Novartis AG

ノバルティスは、神経疾患治療向けのシロナックス独自の脳送達プラットフォームの全権利を取得することに合意した。この取引によりノバルティスは、治療薬を血液脳関門を越えて運ぶために設計されたシロナックスの技術を掌握し、治療選択肢が限られている中枢神経系疾患の研究に向けたツールキットを拡大する。ノバルティスは時価総額2188億スイスフランの大手医薬品グループで、世界中で医薬品の研究、開発、製造、流通、マーケティング、販売を行っているため、差別化された送達技術へのアクセスを得ることは、複雑な神経治療への既存の注力に直結する。シロナックスのプラットフォームは、コセンティクスの欧州医薬品委員会での進展やレミブルチニブの第3相データを支えるのと同じ先端治療の理論に通じるもので、ノバルティスはロシュやバイオジェンといった競合も神経科医の関心を争う、到達困難な生物学を自ら手中に収めようとしている。逆の側面としては、新しいモダリティはそれぞれ複雑さを増すため、ペラカルセンやデルデシランといった最近の試験の挫折により開発リスクが常に前面に出ており、アナリストは、資本集約的なプロジェクトを自社株買いの上に積み重ねることは、すでに高い負債水準を抱える事業のバランスシートを圧迫しかねないと指摘している。

ノバルティスは、欧州医薬品庁の医薬品委員会が、リウマチ性多発筋痛症に対するコセンティクス、別名セクキヌマブの製造販売承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表した。この意見は、ステロイドに対する反応が不十分な成人、またはステロイド減量中に再発した成人への使用を支持するもので、承認されればコセンティクスは欧州でこの疾患に対して認可される初のインターロイキン17A阻害薬となる。この推奨は、主要評価項目と副次評価項目のすべてがコセンティクス300mg群と150mg群の両方で達成された重要な第III相試験REPLENISHに基づいている。これには完全な持続的寛解や、患者が追加治療を必要とするまでの第52週までの期間が含まれ、新たな安全性シグナルは確認されなかった。これらのデータはニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載され、2026年6月3日に開催された2026年欧州リウマチ学会連合会議で発表された。欧州委員会は約2か月以内に最終決定を下す見込みである。

モンテ・ローザ・セラピューティクスは9月8日、提携先のノバルティスがシェーグレン病患者を対象としたVAV1標的薬MRT-6160（別名DDY391）の第2相試験で最初の患者への投与を行ったと発表した。これによりモンテ・ローザには5000万ドルのマイルストーン支払いが発生し、最終的に最大21億ドル相当となり得る提携の第一歩となった。ノバルティスはこの試験費用を全額負担し、参加者を最長1年間の治療にわたり追跡、複数施設でプラセボと比較して適切な用量を選定した上で第3相プログラムを開始する。MRT-6160が他の免疫疾患を対象に新たな第2相試験を開始するたびに、モンテ・ローザはさらなる支払いを受け取る見込みだ。以前の第1相試験では、この分子は患者のT細胞におけるVAV1タンパク質レベルを90%以上低下させ、重篤な副作用を引き起こすことなく炎症の主要マーカーを鎮静化した。モンテ・ローザはまた8月6日、心血管リスクが高い人を対象としたMRT-8102のGFORCE-1試験で登録と投与が完了し、結果は2026年後半に判明する見込みであること、MRT-2359を前立腺がん治療薬アパルタミドと組み合わせるMODeFIRe-1試験が進行中であることを報告した。6月30日時点で現金、同等物、および市場性証券を合わせて6億2600万ドルを保有し、経営陣は2029年まで事業資金を賄えるとしている。進展には代償も伴った。提携収入は2026年第2四半期に前年同期の2320万ドルから900万ドルに減少し、研究開発費は3070万ドルから4800万ドルに増加、管理費は810万ドルから1010万ドルに上昇し、四半期純損失は4340万ドルに膨らみ、2025年同期の1230万ドルの損失の3倍以上となった。ヘッジファンドの保有は35社から36社に微増した一方、浮動株の21.52%が売り建てられており、この異例の組み合わせは、マイルストーンによるキャッシュフローが拡大する損失を上回るかどうかについて市場の見方が定まっていないことを示唆している。

