Tools, Diagnostics & CDMO

世界中のどの製薬会社も、機器を買い、検査に出し、製造を委託する——その相手はだいたい同じ顔ぶれです。薬が成功しようが失敗しようが、「つるはしと道具」を売る側は、いつも先にお金を受け取ります。これは製薬業界全体の足元に隠れた一つの層の話で、いまその層が、かつてないほど国際政治に揺さぶられているんです。

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Life-Science Tools & Sequencing

ケモメテック、5億1100万デンマーククローネの過去最高売上高を計上、2026/27年度は5億4500万~5億7500万デンマーククローネをガイダンス

ケモメテックは2026年度第4四半期の通期決算で、過去最高となる5億1100万デンマーククローネの売上高を報告した。前年比3%増、恒常為替レートベースでは7%増となり、EBITDAは9%増の2億8100万デンマーククローネ、EBITDAマージンは52.1%から55%に拡大した。機器売上高は、NC-203を含むXM製品の好調に支えられ13%増加し、NC-203の売上高は前年の2700万デンマーククローネから6800万デンマーククローネに急増した。グループ売上高の95%を占めるライフサイエンス事業は6%増の約4億8500万デンマーククローネとなった。消耗品売上高は2025年秋の米国連邦政府機関閉鎖の影響で4%減少し、米国とカナダの売上高は報告ベースで6%減、動物精液・ビール・牛乳事業は市場からの撤退が続くなか32%減少した。同社は年度末に約3900万デンマーククローネで10万5000株を、決算説明会時点で約20万6600株、発行済み株式資本の1.2%を自己株式として取得した。期末の現金ポジションは約2億9000万デンマーククローネ、自己資本は約7億2500万デンマーククローネだった。2026/27年度についてケモメテックは、売上高を5億4500万~5億7500万デンマーククローネ、すなわち約7~13%の成長と、EBITDAを3億~3億3000万デンマーククローネ、設備投資を約1億2000万デンマーククローネとガイダンスした。マーティン・ベーレンス最高経営責任者によると、この見通しにはロシュ、テカン、ハミルトンとの提携による貢献や、遅延しているXM製品の受注分は含まれていない。
GuruFocus·5h続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing

NAVER D2SF、ImpriMedの1000万ドルシリーズA2ブリッジラウンドに投資

NAVERの社内コーポレートベンチャー部門であるNAVER D2SFが、シリコンバレーの精密医療企業ImpriMedの1000万ドル規模のシリーズA2ブリッジラウンドに参加し、投資を行った。このラウンドはLB Investmentが主導し、新規投資家としてNAVER D2SF、Samsung Securities、Alois Venturesが参加したほか、既存投資家のBonAngelsとHan River Partnersが追加投資を行った。2023年の2300万ドル規模のシリーズAに続くものとなる。ImpriMedは、患者由来の生きたがん細胞のex vivo解析と、ゲノム、免疫表現型、臨床データを自社のxCellSenseプラットフォームを通じて組み合わせており、350万件を超えるデータポイントで訓練されたAIモデルを開発している。同社は血液がんおよび血液感染症向け製品の商業化を準備しており、2027年第1四半期までにFDA承認とCLIA認証を取得し、米国での初期上市を目指している。韓国では、多発性骨髄腫の予後および治療反応に関するソフトウェアが、食品医薬品安全処により革新的医療機器に指定されている。ImpriMedはCEOのSungwon Lim氏とCTOのJamin Koo氏によって共同設立され、人間の医療分野への展開は、米国、カナダ、英国、フランス、韓国の600を超える動物病院で使用され、犬と猫のリンパ腫に対して2万7000件を超える検査をカバーする獣医精密腫瘍学の取り組みによって支えられている。
PR Newswire·15h続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

アバンター、APAC全域でRIMシングルユース・バイオプロセッシング製品群を拡大

アバンターは、RIMシングルユース・バイオプロセッシング製品群のアジア太平洋地域での提供を拡大し、重要なバイオ医薬品製造市場での存在感を強化した。製品群には、バイオプロセッシングバッグ、アセンブリ、チューブ、部品などのシングルユース消耗品に加え、混合・保管用ハードウェアが含まれ、同社のAPAC初のシングルユース生産拠点である中国・常州工場で製造されている。面積2600平方メートルのこの工場はISO 9001:2015認証と医薬品製造管理基準に基づいて運営され、RIM製品はAPACの顧客に限定して提供される。今回の動きは経営陣が進める広範なリバイバル戦略に沿うもので、2026年第2四半期にバイオサイエンス・メドテック製品部門は2桁台の受注増加と受注残高比率1.1倍を記録し、経営陣は2026年後半に同部門がオーガニック成長に回帰すると見込んでいる。アバンターの現在の時価総額は105億6000万ドルで、株価は年初来で38.4%上昇しており、業界全体の3.4%の伸びとS&P 500の10.1%の上昇を上回っている。
Zacks Investment Research·16h続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

アンデリン、ウルトラジェニックスのFDA承認遺伝子治療薬FAYUVIの商用製造を開始

アンデリン・バイオサイエンシズは、ウルトラジェニックス・ファーマシューティカルズのFDA承認遺伝子治療薬FAYUVIを、オハイオ州コロンバスの施設で商用供給向けに製造していると発表した。FAYUVIはサンフィリッポ症候群A型、別名ムコ多糖症IIIA型に対する治療薬である。今回の動きは、米国食品医薬品局によるFAYUVIの承認を受けたもので、アンデリンのAAVキュレーター・プラットフォーム工程を用いて製造された初のFDA承認遺伝子治療薬となる。サンフィリッポ症候群A型は、主に中枢神経系を侵す希少で致死的なライソゾーム病であり、幼児期早期に始まる急速な神経変性を特徴とする。世界で3000人から5000人の患者が罹患していると推定され、生存期間の中央値は15年である。アンデリンのウェイド・マセドーネ最高経営責任者は、AAVキュレーター・プラットフォーム工程を用いて商用利用向けのFDA承認遺伝子治療薬を製造できることを誇りに思うと述べ、この節目はアンデリン設立の目的を反映するものだと語った。アンデリンは、FDAの査察を受けたフルサービスの細胞・遺伝子治療商用CDMOであり、20年以上の経験を持ち、500以上のcGMPバッチと85件の国際臨床試験向けに臨床用および商用の原薬を製造してきた。
PR Newswire·18h続きを読む →
Tools, Diagnostics & CDMO2

