ファイザーの増配記録が停止、配当は0.43ドル据え置き 同業他社は引き上げ続ける
ファイザーの10年以上にわたる毎年の増配記録が停止した。2026年1月の権利落ち日時点の四半期配当は前の4四半期と同額となり、引き上げられず、2026年9月1日の支払いまで0.43ドルで据え置かれる。利回りは6.20%で、2026年の調整後希薄化後EPS見通しである2ドル80セントから3ドル00セントが再確認されており、年間配当のランレート1ドル72セントをカバーしている。2026年第1四半期の調整後EPSは0.75ドルで、5四半期連続で市場予想を上回った。現金流出は現実のもので、第1四半期だけで24億ドルの配当を支払い、2025年通年では98億ドルに達した。一方、ファイザーは2025年に自社株買いを一切実施せず、33億ドルの未使用枠があるにもかかわらず2026年も実施する見込みはない。2026年8月4日の決算説明会で、暫定CFOに就任するセシル・ゲガン氏は、ファイザーは配当を維持し、長期的には増配していくと述べ、会長兼CEOのアルバート・ブーラ氏は、配当は維持され、独占権喪失期間の後に再び増配を始めると述べた。同業他社は配当を凍結していない。メルクは2025年12月の権利落ち日から四半期配当を0.81ドルから0.85ドルに引き上げ、ブリストル・マイヤーズ スクイブは2026年1月の権利落ち日とともに0.62ドルから0.63ドルへ小幅に引き上げた。停止の背景にある圧力は製品構成にも表れており、2026年第1四半期にコミナティが59%減、パキロビッドが62%減となり、年間で約15億ドルのジェネリック医薬品およびバイオシミラーによる追加の逆風が見込まれている。これは、発売済みおよび買収製品が実質ベースで22%成長していることや、ビンダケル（Vyndamax）の独占権が2031年6月まで延長されたことである程度相殺されている。
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メルク、切除可能な筋層浸潤性膀胱がんでKEYTRUDAとパドセブの併用療法についてEUのCHMPから肯定的意見を取得
メルクは、欧州医薬品庁の医薬品委員会が、同社の抗PD-1療法であるKEYTRUDAをパドセブと併用し、術前補助療法として投与した後、根治的膀胱切除術後に補助療法として継続する、切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対する治療法の承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表した。この推奨には、米国ではKEYTRUDA QLEXとして知られるKEYTRUDA SCも含まれており、今後、欧州委員会が欧州連合、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーにおける製造販売承認について審査し、最終決定は2026年第4四半期までに下される見込みである。この意見は、ファイザーおよびアステラスと共同で実施された第3相KEYNOTE-B15試験（EV-304としても知られる）の結果に基づいている。この試験では、シスプラチン適応患者において、周術期レジメンが無イベント生存イベントのリスクを47%減少させ（HR=0.53）、死亡リスクを35%減少させた（HR=0.65）。また、病理学的完全奏効率は55.8%対32.5%に達した。承認されれば、KEYTRUDAとパドセブの併用療法は、シスプラチン適応の有無にかかわらず、筋層浸潤性膀胱がん患者に対する欧州連合初かつ唯一のPD-1阻害薬と抗体薬物複合体の併用レジメンとなる。2026年6月、欧州委員会は第3相KEYNOTE-905試験に基づき、シスプラチン不適応の切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対してこの併用療法を承認し、2026年7月には米国食品医薬品局がKEYNOTE-B15に基づき、シスプラチン適応の有無にかかわらず筋層浸潤性膀胱がんの成人患者に対して承認した。
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Vaxcyte、ファイザーとテバのベテランを採用、VAX-31第3相データを10月に前倒し
Vaxcyteは9月3日、経営幹部2名の採用を発表するとともに、最重要のカタリストの時期を絞り込み、VAX-31成人第3相OPUS-1試験の主要な安全性、忍容性、免疫原性データについて、第4四半期中ではなく10月末までに得られる見通しだと述べた。ルイス・ホダー氏は最高医学責任者として、ファイザーでの17年間を経て加わる。同社ではワクチンおよび感染症部門の最高医学責任者を務め、VAX-31が置き換えを狙う肺炎球菌ワクチン、プレベナー13とプレベナー20の臨床開発およびメディカルアフェアーズの主導を支援した。デビッド・マカボイ氏は最高法務責任者としてテバ・ファーマシューティカルから加わる。同社では上級副社長兼最高法務責任者として235人体制の法務、コンプライアンス、政府業務組織を統括し、以前はエンドサイトの法務顧問としてノバルティスによる21億ドルでの買収完了まで務め、イーライリリーでは27年間在籍した。OPUS-1試験だけでも4,049名の被験者に投与し、プレベナー20およびカプバキシブとの直接比較を行った。これはより広範な第3相プログラムの一部で、合計6,191名の成人に投与し、そのうち約3,500名がVAX-31を受けた。Vaxcyteは2026年6月30日時点で約25億ドルの現金、現金同等物および投資を保有していた。本試験は新たな有効性の主張ではなく、プレベナー20およびカプバキシブに対する安全性、忍容性、免疫原性を測定するものであるため、当面の投資仮説はVAX-31が非劣性の基準をクリアするかどうかにかかっている。同社には依然として承認製品も製品売上もなく、OPUS-2およびOPUS-3のデータとVAX-31乳児第2相試験は2027年上半期まで、VAX-A1 A群レンサ球菌候補は2027年下半期まで主要データの見通しが示されていない。
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ファイザー、CD228標的ADCをメディカス・ファーマにライセンス供与、共同開発契約を締結
