Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics

โมเดลนักวิเคราะห์ฉบับปรับปรุงของแอมเจนได้ปรับขึ้นเป้าหมายราคามูลค่ายุติธรรมเป็น 388.03 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 371.93 ดอลลาร์สหรัฐ โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 3.50 จากร้อยละ 2.93 สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิขยับเป็นร้อยละ 25.15 จากร้อยละ 24.84 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเปลี่ยนเป็น 25.1 เท่า จาก 24.6 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนเป็นร้อยละ 7.96 จากร้อยละ 7.70 การปรับครั้งนี้สะท้อนมุมมองที่แตกต่างกันของนักวิเคราะห์ โดยยูบีเอส อาร์กัส ทีดี โคเวน สโกเทียแบงก์ และออพเพนไฮเมอร์ ต่างปรับขึ้นเป้าหมายราคาของแอมเจนมาอยู่ในช่วง 420 ถึง 460 ดอลลาร์สหรัฐ จากความแข็งแกร่งของพอร์ตผลิตภัณฑ์ ผลประกอบการไตรมาสสองที่เหนือความคาดหมาย และแนวโน้มที่ปรับสูงขึ้น เวลส์ฟาร์โกและไพเพอร์แซนด์เลอร์ปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 435 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงผลสำรวจภายนอกและข้อมูลใบสั่งยาว่าหนุนศักยภาพยอดขายระยะยาวที่สูงขึ้นของผลิตภัณฑ์คอเลสเตอรอลและหัวใจและหลอดเลือดอย่างเรพาธาและลิปเฟนดรา ด้านมุมมองเชิงลบ เอชเอสบีซีปรับลดอันดับแอมเจนเป็นถือ และลดเป้าหมายลงมาที่ 425 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 445 ดอลลาร์สหรัฐ โดยระบุว่าราคาหุ้นปัจจุบันสอดคล้องกับมูลค่ายุติธรรมที่ประเมินไว้มากขึ้นแล้ว และมี upside ระยะสั้นจำกัด ขณะที่บีเอ็มโอ แคปิตอลเปลี่ยนจุดยืนเป็นกลางที่ระดับ Market Perform แม้จะปรับขึ้นเป้าหมายเป็น 450 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงแรงกดดันจากการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ที่ยังดำเนินอยู่ และความจำเป็นที่ต้องมีความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับภาพการแข่งขันและศักยภาพยอดขายของแมริไทด์

Edwards Lifesciences เปิดเผยแผนการเติบโตในกลุ่มโรคหัวใจเชิงโครงสร้าง โดยตั้งเป้ารายได้จากเทคโนโลยีทรานส์คาเทเตอร์สำหรับลิ้นหัวใจไมตรัลและไตรคัสปิดที่มากกว่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2030 โดยมีเทคโนโลยี PASCAL, EVOQUE และ Sapien M3 เป็นแกนหลัก แผนดังกล่าวมาพร้อมกับการปรับปรุงความคุ้มครองของ Medicare ที่อาจทำให้ศูนย์การแพทย์ในสหรัฐฯ เพิ่มอีก 100 ถึง 200 แห่งสามารถทำหัตถการ TAVR ได้ ซึ่งจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับระบบนิเวศทรานส์คาเทเตอร์ของบริษัท ภาพรวมที่กว้างขึ้นของ Edwards คาดการณ์รายได้ 8.5 พันล้านดอลลาร์และกำไร 2.2 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 9.3% และกำไรที่เพิ่มขึ้นประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์จากระดับ 979.9 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน ประมาณการมูลค่ายุติธรรมสามรายการจาก Simply Wall St Community อยู่ในช่วง 91.47 ถึง 100.96 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น เทียบกับมูลค่ายุติธรรมที่ 100.96 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงอัพไซด์ 14% จากราคาปัจจุบัน บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงด้านอัตรากำไร ภาษีศุลกากร และแรงกดดันจากการแข่งขันในตลาดต่างประเทศ

