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Biogen Inc

Biogen Inc.は、米国、欧州、ドイツ、アジア、および国際的に治療薬の探索、開発、製造、提供を行っています。同社の製品には、多発性硬化症(TECFIDERA、VUMERITY、AVONEX、PLEGRIDY、TYSABRI)、脊髄性筋萎縮症(SPINRAZA)、フリードライヒ運動失調症(SKYCLARYS)、筋萎縮性側索硬化症(QALSODY)、尋常性乾癬(FUMADERM)、およびバイオシミラー(BENEPALI、IMRALDI、FLIXABI)の治療薬が含まれます。また、アルツハイマー病治療薬のLEQEMBI、産後うつ病治療薬のZURZUVAE、およびRITUXAN、RITUXAN HYCELA、GAZYVA、OCREVUS、LUNSUMIO、glofitamab、その他の抗CD20療法を、さまざまな癌や自己免疫疾患に対して提供しています。Biogenは、Merz Therapeutics、Alkermes Pharma Ireland Limited、Denali Therapeutics Inc.、UCB、Eisai Co., Ltd.、Genentech, Inc.、Neurimmune SubOne AG、Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Samsung Bioepis、Sage Therapeutics, Inc.を含む複数の企業と提携およびライセンス契約を結んでおり、さらにStoke Therapeutics, Inc.、Dayra Therapeutics, Inc.、Vanqua Bio, Inc.、City Therapeutics, Inc.、ALTEOGEN Inc.との提携も行っています。1978年に設立され、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置いています。

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving IDP.XETRA
Biotech & Genomic Medicine4impact 4

エーザイのレカネマブ皮下注製剤、厚労省が承認 在宅投与が可能に

エーザイと米医薬品大手バイオジェンは16日、アルツハイマー型認知症の治療薬「レカネマブ」(商品名・レケンビ)の皮下注製剤が厚生労働省から製造販売の承認を受けたと発表した。商品名は「レケンビ皮下注250mgペン」で、1本当たり約15秒での投与が可能となり、1回で2本使用する。これまでは2週間に一度、病院で点滴による投与が必要だったが、皮下注製剤は週に一度、在宅で自己投与できるようになる。ただし、医師による処方や安全性確認のための通院は必要となる。中央社会保険医療協議会での審議・了承を経て、11月半ばから12月半ばにかけて処方が開始される見込みで、皮下注タイプの承認は米国、中国に次ぎ3カ国目となる。
時事通信·3d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

研究指出トランプ政権のメディケア薬価引き下げ策は製薬各社の世界的な値上げや薬剤撤退を招く恐れ

医学誌ランセットに掲載された新たな研究によると、ドナルド・トランプ大統領政権が進める米国の薬剤費削減の取り組みは、製薬会社が米国市場での収入減を補うため、世界の他の国々で薬価を引き上げたり、薬の販売を縮小したりする誘因となりかねない。トランプ政権は、連邦政府の医療保険制度メディケアにおける薬価を、他の富裕国の価格水準に合わせることを目指している。しかし研究者らは、調査対象となった薬の約4分の3について、企業がメディケアに請求する価格をより安い参照国並みに引き下げることを余儀なくされた場合、米国で失う収入が、その薬の参照国における総売上高を上回ると指摘した。この研究は特許保護下にある195の薬を分析したもので、2024年にはメディケアの支出総額879億ドルに相当し、19の参照国における薬価と比較した。メディケアが支払う価格を参照国の価格に合わせて調整すれば、この政策は米国政府が措置を試験する2つのパイロットプログラムに約116億ドルの費用節減をもたらす。しかし、ホワイトハウスと個別に価格協定を結んだ製薬会社17社が免除された場合、節減効果は33億ドルに減少する。影響はすでに現れ始めており、アステラス製薬は今年、日本で新たな眼疾患治療薬についてより高い価格を交渉できたと述べた。バイオジェンのクリス・ビエルバッハ最高経営責任者(CEO)は、産後うつ治療薬ズルズバエを欧州のごく少数の国でのみ発売すると述べ、ロシュ・ホールディングは、同社の本国であるスイスで未承認の新規乳がん治療薬を発売しない可能性があると述べた。
Money & Banking·5d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

バイオジェン、神経領域以外への多角化を進め第III相試験10プログラムを強調

バイオジェンの経営陣は、従来の多発性硬化症事業の落ち込みを補い成長に戻るため、第III相試験10プログラムを進めており、第4四半期から臨床結果が出始めると述べた。ウェルズ・ファーゴの会議で、最高財務責任者のロビン・クレイマー氏は、パイプラインが成長に向けた転換点にあり、「Fit for Growth」構想により多発性硬化症ポートフォリオからLEQEMBI、SKYCLARYS、ZURZUVAEといった新規上市品へ投資を振り向けていると語った。事業開発責任者のアダム・キーニー氏は、バイオジェンがHI-Bio買収やフェルザルタマブ資産を含む取引を通じて免疫学および腎臓病学に事業を拡大したと述べた。フェルザルタマブは当初、腎移植における抗体媒介性拒絶反応に焦点を当てており、この領域には承認された治療法がなく、米国では約1万1000人の患者が二次性拒絶反応を経験している。アペリス買収により商業製品と腎臓病学の能力が加わり、地図状萎縮症のSYFOVREも含まれる。バイオジェンはこの取引が2026年に主に支払利息により希薄化要因となると予想する一方、来年末までに年間約2億5000万ドルのコスト削減を目指し、関連債務を2027年末までに返済する計画だ。キーニー氏によると、バイオジェンは2027年までより初期段階の事業開発、特に免疫学、希少疾患、神経学に重点を置く方針で、初期段階の取引に財務上の制約はないという。
MarketBeat·6d続きを読む →
Cloud & Digital Infrastructure