ファイザーは、早期臨床段階にあるCD228標的抗体薬物複合体について、メディカス・ファーマと共同開発およびライセンス契約を締結した。この契約により、メディカスはCD228V候補を複数のヒト疾患領域で開発・商業化する世界的な独占権を取得し、ファイザーは財務マイルストーン、ロイヤルティ、およびCD228V開発プログラムへの継続的な関与を通じて経済的参加を維持する。時価総額約1580億ドルの米国拠点の製薬グループであるファイザーは、メディカスに日常的な開発および商業化の業務を委ねる一方で、特許、マイルストーン権、ロイヤルティを保持し、早期臨床資産への初期支出を抑えつつ、適応症を問わず将来のアップサイドの一部を確保する。次の真の試練は、メディカスがCD228Vを最初の pivotal 試験に向けて進める際に訪れる。ファイザーは後期開発に資金を提供するオプションを行使するかどうかを決定しなければならない。この決定ポイントは、2026年9月14日のモルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスなどのイベントで共有される詳細とともに、ファイザーがこの資産を腫瘍事業計画の中でどれほど重要視しているかを示すだろう。
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ファイザーとバルネバのライム病ワクチンPF-07307405、EMA審査へ
欧州医薬品庁は、ファイザーとフランスのバイオ企業バルネバが開発中の実験的ライム病ワクチン候補PF-07307405について、製造販売承認申請を受理し、今後公式審査を開始する。この申請の根拠となっているのは第3相VALOR試験で、これは米国、カナダ、欧州のライム病多発地域に住む5歳以上の被験者9437人を対象としたプラセボ対照無作為化試験であり、確認されたライム病症例の減少において70%超の有効性が報告され、安全性の問題は検出されなかった。統計的な状況は見出しの数字ほど明快ではなかった。主要評価項目となった最初の事前指定解析では有効性73.2%を示したものの、95%信頼区間の下限が15.8%と、要求される20%を下回ったため、試験の事前定義された統計基準を満たさなかった。一方、2回目の事前指定解析では有効性74.8%を示し、この基準を満たした。2020年の提携・ライセンス契約に基づき、ファイザーは承認された場合にワクチンを製造・商業化する独占的権利を保有し、バルネバは開発パートナーとして利益を得る。バルネバによれば、PF-07307405は現在臨床開発中のライム病ワクチン候補の中で最も進んだものである。このニュースを受けてファイザーの株価はほぼ横ばいで、ヘッジファンドの保有状況は2026年第2四半期時点で83ファンドと第1四半期から変わらず、一方バルネバへのヘッジファンドの投資は1ファンドから4ファンドに増加した。製造販売承認申請の受理は、欧州医薬品庁が評価を開始するための基準を申請が満たしたことを意味するものであり、承認が近いことや保証されていることを意味するものではない。この種の正式な審査は完了までに数か月かかることが多い。
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IPグループ、上半期の純資産価値が3.2%上昇、ファイザーのロイヤルティが評価を押し上げ
IPグループは、上半期の1株当たり純資産価値が3.2%上昇して114ペンスとなり、純資産総額が10億ポンドを超えたと発表した。グレッグ・スミス最高経営責任者によると、1株当たり純資産価値は9月11日時点で約117ペンスに達しており、主に上場保有銘柄であるオックスフォード・ナノポアの評価額上昇によるものだ。この科学技術投資会社は、上半期に6900万ポンドの現金収入を生み出し、2025年通年の実績を上回った。さらに期末後に1700万ポンドを受け取り、年初来の収入は約8600万ポンド、2025年初からの総収入は1億5400万ポンドとなった。これは2027年末までの実現目標2億5000万ポンドに対するものである。上半期の評価益への最大の貢献は、ファイザーの肥満治療プログラムに対するIPグループのロイヤルティ権益で、ファイザーのベロベナチドとアミリンの併用療法が第IIb相臨床試験に進んだことを受け、併用療法の推定成功確率が25%から39%に上昇し、簿価が2700万ポンド増加して1億5000万ポンドをわずかに超えた。ポートフォリオ企業は上半期に第三者投資家から5億ポンド以上を調達し、IPグループはその資本の約5%を拠出した。オックスフォード・ナノポアは1億1700万ポンドの売上高を報告し、恒常為替ベースで12%の成長、売上総利益率は400ベーシスポイント改善して62%となり、調整後EBITDA損失は半分以下に縮小して2200万ポンドをわずかに超えた。同社は6月末時点で総現金および預金を2億3900万ポンドから2億4000万ポンド保有しており、スミス氏によると、取締役会承認の資本配分方針の下、将来の株主還元に充てられる実現収入は約5000万ポンドである。
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ファイザー、特許切れ迫る中で2026年売上高605億ドルから625億ドルを予想
ファイザーは2026年の総売上高を605億ドルから625億ドルと予想している。これは2025年の売上高626億ドルからわずかな減少で、主要製品の独占権喪失と新型コロナウイルス関連売上の低下を吸収する形となる。同社は特許切れにより2026年に約11億ドルの売上高が打撃を受けると見込んでおり、エリキュース、イブランス、ゼルヤンツ、イクスタンジが2026年から2030年の間に特許切れを迎える。2026年の調整後1株当たり利益は2.80ドルから3.00ドルと予想され、2025年の3.22ドルから減少する。これは3SBioとMetseraの買収による希薄化、新型コロナ関連収入の減少、税金の増加を反映している。ファイザーは最近発売および買収した製品に依存しており、これらは2026年の第1四半期と第2四半期の両方で2桁の成長を記録した。さらに2028年末から5年間の高い1桁台の売上高年平均成長率目標を掲げ、2029年以降の成長回帰を目指している。ザックスコンセンサス予想では、2026年の1株当たり利益は過去60日間で2.96ドルから2.98ドルに、2027年は2.86ドルから2.94ドルに上昇した。一方、ファイザー株は予想株価収益率9.40倍で取引されており、業界平均の17.86倍と比較されている。
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アストラゼネカのエトカマ、乳がん第3相SERENA-4試験で失敗