เมดโทรนิกปรับเพิ่มขอบล่างของคาดการณ์กำไรปีงบประมาณ 2027 และยกระดับคาดการณ์การเติบโตของรายได้ โดยอ้างถึงความต้องการที่แข็งแกร่งสำหรับอุปกรณ์หัวใจที่ใช้ในหัตถการหัวใจและหลอดเลือดที่ซับซ้อน บริษัทซึ่งมีฐานอยู่ในไอร์แลนด์แห่งนี้ปรับเพิ่มขอบล่างของคาดการณ์กำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงเป็น 5.94 ดอลลาร์ จากเดิม 5.90 ดอลลาร์ โดยคงขอบบนไว้ที่ 6.00 ดอลลาร์ เทียบกับค่าเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 5.95 ดอลลาร์ และขณะนี้คาดว่าการเติบโตของรายได้อินทรีย์รายปีจะอยู่ที่ร้อยละ 7.25 ถึง 7.75 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 6.75 ถึง 7.25 ก่อนหน้านี้ รายได้ไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 อยู่ที่ 9.756 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 13.7 ทั้งตามรายงานและแบบอินทรีย์ สูงกว่าฉันทามติของนักวิเคราะห์ที่ 9.55 พันล้านดอลลาร์ โดยกำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงอยู่ที่ 1.45 ดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการที่ 1.39 ดอลลาร์ การเติบโตกระจายไปทั่วทุกกลุ่มธุรกิจ โดยรายได้กลุ่มหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นร้อยละ 19.5 กลุ่มโรคเบาหวานเพิ่มขึ้นร้อยละ 16.9 กลุ่มประสาทวิทยาเพิ่มขึ้นร้อยละ 10.3 และกลุ่มการแพทย์และศัลยกรรมเพิ่มขึ้นร้อยละ 10.0 แม้ว่าเมดโทรนิกกล่าวว่าประมาณ 570 ล้านดอลลาร์ของการเติบโตในไตรมาสนี้มาจากสัปดาห์พิเศษในรอบระยะเวลารายงาน แนวโน้มคาดการณ์ยังคงรวมธุรกิจโรคเบาหวาน ซึ่งเมดโทรนิกกล่าวว่าอาจแยกออกทั้งหมดก่อนสิ้นปีงบประมาณ แม้ว่าทีแยร์รี ปีเยตง ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าบริษัทไม่ได้อยู่ภายใต้แรงกดดันให้เร่งกรอบเวลาดังกล่าว

ไบเออร์ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติการขยายฉลากยารักษาโรคไต Kerendia หรือที่รู้จักในชื่อ finerenone เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 1 ตัวยานี้เป็นยาต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบไม่ใช่สเตียรอยด์ชนิดเลือกออกฤทธิ์ ซึ่งได้รับการอนุมัติครั้งแรกในสหรัฐฯ เมื่อปี 2021 สำหรับโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 2 และได้รับการขยายฉลากในปี 2025 ให้ครอบคลุมผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังแบบมีอาการร่วมกับค่าการขับเลือดออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายอย่างน้อยร้อยละ 40 การอนุมัติล่าสุดนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สามของยาในสหรัฐฯ ตามหลังการกำหนดให้พิจารณาแบบเร่งด่วน และได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์เชิงบวกของการศึกษา FINE-ONE ระยะที่ 3 ซึ่งเป็น pivotal study โดยเมื่อเพิ่ม Kerendia เข้ากับการรักษามาตรฐาน พบว่าอัตราส่วนอัลบูมินต่อครีอะตินินในปัสสาวะลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติร้อยละ 25 จากค่าพื้นฐานภายในระยะเวลาหกเดือน เมื่อเทียบกับยาหลอก บริษัทกล่าวว่าข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไปนี้ตอบโจทย์ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญ เนื่องจากประมาณร้อยละ 30 ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 ในสหรัฐฯ พัฒนาไปเป็นโรคไตเรื้อรัง Kerendia ซึ่งวางจำหน่ายในชื่อ Firialta ในบางประเทศ ได้รับอนุมัติสำหรับโรคไตเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับเบาหวานชนิดที่ 2 ในจีน ยุโรป และญี่ปุ่น และ finerenone ยังได้รับอนุมัติสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการขับเลือดออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายอย่างน้อยร้อยละ 40 ในยุโรป ญี่ปุ่น จีน และอีกหลายตลาด ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของไบเออร์ปรับขึ้นร้อยละ 29.8 เมื่อเทียบกับการเติบโตของอุตสาหกรรมที่ร้อยละ 10.9 และยอดขายของ Kerendia พุ่งสูงขึ้นร้อยละ 82.9 ในไตรมาสที่สอง

หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2.16% ระหว่างวัน หลังจากเจพีมอร์แกนย้ำเรตติ้งน้ำหนักเกิน โดยอ้างถึงผลการทดลองระยะที่ 3 จำนวนหกการศึกษาในปี 2027 ซึ่งรวมกันมียอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ และน่าจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในความสามารถของบริษัทในการเติบโตต่อเนื่องหลังปี 2030 สำหรับลาร์โรพรอฟสแตท ซึ่งเป็นยาลดไขมัน PCSK9 ชนิดรับประทานที่อ่านผลในไตรมาสแรกของปี 2027 ธนาคารประเมินยอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วไว้ที่ 3.2 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับฉันทามติที่ 2.4 พันล้านดอลลาร์ โดยระบุว่ายาดังกล่าวแสดงการลด LDL-C ได้น้อยกว่าลิปเฟนดราของเมอร์คในการทดสอบก่อนหน้า แต่ไม่ต้องอดอาหาร ซึ่งเจพีมอร์แกนมองว่าเป็นความแตกต่างที่สำคัญกว่า จากตัวเลขของธนาคาร ไซโบเทนแทนร่วมกับฟาร์ซิก้าในโรคไตมีความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 80% จากผลการทดลองก่อนหน้าที่เทียบเคียงได้ ขณะที่บาลซิเนอรีโนนร่วมกับฟาร์ซิก้าในภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 50% เนื่องจากฤทธิ์ต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบบางส่วนอาจเจือจางประโยชน์ที่คู่แข่งแสดงให้เห็น ในด้านมะเร็งวิทยา ดาทโรเวย์ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟและพูซีแซมในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกต่างมีความน่าจะเป็น 80% และซารูพาริบในมะเร็งต่อมลูกหมากได้รับการประเมินว่ามีความแข็งแกร่งเพียงพอในผู้ป่วยทดลอง 30% ที่มีการกลายพันธุ์ของ HRR ที่จะลดความเสี่ยงของยอดขายสูงสุด 3 พันล้านดอลลาร์

อีไล ลิลลี่ รายงานรายได้ไตรมาส 2 ที่ 2.297 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 47.7% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่เมอร์ค รายงานรายได้ 1.66 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5% ตามผลประกอบการของทั้งสองบริษัทยา การเติบโตของลิลลี่ได้แรงหนุนจากยอดขายมอนจาโรที่ 9.94 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 91% และเซปบาวด์ที่ 4.93 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 46% และบริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 8.5 หมื่นล้านถึง 8.7 หมื่นล้านดอลลาร์ ด้วยอัตรากำไรขั้นต้น 85.8% กลุ่มยาของเมอร์คอย่างคีย์ทรูดาสร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ เติบโตเพียง 4% และผู้บริหารระบุว่าการเติบโตของคีย์ทรูดาในสหรัฐฯ จะชะลอลงเมื่อยาถึงจุดอิ่มตัวของการเข้าถึงตลาด ขณะที่ค่าใช้จ่ายจากการเข้าซื้อเทิร์นส์มูลค่า 5.7 พันล้านดอลลาร์ ทำให้บริษัทขาดทุนตามที่รายงานไว้ ด้านไปป์ไลน์ของลิลลี่มีความคืบหน้า โดยเรตาไทรไทด์แสดงผลการลดน้ำหนักที่ใกล้เคียงกับระดับของการผ่าตัดลดน้ำหนักในการทดลองระยะที่ 3 ขณะที่ออร์ฟอร์กลิพรอน ซึ่งใช้ชื่อทางการค้าว่า ฟาวน์ดีโอ กลายเป็นยาจีแอลพี-1 ชนิดรับประทานวันละครั้งตัวแรก โดยจำนวนแพทย์ที่สั่งจ่ายเพิ่มขึ้นจากราว 8,000 รายเป็น 36,000 รายในไตรมาสเดียว และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติมอนจาโรสำหรับการลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม เมอร์คกำลังพึ่งพาการเปิดตัวยาใหม่ รวมถึงลิปเวนดรา ซึ่งเป็นยับยั้งพีซีเอสเค9 ชนิดรับประทานตัวแรก และวินรีแวร์ ซึ่งเติบโต 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ แม้ว่ายาการ์ดาซิลในจีนยังคงอ่อนแอ และการทดลองมะเร็งวิทยาระยะที่ 3 จำนวน 3 การทดลองไม่บรรลุเป้าหมาย หุ้นลิลลี่ซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 24 เท่า เทียบกับเมอร์คที่ 15 เท่า พร้อมอัตราผลตอบแทนเงินปันผล 2.29%