Veeva Systems、RegeneronおよびBiogenとの提携でAI製品を拡充

Veeva Systemsは、RegeneronとBiogenが同社のAI搭載Vault CRMスイートをグローバルに採用したことを発表し、バイオ医薬品クライアント向けの新たなエージェント型安全性業務製品であるVeeva Falcon Safetyを発表しました。これらの動きにより、ライフサイエンスにおける商業および安全性ワークフロー全体でVeevaのAIに焦点を当てた製品が拡大し、業界固有のクラウドソフトウェアの主要プロバイダーとしての地位が強化されます。時価総額約455億ドルのVeevaは、ヘルスケアソフトウェアの大手専門企業であり、これらのグローバルなコミットメントは、中核となるバイオ医薬品業務へのAIツールのより深い統合を示しており、スイッチングコストを増加させ、複数年にわたる関係をより強固にする可能性があります。同社は2026年11月にFalcon Safetyを展開する予定であり、投資家は今後の決算説明会で早期導入企業や定量化された最新情報を注視し、その勢いを評価することになるでしょう。
Simply Wall St·15d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

中国、早期アルツハイマー病治療薬レケンビ皮下注射製剤を承認

エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、中国国家薬品監督管理局が早期アルツハイマー病の導入治療としてレケンビ(レカネマブ)の皮下注射製剤を承認したと発表した。これにより、中国で在宅投与が可能な初めての、そして唯一の抗アミロイド療法となる。承認されたのは、週1回500mgを皮下注射用オートインジェクターで投与するレジメンで、病院で2週間に1回行われる静脈内注入の代替となる。これは、2026年7月に米国に次いで、世界で2番目に皮下注射による導入治療を承認した国となる。この承認は、第3相Clarity AD試験および皮下投与サブスタディのデータに基づいており、静脈内投与と同等の曝露と同様の安全性および有効性が示された。エーザイは、2027年3月31日に終了する会計年度中に中国で製品を発売する予定であり、2024年の中国における早期アルツハイマー病患者数は1700万人と推定している。
GlobeNewswire·16d続きを読む →
IDP.XETRA

バイオジェン、レイセラ買収を完了—バランスシートは高コストに

バイオジェンは、低分子免疫療法を開発する非公開のバイオテクノロジー企業レイセラの買収を8月6日に完了した。これは、第2四半期の業績が予想を上回り株価が約5%上昇したわずか1週間余り後のことである。この取引により、2026年7月に第1相試験に入った主要プログラムが加わることになる。これは、2026年前半にバイオジェンがアペリス・ファーマシューティカルズを56億ドルで買収したのに続くものである。レケンビの売上高は前年比15%増の1億8400万ドル、希少疾患部門の売上高は11%増の6億200万ドルとなった一方、多発性硬化症治療薬の売上高は13%減の9億6300万ドルとなった。バイオジェンは通期の売上高見通しを一桁台半ばの成長に引き上げたが、2026年の調整後1株当たり利益予想を14.25~15.25ドルから12~13ドルに引き下げた。買収関連費用による1株当たり3.85ドルの影響を理由に挙げている。ヘッジファンドの保有は64ファンドから59ファンドに減少し、空売り比率は浮動株の3.92%となっている。株価は9月1日時点で予想PER18.05倍で取引されている。
Insider Monkey·17d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

ジョシュ・ブラウン氏、ヘルスケア株のトップピックにインサイトとバイオジェンを選出

リソルツ・ウェルス・マネジメントのCEOであるジョシュ・ブラウン氏は、インサイトとバイオジェンを自身のトップ銘柄の2つとして挙げ、AI資本支出テーマから一旦離れたいと述べました。ブラウン氏はバイオジェンの強固なファンダメンタルズと収益を評価しましたが、ここでの焦点はインサイトにあり、同社の株価は今年22%上昇しています。血液がんや炎症性皮膚疾患の治療薬を開発するインサイトは、最新四半期に売上高が38%増加し、純製品売上高が40%増加し、予想を上回りました。主力製品のジャカフィの売上は7%増加し、オプゼルラの売上は24%増加しました。同社は2026年度通期の売上高見通しを約7%引き上げ、オプゼルラの見通しを約40%引き上げ、2026年度下半期には約10件の臨床データの読み出しを見込んでいます。リスクとしては、2028年のジャカフィの独占期間喪失の可能性や、最近白斑症の欧州承認を取得したアッヴィのリンヴォックとの競争が挙げられます。
Aging Population

FDAがリリーとロシュのアルツハイマー血液検査を承認、ヘルスケアETFに注目

米国食品医薬品局(FDA)は、イーライリリーとロシュが開発したElecsys pTau217血液検査を承認しました。これは、FDAが承認した初めての単一バイオマーカーによるアルツハイマー血液検査であり、検証された単一の臨床カットオフ値を使用して、アミロイドベータ病理の有無を判定できます。現在、65歳以上のアメリカ人約740万人が臨床的なアルツハイマー認知症を患っていると推定され、この数字は2060年までに約1380万人にほぼ倍増すると予測されています。また、今年の全国的な介護費用は4090億ドルに達すると見込まれています。今回の承認により、疾患修飾療法の対象となる患者層が拡大し、世界のアルツハイマーDMT市場は2030年までに131億ドルに成長する可能性があります。ステート・ストリートのヘルスケア・セレクト・セクターSPDR ETF、iシェアーズ・グローバル・ヘルスケアETF、バンエック・ファーマシューティカルETF、iシェアーズ・ニューロサイエンス・アンド・ヘルスケアETFなどのヘルスケアETFは、これらの製薬大手と成長するアルツハイマー治療市場への分散投資を提供します。
Zacks Investment Research·23d続きを読む →
Artificial Intelligence