アストラゼネカが最近承認したエトカマ（一般名カミゼストラント）は、HR陽性・HER2陰性乳がんの一次治療として、ファイザーのイブランス（一般名パルボシクリブ）との併用で行われた第3相試験に失敗した。SERENA-4試験の結果、この併用療法は、イブランスとアロマターゼ阻害薬アリミデックス（一般名アナストロゾール）の併用と比べて無増悪生存期間を統計学的に有意に改善しなかった。試験には、転移性疾患に対する全身治療を受けていない約1400人が登録された。エトカマは他に2つの第3相試験、CAMBRIA-1とCAMBRIA-2でも検証されており、これらには約1万人の患者が登録され、再発リスクが中等度および高リスクの患者を対象に、術後補助療法として単剤、CDK4/6阻害薬との併用、およびCDK4/6阻害薬治療後の投与が検討されている。エトカマは9月上旬、アロマターゼ阻害薬およびCDK4/6阻害薬治療中に発見され得るエストロゲン受容体1変異を持つ乳がん患者に対して迅速承認を取得した。
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ノボ ノルディスクの経口ウェゴビー、中国承認に前進
ノボ ノルディスクは、経口ウェゴビー治療薬を中国に導入する一歩を踏み出した。中国の医薬品規制当局が同社の販売申請を受理したためだ。これにより、GLP-1系肥満症治療薬の売上が5〜7年以内に300億元（約44億6000万ドル）に達する可能性がある市場への道が開かれる。これは、JPモルガンの中国ヘルスケア調査責任者であるヤン・ファン氏の見通しだ。今回の申請受理は承認前の初期の規制上のマイルストーンであり、最終承認ではない。ノボ ノルディスクは決定時期については明らかにしていない。経口版は注射を避けたい患者にリーチするのに役立つ可能性があり、この薬は米国と英国ですでに承認されており、米国では2026年前半に発売予定だ。一方、イーライリリーは2025年末に経口オルフォルグリプロンの中国申請を提出しており、早ければ2026年にも発売する可能性がある。また、ノボ ノルディスク、イーライリリー、ファイザー、 innovent バイオロジクスはすでに中国で注射用GLP-1製品を販売している。300億元という予測は、ウェゴビーの将来の売上ではなく、市場全体に対するアナリスト予測であり、この治療薬の商業的貢献は、規制当局の承認と競争の激しい市場での競争に依存する。
ノバルティス・インディア、ファイザーの高血圧ブランドを1億3200万ドルで買収
ノバルティス・インディアは、ファイザーおよびファイザー・プロダクツから、インドにおけるミニプレスおよびミニプレスの商標と関連する知的財産権を取得するため、125億ルピー（1億3200万ドル）を支払うことに合意した。この取引により、ノバルティスの心血管系製品群に確立された高血圧ブランドが加わることになる。ノバルティス・インディアの取締役会が承認した後、同社はファイザーの2社と資産買収契約および商標譲渡証書を締結した。この取引はインドで登録された商標を対象としており、署名とクロージングは同時に行われ、関連当事者間取引には該当しない。この合意は、ファイザーがインドでミニプレスXLの販売を撤回するのと同時期に行われた。ファイザーUSAが製造中止を決定したため、ファイザーは9月7日から同製品のマーケティング、販売、流通を停止する。プラゾシンを含むミニプレスXLは、主に高血圧の治療と前立腺肥大症に伴う尿路症状の管理に使用されており、ノバルティス・インディアにとって心血管治療と前立腺肥大症管理の両方をカバーするブランドとなる。IQVIAのデータを引用して、ノバルティス・インディアは、ミニプレスXLが2026年7月までの12か月間で22億8000万ルピーの売上高を記録し、過去4年間の年平均成長率は6.3%で、カテゴリー全体の9%を下回ったと述べた。この支払いは、選択的なブランド買収を通じてポートフォリオを構築してきたノバルティス・インディアにとって重要なものであり、プライベートエクイティ会社のクライスキャピタルが2025年12月にノバルティス・インディアの支配権を取得することに合意した後に行われる。
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RFK Jr.、米兵がCOVIDワクチンで死亡したか調査
保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアと国防長官ピート・ヘグセスは、米兵がCOVID-19ワクチンで死亡したかどうかを調査している。陸軍医官が、HHSのワクチン有害事象報告システムに報告された2,544件の未確認の死亡を調査していると証言した。航空宇宙医学の認定を受けた陸軍医官テレサ・ロングは、バージニア州連邦裁判所の審理で、COVIDワクチン接種により死亡した28人を知っているが、詳細を共有することを禁じられていると述べた。調査対象の死亡は、ファイザー/ビオンテックとモデルナのmRNAワクチンに関連している。ロングは、退役予定の10日前に国防総省での任務を開始し、1年以内に作業を完了する見込みである。国防総省は、現時点で発表することは何もないとし、バイデン政権下でワクチン接種拒否により除隊された軍人の復職に関する声明を参照した。
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ファイザーのパイプライン、肥満症と腫瘍学に焦点
ファイザーのパイプライン戦略は、肥満症と腫瘍学を中心に据えています。これは、COVID-19製品の収益減少と迫る特許切れを受けて、成長の回復を目指すものです。2026年8月4日時点で、ファイザーは95のパイプライン・プログラムを有しており、最も重要な資産はこの2つの領域に集中しています。主要な新興資産は、Metseraの買収による月1回投与のGLP-1受容体作動薬ベロベナチドで、慢性体重管理を適応とする第3相試験を実施中であり、2028年以降の承認取得を目指しています。腫瘍学では、ファイザーはアチルモシクリブ、シグボタツグ ベドチン、メブロメトスタットなどの後期段階の候補を前進させており、3SBioからライセンス導入した二重PD-1/VEGF阻害剤PF-08634404の pivotal 第3相試験を開始しました。ファイザーの株価は年初来16.6%上昇しており、Zacksコンセンサス予想による2026年のEPSは、過去30日間で2.96ドルから2.98ドルに引き上げられました。
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▼4トランプ大統領、CSLやアステラスなどバイオ医薬品企業との医薬品価格合意を発表