ノバルティスの経口薬レミブルチニブは、後期段階の2つの試験REMODEL-1およびREMODEL-2において、サノフィの旧来の多発性硬化症治療薬テリフルノミドよりも再発を減少させる成績を示した。これは、2026年に臨床データが得られると注目されている3つのパイプラインのうち、最初の大きな成功となる。ノバルティスによると、レミブルチニブは障害進行の抑制においても臨床的に意味のある結果を示し、忍容性も良好で肝臓の安全性に関する問題はなかった。これは、これまで肝毒性をめぐって規制上の問題に直面してきたブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬のクラスにとって重要な点である。UBSのアナリスト、マット・ウェストン氏は、潜在的にクラス最高の経口治療薬になり得ると述べた。ノバルティスはレミブルチニブについて世界規模での規制承認申請を計画しており、トロントでの医学学会で完全な結果を発表する予定である。この薬はすでに、重度のじんましんを伴う慢性炎症性皮膚疾患の1つに対して承認されており、ラプシドとして販売され、第2四半期の売上高は6400万ドルを計上した。アナリストは、レミブルチニブが全適応症を合わせて年間売上高のピークで最大90億ドルを生み出す可能性があると推定しているが、この数字は多発性硬化症、追加の皮膚疾患、食物アレルギーにおける開発と承認の成功を前提としている。また、試験中に2人の患者が死亡したが、アナリストは治療とは無関係だとしつつも、詳細な安全性データでなお検討する意向である。レミブルチニブは3つのプログラムの最初のもので、ペラカルセンとデルデシランと並び、これら全体で年間売上高のピークが100億ドルを超えると見られている。ノバルティスは、大ヒット心不全治療薬エンテレストに対するジェネリックの圧力に直面している。

ノバルティスの株価は木曜日、0.8%上昇して138.545ドルに反発した。アーティザン・パートナーズのデイビッド・サムラ氏が、スイスの製薬グループに対し、買収審査プロセスの強化と、数十億ドルが投じられる前に大型取引を検証する専門の取締役会委員会の設置を求めたためだ。この圧力は、1日で10%超という記録的な株価急落を引き起こし、市場価値で約300億ドルを消失させる一因となった2件の臨床試験の失望を受けてのものだった。120億ドルのアビディティ買収で取得したデルデシランは後期試験の目標を達成できず、サムラ氏は減損を除外する報酬措置にも疑問を呈したが、バス・ナラシンハン最高経営責任者の基盤事業の運営については称賛した。ノバルティスは業績見通し、パイプライン、資本配分の方針を維持した。120億ドルのアビディティ買収は、ノバルティスの直近四半期のフリーキャッシュフローの約2.2倍、四半期売上高の約83%に相当し、138.545ドルの株価は130.94ドルのGFバリュー推定値を5.81%上回っている。

メイシーは第2四半期の売上高が市場予想を上回り、通年の純売上高、既存店売上高、1株当たり利益の見通しを引き上げた。ただし、四半期の1株当たり利益40セントがLSEGのコンセンサス予想37セントと比較可能かどうかは不明で、株価は1.6％下落した。メタ・プラットフォームズはJPモルガンによる格上げを受けて1.4％上昇。JPモルガンは、メタが人工知能モデルや製品を展開する中で大きな上昇余地があると見ている。アップルは折りたたみ式iPhoneなどを発表した翌日に1％上昇した。ノバルティスは、ロイターが大手株主がコーポレートガバナンス強化のため同社の取締役会改革を求めたと報じたことを受け、2％近く上昇した。今週初めに3件の治験の失敗が続いていた。エアロバイロンメントは、第1四半期の調整後1株当たり利益が59セント、売上高が4億8000万ドルとなり、LSEG予想の1株当たり25セント、売上高4億5600万ドルを大幅に上回ったことで5％超急騰した。一方、アメリカン・イーグル・アウトフィッターズは、第2四半期の既存店売上高が1％減少し、当四半期の営業利益見通しが1億1000万ドルから1億1500万ドルと、ストリートアカウントのコンセンサス予想1億2430万ドルを下回ったことで15％超下落した。エンブリッジは、タルグラス・エナジーの原油輸送事業を25億5000万ドルで買収すると発表したことを受け、3％近く下落した。キネティックは、売却を含む選択肢を検討しているとブルームバーグ・ニュースが報じたことを受け、4.6％上昇した。

ResearchAndMarkets.comの新しいレポートによると、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本の7つの主要市場における軟骨無形成症市場は、2025年に約6億米ドルと評価され、2026年から2036年までの年平均成長率は約11%で成長すると予想されています。これらの市場における診断済み有病者数は2025年に約2万8500例と推定され、米国が最大の患者人口および商業市場であり、約1万4500例となっています。治療環境は標的療法へと移行しており、承認済み医薬品であるVOXZOGO（ボソリチド）とYUVIWEL（ナベペグリチド、TransCon CNP）が主導する一方、新興パイプライン候補には、BridgeBio社の一部門であるQED Therapeuticsがノバルティスおよび協和キリンと協力して開発中のinfigratinib（BBP-831/BGJ398）、RIBOMIC社のRBM-007（ウメダプタニブ ペゴル）、バイオマリンのBMN 333が含まれます。最近の動向としては、RIBOMICの日本におけるフェーズIIサマリーとフェーズIII申請、BridgeBioのinfigratinibに関するフェーズIII PROPEL 3試験の良好な結果、バイオマリンのBMN 333に関するフェーズIデータが挙げられます。このレポートは、早期の遺伝子診断、標的FGFR3療法、長時間作用型CNPアナログにおける機会を強調する一方、年齢層全体での限られた治療選択肢や高い治療費などの満たされていないニーズに言及しています。