Veeva、第2四半期売上高9億2800万ドルで過去最高を記録

Veeva Systemsは、2027年度第2四半期において、総売上高9億2800万ドル、非GAAPベースの営業利益4億1600万ドルと、いずれもガイダンスを上回る過去最高の業績を報告しました。同社はCRM事業で過去最高の四半期を達成し、TOP20のバイオ医薬品企業のうち、LillyとBiogenの2社がVault CRMを採用したことで、採用企業は合計12社となりました。同社のエージェント型AI製品であるVeeva Falconは、顧客の関心が高く、初期導入企業では有望な結果と迅速な実装が示されています。商業向けサブスクリプション売上高は前年同期比13%増となり、CRM、コンテンツ、データ、Crossixにわたって幅広い成長が見られました。また、同社は、1ユーザーあたり月額50ドルで提供されるAspen製品の進捗と、IQVIAとの提携についても強調しました。CEOのPeter Gassner氏は、この提携を「過去12か月でVeevaに起こった最高の出来事の一つ」と述べています。
GuruFocus·23d続きを読む →
IDP.XETRA

バイオジェン、第3相試験5件の結果発表を前にEPS見通しを上方修正

バイオジェンは非GAAPベースの一株当たり利益見通しを上方修正し、その理由として上市製品の成長見込みと、ループス、移植、希少疾患領域で今後予定されている第3相試験5件の結果発表を挙げた。同社株は214.35ドルで取引されており、アナリストの平均目標株価を約10%下回る水準にある。直近30日間のリターンは約8%、1年間の株主総利回りは約54%となっている。シンプリー・ウォール・ストリートの分析では、バイオジェンの公正価値は約227.59ドルとされ、株価は5.8%割安と示唆されている。ただし、株価収益率は37.9倍と、業界平均の17.8倍や公正とされる29.1倍を大きく上回っている。主なリスクとしては、多発性硬化症やアルツハイマー病領域での競争激化、レケンビやザーザヴェといった新製品の上市が期待を下回る可能性などが挙げられる。
Simply Wall St·28d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine2

バイオジェン、RayThera社の買収を完了

バイオジェンは、低分子免疫療法に注力する非公開バイオテクノロジー企業、RayThera社の買収を完了した。この取引により、バイオジェンの免疫学ポートフォリオは複数の資産で強化され、その中には2026年7月に第1相試験入りした主要プログラムも含まれる。バイオジェンの開発責任者兼エグゼクティブ・バイス・プレジデントのプリヤ・シンガル氏は、今回の買収は同社のオープンイノベーションモデルの着実な実行と、戦略的成長領域としての免疫学への継続投資を際立たせるものだと述べた。
GlobeNewswire·43d続きを読む →
IDP.XETRA

スーパーヌス・ファーマシューティカルズ、インディビアと全株式交換で合併へ

スーパーヌス・ファーマシューティカルズは、インディビア・ファーマシューティカルズと非課税の全株式交換取引で合併する正式契約を発表しました。統合会社はスーパーヌスの名称で運営され、神経学、依存症、精神医学の分野でFDA承認薬11品目を保有することになります。この取引は株主および規制当局の承認を条件としており、第4四半期に完了する見込みで、年間1億2500万ドルのコストシナジーを目標としています。別途、スーパーヌスは第2四半期の売上高が2億1900万ドル強となり、バイオジェンからのズルズバエに関する提携収入が寄与して32%増加したと発表しましたが、純損失は5800万ドル超、1株当たり1.01ドルとなり、アナリストの利益予想を下回りました。株価は一時16%上昇した後、終値は3%高となり、S&P500の1.5%上昇を上回りました。
The Motley Fool·46d続きを読む →
Semiconductors2impact 4

韓国、単一銘柄レバレッジETFに上限設定、市場の変動抑制へ

韓国の企画財政部長官は、単一銘柄レバレッジETFに上限を設ける措置を開始した。これは、メモリーチップ大手SKハイニックスに関連した市場の変動を鎮めるための初の試みだ。KOSPI指数は夜間取引でさらに6%下落し、週間の下落率は15%に達した。一方、SKハイニックス株は、上場後初の決算発表で売上高と利益の両方で予想を下回ったことを受け、1%下落した。ただし、営業利益と売上高は3桁の増加を示していた。より広範な市場では、連邦準備制度理事会の金利決定を控え、プレマーケットの先物は横ばいから下落で推移し、ダウは340ポイント安、ナスダックは7ポイント安となった。サウジアラビアがイラクでイラン支援勢力を攻撃し、中東紛争が拡大、スポット原油価格は再び上昇したが、1バレル80ドル台にとどまっている。決算では、プロクター・アンド・ギャンブルが第4四半期の1株当たり利益を2セント上回り、売上高は212億ドルだった。ヒューマナは22.35%のポジティブサプライズとなる1株当たり7.61ドルを発表し、バイオジェンはコンセンサス予想の3.04ドルを大きく上回る3.60ドルを報告した。
Zacks Investment Research·51d続きを読む →
IDP.XETRA