ドナルド・トランプ大統領は月曜日、世界的な製薬企業や中小のバイオテクノロジー企業との新たな医薬品価格合意を発表し、米国消費者の医療費削減への取り組みを前進させた。ロイター通信によると、トランプ大統領は大統領執務室で幹部らと会合し、アステラス、ビーワン・メディシンズ、CSL、ブリッジバイオ、サン・ファーマ、UCB SAとの合意に署名したと述べた。これらの企業は州のメディケイドプログラムに最恵国待遇価格で医薬品を提供することになっており、トランプ大統領はこれを医療費を引き下げるべき大幅な割引と表現した。また出席したイスラエルのテバは、政府との間で合意の可能性について協議を続けていると述べた。対象となる医薬品の数や割引率は不明のままで、ホワイトハウスは詳細を公表せず、一部の企業は条件を非公開としている。今回の合意は、ファイザー、イーライリリー、ノボノルディスクなど世界の大手製薬企業17社との先行合意に続くもので、これらの企業は連邦医療プログラム向けの価格引き下げと、トランプ大統領の名前を冠したウェブサイトを通じて一部の医薬品を患者に直接販売することに合意し、その見返りとして関税の軽減を受けた。
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ファイザー、デポ・プロベラ訴訟で秘密和解に合意
ファイザーは、避妊薬デポ・プロベラと髄膜腫の疑いに関する連邦訴訟について秘密和解に合意しました。6,000件以上の訴訟を対象とし、金銭的条件は非開示で、責任の認否はありません。この和解により、デポ・プロベラに関連する長年の法的懸念が解消され、重大な製品責任紛争に明確な区切りがつきます。投資家にとって、この和解は法的懸念の一つを軽減するものの、利益率、負債水準、主要医薬品の特許切れといった幅広い懸念は残ります。ファイザーの投資ストーリーは依然として、肥満症、腫瘍学、ワクチンのパイプラインに大きく依存しています。今後注目すべき点は、ファイザーが今後の提出書類や決算で和解関連費用をどのように計上するか、そしてデポ・プロベラプログラムが完全に実施された後、経営陣が長期的な利益率と業績予想を更新するかどうかです。
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ファイザーの腫瘍学部門、パドセブとパイプラインが成長を牽引
ファイザーの腫瘍学部門は、総収益の約27%を占め、2026年第2四半期に3%増の41億7000万ドルとなりました。これは、パドセブ、ローブレナ、ブラフトビ/メクトビの好調な売上によるものです。パドセブの売上は23%増の6億6700万ドルとなり、転移性尿路上皮癌の一次治療における市場シェア拡大と、最近のFDA承認による筋層浸潤性膀胱癌への適応拡大が寄与しました。これにより、対象患者数は米国で4万2000人以上に拡大しています。同社はまた、3SBioから導入した二重PD-1/VEGF阻害剤PF-08634404を含むパイプラインを推進しており、大腸癌と肺癌で第3相試験を実施中です。ファイザーは2030年までに8つ以上のブロックバスター腫瘍学薬を持つことを期待しています。一方、J&J、アストラゼネカ、メルクなどの競合他社も強い腫瘍学部門の成長を報告しています。ファイザーの株価は予想PER 9.48倍で取引されており、業界平均の18.71倍を下回っています。ザックス・コンセンサス予想では、2026年のEPSは2.98ドルに引き上げられています。
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Alnylam、ESC CongressでAmvuttraとzilebesiranの新データを発表
Alnylam Pharmaceuticalsは、ミュンヘンで開催された欧州心臓病学会議で、トランスサイレチンアミロイドーシス患者、特にファイザーのタファミジスを既に服用している患者を含む幅広い患者集団におけるAmvuttraの使用を支持する新たな分析結果を発表し、実験的な高血圧治療薬zilebesiranに関する有望なサブグループ所見も報告しました。第3相HELIOS-B試験では、治療を受けた654人の患者のうち259人がベースラインでタファミジスを服用しており、Amvuttraの死亡および再発性心血管イベントの複合評価項目に対する効果は、タファミジスの使用の有無にかかわらず一貫しているように見えました。Amvuttraを投与された患者は、歩行能力の維持が良好で、身体的・精神的機能の複合指標の悪化が25%少なく、その指標での低下リスクが52%減少しました。AmvuttraとOnpattroの4つの第3相試験から1,402人の患者を対象としたプール解析では、心臓型および神経型の疾患において、女性と男性で一貫した効果が示されました。zilebesiranについては、第2相KARDIA-3試験の事後サブグループ解析により、利尿薬と少なくとも1つの他の薬剤を服用しているコントロール不良の高血圧患者において、収縮期血圧のより大きな低下が示され、その効果は昼夜を通して認められました。これらの所見は探索的なものであり、この薬剤の価値は進行中の第3相ZENITH心血管アウトカム試験に依存しています。
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モデルナ、新型コロナと初のmRNAインフルエンザワクチンのFDA承認を取得
モデルナは、最新のSARS-CoV-2亜変異株に対応した更新版スパイクバックスとmNEXSPIKE COVID-19ワクチン、および50歳以上の成人を対象とした初のmRNAベースのインフルエンザワクチンであるmFlusivaについて、FDAの承認を取得しました。これらの承認により、モデルナの呼吸器系ワクチンのポートフォリオが拡大し、高齢者向けとして初のFDA承認を受けたmRNAインフルエンザワクチンとなります。メッセンジャーRNA医薬品を開発する米国のバイオテクノロジー企業である同社は、これらの承認が規制上の勢いを強化し、COVID分野ではファイザーやノババックス、インフルエンザ分野ではサノフィやグラクソ・スミスクラインといった競合他社に対して呼吸器系製品の多様化を図るものと見ています。しかし、アナリストは、呼吸器系ワクチンは依然として毎年の接種率、価格設定、薬局での在庫状況に依存しているため、これらの製品投入が季節性製品の狭い範囲への依存をどの程度軽減するかが重要なポイントだと指摘しています。
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ファイザー、最新版COVIDワクチンがFDA承認を取得
ファイザーは木曜日、最新版のコミナティCOVIDワクチンについてFDAの承認を取得しました。配送は直ちに開始され、数日以内に薬局や診療所に届く見込みです。バイオンテックと共同開発したこのワクチンは、現在65歳以上の成人と、5歳から64歳の高リスク患者に限定されており、パンデミック期の展開に比べ市場は大幅に縮小しています。コミナティは世界で50億回以上の接種が行われていますが、新しい季節性需要は不透明です。ファイザーは、モデルナやノババックス・サノフィのタンパク質ワクチンとの競争に直面しています。株価は8月28日に27.9079ドルで取引され、GFバリューの推定値26.51ドルを5.27%上回っており、需要や償還の詳細が明らかになる前にプレミアムがついていることを示しています。