チャールズリバー・ラボラトリーズ、生産速度40%向上の迅速細胞バンキング・プラットフォームを開始

チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナルは、高度なシーケンシング技術とin vitroツールを用いて、バイオ医薬品顧客向けに生物学的製剤および先端治療の細胞バンクのリードタイムを短縮する、新たな迅速細胞バンキング・リリースプログラムを発表した。このプラットフォームは細胞バンクの生産時間を40%短縮し、迅速微生物学的手法と、iDTECT NGSプラットフォームを含むNGS特性評価を組み合わせ、規制要件への対応を支援する。チャールズリバーによると、このアプローチは3Rsの枠組みに沿った代替in vitro法を取り入れることで、動物実験への依存を減らすという。時価総額約131億ドルの米国ライフサイエンス企業である同社は、遅延が高コストとなる時間に敏感なプログラム向けにこのサービスを位置づけている。投資家は、iDTECT NGSプラットフォームを用いた受注プロジェクト、先端治療における顧客構成、そしてこのサービスが更新されたセグメント別売上高の内訳に現れるかどうかに注目するだろう。
Simply Wall St·20h続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

チャールズ・リバー・ラボラトリーズの適正価値、22%上昇し282.43ドルに アナリストが目標株価を引き上げ

チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナルのアナリストによる適正価値推定が、230.93ドルから282.43ドルへと約22%上昇した。複数の調査会社が同株の目標株価を引き上げたためだ。JPモルガンは、第2四半期の好調な決算と、1.19のDSAブック・トゥ・ビルおよびバイオテック・製薬分野の健全な活動を背景とした2026年ガイダンスの引き上げを指摘した。一方、アーガス、TDコーウェン、エバコアISIは、EPS成長の強化、最終市場の改善、前臨床需要の高まりを理由に、目標株価を300ドルから330ドルの範囲に引き上げた。エバコアISIは、同社がオーガニック収益成長に回帰したと述べ、広範な回復に支えられた転換点だと表現した。弱気派では、CLSAが219ドルの目標株価を維持し、同株を「ホールド」に引き下げ、株価は初期段階の研究開発需要の緩やかな回復をすでに織り込んでいると主張した。みずほは200ドル台半ばで「中立」の姿勢を維持した。更新された評価額は、収益成長率を0.92%から2.87%へ、純利益率を11.14%から12.30%へ、将来のPERを28.7倍から29.0倍へ、割引率を8.39%から8.52%へと想定している。
Simply Wall St·1d続きを読む →
Life-Science Tools & Sequencing2

IP Groupの2026年上半期NAVが10億ポンドを突破、現金収入は6900万ポンドに到達

IP Group PLCは、2026年上半期末時点で純資産価値が10億ポンドを超えたと報告した。1株当たりNAVは約3%上昇して114ペンスとなり、2026年9月11日時点では約117ペンスに達した。同社は上半期に6900万ポンドの現金収入を創出し、前年同期の3000万ポンドから増加した。さらに期間終了後に1700万ポンドを加え、年初来の収入は約8600万ポンド、2025年以降の総収入は1億5400万ポンドとなり、2027年末までの2億5000万ポンド目標の半分を超えた。期末のグロス現金は2億3900万ポンドで、ポートフォリオの評価額は約9億ポンド、1株当たり約103ペンスであった。上位5資産が1株当たり約50ペンスを占めている。ファイザーのロイヤルティ権益は2700万ポンド増加して1億5000万ポンドをわずかに超え、オックスフォード・ナノポアは1億1700万ポンドの売上高を計上した。これは恒常通貨ベースで約12%の成長であり、粗利益率は400ベーシスポイント上昇して62%となり、調整後EBITDA損失は半分以下に縮小して2200万ポンドをわずかに超えた。当期利益は3100万ポンドで、実質的に現金化された。資本配分方針の下、約5000万ポンドの収入が株主還元に利用可能である。
GuruFocus·1d続きを読む →
Tools, Diagnostics & CDMOimpact 4

10部門が医薬工業第15次五カ年計画を共同発表、革新的医薬品セクターに大型追い風

工業情報化部、国家発展改革委員会など10部門は9月18日、「医薬工業発展第15次五カ年計画」を共同で発表し、2030年までにバイオ医薬の研究開発・応用で世界の最前線に安定的に位置し、バイオ医薬産業が国家の新たな基幹産業となることを加速するとした。計画は産業規模と効率、イノベーション発展、企業育成、クラスター発展をめぐり10項目の予測指標を提示しており、指定規模以上の医薬工業企業の営業収入が3兆5000億元を超えること、革新的医薬品産業の規模が年平均20%以上の成長を遂げること、世界年間売上高が10億ドルを超える品目数が5品目以上となること、ファーストインクラスの革新的医薬品が世界に占める割合が25%以上となること、革新的医療機器の上市数が200品目以上となること、年間営業収入が100億元を超える医薬工業企業が50社に達すること、1000億元級の医薬産業パークが20カ所に達することなどが含まれる。このニュースを受け、当日寄り付きの主要3指数はいずれも1%超上昇し、華天科技はストップ高となり、売買代金は60億6500万元、ストップ高の買い板には約147万手の注文が並び、約33億元の主力資金が買いを集めてA株市場の首位に立った。平安医薬精選ファンドのマネジャー、周思聡氏は革新的医薬品が重要な成長の主軸となる可能性があるとみており、中信証券は中国の革新的医薬品が世界的な価値実現の段階に入ったと指摘した。証券時報・データ宝の集計によると、9月に入り成都先導、凱莱英、博騰股份、華納薬廠の上昇率が上位に並び、いずれも10%超上昇、うち成都先導は累計で16.87%上昇した。
数据宝·1d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing

チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、迅速細胞バンキングプログラムを開始、株価3.6%上昇

チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、リリースまでの期間短縮を目的とした迅速細胞バンキングプログラムの開始を発表し、同社株は午後の取引で3.6%上昇した。同社のプレスリリースによると、新たに開始されたプログラムは、業界標準である20週間と比較して細胞バンクの製造時間を40%短縮する。包括的なソリューションの下、迅速細胞バンクおよびリリースパッケージは次世代シーケンシングによる特性評価と組み合わされる。チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、このソリューションが製品の品質、安全性、規制対応の準備を向上させつつ、開発全体の期間を短縮するよう設計されていると述べた。同社株は281ドル70セントで取引を終え、前日終値から3%上昇した。
Yahoo Finance·1d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing

オンコ360、アストラゼネカのエトカマーの全国薬局パートナーに選定

オンコ360は、アストラゼネカより、エトカマー(一般名カミゼストラント)の全国薬局パートナーに選定されたと同社が発表した。本治療薬は、アロマターゼ阻害薬およびCDK4/6阻害薬による治療中にESR1変異が検出された、ホルモン受容体陽性・HER2陰性の局所進行または転移性乳がんの成人患者を対象としており、FDAが認可した検査に基づく適応である。エトカマーはエストロゲン受容体拮抗薬であり、ERαのリガンド結合領域に結合して、野生型および変異型ESR1の双方を拮抗し、ERαをアゴニストとして作用させることなくプロテアソーム依存性の分解を誘導する。その承認は第3相SERENA-6試験に基づいており、同試験ではエトカマーとCDK4/6阻害薬の併用により、アロマターゼ阻害薬とCDK4/6阻害薬の併用と比較して疾患進行または死亡のリスクが56%減少し、無増悪生存期間中央値は16か月対9.2か月、ハザード比は0.44であった。最も一般的な有害反応は、患者の少なくとも20%に発生し、好中球、白血球、ヘモグロビン、リンパ球、血小板の減少、および視覚障害と疲労が含まれた。
GlobeNewswire·1d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing4impact 4