バイオジェン、GEヘルスケア、フォードが決算受けプレマーケットで上昇

複数の企業が最新の四半期決算を受けてプレマーケットで顕著な動きを見せた。バイオジェンは売上高が市場予想を上回り、通期の調整後EPS見通しを上方修正したことで0.7%上昇。GEヘルスケア・テクノロジーズは第2四半期の調整後1株当たり利益が1.13ドルと、ファクトセットのコンセンサス1.04ドルを上回り、2026年の利益見通しを再確認したことで12%急騰。フォード・モーターは調整後利益が予想を上回り、2026年の利益見通しを引き上げたことで6%上昇したが、自動車事業の売上高はLSEGの予想をわずかに下回った。バーティブはオーガニック売上高成長率が17.8%と、ファクトセットのコンセンサス23.6%を大きく下回り、13%急落。ジェネラックは調整後1株当たり利益が2.91ドルと、予想の2.01ドルを上回り、売上高成長率の見通しを据え置いたことで5.5%上昇。プロクター・アンド・ギャンブルは会計年度第4四半期の売上高が212億ドルと、LSEGの予想213億8000万ドルを下回り、純利益も前年同期の36億2000万ドルから30億4000万ドルに減少したことで3%超下落。ドイツ銀行は第2四半期の税引後利益が過去最高の19億ユーロとなったことで2%超上昇。コスター・グループは売上高が予想を下回り、今四半期のガイダンスが9億3500万ドルから9億4500万ドルと、コンセンサスの9億6750万ドルを下回ったことで15%急落。ロッキー・ブランズは調整後1株当たり利益が前年同期比で3倍以上に増加し、関税還付や複数ブランドの力強い二桁成長に支えられて16%急騰。KLAコーポレーションは期待外れのガイダンスを発表し7%下落。一方、シーゲイト・テクノロジーは予想を大幅に上回る見通しで6%上昇し、ウエスタンデジタルも連れ高で4%上昇。マンハッタン・アソシエイツは予想を上回り通期見通しを上方修正したことで11%上昇。ビザは2026年のガイダンスが期待外れで、約2600人の人員削減計画を発表し2%下落。テラダインは第2四半期決算と第3四半期見通しがともに予想を上回り9%急騰。NXPセミコンダクターズは第3四半期の調整後利益ガイダンスがLSEGの予想を挟む形となり1.7%下落。スカイワークス・ソリューションズは調整後利益率が44.9%と、予想の45.0%をわずかに下回り9%急落した。
Biotech & Genomic Medicine

レカネマブの売上高、2026年第2四半期に293億円に到達

レカネマブの世界売上高は2026年第2四半期に293億円に達し、バイオアークティックに1億7900万スウェーデンクローナのロイヤルティをもたらした。これは2025年第2四半期と比べて約10%の増加である。前年同期には中国市場での一時的な買いだめ効果が約53億円含まれており、その影響を除くとロイヤルティ収入は前年比約43%増加した。これらの数字は、バイオアークティックのパートナーであるエーザイがバイオジェンの第2四半期決算とともに報告した。
PR Newswire·52d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine5impact 4

バイオジェン、新薬の成長で四半期業績が予想上回る

バイオジェンが発表した第2四半期の利益と収入は、希少疾患治療薬の旺盛な需要に支えられ、ウォール街の予想を上回った。調整後1株当たり利益は3.60ドルで、予想の2.95ドルを上回り、四半期収入は27億4000万ドルに達し、予想の24億6000万ドルを超えた。アルツハイマー病治療薬レケンビの世界売上高は15%増の約1億8400万ドルとなり、バイオジェンは新たな皮下注射製剤が普及を後押しすると見込んでいる。しかし、同社は2026年の調整後1株当たり利益見通しを、従来の14.25~15.25ドルから12~13ドルに引き下げた。これは、アペリス・ファーマシューティカルズの56億ドルでの買収に伴う1株当たり85セントの影響を含む、買収関連費用による1株当たり3.85ドルの影響が一部理由だ。テクフィデラなどの既存の多発性硬化症治療薬の売上高は13%減の9億6300万ドルとなった。
IDP.XETRA2

ザックスが第2四半期決算で予想を上回る見込みのバイオテック5銘柄を紹介

ザックス・エクイティ・リサーチは、2026年第2四半期決算で利益予想を上回ると見られるバイオテック企業5社を特定した。対象銘柄はハーモニー・バイオサイエンシズ、アカディア・ファーマシューティカルズ、バイオジェン、インスメッド、アジオス・ファーマシューティカルズで、いずれもプラスのEarnings ESPとザックスランク1、2、または3を兼ね備えている。ハーモニー・バイオサイエンシズのEarnings ESPは+14.14%、ザックスランクは1位で、コンセンサス予想は1株当たり97セント、8月4日の取引開始前に決算発表を予定している。アカディア・ファーマシューティカルズのEarnings ESPは+25.00%、ザックスランクは2位で、コンセンサス予想は1株当たり6セント、8月4日の取引終了後に発表する。バイオジェンのEarnings ESPは+220.79%、ザックスランクは3位で、コンセンサス予想は1株当たり94セント、7月29日の取引開始前に発表する。インスメッドのEarnings ESPは+22.32%、ザックスランクは3位で、コンセンサス予想は1株当たり69セントの損失、8月6日の取引開始前に発表する。アジオス・ファーマシューティカルズのEarnings ESPは+12.67%、ザックスランクは3位で、コンセンサス予想は1株当たり1.86ドルの損失、7月30日の取引開始前に発表する。
Zacks Investment Research·53d続きを読む →
IDP.XETRA

アッヴィの第2四半期神経科学領域売上高、30億9000万ドルに達する見込み

アッヴィは7月31日に発表予定の第2四半期決算で、神経科学領域の売上高が前年同期比15%増の30億9000万ドルに達すると予想されている。このコンセンサス予想は、ボトックス・セラピューティック、ブレイラー、ユーブレルビー、クリプタといった主要製品の継続的な勢いを反映している。第1四半期に2億100万ドルを計上したバイアレブは、第2四半期には2億3800万ドルに達すると見込まれており、今年中にブロックバスターの地位を獲得する軌道に乗っている。アッヴィは神経科学分野でバイオジェンやジョンソン・エンド・ジョンソンとの競争に直面している。バイオジェンはレケンビやザーズベイといった新規治療薬に注力し、ジョンソン・エンド・ジョンソンはスプラバトとインベガ・サステナを軸としている。アッヴィの株価は年初来で業界平均を下回っており、現在の予想株価収益率は16.02倍と、業界平均の18.23倍を下回っている。
Zacks Investment Research·64d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

