกิ่ง จิ่วเฉียง ไบโอเทค ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับชุดตรวจวัดเปปไทด์ปลายอะมิโนของคอลลาเจนชนิดที่หนึ่ง
บริษัท ปักกิ่ง จิ่วเฉียง ไบโอเทค จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 11 กันยายนว่า บริษัทได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งกรุงปักกิ่ง สำหรับผลิตภัณฑ์ชื่อ ชุดตรวจวัดเปปไทด์ปลายอะมิโนของคอลลาเจนชนิดที่หนึ่ง ด้วยวิธีเคมีลูมิเนสเซนซ์บนอนุภาคแม่เหล็ก หมายเลขใบรับรองคือ จิงเซี่ยจู้นจุ่น 20262400350 ประเภทการขึ้นทะเบียนเป็นประเภทที่สอง มีอายุตั้งแต่วันที่อนุมัติจนถึงวันที่ 8 กันยายน 2031 ใช้สำหรับการตรวจวัดปริมาณเปปไทด์ปลายอะมิโนของคอลลาเจนชนิดที่หนึ่งรวมในซีรัมหรือพลาสมาของมนุษย์ในหลอดทดลอง บริษัทระบุว่า การได้รับใบรับรองนี้ช่วยเพิ่มความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกายด้วยวิธีเคมีลูมิเนสเซนซ์ ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการยกระดับความสามารถในการแข่งขันหลักและความสามารถในการขยายตลาด และส่งผลเชิงบวกต่อการดำเนินงานในอนาคต พร้อมกันนี้ บริษัทเตือนว่า ยอดขายที่แท้จริงขึ้นอยู่กับผลการทำการตลาด และขณะนี้ยังไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบต่อผลประกอบการที่แน่นอนได้
CDMO / Contract Manufacturing
RedHill ซื้อสิทธิ์ใน Rebyota และ Clenpiq ด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 12 ล้านดอลลาร์
RedHill Biopharma เข้าซื้อสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวสำหรับ Rebyota และสิทธิ์การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ แต่เพียงผู้เดียวสำหรับ Clenpiq จาก Ferring Pharmaceuticals ด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 12 ล้านดอลลาร์ โดยใช้เงินจากรายได้จ่ายล่วงหน้า 18 ล้านดอลลาร์จากการขายกิจการ Talicia ข้อตกลงมีอายุเริ่มต้น 13 ปี และต่ออายุอัตโนมัติเป็นระยะเวลาสองปีต่อเนื่องกัน เว้นแต่ฝ่ายใดฝ่ายหนึ่งเลือกที่จะไม่ต่ออายุ สิ่งตอบแทนยังรวมถึงค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดร้อยละ 5 ถึงร้อยละ 20 ของยอดขายสุทธิ เงินรางวัลตามเป้ายอดขายที่มีเพดานสูงสุด และการจ่ายเงินตามเงื่อนไขอื่น ๆ ขณะที่ RedHill ต้องซื้อสินค้าคงคลัง Rebyota ที่มีอยู่ภายใต้เงื่อนไขการชำระเงินแบบเลื่อนออกไป และต้องปฏิบัติตามข้อผูกพันการซื้อ Rebyota ขั้นต่ำรายปีตั้งแต่ปี 2027 ถึง 2029 โดยไม่เปิดเผยจำนวนเงิน Ferring จะยังคงผลิตและจัดหาผลิตภัณฑ์ต่อไป ขณะที่ RedHill รับหน้าที่ความรับผิดชอบด้านการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในดินแดนที่ได้รับสิทธิ์ ผลิตภัณฑ์ทั้งสองมียอดขายสุทธิรวมในสหรัฐฯ ประมาณ 37.5 ล้านดอลลาร์ในปี 2025 โดย Rebyota สร้างรายได้ประมาณ 16.9 ล้านดอลลาร์ และมีบัญชีที่ยังใช้งานอยู่ประมาณ 600 บัญชี ส่วน Clenpiq สร้างรายได้ 20.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่ง RedHill ระบุว่าใช้การส่งเสริมการขายเพียงเล็กน้อย
Diagnostics & Precision Testing
Ascelia Pharma เสร็จสิ้นการประชุม Type A กับ FDA เกี่ยวกับ Orviglance NDA
Ascelia Pharma ได้เสร็จสิ้นการประชุม Type A ตามกำหนดการก่อนหน้านี้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา เกี่ยวกับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์สำหรับคำขออนุมัติยาใหม่ Orviglance การประชุมซึ่งจัดขึ้นเมื่อวันที่ 9 กันยายน 2569 เปิดโอกาสให้บริษัทได้หารือเกี่ยวกับประเด็นที่ FDA ยกขึ้นมาในจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ และเพื่อให้เกิดความชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการได้รับอนุมัติด้านกฎระเบียบสำหรับ Orviglance ในสหรัฐอเมริกา Ascelia Pharma กล่าวว่าจะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับแนวทางด้านกฎระเบียบต่อไปหลังจากได้รับรายงานการประชุมอย่างเป็นทางการจาก FDA ซึ่งคาดว่าจะได้รับภายในประมาณ 30 วัน บริษัทซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเมืองมัลเมอ ประเทศสวีเดน และจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Stockholm ภายใต้สัญลักษณ์ ACE เป็นบริษัทไบโอเทคที่มุ่งเน้นการรักษาโรคมะเร็งหายาก โดยมีผู้สมัครยา 2 รายการคือ Orviglance และ Oncoral อยู่ระหว่างการพัฒนา