Ultragenyx、FAYUVIがFDA承認取得 サンフィリッポ症候群A型に対する初の治療薬に

Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)がFAYUVI(別名UX111)を小児のムコ多糖症IIIA型(サンフィリッポ症候群A型)患者に対して標準的な完全承認を与えたと発表した。進行性かつ致死的な神経変性疾患に対するFDA承認治療薬としては史上初となる。FAYUVIは単回投与の静脈内AAV9遺伝子治療薬であり、Ultragenyxにとって2件目の遺伝子治療承認、通算6件目のFDA承認となる。承認に伴い優先審査バウチャーも取得した。承認は、主要試験であるTranspher A試験と最長約8年に及ぶ長期追跡データに基づいており、修正意図治療集団17例のFAYUVI治療患者は、未治療27例の外部自然歴コホートと比較して認知スコアが23.5ポイント高く、p値は0.0001未満であった。Ultragenyxは、商業製品が30~60日以内に適格治療センターへ出荷可能になると見込んでおり、同社のUltraCareプログラムがこれを支援する。治療薬はすべて米国内で製造され、マサチューセッツ州ベッドフォードにある同社の遺伝子治療製造施設とオハイオ州コロンバスのAndelyn Biosciencesが担う。サンフィリッポ症候群A型は、商業的にアクセス可能な地域で推定約3000~5000人の患者が罹患しており、生存期間中央値は15年とされている。
GlobeNewswire·1d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testingimpact 4

テンパスAI、モルガン・スタンレーが収益見通しを引き上げ株価30%急騰

テンパスAIの株価は今週、モルガン・スタンレーが、同社のxTおよびxF診断薬を通じて年間収益を合計3億3000万ドルから4億ドル押し上げる可能性のある償還価格設定に注目したことを受け、約30%急騰した。CEOのエリック・レフコフスキー氏は、xTの価格設定が来年8000万ドルから1億ドルを追加すると推定し、xFの承認と価格設定が年間2億5000万ドルから3億ドルを追加する可能性があると述べ、テンパスは公表している多年成長目標25%を上回るはずだと語った。同社は2026年度第2四半期の売上高が3億8249万ドルで前年同期比21.6%増と報告し、通年ガイダンスを15億9500万ドルから16億500万ドルに引き上げ、調整後EBITDAを約6500万ドルと再確認した。データライセンス契約は当四半期に約2億ドルに達し、顧客としてアストラゼネカ、グラクソ・スミスクライン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、メルク、第一三共、レベルセット・バイオ、インサイト・ファーマシューティカルズが名を連ねた。1カ月で54.24%上昇したものの、株価は52週高値の104.32ドルを依然下回っており、アナリストのコンセンサス目標株価68.18ドルは現在の市場価格を下回っている。
24/7 Wall St.·1d続きを読む →
Life-Science Tools & Sequencing

ツイスト・バイオサイエンス、リリーのTuneLab向け抗体データ契約を締結

ツイスト・バイオサイエンスは2026年9月16日、リリーのTuneLabとの契約を発表した。この契約の下でツイストは、リリーのAI・機械学習創薬モデルに供給する高品質なウェットラボデータを生成するため、推奨されるツイストのプロトコルを用いた抗体特性評価データサービスを提供する。この提携により、ツイストのDNAおよび抗体に関する能力がリリーのAI主導の創薬エコシステムに組み込まれ、バイオ医薬品業界全体にわたるデータ豊富でAI強化された抗体開発ワークフローにおける同社の役割が深まる可能性がある。この契約は、ツイストが2026年8月に実施した3億ドルの追加株式調達に続くもので、外部資金で成長を支え続けながら、大手製薬企業やAI創薬パートナーにとって優先的なデータおよびDNA供給元としての地位を確立しようとしている同社の姿を浮き彫りにしている。ツイストの見通しでは、2029年までに売上高7億5330万ドル、利益1億2790万ドルを計上し、適正価値は105.30ドル、現在の株価に対して26%の下落余地がある一方、最も楽観的なアナリストの中にはすでに2029年までに売上高約7億1530万ドル、利益約1億2850万ドルを見込む向きもある。この契約はAI主導の需要に対する強気の見方を補強する可能性があるものの、単独では損益分岐点に向けた信頼できる道筋を達成するという短期的な課題を解決するものではなく、少数の大規模NGS顧客への依存を減らすものでもない。
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Diagnostics & Precision Testing

サスメドのブロックチェーン治験システム、医薬品承認取得で世界初

治療用アプリや治験支援システムを手がける日本企業のサスメドは9月16日、同社のブロックチェーン技術を使ったシステムで治験を実施した医薬品が、国内で製造販売承認を取得したと発表した。ブロックチェーンを活用した企業治験の結果に基づく医薬品承認は、同社の調査によると世界初という。承認されたのは、ナルコレプシーや閉塞性睡眠時無呼吸症候群に伴う日中の過度の眠気などを対象とする「ウエキクス錠」で、ヴィアトリス製薬が承認を取得し、サスメドは国内での治験にシステムを提供した。サスメドの「SUSMED SourceDataSync」は、患者の状態や薬の効果の記録が医療機関の元の記録と一致するかを確認するデータ照合にブロックチェーン技術を活用し、記録の信頼性を保ちながら人手による確認や医療機関での入力作業を減らす狙いだ。今回の承認に至るまで、サスメドは国の「規制のサンドボックス制度」で実証した後、2020年12月にはブロックチェーン技術を使ったデータ照合が従来の作業に代わり得るとの厚生労働省の回答を得て、2022年11月に始まった試験に続き2023年1月には別の対象疾患での試験にも採用された。実証段階にあった技術が医薬品の承認につながる治験で使われたことが今回の要点で、サスメドは別の比較検証で治験の確認作業などの工数が減ったとしている。
NADA NEWS·1d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing

ビオビカのDiviTum TKa、転移性乳がんメタアナリシスでこれまでで最も強力なエビデンスを獲得

ビオビカ・インターナショナルは、査読付き学術誌「The Breast」に新しい系統的レビューおよびメタアナリシスが掲載されたと発表した。同社によると、この論文はホルモン受容体陽性の転移性乳がんにおける予後バイオマーカーとしての血中チミジンキナーゼ活性(TKa)を支持する、これまでで最も強力なエビデンスを提供するものである。レビューには約3000人の女性のデータを含む18件の研究が含まれ、そのうち15件がメタアナリシスに組み入れられ、対象となったすべての研究で血中のTKaを測定するためにビオビカのDiviTum TKaアッセイが使用された。結果は、治療開始前にTKaが高値であった患者は、TKaが低値であった患者と比較して、疾患進行のリスクが約2倍、死亡リスクが2倍超であることを示した。治療開始後2週および4週時点で測定された高TKaも、疾患進行のリスクが大幅に高いことと関連しており、治療中に患者の疾患がどのように進行しているかについて早期情報を提供するTKaの可能性を支持している。セオス・キップリング最高経営責任者は、この論文が臨床使用および腫瘍学の医薬品開発におけるツールとしてのバイオマーカーへの信頼を強めると述べ、著者らはこのメタアナリシスがHR陽性転移性乳がんにおける予後バイオマーカーとしての血中TKaの臨床的妥当性について、これまでで最も強力なエビデンスを提供するものであると結論付けた。
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Diagnostics & Precision Testing