パーキンソン病の臨床試験パイプラインが拡大、150社以上が200以上の治験薬を開発中

パーキンソン病の臨床試験パイプラインは大幅に拡大しており、現在150社以上が200以上のパイプライン薬を開発していると、DelveInsightの新たな報告書が伝えています。NeuroDerm、Annovis Bio、Cerevance、Alto Neuroscience、Biogen、Denali Therapeutics、Arrowhead Pharmaceuticalsなどの主要企業が新規治療法の評価を進めており、約11以上の薬剤が後期開発段階にあります。有望なパイプライン治療薬としては、ND0612、Buntanetap、CVN424、ALTO-208、Pirepemat、ACD-856、DNL151、NouvNeu001などが挙げられ、α-シヌクレイン阻害剤、GPR6タンパク質阻害剤、ドーパミン受容体作動薬といったメカニズムを標的としています。最近のマイルストーンとしては、BiogenとDenali Therapeuticsが2026年5月にBIIB122の第IIb相試験結果を報告したこと、Cerevanceがsolengeprasの重要な第III相試験の登録を完了したこと、そしてiRegene Therapeuticsが2026年1月にNouvNeu001についてRMAT指定を受けたことなどがあります。報告書は、パーキンソン病に対する疾患修飾アプローチにおける活発な競争環境と継続的な進歩を強調しています。
GlobeNewswire·64d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

デナリ・セラピューティクス、アヴラヤ承認もパイプラインに逆風

デナリ・セラピューティクスは、主力薬アヴラヤが今年初めにハンター症候群を対象にFDAの迅速承認を取得したものの、最近のパイプラインの後退が成長見通しに影響を与える可能性がある。2026年5月、パートナーのバイオジェンは、早期パーキンソン病を対象としたBIIB122の中期試験で主要評価項目と副次評価項目を達成できなかったと報告し、両社は特発性パーキンソン病での開発を中止した。ただし、デナリは病原性LRRK2変異を有する患者を対象とした第IIa相BEACON試験を独自に継続し、2027年上半期にデータが得られる見込みだ。さらに2026年4月には、武田薬品工業が前頭側頭型認知症を対象としたDNL593の提携を終了し、全権利をデナリに返還。開発と財務負担が同社に移った。デナリの株価は年初来37.9%上昇しており、ザックス・コンセンサス予想による2027年の1株当たり損失は過去60日間で2.57ドルから2.53ドルに縮小し、現在のザックスランクは3(ホールド)となっている。
Zacks Investment Research·65d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

FDA、ロシュとバイオジェンのガザイバを希少腎疾患で優先審査に指定

米国FDAは、ロシュとバイオジェンの腎疾患治療薬ガザイバの適応拡大を求める生物製剤承認一部変更申請を優先審査に指定した。対象は希少な自己免疫疾患である原発性膜性腎症。同薬はこの適応で既に画期的治療薬指定を受けており、規制当局は2026年11月までに申請に対する判断を下す見通し。ガザイバは全身性エリテマトーデスへの適応拡大についてもFDAの標準審査を受けており、承認判断は2026年12月までに予想されている。同治療薬は現在、ループス腎炎を適応として米国とEUで承認されている。
Seeking Alpha·65d続きを読む →
IDP.XETRA

バイオジェン、最高法務責任者にマイケル・パリーニ氏を任命、8月3日付で就任

バイオジェンは、マイケル・パリーニ氏を新たな最高法務責任者に任命したと発表した。就任日は2026年8月3日。パリーニ氏は、同社のグローバルな法務およびコンプライアンス機能を統括し、クリストファー・ビーバッハーCEOに直接報告するとともに、バイオジェンの経営陣に加わる。パリーニ氏はバイオ医薬品業界で20年以上のリーダーシップ経験を持ち、直近ではスパー・セラピューティクスのCEOを務め、それ以前にはフリーライン・セラピューティクス、バーテックス・ファーマシューティカルズ、ファイザーで上級職を歴任した。バイオジェンは、今回の任命は成長戦略とパイプラインを推進する上で、企業業務および戦略的ケイパビリティを強化することを目的としていると述べた。この発表を受け、バイオジェンの株価は1.62%上昇し、195.05ドルで取引されている。
Semiconductorsimpact 4

S&P500先物が下落、投資家は重要CPIデータに注目

S&P500先物は小幅安、ナスダック先物は小幅高となり、投資家はインフレ鈍化への期待と高まる地政学的リスクを天秤にかけている。6月の消費者物価指数は前年同月比3.8%と予想され、月次CPIは0.1%の低下が見込まれており、コアインフレ率は2.9%で安定するとみられる中、生活費の一部緩和を示唆している。米10年債利回りは4.62%近辺で推移し、原油価格はイランのホルムズ海峡情勢に左右されており、将来の借入コストやエネルギー関連セクターへの影響が懸念されている。主な値動き銘柄では、クラウドストライク・ホールディングスが12.14%急騰、タワーセミコンダクターは日本でのAI・データセンター向け300mm生産能力の大規模拡張計画を発表し11.24%上昇、オクタは10.81%高となった。下落銘柄では、インターナショナル・ビジネス・マシーンズが複数のアナリストによる格下げで25.21%急落、バイオジェンはCELIA第2相試験のジラネルセンに関するデータで安全性への懸念が浮上し8.17%下落、ネビウス・グループはニューヨーク州のハイパースケールデータセンターに対する州全体の一時停止措置を受けて7.80%下落した。
Simply Wall St·66d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine2