ノバルティスは、その薬剤レミブルチニブが規制プロセスを順調に通過し、有意な市場シェアを獲得できれば、多発性硬化症において年間ピーク売上高30億ドルの機会に直面する可能性がある。バンク・オブ・アメリカは、レミブルチニブが多発性硬化症だけで年間ピーク売上高約30億ドルを生み出し、全適応症では100億ドル以上になる可能性があると推定している。これらのコメントは、9月2日に発表されたREMODEL-1およびREMODEL-2第3相試験の有望な結果に続くもので、レミブルチニブが再発性多発性硬化症患者において再発活動を減少させ、主要評価項目を達成したことを示した。世界のMS治療薬市場は、年平均成長率5.9%で成長し、2030年までに約386億ドルに達すると予想されており、ノバルティスはすでにケシンプタを通じて主要な存在感を示しており、第2四半期の売上高は約14億2000万ドルで、前年同期比32%増となった。しかし、リスクには、ケシンプタの成長鈍化の可能性、ロシュのBTK阻害剤との競争、規制承認と医師の採用の不確実性が含まれる。ヘッジファンドの関心は高まっており、第2四半期に38ファンドが株式を保有しており、第1四半期の31ファンドから増加している一方、空売り残高は浮動株の約0.26%と低い水準にとどまっている。

アルテオゲン社は、ノバルティスと、Hybrozymeプラットフォームを活用したALT-B4酵素を用いた皮下注射製品の開発および商業化に関するオプションおよびライセンス契約を締結しました。本契約に基づき、ノバルティスは複数のオプションを取得し、いくつかの製品について皮下注射製剤の開発および商業化に関する独占的権利を確保することができます。ALT-B4を利用することで、静脈注射用の生物製剤をより便利な皮下注射に変換できます。すべてのオプションが行使され、マイルストーンが達成された場合、アルテオゲンはオプション料、マイルストーン支払い、ロイヤルティを含め、最大32億2300万米ドルを受け取る可能性があります。これはアルテオゲンにとって今年4件目のライセンス契約となり、Hybrozyme技術の価値の高まりを示しています。アルテオゲンのCEOであるチョン・テヨン氏は、本契約はプラットフォームの技術力と商業的可能性の証拠であると強調しました。

火曜日、ノバルティスの株価は約6%上昇し161.10ドルとなった。経口薬レムブルチニブが多発性硬化症を対象とした第3相試験2件で主要目標を達成し、テリフルノミドと比較して再発と脳病変が少なく、投資家が懸念していた肝臓の安全性の問題も見られなかったためだ。また、プールされた結果では障害の進行が遅いことが示され、大規模な治療市場でレムブルチニブにさらなる優位性をもたらす可能性がある。この薬は慢性じんま疹用のラプシドとして既に販売されており、第2四半期の売上高はわずか6400万ドルだったが、完全な結果は10月に発表され、その後、世界各国で規制当局への申請が行われる予定だ。161.10ドルで、ノバルティスはGFバリューの推定値130.84ドルを23.13%上回って取引されており、投資家の高い期待を反映している。また、この上昇により、レムブルチニブは、重篤な免疫反応による死亡例が3件発生した後に停止された8件のrap-cel試験とは一線を画すものとなった。レムブルチニブ試験での死亡例2件は治療とは無関係と判断された。

GoPro Incの株価は、Markiplierが8.5%の株式（900万ドル相当）を取得したことを開示した後、72.3%上昇して1.51ドルとなり、87,000件のオプション契約（通常の11.9倍）が取引され、コールが74%を占めました。ノバルティスAGは、多発性硬化症治療薬の後期臨床試験で良好な結果が得られたことを受け、6.5%上昇して162.01ドルとなり、13,000件のオプション（通常の2.9倍）が取引され、プットが83%を占めました。コムストック・リソーシズは、SOCARとの16億5000万ドルの戦略的パートナーシップと、ジョーンズ家との4億5000万ドルの掘削合弁事業を発表した後、6%上昇して15.30ドルとなり、オプション取引量は通常の2.8倍、コールが96%を占めました。ハウメット・エアロスペースは、イーロン・マスクのSpaceXタービン発表による売り浴びせから反発し、3.9%上昇して254.50ドルとなり、12,000件のオプション（通常の2.5倍）が取引され、プットが93%を占めました。ファーボ・エナジーは、ユタ州プロジェクトからGoogleと過去最大の電力契約（約400メガワット）を獲得した後、23.7%上昇して19.03ドルとなり、8,779件のオプション（通常の2.7倍）が取引され、コールが95%を占めました。