セクトラ、フランスの4病院でデジタル病理学を稼働開始

セクトラは、エンタープライズイメージングソリューションのデジタル病理学モジュールをフランスのプロヴァンス=アルプ=コート・ダジュール地域の4病院で導入に成功した。地域の8病院が一つの共有ソリューションへ移行するうちの第1弾となる。第1段階はマルセイユのパオリ=カルメット研究所、マルセイユ公立病院機構、エクス=ペルテュイ中央病院、ニースのアントワーヌ・ラカサーニュセンターを対象とし、いずれも稼働を開始している。今回の導入は、フランスの公立病院協同組合であるユニHAとの2022年の基本合意に基づいて受注した案件に続くものだ。ユニHAは、加盟病院が事前交渉済みの条件でソリューションを購入できる仕組みを提供している。残るPACA地域の4病院、ニース大学病院センター、トゥーロン中央病院、アヴィニョン中央病院、コルシカ島のアジャクシオ中央病院を対象とする第2段階はすでに進行中で、2027年中の完了が予定されている。このデジタルワークフローにより、病理医は顕微鏡で確認する物理的なガラススライドの代わりに、組織サンプルのデジタル画像へ即時に、必要に応じて遠隔からもアクセスできるようになり、部門内や拠点間の連携、外部専門家によるコンサルテーションが容易になる。
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CDMO / Contract Manufacturingimpact 4

アストラゼネカの150億ドル中国投資、西側の脆弱な医薬同盟を試す

アストラゼネカは中国に150億ドルを投資すると表明し、ワシントンが関係を断ち切ろうと動く中でも、真の医薬超大国となった中国と西側製薬業界の結びつきを深めている。同社のパスカル・ソリオ最高経営責任者(CEO)は、キア・スターマー首相の北京訪問中にこの投資を発表した。北京、上海、無錫、泰州、青島にある既存の製造・研究拠点を基盤とするもので、中国は現在アストラゼネカにとって第2の市場となり、世界売上高の約12%を占め、約1万7000人の従業員と4つの先端製造拠点を抱えている。GSKは中国の研究機関と一連の提携を結んでおり、Hutchmedとは、いわゆるファースト・イン・クラスのがん治療薬のライセンス権の大部分を対象とする13億ドルの契約を、Hengrui Pharmaとは最大120億ドル相当の提携を締結した。PharmCubeによると、業界全体のライセンス契約は昨年、総額1380億ドルに達し、2021年以降でほぼ10倍に急増した。12月に署名され成立した米国のバイオセキュア法は、連邦契約に依存する企業が、軍と関係のある中国のバイオテクノロジー企業と協業することを禁じており、提案されているバイオテクノロジー投資国家安全保障法は、中国企業が関与するライセンス契約を国家安全保障審査の対象とするものだ。中国では2024年までに研究段階の薬剤が1255件となり、10年足らずでほぼ8倍に増えた。これに対し米国は1441件、欧州は400件である。
Yahoo Finance UK·2d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing2

GEヘルスケア、ソフィー・バイオサイエンシズを10億ドルで買収交渉と報道

GEヘルスケア・テクノロジーズがソフィー・バイオサイエンシズを約10億ドルで買収する可能性について協議していると、ロイター通信が報じた。ロイターは9月13日、フィナンシャル・タイムズ紙と事情に詳しい関係者の話として交渉を伝えた。ロイターはこの報道を独自に検証することはできず、合意は確認されていないとしている。両社にはすでに取引関係がある。2023年10月の契約に基づき、GEヘルスケアはガリウム68 FAPI-46の世界権利と、フッ素18 FAPI-74の米国外での権利をライセンス供与され、ソフィーはF-18 FAPI-74の米国での臨床開発権と商業化権を保持した。これらの治験用放射性トレーサーは陽電子放出断層撮影スキャン向けに線維芽細胞活性化タンパク質を標的とするもので、ソフィーは1月、7つの放射性薬局がF-18 FAPI-74を製造していると発表した。ソフィーはまた2月、膵臓がんイメージングの第3相試験で最初の患者への投与を行ったと発表した。食道胃がんの試験も2025年12月に最初の患者への投与を終えている。ロイターの報道はソフィーの売上高、営業利益、キャッシュ創出力、資金調達条件を明らかにしておらず、報道された価格は持続可能なリターンと比較して評価できないままとなっている。
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CDMO / Contract Manufacturing

中国の革新的医薬品の対外ライセンス取引総額が1200億ドルを突破、前年比36%増

今年に入り、中国の革新的医薬品の海外展開がさらに加速し、対外ライセンス取引総額は1200億ドルを突破、前年比36%増となった。うち一時金の規模は100億ドルを超え、市場では1件当たりの平均取引額が着実に増加し、一時金の金額と比率がともに上昇、大型取引が相次いで成立するという特徴も見られる。国信証券は、2026年上半期の医薬品業界のファンダメンタルズが改善を続け、革新的医薬品およびCXOセクターの好調が際立ち、革新的医薬品セクターの売上高は前年比44.1%増、CXOセクターの売上高と純利益はそれぞれ23.3%増、15.7%増となり、第2四半期には伸びがさらに高まり、革新的医薬品の売上高は前年比51.3%増となったと指摘した。国産革新的医薬品は医療保険による販売拡大段階に入り、同時に革新的医薬品の海外展開2.0が収穫期を迎え、複数の製品が世界第III相臨床試験で主要評価項目を達成し、まもなく世界商業化段階に入ろうとしている。2026年9月17日9時59分時点で、科創医薬ETF鵬華(588250)の対象指数である上海証券取引所科創板バイオ医薬指数(000683)は1.12%上昇し、構成銘柄では諾唯赞が5.60%高、康希諾が4.38%高、浩欧博が3.61%高、迪哲医薬や熱景生物なども追随して上昇した。
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ブルーム・エナジーとイルミナがS&P 500に採用、3銘柄が除外