LEQEMBIのリアルワールド研究、早期アルツハイマー病患者の83%が安定または改善

バイオジェンとエーザイは、リアルワールドのLEADER試験において、LEQEMBIによる治療を受けた早期アルツハイマー病患者の約83%が、平均17か月にわたり安定または改善したと発表した。432人の患者を対象とした中間解析では、75.9%が同じ病期にとどまり、6.6%が軽度認知症から軽度認知障害へと移行した。この3年間の多施設後ろ向き研究は、米国の13施設で患者カルテ、電子医療記録、医療提供者調査を統合し、治療継続性と転帰を評価している。LEQEMBIはアミロイドベータを標的とする抗体で、不溶性プラークと可溶性プロトフィブリルを除去することで認知機能低下を遅らせることを目指している。
Biotech & Genomic Medicine2impact 4

FDA、バイオジェンの早期アルツハイマー病治療薬レケンビの皮下注射スターター用量を承認

バイオジェンの株価は、FDAが早期アルツハイマー病の初期投与オプションとしてレケンビの皮下自動注射器バージョンを承認したことを受けて、5%近く上昇した。レケンビ・イクリックとして販売されるこの新製剤により、患者は週1回、約15秒の注射で治療を開始できるようになり、初期段階で必要だった2週間に1回、1時間かかる静脈内投与が不要となる。バイオジェンは来月末までに製品を商業発売する計画だ。この承認は、静脈内投与版と同等の薬物曝露を示す臨床データに裏付けられている。レケンビは日本のエーザイとの共同開発で、2023年に2週間に1回の静脈内投与薬として初めて承認された。
Zacks Investment Research·66d続きを読む →
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バイオジェンが8.7%下落、アルツハイマー薬データに用量逆転の謎

バイオジェンの株価が約9%下落した。アルツハイマー治療薬ディラネルセンの第2相CELIA試験結果で、予想外の逆用量反応が示されたためだ。主要評価項目であるCDR-SB尺度での用量依存的な反応は達成されず、最低用量の60mgで認知機能低下の26%抑制が見られた一方、高用量では効果が減弱した。ディラネルセンは脳脊髄液中の総タウを50%から65%減少させ、ARIAは0%と、既存の抗アミロイド療法とは対照的なクリーンな安全性プロファイルを示した。この26%の抑制が、レケンビやキスンラが設定した27%から29%のベンチマークと競合するかどうかでアナリストの見方は分かれており、経営陣が用量のパラドックスを説明できなかったことが売りを加速させた。バイオジェンは第3相試験への移行を計画しているが、用量の謎を解明し、患者基準を精緻化する必要がある。
Investing.com·66d続きを読む →
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バイオジェンのディラネルセン、アルツハイマー病第2相試験で認知機能低下を42%抑制

バイオジェンは、アルツハイマー病協会国際会議2026において、治験中のタウ標的治療薬ディラネルセンの第2相CELIA試験の新たなデータを発表した。それによると、60mg投与群ではプラセボと比較して、ADAS-Cog13で認知機能低下を42%、MMSEで50%、CDR-SBで26%抑制した。ディラネルセンは、脳脊髄液中の総タウを50~65%減少させ、PET画像で測定した脳内タウ病理も顕著に減少させた初のタウ指向性治療薬となった。この治療薬はMAPT mRNAを標的とし、すべてのタウアイソフォームの産生を抑制する。バイオジェンはディラネルセンを検証的第3相試験に進める計画である。
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FDA、バイオジェンとエーザイの皮下注射用レケンビ「レケンビIqlik」を初期投与および維持投与で承認

米国FDAは、バイオジェンとエーザイのアルツハイマー病治療薬レケンビの皮下注射製剤「レケンビIqlik」を、在宅使用を含む初期投与および維持投与で承認した。初期投与は週1回500ミリグラムを250ミリグラムの注射2回で行い、各注射は約15秒で完了する。18か月後からは週1回360ミリグラムの維持投与に移行する。患者は治療中にレカネマブの皮下注射製剤と静脈注射製剤を切り替えることができる。承認は、皮下注射製剤が静脈注射製剤と同等の有効性を示したデータに基づいている。
Seeking Alpha·67d続きを読む →
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FDA、早期アルツハイマー病の初期投与としてLEQEMBI IQLIK皮下注射を承認

米国食品医薬品局は、早期アルツハイマー病の初期投与として、週1回のLEQEMBI IQLIK皮下注射を承認した。これにより、治療開始時から在宅投与が可能な世界初の抗アミロイド治療薬となる。承認された初期投与レジメンは、週1回500ミリグラムを、オートインジェクターを用いて250ミリグラムずつ2回に分けて注射するもので、各注射は約15秒で完了する。患者は、18か月間の静脈内投与または皮下投与による治療後、維持投与として週1回360ミリグラムのLEQEMBI IQLIKを使用することもできる。この承認は、第3相Clarity AD長期延長試験のサブスタディによって裏付けられており、週1回の皮下投与が静脈内投与と同等の曝露量を達成し、安全性プロファイルやアミロイド関連画像異常の発現率も同程度であることが示された。エーザイとバイオジェンは、LEQEMBI IQLIKの初期投与用製剤を2026年8月下旬に米国で発売する計画で、製品は専門薬局を通じて流通する。LEQEMBIは、アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の成人患者、すなわち早期アルツハイマー病と総称される状態を適応とする。
GlobeNewswire·67d続きを読む →
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SKハイニックスが韓国で15%急落、半導体株下落を主導