บริษัทเฮงรุ่ยประกาศว่า บริษัทลูกกวางตุ้งเฮงรุ่ยได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีดเรคาซิแมบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหลอดเลือดในกะโหลกศีรษะตีบจากหลอดเลือดแข็ง เพื่อลดความเสี่ยงการเกิดโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ ยาฉีดเรคาซิแมบเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน PCSK9 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง สามารถยับยั้งการจับกันระหว่าง PCSK9 กับตัวรับ LDL เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL ที่ช่วยกำจัดไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำในเลือด ส่งผลให้ระดับคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดีลดลง ประกาศระบุว่า ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวของบริษัทได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในประเทศแล้วเมื่อปี 2025 สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะคอเลสเตอรอลสูงและภาวะไขมันในเลือดผิดปกติแบบผสม โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 422 ล้านหยวน

หุ้นของโรแวนท์ ไซแอนซิส พุ่งขึ้น 18% เมื่อวันที่ 8 กันยายน หลังจากบริษัทไบโอเทครายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ในเบื้องต้นที่เป็นบวกสำหรับโมสลิซิกัวต์ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับรักษาความดันเลือดปอดสูง ในการทดลอง PHocus ยาดังกล่าวลดความต้านทานหลอดเลือดปอดได้ 56.3% เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ซึ่งสูงกว่าเกณฑ์ 20% ที่เดวิด ไรซิงเกอร์ นักวิเคราะห์จากเลอริงก์ พาร์ตเนอร์ส ระบุว่าเป็นเกณฑ์อ้างอิงสำคัญ พร้อมกับระยะทางการเดิน 6 นาทีที่ดีขึ้น 35.2 เมตรเมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 16 ไรซิงเกอร์กล่าวว่าโมสลิซิกัวต์อาจสร้างยอดขายได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อปีในหลายข้อบ่งชี้ ซึ่งเป็นความแตกต่างที่สำคัญต่อกลยุทธ์การเติบโตระยะยาวของโรแวนท์ ขณะที่บริษัทพยายามลดการพึ่งพาผลิตภัณฑ์เพียงไม่กี่รายการ โดยโรแวนท์ได้รับอนุมัติจากสหรัฐฯ สำหรับลิสรายาแล้ว บริษัทยังต้องทำการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PHrontier ให้เสร็จสิ้นและแสดงว่าผลประโยชน์ดังกล่าวสามารถเกิดขึ้นซ้ำได้ และผลลัพธ์ในระยะท้ายที่ผิดหวังอาจกระตุ้นให้เกิดการประเมินมูลค่าใหม่ครั้งใหญ่หลังจากการพุ่งขึ้นอย่างรวดเร็วหลังประกาศผล การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์ในโรแวนท์เพิ่มขึ้นเป็น 64 รายในไตรมาสที่สอง จาก 60 รายในไตรมาสแรก แม้ว่าการวางตำแหน่งจะผสมผสานกัน โดย QVT Financial ลดความเสี่ยงลง 6% เหลือประมาณ 839.6 ล้านดอลลาร์ และ Farallon Capital เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 48% เป็นประมาณ 506.4 ล้านดอลลาร์

บริษัท Merck & Co. รายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่สองที่ 16.6 พันล้านดอลลาร์ โดยกลุ่มธุรกิจมะเร็งวิทยาที่นำโดย Keytruda ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำและสูตรฉีดใต้ผิวหนัง Keytruda QLEX สร้างรายได้ 8.4 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ยารักษาความดันเลือดแดงปอดสูง Winrevair มียอดขายพุ่งขึ้น 75% แตะ 588 ล้านดอลลาร์ และผู้บริหารได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายทั้งปี 2026 เป็นช่วง 66.3 พันล้านดอลลาร์ถึง 67.3 พันล้านดอลลาร์ บริษัทกำลังเผชิญกับการสิ้นสุดสิทธิผูกขาดของ Keytruda ราวปลายปี 2028 ซึ่งผลักดันให้บริษัทต้องลงทุนและเข้าซื้อสินทรัพย์ในไปป์ไลน์ใหม่ รวมถึงความร่วมมือพัฒนาวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคลกับ Moderna ตามฐานข้อมูลของ Insider Monkey มีกองทุนเฮดจ์ฟันด์ 101 แห่งถือหุ้นในบริษัทระหว่างไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้นจาก 98 แห่งในไตรมาสก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่เพียง 0.99% ของหุ้นที่หมุนเวียน Fisher Asset Management ยังคงครองตำแหน่งสูงสุดด้วยหุ้น 38.5 ล้านหุ้น เพิ่มสัดส่วนการถือครองขึ้น 46%