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BioNTech、大腸がんワクチン試験失敗で8%下落
BioNTechの株価は8%下落し102.38ドルとなった。同社が大腸がんワクチンの第2相試験を有効性の欠如により中止したためだ。この打撃はModernaにも波及し、同社株は6%下落して134.48ドルとなった。一方、Pfizerはほぼ横ばいの27.91ドルだった。試験BNT122-01は、高リスクのステージII/III大腸がん患者を対象に、mRNAワクチンであるautogene cevumeranを単剤療法として試験するものだった。独立データ安全性監視委員会は、全生存期間において数値的な不均衡を認め、これ以上の継続は無意味と判断した。無益性の境界は2025年10月に初めて超えられたが、当時はデータが未熟すぎて試験中止には至らなかった。Modernaの最近のメラノーマワクチン成功は、大腸がんが免疫学的にコールドな腫瘍であるため、その影響を免れることはできない。また、BioNTechの単剤療法デザインは、Modernaのチェックポイント併用アプローチよりも困難なハードルだった。別件として、FDAはPfizerとBioNTechの2026-2027年向けCOVID-19ワクチンの製剤を承認したが、この季節性ワクチンの承認は、BioNTechにとって主力のがん治療薬の損失を補うには十分ではない。同社は依然として166億ユーロの現金および有価証券を保有している。
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FDA、PriovantのLisrayaを皮膚筋炎治療薬として承認
ファイザーとRoivant Sciencesが出資するPriovant Therapeuticsは、主力薬剤であるLisraya（ブレポシンチニブ）について、希少な自己免疫疾患である皮膚筋炎の治療薬としてFDAの承認を取得しました。この1日1回30mgの錠剤は、この疾患に対する初めての標的治療薬として、米国で直ちに利用可能となります。承認は第3相VALOR試験のデータに基づいており、4週目には複数の疾患領域で改善が見られ、52週間の試験期間を通じて持続しました。このTYK2/JAK1阻害薬は、3月に優先審査が指定され、目標審査終了日が2026年第3四半期に設定された後、限られた専門薬局ネットワークを通じて流通されます。
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細胞毒性薬市場、2031年までに210億6,000万ドルに達する見込み
世界の細胞毒性薬市場は、2026年の161億2,000万ドルから2031年には210億6,000万ドルに成長すると予測されており、年平均成長率は5.37%です。これはResearchAndMarkets.comの新しいレポートによるものです。がんの発生率の上昇、早期診断、償還の拡大、新興国での需要増加が市場を牽引しています。2025年の市場規模は153億8,000万ドルで、非経口薬が68.87%のシェアを占め、経口薬は8.79%の年平均成長率でより速く成長すると予想されています。2025年にはアルキル化剤が30.10%のシェアでトップでしたが、代謝拮抗薬が7.02%の年平均成長率で最も速く成長すると予測されています。北米は2025年に収益の42.15%を占め、アジア太平洋地域は10.07%の年平均成長率で成長すると予測されており、中国が2024年に承認した228件の医薬品のうち37%が抗腫瘍薬であったことが後押ししています。主要企業には、ファイザー、ロシュ、ノバルティス、アストラゼネカ、サノフィが含まれます。
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ファイザーのワクチン実績が投資ストーリーを変える可能性
ファイザーとビオンテックは、XFG変異株を標的とした更新版コミナティCOVID-19ワクチンについて、米国FDAの承認をハイリスク者向けに取得した。また、ファイザーとバルネバのライム病ワクチン候補PF-07307405は、第3相試験データに基づき、欧州医薬品庁による販売承認申請の妥当性確認を受けた。これらの実績は、感染症予防におけるファイザーの役割を浮き彫りにしており、ライム病ワクチンは同社のパイプラインにとって重要な証明となる可能性がある。しかし、デポ・プロベラの和解プログラムを含む未解決の法的・価格圧力が重荷となっている。ファイザーのストーリーは、2029年までに売上高549億ドル、利益92億ドルを見込んでおり、これは年間4.6%の売上高減少と、現在の75億ドルから17億ドルの利益増加を意味し、公正価値は291.9ドル、現在の株価に対して4%の上昇余地となる。一部のアナリストは、2029年までに売上高が約506億ドルに減少する可能性があると想定しており、パイプラインの成功が価格圧力や特許失効を完全に相殺できないという懸念を強めている。
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▲2ファイザーとビオンテック、新型コロナワクチン更新版のFDA承認を取得
ファイザーとビオンテックは、2026-27年シーズン向けに更新されたmRNA新型コロナウイルスワクチン「コミナティXFG」について、米国FDAの承認を取得しました。このワクチンはXFG変異株を標的としており、基礎疾患があり重症化リスクが高い5歳から64歳の人々、および65歳以上のすべての成人に適応されます。
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ファイザーとValneva、ライム病ワクチンのEMA審査開始
ファイザーとValnevaは、ライム病ワクチン候補PF-07307405の販売承認申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理され、審査プロセスが開始されたと発表した。このワクチンは、北米と欧州で初のライム病ワクチンとなる可能性がある。申請は第3相試験の有効性データに基づいており、両社はライム病予防における満たされていない医療ニーズを強調している。この開発は、ファイザーの既存のワクチンポートフォリオを補完し、広範な感染症に対処するためのより広い戦略の一部である。投資家は、EMAの審査マイルストーン、すなわち2027年までの委員会見解や正式決定、および製造準備状況やワクチンの需要見込みに関する開示に注目すべきである。