SKハイニックスの株価が韓国で15%急落し、メモリーチップ関連銘柄を押し下げた。証券会社のリポートが四半期利益見通しに疑問を投げかけたことがきっかけ。売りは米国株にも波及し、マイクロン・テクノロジー、シーゲイト・テクノロジー、サンディスクがいずれも下落した。より広範な市場も下落し、ナスダック総合指数は1.06%安、S&P500種株価指数は0.49%安となった。成長セクターの弱さと原油価格の上昇が背景。WTI原油先物は4.6%上昇し、1バレル75ドル近辺まで上昇。米国とイランの緊張再燃がインフレ懸念をあおり、ディフェンシブ株へのシフトを促した。バイオジェンは逆行高。トゥルーイストによる格上げでアルツハイマー病治療薬パイプラインへの期待が高まった。
The Motley Fool·67d続きを読む →
IDP.XETRA

昼間の取引で大きく動いた銘柄:Braiinが62%急騰、AppLovinは12%下落

昼間の取引でいくつかの銘柄が大きく動きました。Braiinは不動産業界向けAIエージェント「Aria」を発表したことを受けて62%急騰し、CEOは2033年までに320億ドルに達すると予測される市場におけるスケーラブルなソフトウェアの機会を挙げました。AppLovinは12%下落し、S&P500構成銘柄の中で最もパフォーマンスが悪く、7営業日中6日目の下落となる見込みです。バイオジェンはトゥルーイストが投資判断を「ホールド」から「買い」に引き上げたことを受けて2%近く上昇し、今後の治験データによる上昇余地を指摘しました。ニオの米国預託証券はゴールドマン・サックスが投資判断を「中立」から「買い」に引き上げ、目標株価を7ドルに設定したことを受けて3%上昇し、これは46%の上昇余地を示唆しています。スペースXは新規上場後の安値を更新して4%近く下落し、公開価格の135ドルに迫りましたが、FAAが飛行試験への道を開いたにもかかわらず下落しました。SKハイニックスの米国預託証券はナスダックデビュー後に8%下落し、ソウル上場株は過去最悪の日中下落率となる15%超の下落となりました。メモリおよび半導体株は圧力を受けており、ラウンドヒル・メモリETFは9%下落、iシェアーズ・セミコンダクターETFは4%下落しました。MGMリゾーツ・インターナショナルはバリー・ディラー氏との非公開買収協議が報じられたことを受けて1%超上昇しました。エネルギー株はトランプ大統領がイラン船舶への封鎖を再開したことを受けて原油価格が4%超上昇したことで上昇し、バレロ・エナジーは4%上昇、コノコフィリップスは3%近く上昇しました。ショッピファイとデッカーズ・アウトドア・グループはジェフリーズが投資判断を「買い」に引き上げたことを受けてともに約2%上昇しました。
Digital Finance & Tokenizationimpact 4

SKハイニックス、外国企業として過去最大の米国株式売却で265億ドル調達

SKハイニックスはナスダック上場初日に13%急騰し、外国企業による米国株式売却として過去最大となる265億ドルを調達した。これは2014年のアリババの250億ドルの上場を上回る規模だ。金曜日の終値は168.01ドルだった。一方、サークル・インターネット・グループは、OCCから全国信託銀行設立の承認を得たことを受けて15%近く急騰した。月曜日のアナリスト判断では、HSBCがキャピタル・ワンを買いに格上げし目標株価229ドル、トゥルーイストがバイオジェンを買いに格上げし目標株価235ドル、ジェフリーズがショッピファイを買いに格上げし目標株価160ドルとした。ループ・キャピタルはベスト・バイをホールドに引き下げ、バンク・オブ・アメリカはパパ・ジョンズ・インターナショナルをアンダーパフォームに格下げし目標株価34ドル、ベンチマークはウォルト・ディズニーを買いでカバレッジ開始し目標株価115ドルとした。
24/7 Wall St.·68d続きを読む →
IDP.XETRA

ストックストーリーが注目のヘルスケア株にファイザーを選定、バイオジェンとUFPテクノロジーズは売り推奨

ストックストーリーは、堅実なファンダメンタルズを持つヘルスケア株としてファイザーを注目銘柄に挙げる一方、バイオジェンとUFPテクノロジーズには慎重な見方を示している。ファイザーは633億2000万ドルの収益を誇り、規模の優位性と業務効率の改善により、投下資本利益率は18.1%に達している。バイオジェンは、5年間で年平均4.6%の減収に見舞われ、競争激化の中で収益性が縮小している。UFPテクノロジーズは、6億890万ドルと小規模な収益基盤ながら、2年間で調整後営業利益率が横ばいにとどまり、固定費のレバレッジ効果が限定的であることを示している。
StockStory·71d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

全身性エリテマトーデス治療市場を再編する6つの後期開発中治療薬

全身性エリテマトーデス市場は転換点を迎えており、6つの後期開発中治療薬が承認取得に向けて前進しているとDelveInsightは伝えている。2025年に米国、EU4、英国、日本で約30億ドルと評価された同市場は、2036年にかけて年平均成長率10.4%で拡大すると予測されている。注目される候補薬の中では、バイオジェンとロイヤルティ・ファーマのリチフィリマブが2つの第3相試験で登録を完了し、2026年下半期に主要結果が期待されている。一方、ロシュはオビヌツズマブの規制申請を提出し、FDAが追加的生物製剤承認申請を受理、2026年12月までに判断が下される見通しだ。ノバルティスのイアナルマブは第3相試験中で2027年に結果が期待され、2028年に規制申請の可能性がある。ジョンソン・エンド・ジョンソンのニポカリマブは2026年3月に迅速指定を取得。イドルシア・ファーマシューティカルズとヴィアトリスのセネリモドは2つの第3相試験中で、同じく迅速指定を保持している。アッヴィのウパダシチニブは良好な第2相試験結果を受けて第3相試験に進んだ。
DelveInsight·71d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