S&Pダウ・ジョーンズ・インデックスは2026年9月4日、ブルーム・エナジーとイルミナがS&P 500指数に採用され、2026年9月21日の取引開始前に変更が発効すると発表した。モルソン・クアーズ、ザ・トレード・デスク、ビルダーズ・ファーストソースが除外される。ブルーム・エナジーは、ハイパースケーラーによるオンサイト燃料電池容量への需要を背景に前四半期の製品売上高が215%急増したことを受けて採用され、経営陣は通年の売上高見通しを39億ドルから42億ドルに引き上げた。イルミナは第2四半期の売上高が9%増加し、1株当たり利益見通しを5.30ドルから5.40ドルに引き上げて指数に復帰するが、経営陣は中国と関税に起因する逆風が続いていると指摘した。今回の入れ替えがバンガードS&P 500 ETFのリターンに与える影響はほとんどない。新規採用銘柄は通常、指数に占める比率が0.1%を大きく下回る水準から始まるためだ。一方、バンガードが2026年6月30日時点で公表したファクトシートによると、同ファンドの38%が上位10銘柄に集中しており、そのうち8%はエヌビディア1社が占めている。今回の構成変更により、指数は限界的に成長株へと傾く。ブルーム・エナジーのベータは3.81、予想株価収益率は57倍、イルミナの予想株価収益率は34倍である一方、除外されるモルソン・クアーズは予想利益の7倍で取引され配当利回りは4.9%、ビルダーズ・ファーストソースは14倍となっている。
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Life-Science Tools & Sequencing

Twist BioとGinkgo Bioworks、Lilly TuneLabとの契約で上昇

Twist BioscienceとGinkgo Bioworksは水曜日、それぞれEli Lillyが設立した創薬協業プラットフォーム「Lilly TuneLab」との契約を発表したことを受けて上昇した。Twist Bioscienceは契約に基づき、Lillyが保有する研究データで訓練されたAIおよび機械学習創薬モデルを利用するTuneLab企業に対し、抗体特性評価データサービスを提供すると述べた。Emily Leproust最高経営責任者(CEO)は、Twistにはこれらのモデルの訓練に必要な一貫性のある信頼性の高い抗体特性評価データを生成する規模とハイスループット能力があると述べた。Ginkgo Bioworksは、Ginkgo Datapoints事業を通じて、TuneLabの利用者に創薬データ生成サービスを提供する。Ginkgo DatapointsのJohn Androsavichゼネラルマネージャーは、あらゆる規模で高品質かつAI対応のデータセットを迅速に生成するGinkgoの能力を重ねることで、TuneLabの参加者はデジタル設計と生物学的現実の間のループをこれまで以上に迅速に閉じることができるようになるはずだと述べた。
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Tools, Diagnostics & CDMO2

ギンコ・データポイント、リリー・チューンラボと提携しAI創薬モデルと実験データを連携

ギンコ・バイオワークスは、同社のギンコ・データポイント事業が、イーライリリー・アンド・カンパニーが創設した協働型AI・機械学習創薬プラットフォーム「リリー・チューンラボ」と新たな契約を締結したと発表した。この契約により、ギンコ・データポイントは、チューンラボに参加する企業に対し、低分子の開発可能性評価(ADME)や抗体の開発可能性試験を含む創薬データ生成サービスを提供する。ギンコ・データポイントのゼネラルマネージャー、ジョン・アンドロサビッチ氏は、ギンコの自動化技術とチューンラボの協働プラットフォームを組み合わせることで、業界全体で次世代治療薬の開発を加速し、参加企業がデジタル設計と生物学的現実の間のループをこれまで以上に迅速に閉じられるようになることを目指すと述べた。ギンコによると、同社の抗体および低分子の開発可能性スクリーニングは、機械学習に対応した形式で結果を返し、チューンラボの予測モデルに直接組み込むことが可能で、AIが生成した仮説と検証済みの実験データの間のループを、数か月ではなく数日で閉じることができる。標準化されたアッセイプロトコルは、AI・機械学習モデルがより効率的に学習するのに役立つと期待されており、新たなチューンラボのメンバーは、ギンコ・データポイントが生成したデータを提出することで、追加のプラットフォームモデルの特典を利用できるようになる。リリー・チューンラボは、リリー・ベンチャーズ、リリー・ゲートウェイ・ラボ、リリー・エクスプロアR&Dと並び、リリー・カタライズ360の一部である。
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Diagnostics & Precision Testing

コ・ダイアグノスティクスとReadyGo、エボラ出血熱を皮切りに血液ベースの分子検査を評価へ

コ・ダイアグノスティクスとReadyGo Diagnostics Ltd.は、ニーズの現場における血液ベースの分子検査に向けて、ReadyGoの検体調製技術をCo-Dx PCRプラットフォームで活用する可能性を評価する提携を発表した。まずは分散型のエボラウイルス検出とアウトブレイク対応に焦点を当てる。両社は、補完し合う可能性のある2つの技術を評価している。ニーズの現場向けPCR技術であるCo-Dx PCRプラットフォームと、ニーズの現場で分子検査用に血液検体を調製するフィールド向け検体調製システム、ReadyGoのGoCollectだ。今回の提携は、血漿を検体種として用いたエボラ検査のCo-Dxの以前の概念実証作業を土台とするもので、血液を適合する検体種として確立できれば、Co-Dx PCRプラットフォームは現在対応しているスワブベースの検査を超え、HIVやB型・C型肝炎といった血液媒介病原体へと広がることになる。両社は実現可能性の作業を開始しており、Co-Dxはこの評価を支えるためReadyGoの資材と装置を受け取ったが、評価が成功したり、市販製品につながったりする保証はない。コンゴ民主共和国で続くアウトブレイクについて、世界保健機関は2026年9月7日時点で確定症例6757例、死亡3267例、致死率は約48%と報告しており、6州にまたがる61の保健区が影響を受けている。WHOはこれを記録上2番目に大規模なエボラのアウトブレイクと表現している。Co-Dxは2026年9月16日水曜日午前10時30分(米国東部時間)に、この提携について議論するライブ記者会見とウェブキャストを開催する。
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Life-Science Tools & Sequencing

核酸単離市場、2035年までに105億2000万ドルに到達へ

ResearchAndMarkets.comの新しい報告書によると、世界の核酸単離・精製市場は2026年の54億1000万ドルから2035年までに105億2000万ドルへと拡大し、年平均成長率は6.9%に達する見通しです。成長をけん引しているのは、分子診断、次世代シーケンシング、個別化医療、ゲノム研究、そして先進的な創薬への需要であり、磁気ビーズを用いた精製、自動抽出プラットフォーム、マイクロ流体システムが処理速度と処理能力を向上させています。現在、世界で約370社が核酸単離・精製製品を提供しており、そのほぼ45%がアジア太平洋地域に拠点を置き、キットが市場の約65%を占めています。北米は世界市場の40%以上を占め、米国だけで約30%を占めると見込まれ、2035年までの年平均成長率は6.8%で拡大する見通しです。報告書は、ロシュ、プロメガ、マッハライ・ナーゲル、バイオ・ラッド、ダナハー、メルク、ノルゲン・バイオテック、パーキンエルマー、キアゲン、サーモフィッシャーサイエンティフィックといった主要企業を紹介しています。
ResearchAndMarkets.com·2d続きを読む →
CDMO / Contract Manufacturing2