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ブリッジバイオ第2四半期売上高120%増、アトラビーが商業モメンタムを牽引
ブリッジバイオ・ファーマは第2四半期の売上高を2億4370万ドルと発表した。前年同期比120%増で、ザックス・コンセンサス予想の2億2260万ドルを上回った。アトラビーの米国製品売上高が2億2240万ドルと、前年同期の7150万ドルの3倍以上に伸びたことが寄与した。1株当たり純損失は78セントで、予想の64セントより拡大したが、前年同期の95セントからは改善した。研究開発費は34%増の1億4940万ドル、販売費および一般管理費は44%増の1億8630万ドルとなった。経営陣は、アトラビーのATTR心筋症における一次治療シェアが四半期で2〜3ポイント上昇した一方、ファイザーのビンダケル／ビンダマックスから切り替える患者のプールは正常化し始めたと述べた。ブリッジバイオは6月末時点で現金、現金同等物および有価証券を7億2020万ドル保有し、前四半期末の9億4020万ドルから減少したが、7月1日に完了した10億ドルの優先株式による資金調達で現金残高は約17億ドルに増加した。同社は今後12カ月間に米国で3件の製品上市の可能性に備えており、BBP-418は2026年11月27日のFDA決定日を控え、エンカレレットは2027年5月8日の決定に向けて審査中、インフィグラチニブは承認されれば2027年前半から半ばの上市を目指している。
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ジョンソン・エンド・ジョンソン、特許切れへの備えはファイザーより万全か
最新の決算を見る限り、ジョンソン・エンド・ジョンソンはファイザーよりも特許切れへの備えができているようだ。ジョンソン・エンド・ジョンソンの革新的医薬品部門の売上高は、ステラーラの収入が55%減少したにもかかわらず、トレムフィアの売上高が72.5%増の約20億ドルに跳ね上がったことが寄与し、7.8%増の163億8000万ドルとなった。同社は2026年の公表売上高見通しの中央値を1011億ドルに引き上げ、調整後1株当たり利益の見通しも0.13ドル引き上げて11.68ドルとした。ファイザーのコミナティとパクスロビドを除く売上高は2026年度第2四半期に実質5%増となったが、全体の実質成長率はわずか1%にとどまり、GAAP基準で2億4800万ドルの純損失を計上した。ファイザーは、コスト再編と製造最適化プログラムにより、2029年までに総額約97億ドルの純削減を見込んでいる。
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ファイザーの再建は軌道に乗るが特許の崖が迫る
ファイザーは2026年度第2四半期の売上高が前年同期比で事業ベース1%増の150億ドルとなった。一方、コミナティとパクスロビドを除く売上高は事業ベースで5%増加し、経営陣は通期売上高ガイダンスの中間値を引き上げた。上市済みおよび買収した医薬品は四半期売上高32億ドルを生み出し、事業ベースで18%増加した。パドセブの売上高は23%増の6億6700万ドル、ビンダケルファミリーは8%増の17億6000万ドルだった。同社はパクスロビドの需要低迷を理由に、2026年の新型コロナウイルス関連売上高見通しを約40億ドルに引き下げ、コスト削減目標を2026年末までに約57億ドルの純削減、2029年までに67億ドルへと拡大した。ただしファイザーは、最近および今後予想される後発医薬品・バイオシミラーとの競争により、2026年に約11億ドルの不利な売上高影響を見込んでいる。主要製品では2026年から2030年にかけてエリキュース、イブランス、イクスタンジなどの特許切れが控えている。インサイダー・モンキーの1022のヘッジファンドのデータベースによると、ヘッジファンドの保有数は2025年第4四半期の81から2026年第1四半期には83へと小幅に増加した。
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ブリストル・マイヤーズ、エリキュース好調で2026年見通しを上方修正
ブリストル・マイヤーズ スクイブは、2026年通期の売上高見通しを460億～475億ドルから490億～500億ドルに引き上げた。上半期にエリキュースの売上高が19%増の86億ドルとなったことが背景。同社はエリキュースの通期売上高成長率を従来予想の10～15%から20～25%に上方修正し、既存製品群の売上高は12～16%の減少から4～6%の減少に縮小すると見込む。ファイザーと共同販売するエリキュースは第2四半期に22%の成長を遂げ、レブラミド、ポマリスト、スプリセル、アブラキサンの後発品浸食を補った。経営陣は2027年にエリキュースの売上高が15億～20億ドル減少するとの見方を維持している。
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PWIN・PWINRMFファンド、ヘルスケア株急伸の追い風を受ける
フィリップ・ワールド・イノベーション・オープンエンド・ファンド、すなわちPWINと、フィリップ・ワールド・イノベーション・リタイアメント・ミューチュアル・ファンド、すなわちPWINRMFは、世界のヘルスケア株の上昇からプラスの追い風を受けている。ヘルスケアは、情報技術、半導体、AI、データセンター、クリーンエネルギーインフラと並び、ファンドが重点を置く3つの主要投資テーマの一つである。ブルームバーグのデータによると、S&P500ヘルスケア指数は、中東での紛争が発生して以来、2026年3月2日の終値と2026年8月19日の終値を比較すると10.8％上昇した。個別のプラス要因としては、末期のメラノーマ患者を対象とした臨床試験で、モデルナのmRNAワクチンをメルクのキイトルーダと併用した場合に良好な結果が示されたことが挙げられる。これにより、8月19日の1日だけでモデルナの株価は176％急騰し、メルクの株価は12％上昇した。一方、イーライリリー、ノバルティス、ファイザーなど他のヘルスケア株も大幅なプラスの影響を受けた。
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ファイザー、月1回投与の肥満症治療薬ベロベナチドの2028年承認を目指す