バイオジェン、56億ドル買収後のアペリス・パイプラインを縮小

バイオジェンは、アペリス・ファーマシューティカルズの研究パイプラインを縮小し、研究開発スタッフを削減している。56億ドルの買収完了から数週間後のことだ。同社は、戦略的評価と被験者募集の難しさを理由に、移植後遅延グラフト機能不全と巣状分節性糸球体硬化症を対象としたエンパベリの第2相試験を含む、いくつかの既存プログラムを中断した。バイオジェンは、RNA干渉阻害剤との併用による眼疾患治療薬サイフォブレの重要な第2相試験に注力しており、エンパベリとサイフォブレとして販売されているペグセタコプラン・フランチャイズへの主たる関心を示している。予測では、このフランチャイズは2032年までに7億8500万ドルの収益を生み出す可能性がある。RNAベースの治療薬や遺伝子編集プロジェクトなど、アペリスの前臨床段階の資産の将来は不透明なままだ。
Insider Monkey·76d続きを読む →
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ストックストーリー、GEベルノバを有望視、フォックスとバイオジェンを低評価

ストックストーリーは、S&P500銘柄の中でGEベルノバを有望な見通しと評価する一方、フォックスとバイオジェンに疑問を呈している。2023年にゼネラル・エレクトリックからスピンオフしたGEベルノバは、今後12か月で売上高が20.4%増加すると予想され、過去1年間の1株当たり利益は年率223%で複利成長し、フリーキャッシュフローマージンは4年間で41.9パーセントポイント拡大した。フォックスは、5年間の年平均売上高成長率が5.4%と市場平均を下回り、フリーキャッシュフローマージンが5.4パーセントポイント縮小する見込みだ。バイオジェンは、5年間の売上高が年平均4.6%減少し、1株当たり利益が年率11.4%下落、資本利益率も低下している。
StockStory·79d続きを読む →
IDP.XETRA

バイオジェン株、57%上昇後も適正評価とSimply Wall Stが指摘

バイオジェンの株価は過去1年間で57.5%上昇し、現在のバリュエーションを確認すると、明確な割安でも割高でもなく、適正水準近辺で取引されていることが示唆される。同社の株価収益率は約22.6倍で、同業他社平均の約27.8倍を下回るが、バイオテクノロジー業界全体の平均である約16.8倍は上回っている。推定される適正PERは約23.2倍であり、アルツハイマー病治療薬や計画中のRayThera買収といった機会と、パイプラインの挫折や法的調査といったリスクを市場が既に織り込んでいることを示している。コミュニティの見方は分かれており、強気派は株価が25%割安と主張する一方、弱気派は39%割高と見ており、LEQEMBIの普及ペースや薬価圧力が鍵を握る。結論として、バイオジェンの現在のバリュエーションでは、神経疾患領域のパイプラインと買収が持続的な利益成長をもたらせるかどうかが投資判断の分かれ目となる。
Simply Wall St·79d続きを読む →
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バイオジェン、AAIC 2026で新たなアルツハイマー病データを発表へ

バイオジェンは、AAIC 2026において、アルツハイマー病ポートフォリオに関する新たな治験データを発表する予定です。同社は、タウを標的とする治療薬ディラネルセンの第2相CELIA試験の詳細な結果と、皮下投与レカネマブの使用パターンや長期転帰を含むリアルワールドエビデンスを共有します。ディラネルセンはアルツハイマー病の病理に関連する主要タンパク質であるタウを標的とし、レカネマブはアミロイドを中心とした治療において既に参照点となっています。今回の読み出しにより、投資家はバイオジェンが長期的にアルツハイマー病パイプラインと商業ポートフォリオをどのように位置づけているかをより深く理解できる可能性があります。
Simply Wall St·79d続きを読む →
IDP.XETRA

アムジェン対バイオジェン、バイオテク株で有望なのはどちらか

アムジェンとバイオジェンは世界最大級のバイオテク企業であり、両社のファンダメンタルズ、成長見通し、リスクを比較すると、現時点ではアムジェンの方がより魅力的な投資機会を提供している。アムジェンは10を超えるブロックバスター製品を擁する多角的なポートフォリオ、強力なキャッシュ創出力、配当収入を提供する一方、バイオジェンは多発性硬化症フランチャイズの衰退に伴い、大規模なポートフォリオ移行の真っ只中にある。レケンビ、スカイクラリス、カルソディ、ザーズベイなどのバイオジェンの新薬は、短期的な収益減少を相殺するにはまだ不十分であり、最近の買収によるコスト増が利益予想の下方修正につながっている。アムジェンの主要医薬品と新規バイオシミラーの上市がトップライン成長を牽引しているが、プロリア、エクスジーバ、エンブレル、オテズラといった製品が2025年の製品売上高の約30%を占めており、特許切れの大きな懸念材料に直面している。両銘柄ともザックスランクは3の「ホールド」だが、アムジェンのより幅広い商業ポートフォリオと安定した見通しが、同社を選好する理由となっている。
Zacks Investment Research·80d続きを読む →
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サムスン・バイオエピス、米国でハローと共にバイオービズを再発売

サムスン・バイオエピスは、眼科用バイオシミラーであるバイオービズを、ハローとの提携により米国で再発売しました。バイオービズはルセンティスを参照するバイオシミラーで、2021年9月にFDAの承認を取得した初の眼科用バイオシミラーであり、2023年10月には互換性指定を受けています。ハローは、バイオジェンが2025年末に商業化権をサムスン・バイオエピスに返還した後、バイオービズおよびもう一つの互換性バイオシミラーであるオプービズの商業化責任を引き継ぎました。サムスン・バイオエピスは引き続き開発、規制登録、製造を担当し、ハローが米国での商業化を主導します。この再発売は、滲出型加齢黄斑変性症やその他の網膜疾患に対する、品質が証明され費用対効果の高い治療への患者アクセス拡大を目指しています。
Business Wire·80d続きを読む →