チャンピオンズ・オンコロジー、第1四半期売上高8.8%増、利益率拡大

チャンピオンズ・オンコロジーは2027会計年度第1四半期の売上高が1520万ドルとなり、前年同期の1390万ドルから8.8%増加したと報告した。一方、GAAPベースの純損失は46万6000ドルから42万6000ドルに縮小し、調整後1株当たり利益は1セントから5セントに増加した。同社の唯一の報告セグメントであるオンコロジーサービス部門では、薬理学サービスの売上高が1320万ドルから1420万ドルへ6.9%増加し、トランスレーショナル・オンコロジー・ソリューションズのデータライセンス収入は31万1000ドルから89万3000ドルへ187.1%急増したが、その他のTOS収入は45万4000ドルから18万3000ドルへ59.7%減少した。オンコロジーサービスの利益率は43%から51%に改善し、オンコロジー関連売上原価は750万ドルへ5.8%減少、調整後EBITDAは5万9000ドルから67万1000ドルに増加したが、総費用および営業費用は1560万ドルへ7.7%増加した。同社は営業活動で49万2000ドルの現金を使用し、前年同期は60万ドルを創出していた。7月末時点の現金は440万ドルで、手元資金と予想営業キャッシュフローにより少なくとも2027年9月まで事業を賄えると述べた。ロバート・ブレイニン最高経営責任者は中核のリサーチサービス事業における試験実施と転換の改善を評価し、経営陣はベンチャーグループや潜在的な製薬パートナーとコレリア向けの外部資金調達またはライセンス提携について協議を続けていると述べたが、スケジュールは示さず、正式な売上高や利益のガイダンスも提供しなかった。
Zacks Investment Research·3d続きを読む →
Life-Science Tools & Sequencing

メイヨー・クリニックとサーモフィッシャー、早期疾患検出に向けたPrecure, LLCを設立

メイヨー・クリニックとサーモフィッシャー・サイエンティフィックは、Precure, LLCを設立した。これはメイヨー・クリニックが支配する会社で、症状が現れる前に疾患の兆候を特定するため、世界有数の生物医学データセットの一つを構築する。メイヨー・クリニックが過半数所有者となり、サーモフィッシャーが少数所有者としてこの合弁事業に参加する。この事業では、数年にわたって収集された縦断的臨床情報と結び付けられた100万件の生体試料から分子データを生成する。この取り組みはプロテオミクス、ゲノミクス、臨床データを統合し、サーモフィッシャーは同社のOlink Explore HTプロテオミクスプラットフォームとThermo Scientific Orbitrap質量分析計、キット、試薬を提供する。Precure, LLCは、メイヨー・クリニックの研究者主導の科学的取り組みであるPrecure Researchを補完し、集団規模の分子データを生成し、発見を新たな診断法、治療法、その他の医療ソリューションへと転換するために必要な規模、インフラ、連携を提供する。メイヨー・クリニックは、この関与から得られる財務的リターンは、患者ケア、研究、教育という非営利使命のために再投資されると述べた。
PR Newswire·3d続きを読む →
Tools, Diagnostics & CDMO5

文科省とタイ証券取引所、10億バーツのPEトラストを設立し研究を事業化へ

高等教育・科学・研究・イノベーション省はタイ証券取引所およびネットワークパートナーと協力し、ベンチャーキャピタル事業のためのトラスト、すなわちPEトラストを設立する準備を進めている。目標規模は約10億バーツで、ニューエコノミー事業への投資を目的とする。タイ証券取引所、資本市場開発基金、国家イノベーション庁、さらに金融機関や民間企業が参加する。まず資本市場開発基金が3億バーツを拠出し、国家イノベーション庁が高等教育・科学・研究・イノベーション政策基金を通じてさらに3億バーツを予算配分する。運用可能な資金は約6億から10億バーツになる見込みで、年内に最初のスタートアップ2社から3社への投資開始を目指す。プロジェクトの推進には3つの主要メカニズムを用いる。大学ホールディングスコンソーシアムを通じたシナジー創出、ベンチャービルダーによる事業育成、そして証券取引所との連携である。大学ホールディングスコンソーシアムは、2032年までに大学とネットワークから100社のディープテック・スピンオフ企業を生み出すことを目標としている。このうち5社は証券取引所への上場が可能な潜在力を持つ企業とし、少なくとも1社を評価額10億ドル超に育てることを目指す。重点分野はヘルス・アンド・ウェルネス、医療機器、医薬品、バイオテックサービス、エネルギーであり、AIとデータベースを活用したバイオセンサーやゲノミクスなどが含まれる。タイ証券取引所のキッティポン・ウラピパッタナポン特別教授会長は、ニューエコノミー企業の増加はタイ資本市場に長期的な成長をもたらすと述べた。現在の上場企業構成は依然として伝統的産業の比重が大きいためである。
Prachachat·3d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing

アリコ・サイエンティフィック、ビオデテクタとの提携でブラジルにプロバンテスを設立

ユーロネクスト・グロース・パリ上場の腫瘍診断グループ、アリコ・サイエンティフィック(取引名ALIKO)は、ブラジルにおけるプロバンテス事業の立ち上げ、完全子会社のブラジル事業体としてのプロバンテス・リミターダの設立手続きの進行、およびビオデテクタ・ライフサイエンス・リミターダとの戦略的産業協力契約の締結を発表した。プロバンテスはゴイアス州アナポリスに拠点を置き、同グループのFISHおよび分子プローブ事業部門ならびに南米における商業プラットフォームとして機能する。同社は10月末までに完全に設立される見通しで、設立日からアリコ・サイエンティフィックの財務諸表に連結される予定である。本契約の下、プロバンテスは開発プログラムに資金を提供し、製品、製品固有の知的財産、技術文書および規制上の権利の所有権を保持する一方、ビオデテクタはブラジルにおける商業化権を保有し、プロバンテスおよびアリコ・サイエンティフィック・グループはブラジル国外における独占的な商業化および販売権を保持する。協力体制はブラジルの参加勘定組合を通じて構築され、同ビークル内で生じた利益はプロバンテスに51%、ビオデテクタに49%が配分され、一般的に運転資本、製品開発、規制活動、生産およびさらなる拡大に再投資される見込みである。最高経営責任者のフランチェスコ・トリソリーニ氏は、プロバンテスの設立により独自のFISHプローブをアリコ・サイエンティフィックの統合診断プラットフォームに加えることで重要な技術的ギャップが埋まり、継続的な消耗品収入が創出され、従量課金、検査単位課金、レポート単位課金、サービスベースのソリューションなど、より柔軟な商業モデルが支援されると述べた。
Business Wire·4d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing

約3年・11期の指導後に届出撤回 序康基因のIPO頓挫

上海序康基因科技股份有限公司はIPO指導届出を撤回し、約3年にわたる指導と11期の進捗報告を経て上場プロセスを終了した。序康基因は2023年11月24日に華泰聯合証券と上場指導契約を締結し、2026年7月までに11期の指導作業を完了していたが、2026年以降の直近2期の指導進捗報告では、内部統制や取締役・監査役・上級管理職のコンプライアンス意識などに依然として弱点があることが示されていた。業界関係者は、遺伝子検査関連の製薬企業が自らIPOから撤退するのは、ビジネスモデルの持続可能性と収益力の強化がまだ必要である可能性が極めて高いとみている。序康基因の上場難航は単独の事例ではなく、世和基因、安諾優達、臻和科技などの上場への道も度重なる挫折を経験している。2026年以降にIPO指導届出を撤回した企業には、天津博奥賽斯生物科技股份有限公司と大家医学検験股份有限公司という体外診断関連の2社も含まれる。業界全体では、2025年の中国遺伝子検査市場規模は約487億元に達し、年平均成長率は30%を超え、2030年には1000億元を突破すると予想されている。しかし、華大基因の2025年親会社帰属純損失は6億1700万元、貝瑞基因は3年連続の赤字、睿昂基因は2年連続の赤字となっており、業界全体では増収増益にならない構図が続いている。
证监会官网·4d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing

ラボコープ、2026年ガイダンスを再確認、2029年まで年率5%~8%の売上成長を目標

ラボコープ・ホールディングスは2026年インベスター・デーで長期成長戦略と財務予測を発表し、2026年通年の調整後1株当たり利益ガイダンスを18.10ドルから18.55ドルと再確認した。これはウォール街の予想18.01ドルを上回る。2026年の売上高は147億1000万ドルから148億2700万ドルで、予想の147億700万ドルをわずかに上回る見通し。この2026年売上高ガイダンスは、診断検査事業の114億5000万ドルから115億3000万ドルと、バイオファーマ検査サービス事業の32億6900万ドルから33億ドルで構成される。2029年に向けて、経営陣は売上高の年平均成長率5%から8%、調整後1株当たり利益の年平均成長率8.5%から11.5%を目標とし、2029年末までに調整後営業利益率を75から150ベーシスポイント拡大させ、フリーキャッシュフローの年平均成長率は調整後利益の成長率と同程度になると見込む。同社は4つの戦略的優先事項を設定した。腫瘍、神経、自己免疫疾患、女性の健康における専門検査でリードすること。医療システムや製薬企業にとって優先パートナーとなること。パーソナライズド・ヘルスソリューションを推進すること。そして人工知能とロボティクスを業務に統合することである。
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Diagnostics & Precision Testing

FDA、テリックスの神経膠腫脳イメージング薬ピクスクララを承認

米食品医薬品局は、テリックス・ファーマシューティカルズのピクスクララを承認した。これは神経膠腫の患者の評価を支援するために用いられる放射性イメージング薬で、同社が日曜日に発表した。ピクスクララはフロレチロシンF18としても知られ、陽電子放出断層撮影と併用して、再発または悪化した神経膠腫と治療による変化を区別するために承認されており、生後1か月以上の成人および小児において、他の診断方法と併用される可能性がある。テリックスによると、ピクスクララは米国で神経膠腫に対する初のFDA承認FET-PETイメージング剤であり、医師が脳腫瘍を監視し治療を計画する際に、磁気共鳴画像法などの手段を補完することを目的としている。同社が引用した数字によると、神経膠腫は悪性脳腫瘍の約80%を占め、米国では毎年約2万4000例が新たに診断されている。テリックスはまた、開発段階でTLX101-Pxとして識別されるこの薬を、脳転移の診断を含む第3相試験で研究中である。
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Diagnostics & Precision Testing3

BKGI、2025年売上高11.81%増 ゲノミクス・タイランド第2フェーズ参画へ

バンコク・ジェノミクス・イノベーション(BKGI)は、2025年の総収入が3億8673万バーツとなり、前年比4086万バーツ、率にして11.81%の増加となったと報告した。けん引役となったのは検査室向け製品の販売収入で、1億1187万バーツ、37.96%の増加となった。一方、サービス収入は4.34%の増加にとどまり、胎児染色体異常スクリーニング検査の支払い政策の変更や競争激化の影響を受けた。BKGIのサオワラック・ダーンサクン最高経営責任者によると、同社はタイを国際的な医療ハブへと押し上げる政策や予防医学の潮流に対応するため、ゲノミクスおよびプレシジョン・メディシン事業の推進に注力している。同社はゲノミクス・タイランド第2フェーズの機会に向けた準備を進めており、ウェルネス・ロンジェビティ市場向けにB2Bビジネスモデルを構築し、遺伝子検査製品と遺伝カウンセリング人材を通じてクリニックやパートナーを支援する方針だ。下半期については、シーケンシング装置の納入後に計上される検査試薬の売上収入や、国家保健保障局の給付を通じて継続的に支払われるオンコロジー領域のサービス収入が追い風になると見込んでいる。また、国家統計局のデータによると、2024年のタイの60歳以上人口は1368万人で、2020年の1163万人から増加しており、これが予防的健康市場を支える構造的要因となっている。
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Diagnostics & Precision Testing2

ビオビカ第1四半期純売上高56%増、ファーマサービスがほぼ倍増

ビオビカ・インターナショナルは第1四半期の純売上高が400万スウェーデンクローナだったと発表した。前年同期比56%増、現地通貨ベースでは57%増となり、主にファーマサービス事業が牽引した。ファーマ売上高は290万クローナで前年同期比95%増、ファーマ検査サービス売上高は既存のグローバル製薬パートナーからの新規受注により187%急増した。米国の体外診断薬検査売上高は前年同期比わずか1%増の184万クローナにとどまり、数量は約20%増加したものの、商業保険者による補償への移行が重荷となった。営業キャッシュフローはマイナス1600万クローナで、前年同期のマイナス1700万クローナから小幅に改善し、現金ポジションは1630万クローナから5160万クローナに増加した。同社はまた、新B種株式の2920万クローナのライツイシューを1株0.3クローナで実施する詳細を明らかにした。これは理論上の権利落ち後価格に対して約23%のディスカウントで、最大株主のHDFとその一族が全額引き受けを保証する見込みだ。コスト再編策により、年間換算で350万クローナから370万クローナの節減が見込まれている。
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Diagnostics & Precision Testing