Diagnostics & Precision Testing▲
บริษัท เมดิคอลซิสเต็ม ไบโอเทคโนโลยี จำกัด ได้รับใบรับรองเครื่องมือแพทย์สำหรับชุดตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย 2 รายการจากมณฑลเจ้อเจียง
บริษัท เมดิคอลซิสเต็ม ไบโอเทคโนโลยี จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 10 กันยายนว่า บริษัทได้รับใบรับรองเครื่องมือแพทย์สำหรับชุดตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย 2 รายการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามณฑลเจ้อเจียง โดยชุดตรวจอิมมูโนโกลบูลินจี 4 มีเลขทะเบียนใบรับรองว่า เจ้อเซี่ยจุ่น 20262400468 มีอายุตั้งแต่วันที่ 7 กันยายน 2026 ถึงวันที่ 6 กันยายน 2031 ใช้สำหรับตรวจวัดปริมาณอิมมูโนโกลบูลินจี 4 ในซีรัมมนุษย์ภายนอกร่างกาย ส่วนชุดตรวจแอมโมเนีย มีเลขทะเบียนใบรับรองว่า เจ้อเซี่ยจุ่น 20262400475 มีอายุตั้งแต่วันที่ 9 กันยายน 2026 ถึงวันที่ 8 กันยายน 2031 ใช้สำหรับตรวจวัดปริมาณแอมโมเนียในพลาสมาของมนุษย์ภายนอกร่างกาย บริษัทระบุว่า การได้รับใบรับรองดังกล่าวช่วยเพิ่มความหลากหลายของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มการตรวจวินิจฉัยทางชีวเคมีภายนอกร่างกาย ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการยกระดับความสามารถในการแข่งขันหลักและความสามารถในการขยายตลาด และส่งผลดีต่อการดำเนินงานในอนาคต พร้อมทั้งเตือนว่า ยอดขายที่แท้จริงขึ้นอยู่กับผลของการทำตลาด และขณะนี้ยังไม่สามารถคาดการณ์ผลกระทบต่อผลประกอบการได้อย่างชัดเจน
Tools, Diagnostics & CDMO▲
GE HealthCare ยื่นขออนุมัติ 510(k) จาก FDA สำหรับระบบ StarGuide GX
GE HealthCare Technologies Inc. ได้ยื่นระบบ StarGuide GX รุ่นใหม่ ซึ่งเป็นระบบ SPECT/CT แบบดิจิทัล 4D CZT ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) เพื่อขออนุมัติ 510(k) หลังจากที่ได้รับเครื่องหมาย CE ในยุโรปเมื่อเร็วๆ นี้ ระบบดังกล่าวออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการแพทย์แม่นยำและการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย (theranostics) โดยมีเป้าหมายเพื่อขยายการเข้าถึงเทคโนโลยีการถ่ายภาพระดับโมเลกุล Jean-Luc Procaccini ประธานและซีอีโอของฝ่าย Molecular Imaging and Computed Tomography ของ GE HealthCare เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการสร้างนวัตกรรมเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่เปลี่ยนแปลงไป หลังจากการประกาศดังกล่าว หุ้น GEHC ปิดลดลง 3% เมื่อวานนี้ และเมื่อนับจากต้นปีถึงปัจจุบัน หุ้นลดลง 18.6% เมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมที่ลดลง 20.6% ขณะที่ดัชนี S&P 500 เพิ่มขึ้น 11.6% ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบนี้สามารถเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของ GE HealthCare ในตลาดการถ่ายภาพระดับโมเลกุล ซึ่งคาดว่าจะมีมูลค่าถึง 9.5 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2026 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) 4.6% จนถึงปี 2030 ตามข้อมูลของ Grand View Research
Life-Science Tools & Sequencing▲
ตลาดเครื่อง MRI คาดว่าจะมีมูลค่าถึง 9.68 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2574
MarketsandMarkets คาดการณ์ว่าตลาดเครื่อง MRI ทั่วโลกจะเติบโตจาก 6.88 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2569 เป็น 9.68 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2574 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ที่ 7.0% การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคทางระบบประสาทและโรคกล้ามเนื้อและกระดูกที่เพิ่มขึ้น ประชากรสูงอายุที่ขยายตัว โรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น เช่น มะเร็ง และนโยบายด้านกฎระเบียบและการชดใช้ค่าใช้จ่ายที่เอื้ออำนวย กลุ่มเครื่อง MRI แบบปิดครองส่วนแบ่งตลาดใหญ่ที่สุดในปี 2568 เช่นเดียวกับกลุ่มการออกแบบแบบติดตั้งคงที่ ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะในจีน อินเดีย และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ผู้เล่นหลัก ได้แก่ Siemens Healthineers, GE HealthCare, Philips, FUJIFILM และ Canon โดยนวัตกรรมมุ่งเน้นไปที่การทำงานที่ขับเคลื่อนด้วย AI และระบบที่ไม่ใช้ฮีเลียม