火曜日の早朝、株価先物は下落して取引され、ダウ先物は0.65%安、S&P 500先物は0.62%安、ナスダック100先物は1.06%安となった。GoProの株価は、YouTubeクリエイターのMarkiplierとして知られるMark Fischbachが同社の8.5%の株式を保有していることを開示し、個人株主として最大となったことを受けて、時間外取引で82%以上急騰した。Robinhoodは、Morgan Stanleyがオーバーウエートに格上げし、目標株価を150ドルに設定したことを受けて2.6%上昇した。Novartisは、多発性硬化症治療薬remibrutinibの後期臨床試験で良好な結果が得られたことを受けて、約4%上昇した。Sono Groupは、Sports Oneと合併するための拘束力のない意向表明書を発表し、主要スポーツリーグの少数株式を取得する公開会社を設立すると発表した後、約55%急騰した。Duolingoは、Evercore ISIが目標株価を210ドルに引き上げたことを受けて3.8%上昇した。

ノバルティスは、第III相REMODEL-1およびREMODEL-2試験の良好なトップライン結果を発表しました。経口BTK阻害剤であるレミブルチニブが、再発性多発性硬化症患者において、テリフルノミドと比較して年間再発率を有意に低下させたことを示しました。これらの試験は主要評価項目を達成し、MRI病変の減少や臨床的に意味のある障害進行の遅延を含むすべての主要な副次評価項目で優越性を示しました。レミブルチニブは、慢性自然蕁麻疹での使用と一致する、肝臓の安全性シグナルがない良好な安全性プロファイルを示しました。ノバルティスは、MSToronto2026でデータを発表し、世界的に規制当局の承認を求める予定です。

世界の細胞毒性薬市場は、2026年の161億2,000万ドルから2031年には210億6,000万ドルに成長すると予測されており、年平均成長率は5.37%です。これはResearchAndMarkets.comの新しいレポートによるものです。がんの発生率の上昇、早期診断、償還の拡大、新興国での需要増加が市場を牽引しています。2025年の市場規模は153億8,000万ドルで、非経口薬が68.87%のシェアを占め、経口薬は8.79%の年平均成長率でより速く成長すると予想されています。2025年にはアルキル化剤が30.10%のシェアでトップでしたが、代謝拮抗薬が7.02%の年平均成長率で最も速く成長すると予測されています。北米は2025年に収益の42.15%を占め、アジア太平洋地域は10.07%の年平均成長率で成長すると予測されており、中国が2024年に承認した228件の医薬品のうち37%が抗腫瘍薬であったことが後押ししています。主要企業には、ファイザー、ロシュ、ノバルティス、アストラゼネカ、サノフィが含まれます。

フィリップ・ワールド・イノベーション・オープンエンド・ファンド、すなわちPWINと、フィリップ・ワールド・イノベーション・リタイアメント・ミューチュアル・ファンド、すなわちPWINRMFは、世界のヘルスケア株の上昇からプラスの追い風を受けている。ヘルスケアは、情報技術、半導体、AI、データセンター、クリーンエネルギーインフラと並び、ファンドが重点を置く3つの主要投資テーマの一つである。ブルームバーグのデータによると、S&P500ヘルスケア指数は、中東での紛争が発生して以来、2026年3月2日の終値と2026年8月19日の終値を比較すると10.8％上昇した。個別のプラス要因としては、末期のメラノーマ患者を対象とした臨床試験で、モデルナのmRNAワクチンをメルクのキイトルーダと併用した場合に良好な結果が示されたことが挙げられる。これにより、8月19日の1日だけでモデルナの株価は176％急騰し、メルクの株価は12％上昇した。一方、イーライリリー、ノバルティス、ファイザーなど他のヘルスケア株も大幅なプラスの影響を受けた。

臨床段階の放射性医薬品企業であるアクティス・オンコロジーは、アルファ線放出がん治療プラットフォームと今後の治験データを理由に、ノバルティス、イーライリリー、ブリストル・マイヤーズ スクイブによる買収候補とみられている。アクティスは自社のミニプロテイン放射性コンジュゲートプラットフォームに関する全世界での権利を保持しており、現金5億1730万ドルを有し、主力候補薬AKY-1189の初期データは2027年第1四半期に公表される見込みである。2026年第2四半期にプルビクトの売上高が43%増加したノバルティスと、すでに6000万ドルの契約金を支払っているイーライリリーが、戦略的買収企業の上位2社に挙げられている。アナリストはAKTSの目標株価を34.42ドルとし、24/7ウォール・ストリートの基本シナリオでは42.16ドルに達するが、治験結果が失敗に終われば買収プレミアムは完全に消滅する。