บริษัท Liquidia Corporation ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้มอบสถานะ Fast Track ให้กับยา Yutrepia ซึ่งเป็นผงยาสูดพ่นที่มีตัวยาสำคัญเทรโพรสทินิล สำหรับการรักษาโรคเรย์นอด์ที่เกี่ยวข้องกับโรคหนังแข็งทั่วกาย หรือ SSc-RP ยา Yutrepia เป็นสูตรผงแห้งสำหรับสูดพ่นของเทรโพรสทินิลที่พัฒนาด้วยเทคโนโลยี PRINT ซึ่งเป็นเทคโนโลยีเฉพาะของ Liquidia ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเดือนพฤษภาคม 2568 สำหรับรักษาความดันเลือดแดงปอดสูง และความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างเนื้อ Liquidia วางแผนเริ่มการศึกษา RE-WARM ซึ่งเป็นการศึกษาเฟส 2a แบบสุ่ม มีการเปิดเผยข้อมูล ไม่ปกปิด และหาขนาดยา ในผู้ใหญ่ประมาณ 75 รายที่เป็นโรคหนังแข็งและมีอาการกำเริบของโรคเรย์นอด์ โดยทำการศึกษาที่ศูนย์ในสหรัฐฯ ไม่เกิน 30 แห่ง คาดว่า การศึกษาจะเริ่มในเดือนตุลาคม 2572 และคาดว่าจะเสร็จสิ้นการเก็บข้อมูลหลักภายในเดือนกุมภาพันธ์ 2573 นับตั้งแต่เปิดจำหน่ายในเดือนมิถุนายน 2568 ยา Yutrepia มียอดขายประมาณ 300.3 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569 โดยมีใบสั่งยาที่ไม่ซ้ำกันประมาณ 5,900 ใบ และมีผู้เริ่มใช้ยามากกว่า 5,000 ราย บริษัทยังวางแผนประเมินการรักษานี้ในความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคพังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ และโรคพังผืดในปอดแบบลุกลาม ขณะเดียวกันก็แข่งขันในตลาดความดันเลือดแดงปอดสูงกับยา Tyvaso และ Tyvaso DPI ของ United Therapeutics และโครงการ TPIP และ INS1148 ของ Insmed ซึ่งยังอยู่ในขั้นทดลองทางคลินิก

เมดโทรนิก รายงานรายได้ไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2570 เกือบ 9.8 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 13.7% แบบออร์แกนิก ขณะที่กำไรต่อหุ้นปรับลดแบบไม่ตามหลักบัญชีGenerally Accepted Accounting Principles เพิ่มขึ้น 15.1% อยู่ที่ 1.45 ดอลลาร์ บริษัทปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของรายได้แบบออร์แกนิกทั้งปีเป็น 7.25%-7.75% จากเดิม 6.75%-7.25% และปรับเพิ่มขอบล่างของคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับลดแบบไม่ตามหลักบัญชีเป็น 5.94 ดอลลาร์ จากเดิม 5.90 ดอลลาร์ รายได้กลุ่มโรคหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้น 18.9% แบบออร์แกนิก อยู่ที่ 3.927 พันล้านดอลลาร์ โดยธุรกิจ Cardiac Ablation Solutions เพิ่มขึ้น 88% ขณะที่กลุ่มประสาทวิทยาเติบโต 9.3% และกลุ่มการแพทย์และศัลยกรรมเพิ่มขึ้น 10.2% ไตรมาสนี้มีสัปดาห์บัญชีเพิ่มขึ้นหนึ่งสัปดาห์ ซึ่งเมดโทรนิกประเมินว่าหนุนการเติบโตแบบออร์แกนิกประมาณ 570 ล้านดอลลาร์ และอัตรากำไรจากการดำเนินงานแบบไม่ตามหลักบัญชีเพิ่มขึ้นเพียง 10 เบซิสพอยต์ อยู่ที่ 23.7% เมดโทรนิกยังได้มุ่งมั่นลงทุน 700 ล้านดอลลาร์ใน Cornerstone Robotics เพื่อสิทธิ์ในการจัดจำหน่ายระบบผ่าตัด Sentire ในบางตลาดนอกสหรัฐอเมริกา และตกลงลงทุนสูงสุด 80 ล้านดอลลาร์ใน Pi-Cardia พร้อมสิทธิ์ในการเข้าซื้อกิจการในราคาสูงสุด 210 ล้านดอลลาร์ ขณะที่บริษัทเดินหน้าควบแยกแผนกโรคเบาหวานภายในสิ้นปีนี้