ファイザーは、2025年のメッツェラ買収で取得した長時間作用型GLP-1受容体作動薬ベロベナチドを、2030年までに1140億ドル近くに達すると予測される肥満症市場で競争するための主力候補として開発を進めている。この薬剤は慢性体重管理を対象に第3相試験段階にあり、週1回投与から月1回の維持投与への移行を想定して設計されており、第2b相VESPER試験のデータでは有意な体重減少と良好な忍容性プロファイルが示されている。ファイザーは2026年に20件以上の肥満症関連試験を開始する計画で、その中にはベロベナチドを対象とした第3相試験10件が含まれ、肥満症および変形性膝関節症や閉塞性睡眠時無呼吸症などの関連疾患を対象としている。同社は最初の承認取得を2028年に目標としている。また、超長時間作用型アミリン類似体PF'3945との併用療法を第2相試験で評価しており、追加データは今年後半に得られる見込みだ。ファイザーは、ゼップバウンドとウィーゴビーで市場を支配するイーライリリーやノボノルディスクに加え、アムジェン、ロシュ、アストラゼネカ、アッヴィ、そして次世代肥満症治療薬を開発する中小バイオテクノロジー企業との競争に直面している。
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ファイザーとバルネバのライム病ワクチン申請、EMAが受理
欧州医薬品庁は、ファイザーとバルネバのライム病ワクチン候補PF-07307405に関する販売承認申請を受理し、提出書類の審査を開始した。この申請は、米国、カナダ、欧州で5歳以上の9437人が参加した第3相VALOR試験で観察された70％超の有効性に基づいており、安全性に関する懸念は確認されなかった。ファイザーのチーフ・ワクチン・オフィサー、アナリサ・アンダーソン氏は、このワクチンが欧州で初のライム病ワクチンとなる可能性があると述べた。欧州では毎年10万人以上がライム病に罹患し、2億人以上がリスク地域に住んでいる。バルネバのCEO、トーマス・リンゲルバッハ氏は、今回の受理を2020年4月に設立された提携にとって大きな節目と呼び、承認されればファイザーが独占的に製造・販売することになると述べた。
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血友病遺伝子治療への関心は市場縮小でも根強い
スフェリックス・グローバル・インサイツの新たな調査によると、EU4カ国と英国の血液専門医の約10人中9人が、血友病A患者を遺伝子治療に紹介する前に、より長期の有効性データを必要とするようになった。フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国の血液専門医160人を対象とした2026年マーケット・ダイナミクス調査では、89%の医師がより長期の有効性データを必要としており、2025年の66%から23ポイント上昇した。患者調査では、米国の血友病AまたはB患者169人のうち37%が遺伝子治療の良い候補とみなされたが、現在は治療を進めていない。一方、血友病A患者の36%、血友病B患者の24%が強い関心を示した。こうした結果は、ファイザーによるベクベズの販売中止、バイオマリンによるロクタビアンの撤退、CSLベーリングによるヘムジェニクスの供給課題など、商業的な後退が続く中で得られた。
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バルネバ、2026年上半期決算を発表し通期見通しを据え置き
バルネバSEは2026年上半期の決算を発表し、製品売上高は6400万ユーロとなり、通期の製品売上高見通し1億3500万ユーロから1億5000万ユーロを据え置いた。2026年6月30日までの6か月間の純損失は6330万ユーロで、前年同期の純損失2080万ユーロから拡大した。これは、売上高と製造数量の減少による粗利益率の低下に加え、IXCHIQ関連の契約解約費用や在庫償却など売上原価への一時的な影響を反映したもの。2026年6月末時点の現金残高は1億2150万ユーロで、2025年12月31日時点の1億970万ユーロから増加した。これは規律ある現金管理と、第2四半期に完了した引受募集による3700万ユーロの総調達額に支えられた。同社はまた、下半期以降に損益とキャッシュフローへのプラス効果が見込まれるグローバルな再編プログラムを実施しており、人員削減や、フランスのナント拠点を620万ユーロで売却する合意が含まれる。ファイザーと提携するライム病ワクチン候補LB6Vの規制当局による判断は今後12か月以内に予定されており、ファイザーは承認取得に楽観的な見方を示している。
ファイザー第2四半期決算説明会：アナリストがパイプライン、配当、業績見通しを追及
ファイザーが発表した第2四半期決算はアナリスト予想を上回り、売上高は150億3000万ドルで予想の144億ドルを超え、調整後1株当たり利益は0.77ドルで予想の0.68ドルを上回った。同社は通期の売上高見通しの中央値を610億ドルから615億ドルに小幅に引き上げ、調整後1株当たり利益の見通しは2.90ドルで据え置いた。決算説明会では、アナリストらがMEVPRO-1前立腺がん試験、パドセブの成長見通し、メブロメトスタットの商業的可能性、アチルモシクリブの有効性、配当の持続可能性などについて経営陣に質問した。アルバート・ブーラ最高経営責任者は、ストレスシナリオ下でも配当は維持され、特許切れ後には増配の可能性もあると断言した。
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アービュータス、モデルナとの和解金1億7800万ドルを受領、最大2億3000万ドルの株主還元を計画
アービュータス・バイオファーマは2026年第2四半期の決算を発表し、モデルナとの9億5000万ドルの和解に基づき、7月に約1億7800万ドルの初回支払いを受領したと明らかにした。また、第3四半期から自社株買いを通じて最大約2億3000万ドルを株主に還元する予定である。同社はさらに、脂質ナノ粒子技術に関連してファイザーとビオンテックに対し国際特許侵害訴訟を3件提起し、慢性B型肝炎治療薬候補イムデュシランの第2b相臨床試験デザインについてFDAとの合意に至った。2026年6月30日時点で、アービュータスの現金、現金同等物および有価証券は9260万ドルで、四半期の純損失は510万ドルであった。
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ファイザー、禁煙補助薬チャンティックスの集団訴訟で4400万ドルの和解に合意
ファイザーは、禁煙補助薬チャンティックスに関する集団訴訟で4400万ドルの和解に合意した。これは製品の安全性開示をめぐる請求に対応するものだ。同社はまた、非分節性白斑の成人および青年を対象としたLITFULOの第3相試験で良好な主要結果が得られたと発表し、免疫領域のパイプラインの進展を強調した。今回の和解額は、ファイザーの数十億ドル規模の収益と比較すると比較的小さく、製品固有の法的懸念を解消するのに役立つ。LITFULOのデータは、ファイザーが免疫学および専門治療分野での拡大を図る戦略を後押しするものであり、同社は旧製品や今後の特許切れを超えて事業の多様化を目指している。投資家は、白斑を適応症とするLITFULOの世界各国での規制当局への申請や、皮膚科および免疫学関連の上市が、同社の修正後の2026年の売上高見通しである605億ドルから625億ドルにどのように貢献するかについて、より明確な開示に注目するだろう。
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ファイザーが2026年の売上高見通しを上方修正、ビオンテックは下方修正とCEO交代を発表
ファイザーは2026年通期の売上高見通しを5億ドル引き上げ、605億ドルから625億ドルのレンジとした。一方、ビオンテックは2026年通期の売上高見通しを従来の20億ユーロから23億ユーロから、16億ユーロから19億ユーロに下方修正し、共同創業者でCEOのウール・シャヒン教授が退任して新たな独立組織を率いること、後任のCEOにグイド・エルカースが2027年2月1日までに就任することを発表した。ファイザーの2026年第2四半期の売上高は150億ドルで、前年同期比1％の事業成長となり、調整後希薄化後1株当たり利益は0.77ドルだった。一方、ビオンテックの2026年第2四半期の売上高は前年同期比59.5％減の1億560万ユーロ、IFRSベースの純損失は8億2,080万ユーロに拡大した。欧州委員会は7月29日、両社のXFG適応型新型コロナウイルスワクチンを承認した。ファイザーはまた、生産性向上策の拡大を発表し、2027年から2029年の間に25億ドルの追加コスト削減を見込んでいる。ビオンテックは、がん領域のパイプラインに資金を供給するため、166億ユーロの現金、現金同等物、有価証券投資を維持している。
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▲2ファイザー、第2四半期決算が予想上回り通期売上高見通し引き上げで株価約7％上昇
ファイザーの株価は、2026年第2四半期決算を8月4日に発表して以来6.9％上昇した。売上高と利益が市場予想を上回った。同社は2026年通期の売上高見通しの下限を引き上げ、従来の595億ドルから625億ドルのレンジを605億ドルから625億ドルに修正した。一方、調整後1株当たり利益の見通しは2.80ドルから3.00ドルで据え置いたが、この中にはイノベント・バイオロジクスとのライセンス契約に伴う10セントの費用が含まれている。新型コロナウイルス関連製品以外の売上高は、コミナティとパクスロビドを除いた事業ベースで5％増加し、減少するコロナ製品の売上を補った。コロナ製品の2026年の売上高は、従来予想の50億ドルから約40億ドルに減少する見通しだ。同社は2026年に約11億ドルの売上減少が見込まれる独占権喪失の崖に直面しているが、2028年以降の承認が見込まれるGLP-1受容体作動薬ベロベナチドを含むがん領域や肥満領域のパイプラインを進展させている。ファイザーの株価は、予想PERが9.08倍と、業界平均の18.53倍や過去5年平均の9.28倍を下回っており、配当利回りは約6.4％となっている。
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イーライリリー、ノボノルディスク、ファイザーが四半期決算でヘルスケアニュースをリード
今週、注目のヘルスケア企業が四半期決算を発表し、イーライリリー、ノボノルディスク、ファイザーが話題を集めた。イーライリリーはGLP-1医薬品に牽引され、第2四半期の業績が市場予想を上回り、売上高は230億ドルでコンセンサスを23億ドル上回った。通期の売上高見通しを850億ドルから870億ドルの範囲に引き上げたが、中間値は854億ドルのコンセンサスを下回った。ノボノルディスクはGLP-1の好調を受け、今年2度目となる通期見通しの上方修正を行い、恒常為替レートベースで売上高と営業利益の減少幅が最大6%にとどまると予想しているが、米国上場株は最大6%下落した。ファイザーは第2四半期の調整後1株当たり利益が0.77ドル、売上高が150億3000万ドルと予想を上回り、通期の売上高見通しを中間値で5億ドル引き上げ、605億ドルから625億ドルとした。メルクも第2四半期決算が予想を上回り、通期の売上高見通しを663億ドルから673億ドルに引き上げたが、ターンズ買収に伴う費用により、調整後1株当たり利益の予想を2.66ドルから2.76ドルに下方修正し、コンセンサスの2.76ドルを下回った。ブリストル・マイヤーズスクイブは、ロイター通信がアストラゼネカとの取引に関する協議は行われていないと報じたことを受け、株価が下落した。これは、予備的な合併協議が行われているとの以前の報道と矛盾する内容だった。インテジャー・ホールディングスは、KKRによる総額約57億ドルの全現金買収に合意し、株主は1株当たり127ドルを受け取る。S&P500ヘルスケア指数セクターは週間で1.92%上昇し、チャールズ・リバー・ラボラトリーズやヴィーバ・システムズが値上がり率上位に入った一方、ダヴィタやインシュレットは値下がり率上位となった。
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今週、ヘルスケア企業の95%がEPS予想を上回る
今週、四半期決算を発表したヘルスケア企業22社のうち21社が、1株当たり利益で市場予想を上回りました。ファイザー、メルク、イーライリリーなどの大手がウォール街の予想を超えています。ファイザーは調整後EPSが0.77ドル、売上高が150億3000万ドルとなり、通期の売上高見通しの中央値を5億ドル引き上げ、605億ドルから625億ドルのレンジとしました。メルクは調整後1株当たり0.13ドルの損失を計上した一方、売上高は前年同期比5.1%増の166億1000万ドルとなり、キイトルーダの売上高84億ドルが牽引しました。イーライリリーの調整後EPSは約33%増の8.38ドル、売上高は230億ドルで、ゼップバウンドやマウンジャロを含むGLP-1ポートフォリオが寄与しました。バーテックス・ファーマシューティカルズのみが利益予想を下回り、ゾエティスとステリスは売上高が予想に届きませんでした。
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