AstraZeneca PLC

アストラゼネカの乳がん治療薬エトカマー、別名カミゼストラントは、第III相SERENA-4試験で主要評価項目を達成できず、同社の腫瘍領域における重要な成長機会の一つに打撃となった。この試験は、エトカマーとファイザーのイブランス、すなわちパルボシクリブを併用し、未治療のER陽性・HER2陰性進行乳がん患者1371人を対象に実施されたが、無増悪生存期間に数値上の改善は見られたものの、統計的に有意ではなかった。アストラゼネカは、カミゼストラントが最終的に年間売上高50億ドル超を生み出す可能性があると推定していたが、発表を受けて米国上場株は時間外取引で約3%下落した。今回の失敗により、より広範な一次治療集団への拡大の可能性は一部失われたが、この薬はより限定的なESR1変異設定において承認済みのフランチャイズを維持している。そこでは第III相SERENA-6試験が、疾患進行または死亡のリスクを55%減少させ、無増悪生存期間の中央値が標準療法の9.2か月に対し16.8か月であることを示し、2026年9月の米国迅速承認と7月のEU承認を支えた。アストラゼネカは、2026年上半期の売上高が恒常為替レートで6%増加し、腫瘍領域と希少疾患領域で2桁成長を達成したと報告し、2030年までに総売上高800億ドルという目標に向けて順調に進んでいると述べた。

オレマ・ファーマシューティカルズの株価は、アストラゼネカがカミゼストラントの第3相SERENA-4試験が主要評価項目を達成しなかったと報告したことを受け、時間外取引で15.1%下落し8ドル68セントとなった。アストラゼネカは金曜日、カミゼストラントがパルボシクリブとの併用で、ER陽性・HER2陰性の進行乳がん患者の一次治療として、無増悪生存期間の統計的に有意な改善を示さなかったと発表した。投資家はこの結果を、オレマの主力候補であるパラゼストラント（OP-1250としても知られる）との関連で評価していた。パラゼストラントは現在、重要な第3相OPERA-01試験で評価されており、経口選択的エストロゲン受容体分解薬かつ完全エストロゲン受容体拮抗薬（SERD/CERAN）であるため、作用機序がカミゼストラントと類似している。ただし、アストラゼネカの試験結果がオレマの別個の臨床プログラムの結果を決定づけるものではない。アストラゼネカの結果を受け、スティーフェルはオレマの目標株価を48ドルから30ドルに引き下げたが、買い評価は維持した。オレマの株価は月曜日の下落後、52週安値の6ドル65セントを上回って取引されており、52週高値は36ドル26セントだった。米国市場全体も下落し、ナスダックは1.7%下落、S&P500は0.7%下落した。

月曜日の米国株価指数先物は大幅に下落し、複数の有力な人工知能関連企業の経営陣がAI開発のペースを落とすよう求めたことを受け、テクノロジー株が圧力にさらされた。東部時間午前5時52分までに、ダウ先物は150ポイント（0.3%）下落し、S&P500先物は63ポイント（0.8%）下落、ナスダック100先物は531ポイント（1.8%）急落した。ランブルの株価は、アンソロピックが同社と137億ドルのコンピューティング契約に合意したとの報道を受けて、プレマーケット取引で最大28%急騰した。この契約はランブルが8月の証券提出書類で顧客を明かさずに開示していたものだ。アンソロピックの最高経営責任者ダリオ・アモデイ氏は土曜日にXに投稿したエッセイで、AI企業に対しモデル能力の向上を鈍化させるよう呼びかけ、能力が高まり続けるAIエージェントが悪用されれば重大な経済的損害を生みかねないと警告した。これに対し、オープンAIの最高経営責任者サム・アルトマン氏とxAIの責任者イーロン・マスク氏は、同氏の懸念に同意すると述べた。エヌビディアはプレマーケット取引で2%超下落し、メタとアマゾンもそれぞれ1%超下落した。半導体メーカーのインテル、AMD、マーベル・テクノロジーはそれぞれ約6%、5%、6%下落した一方、ソフトウェア銘柄のサービスのNow、アドビ、ワークデイはそれぞれ約3%、2.5%、2.5%上昇した。スカラー・ロックの株価は、FDAがISEMBYLD（別名アピテグロマブ-mstn）を、SMN2標的療法を受けている2歳以上の脊髄性筋萎縮症患者に対する初かつ唯一の筋肉標的治療薬として承認したことを受け、9.1%急騰して60.45ドルとなった。これは2026年9月30日のPDUFA期限を前倒しするものだった。エルメット・グループの株価は、米国国防総省から国内タングステン製造を加速するための4億5000万ドルの確約投資を発表したことを受け、30.8%急騰した。一方、オレマ・ファーマシューティカルズは、アストラゼネカがカミゼストラントの第3相SERENA-4試験で無増悪生存期間の統計的に有意な改善が示されなかったと発表したことを受け、15.1%下落して8.68ドルとなった。また、MARAホールディングスは、JPモルガンがビットコインマイナーを中立からアンダーウェイトに2段階格下げし、目標株価を13ドルから11ドルに引き下げたことを受け、5.7%下落して11.30ドルとなった。

アストラゼネカが最近承認したエトカマ（一般名カミゼストラント）は、HR陽性・HER2陰性乳がんの一次治療として、ファイザーのイブランス（一般名パルボシクリブ）との併用で行われた第3相試験に失敗した。SERENA-4試験の結果、この併用療法は、イブランスとアロマターゼ阻害薬アリミデックス（一般名アナストロゾール）の併用と比べて無増悪生存期間を統計学的に有意に改善しなかった。試験には、転移性疾患に対する全身治療を受けていない約1400人が登録された。エトカマは他に2つの第3相試験、CAMBRIA-1とCAMBRIA-2でも検証されており、これらには約1万人の患者が登録され、再発リスクが中等度および高リスクの患者を対象に、術後補助療法として単剤、CDK4/6阻害薬との併用、およびCDK4/6阻害薬治療後の投与が検討されている。エトカマは9月上旬、アロマターゼ阻害薬およびCDK4/6阻害薬治療中に発見され得るエストロゲン受容体1変異を持つ乳がん患者に対して迅速承認を取得した。

中関村の子会社である多多薬業のチカグレロル錠、60ミリグラムと90ミリグラムについて、中国国内での医薬品製造販売承認申請が国家薬品監督管理局に受理された。北京中関村科技発展控股株式会社は2026年9月10日、多多薬業有限公司が国家薬品監督管理局から受理通知書を受領したと発表した。登録分類は化学薬品第4類。チカグレロル錠はアスピリンとの併用により、急性冠症候群の患者、または心筋梗塞の既往があり動脈硬化性血栓症の高リスク因子を少なくとも一つ有する患者を対象に、心血管死、心筋梗塞、脳卒中の発症率を低下させる。本剤の先発品はアストラゼネカが開発し、2010年12月に欧州連合で承認され、2011年7月に米国FDAの承認を取得、中国では2012年と2017年にそれぞれ承認されている。2026年8月31日時点で、本プロジェクトの累計研究開発費は497万3800元。同社は、販売承認申請の受理により本品種が審査段階に入ったことを示し、順調に承認されれば市場競争力が高まり、経営成績に好影響を与えるとしている。

アストラゼネカは、イオニス・ファーマと共同開発したRNA標的サイレンサーであるウェイヌアの第3相CARDIO-TTRansform試験の失敗に関する完全なデータを公表した。この試験は、稀な心臓疾患であるATTR-CMを対象としており、同様の薬を販売するアルナイラム・ファーマに打撃を与えた。7月に主要評価項目を達成できなかったこの試験は、ミュンヘンで開催された欧州心臓病学会で発表された。アルナイラムに対してホールド評価を持つジェフリーズのアナリスト、ファイサル・フルシド氏は、この結果は経口安定剤が皮下投与のサイレンサーよりも優れていることを示唆しており、アルナイラムにとっては中立からネガティブな影響があると述べた。この発表を受けて、アルナイラムの株価は下落した。

Summit Therapeuticsの株価は水曜日に6.5%上昇しました。提携先であるAkesoが、中国における進行性胆道がん患者を対象とした第III相HARMONi-GI1試験の良好なトップライン結果を報告したためです。この試験では、イボネスシマブと化学療法の併用を、アストラゼネカのイムフィンジと化学療法の併用と一次治療として比較しました。事前に指定された中間解析では、イボネスシマブレジメンが主要評価項目である全生存期間において統計的に有意で臨床的に意味のある優越性を示し、また、無増悪生存期間と客観的奏効率という主要な副次評価項目も満たしました。Akesoは具体的なデータを提供していませんが、将来の医学会議で詳細な結果を発表し、査読付きジャーナルに掲載する予定です。Summitは、2022年にAkesoから米国、カナダ、欧州、日本向けにイボネスシマブのライセンスを取得し、2024年6月にはラテンアメリカ、中東、アフリカにも契約を拡大しました。今回の結果は、非小細胞肺がん以外での同薬のベネフィットを示す最初の第III相エビデンスと見ています。年初来でSummitの株価は18.6%下落しており、業界平均の3.2%成長に対して劣っています。