Tectonic Therapeutic รายงานผลประกอบการไตรมาสสองเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม โดยเน้นความสำเร็จทางคลินิกสองเรื่องมากกว่ายอดขาย เนื่องจากเป็นบริษัทไบโอเทคในระยะทดลองทางคลินิกที่ยังไม่มีผลิตภัณฑ์จำหน่ายในตลาด บริษัทปิดการรับสมัครผู้ป่วยสำหรับการทดลอง APEX ระยะที่ 2 ของ TX45 ในผู้ป่วยความดันเลือดปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลวแบบรักษาค่าการบีบตัวของหัวใจไว้ได้ เมื่อเดือนมิถุนายน โดยรับผู้ป่วย 191 รายจาก 14 ประเทศ ในจำนวนนี้ 137 ราย หรือราว 70% อยู่ในกลุ่มย่อย CpcPH ที่มีอาการหนักกว่า ซึ่งมีค่าความต้านทานหลอดเลือดปอดสูงกว่า 3 Wood Units ในเดือนกรกฎาคม คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระได้ทบทวนข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพแบบไม่ปกปิด ซึ่งครอบคลุมผู้ป่วยประมาณ 80% ของการสัมผัสยาที่คาดไว้ และแนะนำให้การทดลองดำเนินต่อไปโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักในช่วงต้นไตรมาสแรกของปี 2027 Tectonic ยังให้ยาครบทั้งหกกลุ่มขนาดยาเดี่ยวของ TX2100 ในอาสาสมัครสุขภาพดีในเดือนกรกฎาคม ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองระยะที่ 1a ในโรคเลือดออกผิดปกติทางพันธุกรรม hereditary hemorrhagic telangiectasia โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์หลักภายในสิ้นไตรมาสที่สามของปี 2026 และมีแผนเริ่มการทดลองระยะที่ 1b ในผู้ป่วย HHT ที่ต้องพึ่งการถ่ายเลือดหรือธาตุเหล็ก และการทดลองระยะที่ 2 ในผู้ป่วยระดับปานกลางถึงรุนแรงในช่วงต้นปี 2027 ทั้งสองโครงการขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ออกมาในทางที่ดี บริษัทขาดทุนสุทธิ 22.3 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาสที่สิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 20 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสูงขึ้นเป็น 18 ล้านดอลลาร์จาก 17.2 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายทั่วไปและบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 6.2 ล้านดอลลาร์จาก 5.2 ล้านดอลลาร์ ส่วนเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดลดลงเหลือ 227.1 ล้านดอลลาร์จาก 236.9 ล้านดอลลาร์ แม้จะระดมทุนได้ราว 11.7 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายหุ้นแบบ at-the-market โดยคาดว่าเงินทุนนี้จะเพียงพอไปถึงไตรมาสแรกของปี 2029 การถือครองของกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเป็น 23 กองทุนจาก 19 กองทุน ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่ 17.86% ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาด

ตลาดโรคไตจากเบาหวานและโรคไตเรื้อรังจากเบาหวานในเจ็ดตลาดหลักมีมูลค่าประมาณ 8.80 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะเติบโตในอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นประมาณ 5% ตั้งแต่ปี 2026 ถึงปี 2036 ตามรายงานฉบับใหม่จาก ResearchAndMarkets.com จำนวนผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวานทั้งหมดใน 7MM ประมาณการไว้ที่เกือบ 34 ล้านรายในปี 2025 โดยสหรัฐอเมริกามีผู้ป่วยเกือบ 15 ล้านราย และเป็นตลาดภูมิภาคที่ใหญ่ที่สุด ประมาณ 70% ของผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวานในสหรัฐฯ อยู่ในกลุ่มผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป การรักษาด้วยยาต้านเบาหวานสร้างรายได้สูงสุดที่เกี่ยวข้องกับโรคไตจากเบาหวานใน 7MM การรักษาที่วางตลาดที่สำคัญ ได้แก่ JARDIANCE จาก Boehringer Ingelheim และ Eli Lilly, KERENDIA จาก Bayer และ FARXIGA/FORXIGA จาก AstraZeneca ในเดือนมีนาคม 2026 การศึกษาระยะที่ 3 ของ KERENDIA บรรลุจุดยุติหลักในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงความชันของอัตราการกรองของไตโดยประมาณอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก ตัวเลือกในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาที่น่าสนใจ ได้แก่ esaxerenone จาก Daiichi Sankyo, SER150 จาก Serodus, bremelanotide จาก Palatin Technologies และ INV-202 จาก Novo Nordisk และ Inversago Pharma รายงานเน้นย้ำถึงความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างต่อเนื่อง เช่น ตัวเลือกการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคได้จำกัด ความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด และการวินิจฉัยที่ล่าช้า ซึ่งสร้างโอกาสสำหรับการรักษาที่มีความแตกต่าง

BridgeBio Pharma รายงานข้อมูลการตรวจด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของหัวใจครั้งใหม่จากการศึกษาเฟส 3 ATTRibute-CM และส่วนขยายแบบเปิด ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย acoramidis มีการปรับปรุงในโครงสร้างและการทำงานของหัวใจ ในการวิเคราะห์ผู้ที่เข้าร่วมครบ 54% ของผู้ป่วยที่ได้รับ acoramidis มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายที่เดือนที่ 30 เทียบกับ 20% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในขณะที่การวิเคราะห์แบบอนุรักษ์นิยมมากขึ้นแสดงการปรับปรุงใน 34% ของผู้ป่วยที่ได้รับ acoramidis เทียบกับ 9% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก Acoramidis ยังลดร้อยละเฉลี่ยโดยประมาณของวันที่สูญเสียเนื่องจากการเสียชีวิตหรือการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคหัวใจและหลอดเลือดเหลือ 7.5% จาก 11.7% ด้วยยาหลอกจนถึงเดือนที่ 30 ซึ่งแปลเป็น 38 วันเพิ่มเติมที่มีชีวิตอยู่นอกโรงพยาบาล โดยความแตกต่างถึง 65 วันในเดือนที่ 36 อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์เชิงสำรวจเหล่านี้ไม่ได้เป็นการสุ่มและไม่สามารถยืนยันการฟื้นตัวของโรคได้ และไม่มีการเปรียบเทียบโดยตรงกับการรักษาที่แข่งขันกัน BridgeBio ได้เริ่มการศึกษา ASCEND-ATTR ซึ่งเป็นเฟส 3b/4 เพื่อประเมินการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในโครงสร้าง การทำงานของหัวใจ และปริมาณอะไมลอยด์ในอนาคต

Cytokinetics ประกาศผลการศึกษาเพิ่มเติมจากการศึกษา ACACIA-HCM และ MAPLE-HCM ในการประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 โดยแสดงให้เห็นว่า aficamten ช่วยปรับปรุงโครงสร้างหัวใจและการทำงานของ diastolic ในผู้ป่วย HCM ชนิด non-obstructive และมีประสิทธิภาพดีกว่า metoprolol ในทุกกลุ่มการรักษาก่อนการทดลองในผู้ป่วย HCM ชนิด obstructive บริษัทวางแผนที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) สำหรับ aficamten ใน nHCM ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ซึ่งอาจขยายตลาดไปเกินกว่าข้อบ่งชี้ oHCM ที่ได้รับการอนุมัติภายใต้ชื่อแบรนด์ Myqorzo อย. สหรัฐฯ ได้ยอมรับ sNDA ของ Cytokinetics สำหรับ MAPLE-HCM แล้ว โดยมีวันที่ดำเนินการตามเป้าหมายคือวันที่ 14 พฤศจิกายน 2026 Myqorzo เผชิญการแข่งขันจาก Camzyos ของ Bristol Myers Squibb และ EDG-7500 ของ Edgewise Therapeutics ซึ่งเข้าสู่ระยะที่ 3 ในปลายปี 2026 หุ้นของ Cytokinetics เพิ่มขึ้น 12.4% นับตั้งแต่ต้นปี และประมาณการฉันทามติของ Zacks สำหรับผลขาดทุนต่อหุ้นปี 2026 ลดลงเหลือ 6 ดอลลาร์จาก 6.26 ดอลลาร์ในช่วง 60 วันที่ผ่านมา