Tempus、10万ゲノムのマルチモーダルデータセット構想を発表

Tempus AIは、今後数年間で10万件の全ゲノムを縦断的臨床情報と紐付けた研究プラットフォームを構築する構想を発表した。長期的には100万ゲノムの達成を目指す。同社によると、この取り組みは疾患集団と患者アウトカムを軸に構築され、AI駆動型研究に特化して最適化された、初の非識別化マルチモーダル全ゲノムシーケンシングデータセットを生み出すという。新しいデータセットはTempusの既存の非識別化マルチモーダルデータ環境に統合され、研究者はゲノム情報を臨床履歴、画像、病理、患者アウトカムと併せて閲覧し、データセットをシステム間で移動させることなくTempus Lensを通じて分析できる。開発はすでに進んでおり、初期データセットはTempusのアーリーアダプタープログラムを通じて利用可能で、追加メンバーは段階的に受け入れ、一般提供は2027年半ばを予定している。創業者兼CEOのエリック・レフコフスキー氏は、縦断的アウトカムと紐付いた全ゲノムデータを加えることで、研究者がAIモデルを構築し、最終的に患者ケアを改善するためのより豊かな基盤が得られると述べた。
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Diagnostics & Precision Testing

九強生物、I型コラーゲンN末端プロペプチド測定試薬が医療機器登録証を取得

北京九強生物技術股份有限公司は9月11日、北京市薬品監督管理局から「医療機器登録証」を取得したと発表した。製品名は「I型コラーゲンN末端プロペプチド測定試薬キット(磁気微粒子化学発光免疫測定法)」、登録証番号は京械注准20262400350、登録区分は第Ⅱ類、有効期間は承認日から2031年9月8日までで、ヒト血清または血漿中のI型コラーゲンN末端プロペプチド(Total-P1NP)濃度の体外定量測定に用いられる。同社は、今回の登録証取得により体外診断用化学発光分野の製品ラインアップが充実し、コア競争力と市場開拓力の向上に寄与し、今後の業績にプラスの影響を与えるとしている。同時に、実際の販売状況は市場での販促効果に左右され、現時点では具体的な業績への影響を予測できないとも注意を促している。
CDMO / Contract Manufacturing

レッドヒル、レバイオタとクレンピックの権利を1200万ドルの前払いで取得

レッドヒル・バイオファーマは、フェリング・ファーマシューティカルズから、レバイオタの全世界における独占販売権と、クレンピックの米国における独占販売権を、1200万ドルの前払いで取得した。この資金は、タリシア売却による1800万ドルの前払い収入から充当された。契約期間は当初13年間で、いずれかの当事者が更新しないことを選択しない限り、2年ごとに自動更新される。対価には、純売上高の5%から20%の段階的ロイヤルティ、上限付きの売上マイルストーン、その他の条件付き支払いも含まれる。一方、レッドヒルは既存のレバイオタ在庫を延払い条件で購入する必要があり、2027年から2029年にかけて最低年間レバイオタ購入量を満たさなければならないが、金額は開示されていない。フェリングは引き続き製品を製造・供給し、レッドヒルは許諾地域における販売責任を負う。両製品は2025年に米国で合計約3750万ドルの純売上高を生み出し、レバイオタが約1690万ドルと約600のアクティブアカウントを貢献し、クレンピックはレッドヒルが最小限の販促と表現した中で2060万ドルを生み出した。
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Diagnostics & Precision Testing

アセリア・ファーマ、オルビグランスの新薬承認申請に関するFDAのタイプA会議を完了

アセリア・ファーマは、オルビグランスの新薬承認申請に対する完全回答レターに関して、事前に予定されていた米国食品医薬品局とのタイプA会議を完了した。2026年9月9日に開催されたこの会議で、同社はFDAが完全回答レターで指摘した問題について協議し、米国におけるオルビグランスの規制承認取得に向けてさらなる明確化を得る機会を得た。アセリア・ファーマは、FDAの公式な会議議事録を受け取り次第、今後の規制上の道筋について最新情報を提供すると述べた。議事録は約30日以内に届く見込みである。スウェーデンのマルメに本社を置き、ナスダック・ストックホルムにティッカーシンボルACEで上場している同社は、希少がん治療に注力するバイオテクノロジー企業であり、オルビグランスとオンコラルの2つの候補薬を開発中である。
Ascelia Pharma·9d続きを読む →
Diagnostics & Precision Testing

美康生物科技、体外診断用試薬キット2品目で浙江省医療機器登録証を取得

美康生物科技股份有限公司は9月10日、このほど浙江省薬品監督管理局から「医療機器登録証(体外診断用試薬)」2件を取得したと発表した。このうち、免疫グロブリンG4測定試薬キット(ラテックス免疫比濁法)の登録証番号は浙械注准20262400468で、有効期間は2026年9月7日から2031年9月6日まで。ヒト血清中の免疫グロブリンG4濃度の体外定量測定に用いる。アンモニア検出試薬キット(グルタミン酸脱水素酵素法)の登録証番号は浙械注准20262400475で、有効期間は2026年9月9日から2031年9月8日まで。ヒト血漿中のアンモニア濃度の体外定量測定に用いる。同社は、今回の登録証取得により体外診断の生化学分野における製品ラインアップが充実し、中核的競争力と市場開拓力の向上につながり、今後の経営にプラスの影響を与えるとしている。同時に、実際の販売状況は市場での販促効果に左右され、現時点では具体的な業績への影響を予測することはできないと注意を促した。
Tools, Diagnostics & CDMO

GEヘルスケア、StarGuide GXをFDA 510(k)承認申請へ

GEヘルスケア・テクノロジーズは、次世代型デジタル4D CZT SPECT/CTシステム「StarGuide GX」を米国食品医薬品局(FDA)に510(k)承認申請した。欧州でのCEマーク取得に続く動きで、同システムはセラノスティクスや精密医療を支援し、分子イメージング技術へのアクセス拡大を目指す。GEヘルスケアの分子イメージング・CT事業担当プレジデント兼CEOであるジャン=リュック・プロカッチーニ氏は、進化する医療ニーズに応えるための革新への取り組みを強調した。この発表を受けて、GEHC株は前日終値で3%下落し、年初来では18.6%の下落となっている。業界平均の20.6%下落と比較し、S&P 500は11.6%上昇している。規制上の進展により、GEヘルスケアは分子イメージング市場での地位を強化する可能性がある。同市場は、グランドビューリサーチによると、2026年までに95億ドルに達し、2030年までの年平均成長率は4.6%と予測されている。
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MRIシステム市場、2031年までに96億8000万ドルに達する見込み

MarketsandMarketsは、世界のMRIシステム市場が2026年の68億8000万ドルから2031年には96億8000万ドルに成長し、年平均成長率(CAGR)は7.0%になると予測しています。この成長は、神経疾患や筋骨格系疾患の有病率の上昇、高齢者人口の拡大、がんなどの慢性疾患の増加、そして支援的な規制・償還政策によって牽引されています。2025年には、クローズドMRIシステム部門が最大の市場シェアを占め、固定型/据え置き型設計部門も同様でした。アジア太平洋地域は急速な成長を遂げており、特に中国、インド、東南アジアで顕著です。主要企業には、シーメンス・ヘルシニアーズ、GEヘルスケア、フィリップス、富士フイルム、キヤノンが含まれ、AI対応ワークフローやヘリウムフリーシステムに焦点を当てた革新が進められています。
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