ยูไนเต็ด เธอราพิวติกส์ กำลังนำเสนอการวิเคราะห์ใหม่เกี่ยวกับราไลน์พากและทรีพรอสตินิลชนิดสูดดมในการประชุมทางการแพทย์ยุโรปสองแห่ง ขณะที่บริษัทพยายามขออนุมัติจากสหรัฐฯ เพื่อขยายการรักษาโรคปอด การนำเสนอครั้งนี้อ้างอิงจากการศึกษาระยะที่ 3 ADVANCE OUTCOMES ของราไลน์พากในโรคความดันหลอดเลือดแดงปอด และโครงการ TETON ระยะที่ 3 สำหรับทรีพรอสตินิลชนิดสูดดมในโรคพังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ และอาจสนับสนุนการยื่นขอสองรายการที่ส่งถึง FDA ในเดือนมิถุนายน การวิเคราะห์จาก ADVANCE OUTCOMES พบว่าราไลน์พากทำให้เกิดการปรับปรุงทางคลินิกในกลุ่มผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำ และลดการทรุดลงทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน แม้ไม่ได้เปิดเผยผลลัพธ์เชิงตัวเลขก็ตาม จากโครงการ TETON ทรีพรอสตินิลชนิดพ่นละอองช่วยปรับปรุงการทำงานของปอดและลดเหตุการณ์การทรุดลงทางคลินิกที่รุนแรง โดยให้ประโยชน์มากขึ้นที่ขนาดยาสูงขึ้น บริษัทจะนำเสนอผลระหว่างกาลจากการศึกษา ARTISAN เกี่ยวกับการให้ทรีพรอสตินิลทางหลอดเลือดดำ และผลเบื้องต้นจากการศึกษาเฝ้าระวัง PHINDER ในการประชุม European Society of Cardiology Congress ที่มิวนิก และการประชุม European Respiratory Society Congress ที่บาร์เซโลนา

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ นำเสนอผลการศึกษาจากกลุ่มผู้ป่วย EXPLORER-LTE ในการศึกษา MAVA-LTE ณ การประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าคัมไซออส (มาวาคัมเทน) ให้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยอย่างต่อเนื่องนานถึง 5 ปี ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตีบชนิดอุดกั้นที่มีอาการ การศึกษาต่อเนื่องแบบเปิดฉลากกลุ่มเดียวจากระยะที่ 3 ของการศึกษา EXPLORER-HCM รวมผู้ป่วย 231 ราย โดย 97.4% บรรลุเป้าหมายความดันในช่องหัวใจห้องล่างซ้ายขณะบีบตัว (LVOT gradient) จากการวัดแบบ Valsalva ที่ 30 มิลลิเมตรปรอทหรือน้อยกว่า 69.6% ดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งระดับตามการจำแนกของ New York Heart Association และ 59.2% ไม่มีอาการในสัปดาห์ที่ 252 ค่าเฉลี่ยของ LVOT gradient ขณะพักและขณะทำ Valsalva ลดลง 38.7 และ 55.6 มิลลิเมตรปรอทตามลำดับ ขณะที่สัดส่วนการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) ลดลง 10.2% แต่ยังอยู่ในช่วงปกติ ข้อมูลจากโลกแห่งความจริงเพิ่มเติมจากการศึกษา COLLIGO-HCM และทะเบียนผู้ป่วยในเยอรมนียืนยันประสิทธิภาพของยาในประชากรที่หลากหลาย และการศึกษาการใช้ทรัพยากรด้านสุขภาพในสวีเดนชี้ให้เห็นภาระโรคของ HCM ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ และผลการศึกษาสนับสนุนว่าคัมไซออสเป็นยับยั้งไมโอซินของหัวใจที่มีการศึกษามากที่สุด โดยมีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากกว่า 25,000 รายในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว